Atenolol Sandoz 50 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Atenolol Sandoz 50 mg tabletki powlekane EFG

Atenolol Sandoz 100 mg tabletki powlekane EFG

Przed zacząciem przyjmowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie, nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Atenolol Sandoz i do czego służy

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Atenolol Sandoz

3. Jak przyjmować Atenolol Sandoz

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać Atenolol Sandoz

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Atenolol Sandoz i kiedy się go stosuje

Atenolol Sandoz zawiera lek zwany atenololem. Należy on do grupy leków zwanych beta-blokerami.

Atenolol Sandoz stosuje się w celu:

• leczenia podwyższonego ciśnienia tętniczego (nadciśnienie),
• wspomagania zapobiegania bólowi w klatce piersiowej „przewlekła dławica bolesna stabilna”,
• zapewnienia regularnego rytmu serca,
• ochrony serca podczas i po zawałach serca.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem przyjmowania Atenolol Sandoz

Nie przyjmuj Atenolol Sandoz:

• jeśli jesteś uczulony na atenolol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli chorowałeś lub chorujesz na jeden z następujących problemów serca:
• niewydolność serca nieuleczalną (zwykle objawiającą się dusznością i obrzękami kostek),
• blok serca II lub III stopnia (stan, który może być leczony za pomocą rozrusznika),
• bardzo powolne lub nieregularne bicie serca, bardzo niskie ciśnienie tętnicze lub bardzo słabe krążenie (niewydolność krążenia),
• jeśli masz wstrząs kardiogenny. Oznacza to, że serce nie pompuje krwi po organizmie wystarczająco dobrze. Objawy mogą obejmować dezorientację, potliwość, szybkie bicie serca i bladość,
• jeśli masz nieleczony guz nadnerczy zwany fochromocytomem,
• jeśli utrzymujesz głodówkę,
• jeśli lekarz stwierdził, że masz nadmierną kwasowość krwi (kwasica metaboliczna),

Nie przyjmuj Atenolol Sandoz w żadnym z powyższych przypadków. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Atenolol Sandoz, jeśli:

• masz astmę, świsty lub inny podobny problem z oddychaniem, lub masz alergiczną reakcję, np. na ukąszenie owada. Jeśli kiedykolwiek miałeś astmę lub świsty, nie przyjmuj tego leku bez konsultacji z lekarzem,
• masz rodzaj bólu w klatce piersiowej (anginę) zwaną anginą Prinzmetala,
• masz blok serca I stopnia,
• masz cukrzycę. Atenolol może zmieniać normalną reakcję organizmu na spadek poziomu glukozy we krwi (hipoglikemię), co zwykle powoduje zwiększenie częstości akcji serca. Możesz odczuwać, że serce bije szybciej. Atenolol może również zwiększyć ryzyko ciężkiej hipoglikemii, jeśli stosowany jest razem z niektórymi lekami przeciwcukrzycowymi zwanymi sulfonamidami (np. gliquidona, gliklazyda, glibenklamida, glipizyda, glimepiryda lub tolbutamida),
• masz tarczycę nadczynną (stan spowodowany nadmierną aktywnością tarczycy). Twój lek może maskować objawy nadczynności tarczycy,
• masz problemy z nerkami. Może być konieczne przeprowadzenie niektórych badań podczas leczenia,
• masz chorobę skóry zwaną łuszczycą,
• możesz zauważyć, że Twoje tętno jest wolniejsze podczas przyjmowania tych tabletek. Jest to normalne, ale jeśli to Cię niepokoi, powiadom lekarza,
• jesteś osobą starszą,
• jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią. Zobacz „Ciąża i karmienie piersią”,
• kiedykolwiek miałeś alergiczną reakcję na coś, np. na ukąszenie owada,
• jeśli trafiłeś do szpitala, poinformuj personel medyczny, a zwłaszcza anestezjologa, że jesteś leczony atenololem,

Jeśli uważasz, że którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie, lub nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Stosowanie Atenolol Sandoz z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki, w tym bez recepty, homeopatyczne, ziołowe lub inne produkty związane ze zdrowiem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia lub dostosowanie dawki któregoś z nich.

Niektóre leki mogą wpływać na działanie innych.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• klonidynę (na nadciśnienie lub migrenę). Jeśli przyjmujesz jednocześnie klonidynę i atenolol, nie przestawaj przyjmować klonidyny bez wyraźnej instrukcji lekarza. Jeśli konieczne będzie odstawienie klonidyny, lekarz poda szczegółowe wskazówki, jak to zrobić,
• werapamil, diltiazem i nifedypinę (na podwyższone ciśnienie i ból w klatce piersiowej),
• dysopiramide, chinidynę, amiodaronę i inne leki na nieregularne bicie serca,
• digoksynę (leczenie niewydolności serca), adrenaliny, znaną również jako epinefryna (leki pobudzające serce),
• ibuprofen lub indometacynę (lek przeciwwirusowy i przeciwzapalny stosowany w leczeniu bólu),
• insulinę lub leki doustne stosowane w cukrzycy, takie jak leki zwane sulfonamidami (np. gliquidona, gliklazyda, glibenklamida, glipizyda, glimepiryda lub tolbutamida),
• ampicylina, na infekcje bakteryjne,
• barbiturany, na problemy ze snem i padaczkę,
• sultoprydę i fenyazyyny, na poważniejsze problemy psychiczne (psychotyczne),
• leki z grup zwanych „trójpierścieniowe antydepresanty” lub „inhibitory MAO”,
• leki przeciwwirusowe nosa lub inne leki na przeziębienie lub zatkany nos (w tym dostępne bez recepty),
• jeśli udajesz się do szpitala na operację, poinformuj anestezjologa lub personel medyczny, że przyjmujesz atenolol. Może to być ważne, ponieważ możesz doświadczyć spadku ciśnienia tętniczego (hipotensji), jeśli przyjmujesz pewne środki znieczulające lub substancje zawierające jod (tzw. środki kontrastowe) podczas rentgena, podczas przyjmowania atenololu.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie, lub nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa atenololu w pierwszym miesiącu ciąży. Twój lekarz zadecyduje, czy leczenie w drugim i trzecim trymestrze przynosi Ci korzyści.

Karmienie piersią

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś leczona atenololem w czasie porodu lub karmienia piersią, ponieważ Twoje dziecko może być narażone na ryzyko spadku poziomu cukru we krwi i wolniejszego bicia serca.

Kobiety karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku, ponieważ atenolol przechodzi do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

• Mało prawdopodobne, że ten lek wpłynie na Twoją zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.
• Jednakże, lepiej poczekać i sprawdzić, jak lek na Ciebie działa, zanim zaczniesz wykonywać te czynności.
• Jeśli odczuwasz zawroty głowy lub zmęczenie po przyjęciu tego leku, nie kieruj pojazdami ani nie używaj narzędzi i maszyn.

Stosowanie u sportowców

Ten lek zawiera atenolol, który może powodować pozytywny wynik w testach antydopingowych.

Atenolol Sandoz zawiera laktozę i sód

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję na niektóre cukry, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Atenolol Sandoz

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

• Lekarz powie Ci, ile tabletek należy przyjmować codziennie i o której porze.
• Sprawdź opakowanie, aby przypomnieć sobie informacje udzielone przez lekarza.
• Stosuj tabletki o tej samej porze każdego dnia.
• Tabletki połkuj całkowite, popijając szklanką wody. Rowek na tabletce służy wyłącznie do podzielenia tabletki, jeśli trudno jest połknąć ją całą.

Dorośli

Dawkę atenololu lekarz ustali indywidualnie, w zależności od Twojego stanu zdrowia.

Nadciśnienie tętnicze

• Typowa dawka początkowa to 25 mg dziennie.
• Następnie zwykle stosuje się dawkę od 50 mg do 100 mg dziennie.

Ból w klatce piersiowej

Typowa dawka to 50–100 mg dziennie. Jeśli przyjmujesz 100 mg, lekarz może zalecić podział dawki na dwie części: 50 mg rano i 50 mg wieczorem.

Nierówny rytm serca

Typowa dawka to 50–100 mg dziennie.

Ochrona po zawałach serca

Typowa dawka to 100 mg dziennie. Lekarz może zalecić podział dawki na dwie części: 50 mg rano i 50 mg wieczorem.

Pacjenci starsi

Jeśli jesteś starszym pacjentem, lekarz może zalecić niższą dawkę, szczególnie jeśli występują problemy z nerkami.

Osoby z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek

Jeśli masz ciężkie zaburzenia czynności nerek, lekarz może zalecić niższą dawkę atenololu lub rzadsze stosowanie leku.

Stosowanie u dzieci

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci.

Jeśli przyjmiesz więcej Atenolol Sandoz niż należy

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznych pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

• Jeśli przyjmiesz więcej Atenolol Sandoz niż należy, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się natychmiast do szpitala.
• Weź ze sobą opakowanie leku, aby lekarz mógł zidentyfikować, co zostało przyjęte.
• Możesz odczuwać zwolnienie pulsu, zawroty głowy spowodowane niskim ciśnieniem oraz trudności w oddychaniu. Ponadto serce może mieć problemy z doprowadzaniem krwi do organizmu (ostra niewydolność serca).

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Atenolol Sandoz

• Jeśli zapomniałeś/-łaś o dawce, przyjmij ją tak szybko jak to możliwe po jej przypomnieniu.
• Jeśli jednak zbliża się pora następnej dawki, nie przyjmuj pominiętej dawki.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Atenolol Sandoz

Nie przerywaj leczenia Atenolol Sandoz bez konsultacji z lekarzem. Lekarz może konieczność stopniowego zmniejszania dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Przestań przyjmować Atenolol Sandoz i skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych:

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• nieprawidłowy rytm serca, uczucie zawrotów głowy, zmęczenia lub omdlenia. Mogą to być objawy blokady serca,
• duszność lub obrzęk kostek. Mogą to być objawy niewydolności serca lub nasilenia istniejącej niewydolności,
• problemy z oddychaniem, takie jak świsty. Mogą to być objawy nasilenia astmy,
• zdrętwienie lub uczucie zimna w stopach i palcach.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• obrzęk twarzy lub gardła, trudności z oddychaniem lub uczucie zawrotów głowy. Mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej.

Przestań przyjmować Atenolol Sandoz i skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala, jeśli zauważysz którykolwiek z powyższych działań niepożądanych.

Inne działania niepożądane obejmują:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• uczucie zimna lub zaburzenia krążenia w rękach i stopach,
• spowolniony puls. Jest to normalne, ale jeśli to Cię niepokoi, skonsultuj się z lekarzem,
• biegunka,
• zaparcia,
• problemy trawienne,
• uczucie zawrotów głowy lub wymioty,
• uczucie zmęczenia,
• nadmierne pocenie się.

Niezbyt częste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• trudności ze snem,
• podwyższone stężenie enzymu zwanego „aminotransferazą” (w badaniach krwi).

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• fioletowe plamy na skórze,
• uczucie zdrętwienia lub skurczów w palcach, po którym następuje uczucie ciepła i bólu („choroba Raynauda”),
• uczucie mrowienia lub ukłucia w rękach i stopach,
• zaburzenia krążenia (przerwanie chodu) mogące nasilić się na początku przyjmowania leku,
• hipotensja, która może powodować zawroty głowy, lekkie oszołomienie lub omdlenia,
• bóle głowy,
• uczucie zawrotów głowy,
• zmiany nastroju, koszmary senne, uczucie dezorientacji, niepokój lub lęk,
• koszmary senne,
• zmiany osobowości (psychotyczne) lub widzenie i słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje),
• depresja,
• suchość w ustach,
• osłabienie włosów,
• suchość oczu,
• wysypka skórna,
• suchość i łuszczenie się skóry (łuszczycę), która może się nasilić na początku przyjmowania leku,
• zaburzenia wzroku,
• skłonność do powstawania siniaków lub fioletowych plam na skórze,
• niemożność osiągnięcia erekcji u mężczyzn (impotencja),
• zaburzenia libidum,
• żółte zabarwienie skóry lub twardówki oka (żółtaczka),
• zaburzenia krwi, takie jak zmiany w komórkach krwi. Twój lekarz może regularnie pobierać próbki krwi, aby sprawdzić, czy Atenolol Sandoz wpływa na krew.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• reakcje alergiczne (nadwrażliwość), takie jak wysypka z świądem,
• zespół podobny do toczenia (choroba, w której układ odpornościowy wytwarza przeciwciała atakujące głównie skórę i stawy),
• atenolol może maskować objawy „tirotoksykozy” oraz hipoglikemii (cukrzycy) (patrz „Sekcja 2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Atenolol Sandoz”).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es . Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Warunki przechowywania Atenolol Sandoz

Przechowywać ten lek poza zasięgiem wzroku i dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i blistrze po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 30°C.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, by chronić przed światłem i wilgocią.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Atenolol Sandoz 50 mg tabletek:

Substancją czynną jest atenolol. Każda tabletka zawiera 50 mg atenololu.

Skład Atenolol Sandoz 100 mg tabletek:

Substancją czynną jest atenolol. Każda tabletka zawiera 100 mg atenololu.

Pozostałe składniki to:

Jądro:

skrobia kukurydziana, laurylosiarczan sodu, ciężki węglan magnezu, stearynian magnezu (E470b), żelatyna.

Powłoka:

laktoza, hydroksypropylo metyloceluloza (hipromeloza), dwutlenek tytanu (E171), polietylenoglikol 4000.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane, białe, okrągłe, z podziałką po jednej stronie. Podziałka służy wyłącznie do podzielania tabletki w celu ułatwienia połknięcia i nie jest przeznaczona do dzielenia na równe dawki.

Atenolol Sandoz jest dostępny w formie blisterów Alu/PP w opakowaniach zawierających 30, 60 i 500 tabletek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na doprowadzenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na doprowadzenie do obrotu

Sandoz Farmacéutica, S.A.
Centro Empresarial Parque Norte
Edificio Roble
C/ Serrano Galvache, 56
28033 Madryt
Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Allee 1
39179 Barleben
Niemcy

lub

Hexal AG
Industriestrasse, 25
83607 Holzkirchen
Niemcy

Data ostatniej weryfikacji ulotki: luty 2026

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/