Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Аторвастатин/езетиміба Цінфа 10 мг/10 мг капсули тверді

Аторвастатин/езетиміба Цінфа 20 мг/10 мг капсули тверді

Аторвастатин/езетиміба Цінфа 40 мг/10 мг капсули тверді

Аторвастатину кальцієва сіль/езетиміба

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її ще раз перечитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або провізора.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Аторвастатин/езетиміба Цінфа і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Аторвастатину/езетиміби Цінфа
Як застосовувати Аторвастатин/езетиміба Цінфа
Можливі побічні ефекти
Зберігання Аторвастатину/езетиміби Цінфа
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Аторвастатин/езетиміба Цінфа і для чого його застосовують

Аторвастатин/езетиміба Цінфа містить два різних активних інгредієнти в одній капсулі. Один із активних інгредієнтів — аторвастатин, який належить до групи статинів, інший активний інгредієнт — езетиміба.

Аторвастатин/езетиміба Цінфа — це лікарський засіб, що застосовується у дорослих для зниження рівнів загального холестерину, «поганого» холестерину (ЛПНЩ-холестерину) та жирових речовин, відомих як тригліцериди, які циркулюють у крові. Крім того, він підвищує концентрацію «доброго» холестерину (ЛПВЩ-холестерину).

Цей лікарський засіб діє шляхом зниження рівня холестерину двома способами: зменшуючи кількість холестерину, що всмоктується в травному тракті, а також кількість холестерину, який організм виробляє самостійно.

Для більшості людей підвищений рівень холестерину не впливає на самопочуття, оскільки не супроводжується жодними симптомами. Проте, якщо цей стан не лікувати, жирові відкладення можуть накопичуватися на стінках кровоносних судин і звужувати їх.

Іноді ці звужені судини можуть повністю заблокуватися, що призведе до переривання кровопостачання серця або мозку, що може спричинити серцевий напад або інсульт. Зниження рівня холестерину допомагає зменшити ризик розвитку серцевого нападу, інсульту чи інших проблем із здоров’ям, пов’язаних із цим станом.

Цей лікарський засіб застосовується у пацієнтів, які не можуть контролювати рівень холестерину лише за допомогою дієти. Під час прийому цього лікарського засобу слід дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину.

Лікар може призначити вам цей лікарський засіб, якщо ви вже приймаєте обидва препарати — аторвастатин і езетимібу — у тій самій дозі, разом із дієтою для зниження рівня холестерину, якщо у вас:

Підвищений рівень холестерину у крові (первинна гетерозиготна та гомозиготна сімейна та несімейна гіперхолестеринемія) або підвищений рівень жирових речовин у крові (змішана гіперліпідемія).

Цей лікарський засіб не допомагає схуднути.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Аторвастатин/езетиміба Цінфа

Не приймайте Аторвастатин/езетиміба Цінфа

якщо Ви маєте алергію на аторвастатин, езетимібу або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6),
якщо у Вас є або була хвороба печінки,
якщо у Вас були незрозумілі аномальні результати аналізів крові на функцію печінки,
якщо Ви жінка, яка може завагітніти, і не використовуєте надійні методи контрацепції,
якщо Ви вагітні або намагаєтесь завагітніти,
якщо Ви годуєте грудьми,
якщо Ви приймаєте комбінацію глекапревіру/пібрентасвіру для лікування гепатиту С.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу:

якщо у Вас тяжке дихальне недостатність,
якщо Ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів лікарський засіб під назвою фузідінова кислота (ліки від бактеріальної інфекції) перорально або ін’єкційно. Поєднання фузідінової кислоти та цього лікарського засобу може спричинити серйозні м’язові проблеми (рабдоміоліз). (Див. розділ «Інші лікарські засоби та Аторвастатин/езетиміба Цінфа»),
якщо у Вас був інсульт із внутрішньомозковою кровотечею або наявні дрібні скупчення рідини в мозку, пов’язані з попередніми інсультами,
якщо у Вас є проблеми з нирками,
якщо Ваша щитовидна залоза має знижену активність (гіпотиреоз),
якщо у Вас були повторювані або незрозумілі болі або дискомфорт у м’язах або є особистий чи сімейний анамнез м’язових розладів,
якщо у Вас виникали м’язові проблеми під час попереднього лікування іншими ліками, що знижують рівень ліпідів (наприклад, іншими препаратами, що містять «статини» або «фібрати»),
якщо у Вас є або була міастенія (захворювання, що характеризується загальною слабкістю м’язів, яка в деяких випадках впливає на м’язи, що беруть участь у диханні) або офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що спричиняє слабкість м’язів очей), оскільки статини іноді можуть погіршувати ці захворювання або спричиняти їх розвиток (див. розділ 4),
якщо Ви регулярно споживаєте великі кількості алкоголю,
якщо у Вас є анамнез захворювань печінки,
якщо Вам більше 70 років.

Негайно зверніться до лікаря, якщо під час прийому аторвастатину/езетиміби у Вас виникли незрозумілі болі в м’язах, болючість або слабкість м’язів. Це пов’язано з тим, що в окремих випадках м’язові проблеми можуть бути серйозними, включаючи розпад м’язів із розвитком ниркової недостатності. Відомо, що аторвастатин може спричиняти м’язові проблеми, і випадки таких порушень також повідомлялися при застосуванні езетиміби.

Також повідомте лікареві або фармацевту, якщо у Вас постійна слабкість м’язів. Можуть знадобитися додаткові дослідження та ліки для діагностики та лікування цієї проблеми.

Під час прийому цього лікарського засобу лікар буде спостерігати за наявністю діабету або ризику його розвитку. Ризик розвитку діабету зростає, якщо у Вас підвищений рівень цукру та жирів у крові, зайва вага та підвищений артеріальний тиск.

Повідомте лікареві про всі свої захворювання, включаючи алергії.

Слід уникати одночасного застосування Аторвастатин/езетиміба Цінфа та фібратів (певних ліків для зниження рівня холестерину), оскільки комбіноване застосування цього лікарського засобу та фібратів не досліджувалося.

Діти та підлітки

Аторвастатин/езетиміба Цінфа не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років.

Інші лікарські засоби та Аторвастатин/езетиміба Цінфа

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Існують деякі ліки, які можуть змінювати дію аторвастатину/езетиміби або дія яких може бути змінена аторвастатином/езетимібою. Така взаємодія може зменшити ефективність одного або обох ліків. Крім того, це може збільшити ризик або тяжкість побічних ефектів, включаючи серйозний розлад, що супроводжується руйнуванням м’язів, відомий як «рабдоміоліз», про який йдеться в розділі 4:

Ліки, що впливають на роботу імунної системи, наприклад, циклоспорин
Деякі антибіотики, наприклад, еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, рифампіцин (ліки від бактеріальних інфекцій)
Деякі протигрибкові засоби, наприклад, кетоконазол, ітраконазол, воріконазол, флуконазол, позаконазол
Інші ліки для регулювання рівня ліпідів, наприклад, гемфіброзил, інші фібрати, нікотинова кислота та її похідні, колестипол, колестірамін
Деякі блокатори кальцієвих каналів, що використовуються для лікування стенокардії або підвищеного артеріального тиску, наприклад, амлодипін, дилтіазем
Ліки для регулювання серцевого ритму, наприклад, дигоксин, верапаміл, аміодарон
Летермовір — ліки, що допомагають запобігти захворюванню цитомегаловірусом
Ліки, що використовуються для лікування ВІЛ, наприклад, ритонавір, лопінавір, атазанавір, індинавір, дарунавір, ефавіренз, фосампренавір, делавірдин, комбінація тіпренавіру/ритонавіру тощо
Деякі ліки для лікування гепатиту С (запалення печінки), наприклад, телапревір, боцепревір та комбінації елбасвіру/грозопревіру, ледипасвіру/софосбувіру
Фузідінова кислота. Якщо Вам потрібно приймати фузідінову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, слід тимчасово припинити застосування цього лікарського засобу. Лікар повідомить Вам, коли можна безпечно відновити лікування аторвастатином/езетимібою. Поєднання цього лікарського засобу з фузідіновою кислотою може рідко спричинити слабкість, болючість або біль у м’язах (рабдоміоліз). Додаткову інформацію про рабдоміоліз див. у розділі 4
Даптоміцин (ліки, що використовуються для лікування інфекцій шкіри та підшкірних тканин із ускладненнями та бактеріємією)
Інші ліки, про які відомо, що вони взаємодіють з цим препаратом:
варфарин, фенпрокумон, аценокумарол або фліндінон (ліки, що запобігають утворенню тромбів)
оральні контрацептиви (ліки для запобігання вагітності)
естріпентол (протисудинний засіб, що використовується для лікування епілепсії)
циметидин (ліки, що використовуються при кислотному рефлюксі та пептичних виразках)
феназон (знеболювальний засіб)
колхіцин (використовується для лікування подагри)
антациди (засоби для лікування розладу шлунку, що містять алюміній або магній)
звіробій (ліки для лікування депресії)

Прийом Аторвастатин/езетиміба Цінфа разом з їжею та алкоголем

Див. розділ 3 щодо інструкцій щодо прийому цього лікарського засобу. Будь ласка, зверніть увагу на наступне:

Грейпфрутовий сік

Не вживайте більше одного-двох малих склянок грейпфрутового соку на добу, оскільки великі кількості грейпфрутового соку можуть змінити дію цього лікарського засобу.

Алкоголь

Уникайте вживання надмірних кількостей алкоголю під час прийому цього лікарського засобу. Додаткову інформацію див. у розділі 2 «Попередження та застереження».

Вагітність та годування груддю

Не приймайте аторвастатин/езетимібу, якщо Ви вагітні, намагаєтеся завагітніти або вважаєте, що можете бути вагітні. Не приймайте цей лікарський засіб, якщо можете завагітніти, якщо тільки не використовуєте надійні методи контрацепції. Якщо Ви завагітніли під час прийому цього лікарського засобу, негайно припиніть його прийом і повідомте лікареві.

Не приймайте аторвастатин/езетимібу під час годування груддю.

Безпека цього лікарського засобу під час вагітності та годування груддю ще не встановлена.

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не очікується, що аторвастатин/езетиміба впливатиме на Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак слід мати на увазі, що деякі люди можуть відчувати запаморочення після прийому цього лікарського засобу. Якщо Ви відчуваєте запаморочення, проконсультуйтеся з лікарем перед керуванням транспортними засобами або роботою з механізмами.

Аторвастатин/езетиміба Цінфа містить сахарозу та натрій

Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Аторвастатин/езетиміба Цінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Під час прийому цього лікарського засобу слід продовжувати дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину.

Рекомендована добова доза для дорослих — одна капсула відповідної дози.

Приймайте Аторвастатин/езетиміба Цінфа один раз на добу.

Капсули можна приймати в будь-який час доби, з їжею або без неї. Однак намагайтеся приймати капсулу щодня о тій самій годині.

Ковтайте кожну капсулу цілком, запиваючи водою.

Цей лікарський засіб не підходить для початку лікування. Початок лікування або корекція доз, за необхідності, повинні проводитися шляхом прийому діючих речовин окремо. Після підбору відповідних доз можна переходити на прийом аторвастатину/езетиміби відповідної дози.

Якщо ваш лікар призначив вам аторвастатин/езетимібу разом з іншим засобом для зниження рівня холестерину, що містить діючу речовину колестирамін або будь-який інший зв’язувач жовчних кислот, вам слід приймати цей лікарський засіб принаймні за 2 години до або через 4 години після прийому зв’язувача жовчних кислот.

Якщо ви прийняли більше Аторвастатину/езетиміби Цінфа, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли надто багато капсул (більше, ніж рекомендована добова доза), негайно зверніться до свого лікаря або найближчої лікарні за медичною допомогою.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих доз.

Якщо ви забули прийняти Аторвастатин/езетиміба Цінфа

Якщо ви забули прийняти дозу, просто прийміть наступну заплановану дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Аторвастатином/езетимібою Цінфа

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви хочете припинити лікування аторвастатином/езетимібою. Рівень вашого холестерину може знову підвищитися, якщо ви припините приймати цей лікарський засіб.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Якщо у вас виникнуть будь-які з наступних серйозних побічних ефектів або симптомів, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та повідомте лікаря або зверніться до служби невідкладної допомоги найближчої лікарні.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 людей):

Серйозні алергічні реакції, що викликають набряк обличчя, язика та горла, і можуть призвести до значного утруднення дихання.
Серйозне захворювання, симптомами якого є сильне відшарування та запалення шкіри, утворення пухирів на шкірі, у роті, очах, статевих органах, а також підвищення температури тіла. Висипання з рожевими або червоними плямами, особливо на долонях або підошвах, які можуть перетворитися на пухирі.
Слабкість, підвищена чутливість, біль або розпад м’язів, або коричнево-червоне забарвлення сечі, особливо якщо це супроводжується погіршенням самопочуття або підвищеною температурою, що може свідчити про ненормальне руйнування м’язів (рабдоміоліз). Це ненормальне руйнування м’язів не завжди зникає навіть після припинення прийому препарату, може бути потенційно смертельним і призводити до ниркових ускладнень.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей):

Якщо у вас виникли проблеми, пов’язані з несподіваним або незвичайним виникненням кровотеч або синяків, оскільки це може свідчити про захворювання печінки, негайно проконсультуйтеся з лікарем.
Синдром, подібний до вовчої вовчанки (включаючи висипання, порушення в суглобах та вплив на клітини крові).

Інші можливі побічні ефекти

Часті (можуть впливати до 1 із 10 людей):

Звичайне застудове захворювання (назофарингіт)
Алергічні реакції
Підвищення рівня цукру в крові
Головний біль
Біль у горлі
Кровотеча з носа
Запор
Метеоризм (надмірне утворення газів у шлунково-кишковому тракті)
Диспепсія
Почуття запаморочення (нудота)
Діарея
Біль у животі
М’язовий біль
Біль у суглобах
Біль у руках та ногах
М’язові спазми
Запалення суглобів
Біль у спині
Почуття втоми (астенія)
Підвищення рівнів певних показників у крові, що вказують на функцію м’язів (КФК)
Аномальні результати тестів функції печінки, підвищення певних показників у крові, що вказують на функцію печінки (трансамінази)

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 людей):

Знижений рівень цукру в крові
Набір ваги
Зниження або втрата апетиту
Погані сни
Проблеми зі сном
Запаморочення
Оніміння або поколювання в пальцях рук і ніг
Зниження чутливості до болю або дотику
Порушення смаку
Втрата пам’яті
Розмите зору
Дзвін у вухах
Припливи гарячої крові
Підвищення артеріального тиску
Кашель
Блювота
Відрижка
Запалення підшлункової залози, що викликає сильний біль у животі, який може віддавати в спину
Кислотне підпливання
Сухість у роті
Запалення шлунка (гастрит)
Запалення печінки (гепатит)
Кропив’янка
Свербіж
Висипання на шкірі
Випадіння волосся
Біль у шиї
Слабкість м’язів
Нездужання (почуття загальної слабкості)
Втома (відчуття відсутності енергії та сили)
Біль у грудях
Біль
Набряки, особливо в руках та ногах
Підвищення температури тіла
Позитивний результат аналізу сечі на лейкоцити
Підвищення рівня печінкового ферменту у крові

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 людей):

Зниження рівня тромбоцитів у крові, що підвищує ризик синяків/кровотеч (тромбоцитопенія)
Ураження нервів рук і ніг (наприклад, оніміння)
Порушення зору
Холестаз (жовте забарвлення шкіри та білка очей)
Підвищені червоні висипання, іноді з ураженнями у вигляді мішені (множинна еритема)
Висипання на шкірі або виразки в роті (лікеноїдна реакція на препарат)
Пурпурні ураження шкіри (ознаки запалення судин, васкуліт)
М’язове захворювання із слабкістю м’язів (міопатія)
Запалення м’язів
Ураження сухожиль

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей):

Втрата слуху
Невідмовність печінки
Збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія)

Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних):

Депресія
Затримка подиху
Камені в жовчному міхурі або запалення жовчного міхура (що може призводити до болю в животі, нудоти, блювоти)
Постійна слабкість м’язів (імуномедійована некротизуюча міопатія)
Миастенія важка (захворювання, що викликає загальну м’язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м’язи, що використовуються під час дихання)
Миастенія очна (захворювання, що викликає слабкість очних м’язів)

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникне слабкість у руках або ногах, яка погіршується після фізичного навантаження, подвійний зір або опущення повік, труднощі з ковтанням або диханням.

Можливі побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні деяких статинів:

Статева дисфункція
Респіраторні проблеми, включаючи тривалий кашель і/або труднощі з диханням або підвищення температури тіла.
Цукровий діабет. Ймовірність вища, якщо у вас підвищений рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск. Лікар буде спостерігати за вами під час прийому цього препарату.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Аторвастатин/езетиміба Цінфа

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання за температурою. Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їх погляду.

Зберігати у первинній упаковці для захисту від вологи.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміття. Складіть порожні упаковки та не потрібні ліки до пункту збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Аторвастатин/езетиміба Цінфа

Діючими речовинами є аторвастатин (у формі аторвастатину кальцію тригідрату) та езетиміба. Кожна капсула містить 10 мг, 20 мг або 40 мг аторвастатину та 10 мг езетиміби.
Інші компоненти:

Ядро:

Кальцію карбонат, гідроксипропілцелюлоза, полісорбат 80, натрію кроскармелоза, цукрові гранули (містять сахарозу та кукурудзяний крохмаль), тальк, манітол, мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення, повідон, натрію лаурилсульфат та магнію стеарат.

Покриття капсули:

Аторвастатин/езетиміба Цінфа 10 мг/10 мг капсули тверді:

Кришка: діоксид титану (Е-171), жовтий заліза оксид (Е-172), червоний заліза оксид (Е-172), чорний заліза оксид (Е-172) та желатина.

Корпус: діоксид титану (Е-171), жовтий заліза оксид (Е-172) та желатина.

Аторвастатин/езетиміба Цінфа 20 мг/10 мг капсули тверді:

Кришка: діоксид титану (Е-171), червоний заліза оксид (Е-172) та желатина.

Корпус: діоксид титану (Е-171), жовтий заліза оксид (Е-172) та желатина.

Аторвастатин/езетиміба Цінфа 40 мг/10 мг капсули тверді:

Корпус: діоксид титану (Е-171), жовтий заліза оксид (Е-172) та желатина.

Зовнішній вигляд Аторвастатин/езетиміба Цінфа та вміст упаковки

Зовнішній вигляд:

Аторвастатин/езетиміба Цінфа 10 мг/10 мг капсули тверді

Тверда желатинова капсула з автоматичним замком, непомічена, розмір 0, з кришкою карамельного кольору та жовтим корпусом, заповнена гранулами та таблеткою. Довжина капсули становить приблизно 21,7 мм.

Аторвастатин/езетиміба Цінфа 20 мг/10 мг капсули тверді

Тверда желатинова капсула з автоматичним замком, непомічена, розмір 0, з кришкою червоно-коричневого кольору та жовтим корпусом, заповнена гранулами та таблеткою. Довжина капсули становить приблизно 21,7 мм.

Аторвастатин/езетиміба Цінфа 40 мг/10 мг капсули тверді

Тверда желатинова капсула з автоматичним замком, непомічена, розмір 0, з кришкою темно-коричневого кольору та жовтим корпусом, заповнена гранулами та таблеткою. Довжина капсули становить приблизно 21,7 мм.

Наповнення капсули:

Гранули IR аторвастатину: гранули сферичної форми.

Таблетка езетиміби 10 мг:

Циліндрична таблетка, плоска з фасонованим краєм, зі стилізованою літерою E, відтиснутою на одній стороні таблетки, та цифрами 612 — на іншій стороні.

Вміст упаковки:

Блистери з OPA/Al/PVC/Al у пачках по 30 твердих капсул у картонній коробці.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

або

Egis Pharmaceuticals PLC, Site 2.

1165 Budapest, Bökényföldi út 118-120.

Угорщина

або

Egis Pharmaceuticals PLC, Site 3

9900 Körmend, Mátyás király utca 65.

Угорщина

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: квітень 2025

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Детальну та оновлену інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, скануючи за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до листка-вкладення та упаковки. Також можна отримати цю інформацію за такою адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/XXXXX/P_XXXXX.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/XXXXX/P_XXXXX.html