Атенолол Сандоз 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Атенолол Сандоз 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Атенолол Сандоз 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Атенолол Сандоз і для чого його застосовують

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Атенолол Сандоз

3. Як застосовувати Атенолол Сандоз

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Атенолол Сандоз

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Атенолол Сандоз і для чого його застосовують

Атенолол Сандоз містить лікарський засіб, що називається атенолол. Цей засіб належить до групи лікарських засобів, відомих як бета-блокатори.

Атенолол Сандоз застосовують для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензія),
• допомоги у запобіганні болю в грудях (стабільна хронічна стенокардія),
• забезпечення регулярного серцевого ритму,
• захисту серця під час та після серцевого нападу.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Атенолол Сандоз

Не приймайте Атенолол Сандоз:

• якщо ви алергіки на атенолол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо у вас були або є такі серцеві захворювання:
• неконтрольована серцева недостатність (що зазвичай призводить до задишки та набряків щиколоток),
• серцевий блокад другого або третього ступеня (стан, який може лікуватися за допомогою кардіостимулятора),
• дуже повільне або нерегулярне серцебиття, дуже низький артеріальний тиск або дуже поганий кровообіг (циркуляторна недостатність),
• якщо у вас кардіогенний шок. Це означає, що серце не перекачує кров по організмі належним чином. Симптоми можуть включати сплутаність свідомості, пітливість, прискорене серцебиття та блідість,
• якщо у вас є пухлина надниркових залоз — феохромоцитома, яку не лікували,
• якщо ви дотримувалися голодування,
• якщо ваш лікар сказав вам, що у вас надмірна кислотність крові (метаболічний ацидоз).

Не приймайте Атенолол Сандоз у будь-якому з наведених вище випадків. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Атенолол Сандоз, якщо:

• у вас астма, свистяче дихання або інші подібні респіраторні захворювання, або у вас були алергічні реакції, наприклад, на укуси комах. Якщо у вас коли-небудь була астма або свистяче дихання, не приймайте цей лікарський засіб без попередньої консультації з лікарем,
• у вас є тип болю в грудях (стенокардія), який називається стенокардія Принцметала,
• у вас серцевий блокад першого ступеня,
• у вас цукровий діабет. Атенолол може змінювати вашу звичайну реакцію на зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія), що зазвичай викликає прискорення серцебиття. Ви можете відчувати, що ваше серце б'ється швидше. Атенолол також може підвищувати ризик тяжкої гіпоглікемії, якщо застосовується разом із певними типами цукрознижувальних засобів, які називаються сульфонілсечовини (наприклад, гліквідон, кліквазид, глібенкламід, гліпізид, глеміперид або толбутамід),
• у вас тиреотоксикоз (стан, спричинений гіперактивною щитовидною залозою). Ваш лікарський засіб може приховувати симптоми тиреотоксикозу,
• у вас проблеми з нирками. Можливо, під час лікування вам знадобляться медичні обстеження,
• у вас шкірне захворювання, яке називається псоріаз,
• ви можете помітити, що ваш пульс стає повільнішим під час прийому цих таблеток. Це нормально, але якщо вас це турбує, повідомте лікареві,
• ви похилого віку,
• ви вагітні, плануєте вагітність або годуєте грудьми. Див. розділ «Вагітність та годування грудьми»,
• у вас коли-небудь була алергічна реакція на будь-що, наприклад, на укус комахи,
• якщо ви потрапляєте до лікарні, повідомте медичному персоналу, особливо анестезіологу, що ви отримуєте лікування атенололом.

Якщо ви вважаєте, що якийсь із наведених вище випадків стосується вас, або якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Застосування Атенолол Сандоз разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосовувати будь-які інші лікарські засоби, навіть ті, що продаються без рецепта, гомеопатичні препарати, лікарські рослини та інші засоби, пов’язані зі здоров’ям, оскільки може знадобитися припинення лікування або корекція дози одного з них.

Деякі лікарські засоби можуть впливати на дію інших.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів:

• клонідин (від гіпертонії або мігрені). Якщо ви одночасно приймаєте клонідин і атенолол, не припиняйте прийом клонідину, якщо цього не сказав ваш лікар. Якщо вам потрібно припинити прийом клонідину, ваш лікар дасть вам детальні інструкції щодо того, як це зробити,
• верапаміл, дилтіазем і ніфедипін (від підвищеного артеріального тиску та болю в грудях),
• дисопірамід, хінідин, аміодарон та будь-які інші ліки від нерегулярного серцебиття,
• дигоксин (лікування серцевої недостатності), адреналін, відомий також як епінефрин (ліки, що стимулюють серце),
• ібупрофен або індометацин (протизапальні засоби для лікування болю),
• інсулін або цукрознижувальні засоби, які ви приймаєте перорально, такі як препарати сульфонілсечовини (наприклад, гліквідон, кліквазид, глібенкламід, гліпізид, глеміперид або толбутамід),
• ампіцилін — від бактеріальних інфекцій,
• барбітурати — від порушень сну та епілепсії,
• сультоприд і фенотіазини — від серйозних психічних розладів (психозів),
• ліки з груп, відомих як «трициклічні антидепресанти» або «інгібітори МАО»,
• засоби від засмінення носа або інші ліки від застуди чи синуситу (включаючи ті, що продаються без рецепта),
• якщо ви потрапляєте до лікарні для операції, повідомте анестезіологу або медичному персоналу, що ви приймаєте атенолол. Це пов’язано з тим, що під час застосування певних анестетиків або речовин, що містять йод (так звані «контрастні речовини» для рентгену), ви можете відчувати зниження артеріального тиску (гіпотензію).

Якщо ви вважаєте, що якийсь із наведених вище випадків стосується вас, або якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Недостатньо даних щодо безпеки атенололу під час першого місяця вагітності. Ваш лікар вирішить, чи буде корисним лікування під час другого та третього триместрів.

Годування грудьми

Повідомте лікареві, якщо ви отримуєте лікування атенололом під час пологів або годування грудьми, оскільки ваша дитина може мати ризик розвитку низького рівня цукру в крові та уповільненого серцебиття.

Жінкам, які годують грудьми, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки атенолол проникає в грудне молоко.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

• Малоймовірно, що цей лікарський засіб вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
• Однак краще почекати, щоб побачити, як лікарський засіб на вас діє, перш ніж виконувати ці дії.
• Якщо ви відчуваєте запаморочення або втому під час прийому цього лікарського засобу, не керуйте транспортними засобами та не користуйтеся інструментами чи механізмами.

Застосування спортсменами

Цей лікарський засіб містить атенолол, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Атенолол Сандоз містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «майже без натрію».

3. Як застосовувати Атенолол Сандоз

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

• Ваш лікар повідомить вам, скільки таблеток потрібно приймати щодня та коли це робити.
• Прочитайте упаковку, щоб згадати інформацію, яку надав вам лікар.
• Намагайтеся приймати таблетки щодня приблизно в один і той самий час.
• Ковтайте таблетки цілими, запиваючи склянкою води. Борозенка призначена лише для ділення таблетки у разі труднощів із ковтанням цілої таблетки.

Дорослі

Ваш лікар визначить, скільки таблеток атенололу вам потрібно приймати щодня, залежно від вашого стану.

Гіпертензія

• Зазвичай початкова доза становить 25 мг на добу.
• Надалі зазвичай призначають від 50 мг до 100 мг на добу.

Біль у грудях

Зазвичай доза становить від 50 до 100 мг на добу. Якщо ви приймаєте 100 мг, ваш лікар може порадити розділити дозу на дві частини: 50 мг вранці та 50 мг ввечері.

Нерегулярне серцебиття

Зазвичай доза становить від 50 до 100 мг на добу.

Профілактика після серцевого нападу

Зазвичай доза становить 100 мг на добу. Ваш лікар може порадити приймати її у дві прийоми: 50 мг вранці та 50 мг ввечері.

Похилий вік

Якщо ви лікарський пацієнт похилого віку, ваш лікар може вирішити призначити меншу дозу, особливо якщо у вас є проблеми з нирками.

Пацієнти з тяжкими порушеннями функції нирок

Якщо у вас тяжкі порушення функції нирок, ваш лікар може призначити меншу дозу атенололу або порадити приймати його рідше.

Застосування у дітей

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися у дітей.

Якщо ви прийняли більше Атенололу Сандоз, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

• Якщо ви прийняли більше Атенололу Сандоз, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або відвідайте лікарню.
• З собою обов’язково візьміть упаковку від лікарського засобу, щоб лікар міг визначити, що саме було прийнято.
• Можливо, ви відчуєте уповільнення пульсу, запаморочення через низький тиск та утруднення дихання. Крім того, серце може мати проблеми з перекачуванням крові по організму (гостра серцева недостатність).

Якщо ви забули прийняти Атенолол Сандоз

• Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте.
• Однак, якщо майже настав час наступної дози, не приймайте пропущену дозу.
• Не подвоюйте дозу, щоб відпрацювати пропущену.

Якщо ви припините лікування Атенололом Сандоз

Не припиняйте лікування Атенололом Сандоз без консультації з лікарем. Можливо, ваш лікар повинен буде поступово зменшити дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Припиніть приймати Атенолол Сандоз і зверніться до лікаря або негайно зверніться до лікарні, якщо ви помітили один із наступних серйозних побічних ефектів:

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 людей)

• незвичайне серцебиття, відчуття запаморочення, втому або втрату свідомості. Це можуть бути ознаки серцевого блоку,
• задиха або набряк щиколоток. Це можуть бути ознаки серцевої недостатності або погіршення цього стану,
• проблеми з диханням, наприклад, свистяче дихання. Це можуть бути ознаки погіршення астми,
• оніміння або холодність у пальцях ніг і рук.

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними)

• набряк обличчя або горла, труднощі з диханням або відчуття запаморочення. Це можуть бути ознаки серйозної алергічної реакції.

Припиніть приймати Атенолол Сандоз і зверніться до лікаря або негайно зверніться до лікарні, якщо ви помітили один із вищезазначених побічних ефектів.

Інші побічні ефекти включають:

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 людей)

• відчуття холоду або поганої циркуляції в руках і ногах,
• уповільнений пульс. Це нормально, але якщо вас це турбує, проконсультуйтеся з лікарем,
• діарея,
• запор,
• проблеми з травленням,
• відчуття запаморочення або блювота,
• відчуття втоми,
• пітливість.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 людей)

• проблеми зі сном,
• підвищений рівень ферменту, який називається «амінотрансфераза» (у аналізах крові).

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 людей)

• пурпурні плями на шкірі,
• відчуття оніміння або спазмів у пальцях, що супроводжується відчуттям жару та болю («хвороба Рейно»),
• поколювання або вколювання в руках і ногах,
• погана циркуляція (переміжна кульгавість), яка може погіршуватися на початку прийому ліків,
• гіпотензія, що може викликати запаморочення, легке оглушення або втрату свідомості,
• головний біль,
• відчуття запаморочення,
• зміни настрою, кошмари, відчуття сплутаності, тривоги або страху,
• кошмари,
• зміни в особистості (психоз) або бачення чи чуття речей, яких немає (галюцинації),
• депресія,
• сухість у роті,
• ослаблення волосся,
• сухі очі,
• висипання на шкірі,
• суха та лущена шкіра (псоріаз), яка може погіршуватися на початку прийому ліків,
• проблеми зі зором,
• схильність до синців або пурпурних плям на шкірі,
• неможливість досягти ерекції у чоловіків (імпотенція),
• порушення лібідо,
• жовтий колір шкіри або склери (жовтяниця),
• проблеми з кров’ю, наприклад, зміни в кров’яних клітинах. Ваш лікар може регулярно брати аналізи крові, щоб перевірити, чи Атенолол Сандоз вплинув на вашу кров.

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними)

• алергічні реакції (гіперчутливість), наприклад, висипання зі свербінням,
• стан, схожий на вовчий відьом (хвороба, при якій імунна система виробляє антитіла, що в основному ушкоджують шкіру та суглоби),
• атенолол може приховувати симптоми «тиреотоксикозу» та гіпоглікемії (цукровий діабет) (див. розділ 2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Атенололу Сандоз).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Атенололу Сандоз

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза їхнім полем зору.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігайте при температурі нижче 30 °C.

Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Не викидайте лікарські засоби через каналізацію або разом із побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що їх ви більше не використовуєте. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Атенолол Сандоз 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG:

Діючою речовиною є атенолол. Кожна таблетка містить 50 мг атенололу.

Склад Атенолол Сандоз 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG:

Діючою речовиною є атенолол. Кожна таблетка містить 100 мг атенололу.

Інші компоненти:

Ядро:

кукурудзяний крохмаль, лаурилсульфат натрію, важкий карбонат магнію, стеарат магнію (E470b), желатин.

Плівкове покриття: лактоза, гіпромелоза, діоксид титану (E171), поліетиленгліколь 4000.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білі, круглі, з рисками на одній стороні. Риска призначена лише для полегшення дроблення та ковтання, але не для ділення на рівні дози.

Атенолол Сандоз доступний у блістерних упаковках Alu/PP, які містять 30, 60 та 500 таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Sandoz Farmacéutica, S.A.
Centro Empresarial Parque Norte
Edificio Roble
C/ Serrano Galvache, 56
28033 Madrid
Іспанія

Виробник

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Allee 1
39179 Barleben
Німеччина

або

Hexal AG
Industriestrasse, 25
83607 Holzkirchen
Німеччина

Дата останнього перегляду цієї інструкції: лютий 2026

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/