Аріпіпразол Стада 15 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Аріпіпразол Стада 5 мг таблетки EFG

Аріпіпразол Стада 10 мг таблетки EFG

Аріпіпразол Стада 15 мг таблетки EFG

Аріпіпразол Стада 30 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні реакції, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних реакцій, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Аріпіпразол Стада і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Аріпіпразол Стада
3. Як застосовувати Аріпіпразол Стада
4. Можливі побічні реакції
5. Зберігання лікарського засобу Аріпіпразол Стада
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Аріпіпразол Стада і для чого його застосовують

Аріпіпразол Стада містить діючу речовину аріпіпразол і належить до групи лікарських засобів, які називаються нейролептиками.

Застосовується для лікування дорослих і підлітків віком від 15 років, які страждають на захворювання, що характеризується такими симптомами, як чути, бачити або відчувати те, чого немає, підозрілість, хибні переконання, неузгоджена мова, емоційна та поведінкова млявість. Люди у такому стані можуть також почуватися пригніченими, відчувати провину, тривожність або напругу.

Аріпіпразол Стада застосовується для лікування дорослих і підлітків віком від 13 років, які страждають на розлад, що характеризується такими симптомами, як почуття ейфорії, надмірна енергія, потреба спати значно менше, ніж зазвичай, швидке мовлення з блуканням думок і, іноді, серйозна роздратуваність. У дорослих також запобігає виникненню такого стану у пацієнтів, які позитивно відреагували на лікування Аріпіпразолом Стада.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Аріпіпразол Стада

НЕ приймайте Аріпіпразол Стада

• якщо ви алергіки на аріпіпразол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6).

Попередження та застереження

Перед початком прийому Аріпіпразолу Стада проконсультуйтесь з лікарем.

Повідомлялися випадки, коли пацієнти, що проходили лікування аріпіпразолом, відчували суїцидальні думки та поведінку. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникли думки або почуття, пов’язані з нанесенням шкоди собі.

Перед початком лікування Аріпіпразолом Стада повідомте лікареві, якщо у вас:

• підвищений рівень цукру в крові (характеризується симптомами, такими як сильна спрага, збільшення кількості сечі, підвищений апетит і відчуття слабкості) або сімейний анамнез цукрового діабету;
• судоми, оскільки лікар може бажати проводити більш ретельне спостереження;
• нерегулярні та непередбачувані м’язові рухи, особливо у обличчі;
• серцево-судинні захворювання (захворювання серця та судин), сімейний анамнез серцево-судинних захворювань, інсульт або «міні-інсульт», порушення артеріального тиску;
• тромби або сімейний анамнез тромбів, оскільки антипсихотичні засоби пов’язані з утворенням тромбів;
• були в минулому проблеми з залежністю від азартних ігор.

Якщо ви помітили, що набираєте вагу, з’явилися незвичайні рухи, сонливість, що перешкоджає вашій звичайній повсякденній діяльності, труднощі з ковтанням або алергічні симптоми — негайно повідомте лікареві.

Якщо ви літня людина і страждаєте на деменцію (втрата пам’яті та інших розумових здібностей), ви, ваш опікун або член сім’ї повинні повідомити лікареві, якщо у вас коли-небудь був інсульт або «міні-інсульт».

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли думки або почуття, пов’язані з нанесенням шкоди собі. Повідомлялися випадки суїцидальних думок та поведінки під час лікування аріпіпразолом.

Негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте оніміння або скованість м’язів, високу температуру, пітливість, зміни психічного стану або дуже швидке або нерегулярне серцебиття.

Повідомте лікареві, якщо ви, ваші близькі або опікун помітили, що у вас з’явилися імпульси або бажання поводитися незвично, і ви не можете стримати цих імпульсів, інстинктів або спокуси виконувати певні дії, які можуть зашкодити вам або іншим. Це називається розлад контролю імпульсів і може включати такі поведінки, як залежність від азартних ігор, надмірне їдання або витрачання грошей, надмірно підвищена сексуальна активність або занепокоєння через зростання сексуальних думок і бажань.

Ваш лікар може вважати за необхідним змінити або припинити дозування.

Аріпіпразол може викликати сонливість, зниження артеріального тиску при підйомі, запаморочення та зміни у здатності рухатися і підтримувати рівновагу, що може призвести до падіння. Потрібно бути обережним, особливо якщо ви літній пацієнт або маєте ознаки слабкості.

Діти та підлітки

Не застосовуйте цей лікарський засіб у дітей та підлітків молодше 13 років. Безпека та ефективність цього препарату у цих пацієнтів невідомі.

Інші лікарські засоби та Аріпіпразол Стада

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Ліки, що знижують артеріальний тиск:

Аріпіпразол може посилювати дію ліків, що використовуються для зниження артеріального тиску.

Переконайтеся, що ви повідомили лікареві про всі ліки, які ви приймаєте для контролю артеріального тиску.

Якщо ви приймаєте Аріпіпразол Стада разом з іншими ліками, це може означати, що ваш лікар повинен змінити дозу Аріпіпразолу Стада або дозу інших ліків. Особливо важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте:

• ліки для відновлення серцевого ритму (наприклад, хінідин, аміодарон, флекаїнід);
• антидепресанти або рослинні засоби, що використовуються для лікування депресії та тривожності (наприклад, флуоксетин, параксетин, венлафаксин, звіробій);
• ліки для лікування грибкових інфекцій (протигрибкові засоби) (наприклад, кетоконазол, ітраконазол);
• певні ліки для лікування ВІЛ-інфекції (наприклад, ефавіренз, невірапін та інгібітори протеази, такі як індінавір, ритонавір);
• протисудомні засоби, що використовуються для лікування епілепсії (наприклад, карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал);
• певні антибіотики для лікування туберкульозу (рифабутин, рифампіцин).

Ці ліки можуть збільшити ризик виникнення побічних ефектів або зменшити дію Аріпіпразолу Стада; якщо ви помітили будь-які незвичайні симптоми під час прийому цих ліків разом з Аріпіпразолом Стада, повідомте про це лікареві.

Ліки, що підвищують рівень серотоніну, зазвичай використовуються при захворюваннях, таких як депресія, генералізоване тривожне розлад, обсесивно-компульсивний розлад (ОКР), соціальна фобія, а також мігрень і біль:

• триптани, ترامадол і триптофан, що використовуються при депресії, генералізованому тривожному розладі, обсесивно-компульсивному розладі (ОКР), соціальній фобії, мігрені та болі;
• селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) (наприклад, параксетин і флуоксетин), що використовуються при депресії, ОКР, панічних атаках та тривожності;
• інші антидепресанти (наприклад, венлафаксин і триптофан), що використовуються при важкій депресії;
• трициклічні антидепресанти (наприклад, кломіпрамін і амітриптилін), що використовуються при депресивних розладах;
• звіробій (Hypericum perforatum), що використовується в рослинних препаратах при легкій депресії;
• знеболювальні (наприклад, ترامадол і петидин), що використовуються для зняття болю;
• триптани (наприклад, суматриптан і золмітріптан), що використовуються для лікування мігрені.

Ці ліки можуть збільшити ризик виникнення побічних ефектів; якщо ви помітили будь-які незвичайні симптоми під час прийому цих ліків разом з Аріпіпразолом Стада, повідомте про це лікареві.

Прийом Аріпіпразолу Стада разом з їжею, напоями та алкоголем

Цей лікарський засіб можна приймати незалежно від прийому їжі. Під час прийому Аріпіпразолу Стада слід уникати вживання алкоголю.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

У новонароджених дітей матерів, які отримували Аріпіпразол Стада в останньому триместрі вагітності (останні три місяці вагітності), можуть виникнути такі симптоми: тремтіння, м’язова ригідність і/або слабкість, сонливість, збудження, труднощі з диханням та проблеми з годуванням. Якщо у вашої дитини виникнуть будь-які з цих симптомів, негайно зв’яжіться з лікарем.

Якщо ви приймаєте Аріпіпразол Стада, ваш лікар обговорить з вами питання про годування грудьми, враховуючи користь лікування для вас та користь грудного вигодовування для вашої дитини. Якщо ви лікуєтеся Аріпіпразолом Стада, вам не слід годувати грудьми. Проконсультуйтесь з лікарем щодо найкращого способу годування вашої дитини, якщо ви приймаєте цей препарат.

Керування транспортними засобами та експлуатація механізмів

Під час лікування цим препаратом можуть виникати запаморочення та проблеми зі зором (див. розділ 4). Це слід враховувати, коли потрібна підвищена увага, наприклад, під час керування транспортними засобами або роботи з механізмами.

Аріпіпразол Стада містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього препарату.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Аріпіпразол Стада

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза для дорослих становить 15 мг один раз на добу. Однак ваш лікар може призначити менші або більші дози до максимальної дози 30 мг один раз на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Аріпіпразол Стада слід починати з розчину для перорального застосування (рідкої форми) у низькій дозі. Якщо потрібен пероральний розчин, ваш лікар призначить інший препарат аріпіпразолу. Поступово дозу можна підвищити до рекомендованої дози для підлітків — 10 мг один раз на добу. Однак ваш лікар може призначити менші або більші дози до максимальної дози 30 мг один раз на добу.

Якщо ви вважаєте, що дія Аріпіпразолу Стада надто сильна або слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Спосіб застосування

Намагайтеся приймати Аріпіпразол Стада щодня о тій самій годині. Не має значення, приймаєте ви його до їжі чи після.

Завжди приймайте таблетку з водою і ковтайте цілком.

Навіть якщо ви почуваєтеся краще, не змінюйте і не припиняйте добову дозу Аріпіпразолу Стада без попередньої консультації з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Аріпіпразолу Стада, ніж слід

Якщо ви помітили, що прийняли більше таблеток Аріпіпразолу Стада, ніж рекомендував ваш лікар (або якщо хтось інший прийняв деякі з ваших таблеток Аріпіпразолу Стада), негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91.562.04.20, вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятого, або зверніться до найближчої лікарні, взявши з собою упаковку.

У пацієнтів, які прийняли надмірну кількість аріпіпразолу, спостерігалися такі симптоми:

• прискорене серцебиття, збудження/агресивність, порушення мови;
• незвичайні рухи (особливо обличчя або язика) та знижений рівень свідомості.

Інші симптоми можуть включати:

• гостру сплутаність свідомості, судоми (епілепсія), кому, поєднання лихоманки, прискореного дихання, пітливості;
• м’язову ригідність і сонливість, уповільнення дихання, задиху, підвищений або знижений артеріальний тиск, аритмію.

Негайно зверніться до свого лікаря або найближчої лікарні, якщо ви відчуваєте будь-які з наведених вище симптомів.

Якщо ви забули прийняти Аріпіпразол Стада

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте, але не приймайте дві дози в один і той самий день. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Аріпіпразолом Стада

Не припиняйте лікування тільки тому, що почуваєтеся краще. Важливо продовжувати приймати Аріпіпразол Стада протягом часу, який вказав ваш лікар.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти, що спостерігаються часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

• цукровий діабет;

• проблеми зі сном;

• тривожність;

• відчуття непокоя та неможливість залишатися спокійним, труднощі зі збереженням сидячого положення;

  • акатизія (неприємне відчуття внутрішнього непокоя та нав'язлива потреба постійно рухатися);

• неконтрольовані спазматичні, скручувальні або судорожні рухи, «бігучі» ноги;

• тремтіння;

• головний біль;

• втому;

• сонливість;

• запаморочення;

• тремтіння та розмите зору;

• труднощі з випорожненням або зниження частоти стільця (запор);

• нездужання в шлунку;

• нудоту;

• підвищене слиновиділення;

• блювоту;

• відчуття втоми.

Побічні ефекти, що спостерігаються рідко (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

• підвищення або зниження рівня в крові пролактину;

• надмірна кількість цукру в крові;

• депресія;

• змінена або підвищена сексуальна затьма;

• неконтрольовані рухи рота, язика та кінцівок (тardивна дискінезія);

• м'язовий розлад, що викликає скручувальні рухи (дистонія);

  • «бігучі» ноги;

• подвоєння зору;

  • світлочутливість очей;

• прискорене серцебиття;

• зниження артеріального тиску при підйомі, що призводить до запаморочення, оглушення або втрати свідомості;

• ікоту.

Наступні побічні ефекти повідомлялися під час використання аріпіпразолу після виходу на ринок, але їхня частота невідома (частоту не можна визначити за наявними даними):

• низький рівень білих кров'яних тілець;

• низький рівень тромбоцитів;

• алергічна реакція (наприклад, набряк рота, язика, обличчя та горла, свербіж та почервоніння);

• виникнення або погіршення цукрового діабету, кетоацидозу (кетони в крові та сечі) або коми;

• підвищений рівень цукру в крові;

• недостатній рівень натрію в крові;

• втрата апетиту (анорексія);

• втрата ваги;

• набір ваги;

• суїцидальні думки, спроба самогубства та самогубство;

• агресивність;

• збудження;

• тривожність;

• поєднання гарячки, м'язової ригідності, прискореного дихання, пітливості, зниження свідомості, різких змін артеріального тиску та частоти серцевих скорочень, втрати свідомості (нейролептичний злоякісний синдром);

• судоми;

• серотоніновий синдром (реакція, що може викликати відчуття інтенсивної щастя, сонливість, незграбність, непокій, відчуття сп'яніння, гарячку, пітливість або м'язову ригідність);

• порушення мовлення;

• фіксація очних яблук у певному положенні;

• раптову незрозумілу смерть;

• потенційно смертельне порушення ритму серця;

• інфаркт міокарда;

• уповільнене серцебиття;

• утворення тромбів у венах, особливо ніг (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ноги), які можуть переміститися через судини до легень, викликаючи біль у грудях і труднощі з диханням (якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря);

• підвищений артеріальний тиск;

• втрату свідомості;

• випадкове втягування їжі з ризиком пневмонії (інфекція легень);

• спазми м'язів навколо голосової щілини (частини гортані);

• запалення підшлункової залози;

• труднощі з ковтанням;

• діарею;

• дискомфорт у животі;

• нездужання в шлунку;

• печінкову недостатність;

• запалення печінки;

• жовтяницю (жовтувате забарвлення шкіри та білочок очей);

• аналізи з аномальними печінковими показниками;

• висип;

• токсичну світлочутливість;

• облисіння;

• підвищене потовиділення;

  • тяжкі алергічні реакції, такі як Лікарська Реакція з Еозинофілією та Системними Симптомами (DRESS). DRESS спочатку проявляється симптомами, схожими на грип, з висипом на обличчі, а потім поширеним висипом, високою температурою, збільшеними лімфатичними вузлами, підвищеними рівнями печінкових ферментів у крові та збільшенням певного типу білих кров'яних тілець (еозинофілія);

• патологічне руйнування м'язів, що може призвести до ниркових проблем;

• біль у м'язах;

• ригідність;

• непрохідність сечі (неконтрольована втрата сечі);

• труднощі з сечовипусканням;

• симптоми відмови у новонароджених через вплив ліків під час вагітності;

• тривалу і/або болючу ерекцію;

• труднощі з регулюванням центральної температури тіла або перегрівання;

• біль у грудях;

• набряки рук, щиколоток або стоп;

• у крові: підвищення або коливання рівня цукру в крові, підвищення рівня гліковізованого гемоглобіну;

• неможливість стримати імпульс, інстинкт або спокусу вчинити дію, що може бути шкідливою для вас або інших, зокрема:

  • сильний імпульс до надмірної гри у азартні ігри, незважаючи на серйозні особисті або сімейні наслідки;
  • змінена або підвищена сексуальна затьма та поведінка, що викликає занепокоєння у вас або інших, наприклад, підвищений сексуальний апетит;
  • неконтрольоване надмірне купування;
  • обжерство (споживання великої кількості їжі за короткий час) або примусове їдання (споживання більше їжі, ніж зазвичай, і більше, ніж необхідно для насичення);
  • схильність до блукання.

Повідомте свого лікаря, якщо у вас виникають будь-які з цих поведінкових порушень; він пояснить, як краще керувати або зменшити симптоми.

У літніх пацієнтів із деменцією повідомлялося про більше летальних випадків під час прийому аріпіпразолу. Крім того, повідомлялися випадки інсульту або «міні-інсультів».

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

Підлітки віком 13 років і старше відчували побічні ефекти, подібні до дорослих за частотою та характером, за винятком сонливості, спазмів або неконтрольованих скорочень, непокоя та втоми, які були дуже поширеними (впливають на більше 1 із кожних 10 пацієнтів), а також болю в верхній частині живота, сухості в роті, прискорення частоти серцевих скорочень, набору ваги, підвищеного апетиту, м'язових фасцикуляцій, неконтрольованих рухів кінцівок та запаморочення, особливо після підйому з лежачого або сидячого положення, які були поширеними (впливають до 1 із кожних 10 пацієнтів).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Аріпіпразолу Стада

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалі від їхнього погляду.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання за температурою. Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складуйте упаковки та непотрібні ліки в пункті прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Аріпіпразолу Стада

Діючою речовиною є аріпіпразол.

Аріпіпразол Стада 5 мг таблетки EFG: кожна таблетка містить 5 мг аріпіпразолу.

Аріпіпразол Стада 10 мг таблетки EFG: кожна таблетка містить 10 мг аріпіпразолу.

Аріпіпразол Стада 15 мг таблетки EFG: кожна таблетка містить 15 мг аріпіпразолу.

Аріпіпразол Стада 30 мг таблетки EFG: кожна таблетка містить 30 мг аріпіпразолу.

Інші компоненти (наповнювачі): манітол, малтодекстрин, мікрокристалічна целюлоза, кросповідон тип B (Ph.Eur.), гідрогенкарбонат натрію, винна кислота, колоїдний безводний силіцій діоксид, натрію сахаринат (Е954), ароматизатор ванільної вершкової кави (ароматичні речовини, натуральні ароматизатори, лактоза, гідроксид карбонату магнію), стеарат магнію (Ph.Eur.), алюмінієвий лак індоцианіну (Е132) (лише в дозі 5 мг), червоний залізний оксид (Е172) (лише в дозах 10 мг та 30 мг) та жовтий залізний оксид (Е172) (лише в дозі 15 мг).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Аріпіпразол Стада 5 мг таблетки EFG — це круглі плоскі таблетки блідо-синього кольору з розрізненими плямами діаметром 6 мм.

Аріпіпразол Стада 10 мг таблетки EFG — це круглі плоскі таблетки блідо-рожевого кольору з розрізненими плямами діаметром 8 мм.

Аріпіпразол Стада 15 мг таблетки EFG — це круглі плоскі таблетки блідо-жовтого кольору з розрізненими плямами діаметром 10 мм.

Аріпіпразол Стада 30 мг таблетки EFG — це круглі плоскі таблетки блідо-рожевого кольору з розрізненими плямами діаметром 13 мм.

Аріпіпразол Стада доступний у наступних форматах:

Аріпіпразол Стада 5 мг таблетки EFG

Упаковка у вигляді блистерів, запакованих у картонну коробку, що містить 14, 28, 30, 49, 50, 56 або 98 таблеток або 14x1, 28x1, 30x1, 49x1, 50x1, 56x1 або 98x1 таблеток.

Аріпіпразол Стада 10 мг таблетки EFG

Упаковка у вигляді блистерів, запакованих у картонну коробку, що містить 7, 14, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98 або 100 таблеток або 7x1, 14x1, 28x1, 30x1, 49x1, 50x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1 або 100x1 таблеток, або у флаконах HDPE з поліпропіленовим ковпачком із вбудованим осушувачем, що містять 100 таблеток.

Аріпіпразол Стада 15 мг таблетки EFG

Упаковка у вигляді блистерів, запакованих у картонну коробку, що містить 7, 14, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98 або 100 таблеток або 7x1, 14x1, 28x1, 30x1, 49x1, 50x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1 або 100x1 таблеток, або у флаконах HDPE з поліпропіленовим ковпачком із вбудованим осушувачем, що містять 100 таблеток.

Аріпіпразол Стада 30 мг таблетки EFG

Упаковка у вигляді блистерів, запакованих у картонну коробку, що містить 7, 14, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 або 98 таблеток або 7x1, 14x1, 28x1, 30x1, 49x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1 або 98x1 таблеток.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 - Sant Just Desvern

(Барселона)

[email protected]

Виробник

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18

61118 Bad Vilbel

Німеччина

або

Centrafarm Services B.V.

Van de Reijtstraat 31-E

4814 NE Breda

Нідерланди

або

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Австрія

або

STADA M&D SRL

Str. Trascaului nr. 10

Municipiul Turda

Judet Cluj 401135

Румунія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія: Aripiprazol STADA 5 mg Tabletten
Aripiprazol STADA 10 mg Tabletten
Aripiprazol STADA 15 mg Tabletten
Aripiprazol STADA 30 mg Tabletten

Німеччина: Aripiprazol STADA 5 mg Tabletten
Aripiprazol STADA 10 mg Tabletten
Aripiprazol STADA 15 mg Tabletten
Aripiprazol STADA 30 mg Tabletten

Бельгія: Aripiprazole EG 10 mg tabletten
Aripiprazole EG 15 mg tabletten
Aripiprazole EG 30 mg tabletten

Хорватія: Aripiprazol STADA 10 mg tablete
Aripiprazol STADA 15 mg tablete
Aripiprazol STADA 30 mg tablete

Данія: Aripiprazol STADA

Словенія: Aripiprazol STADA 10 mg tablete
Aripiprazol STADA 15 mg tablete

Словаччина: Aripiprazol STADA 15mg tablety

Іспанія: Аріпіпразол Стада 5 мг таблетки EFG
Аріпіпразол Стада 10 мг таблетки EFG
Аріпіпразол Стада 15 мг таблетки EFG
Аріпіпразол Стада 30 мг таблетки EFG

Фінляндія: Aripiprazol STADA

Франція: Aripiprazole EG 5 mg comprimé
Aripiprazole EG 10 mg comprimé
Aripiprazole EG 15 mg comprimé

Нідерланди: Aripiprazol CF 5 mg tabletten

Угорщина: Aripiprazol STADA 15 mg tabletta
Aripiprazol STADA 30 mg tabletta

Люксембург: Aripiprazole EG 10 mg comprimés
Aripiprazole EG 15 mg comprimés
Aripiprazole EG 30 mg comprimés

Португалія: Aripiprazol Ciclum

Румунія: Aripiprazol STADA 10 mg comprimate
Aripiprazol STADA 15 mg comprimate

Швеція: Aripiprazol STADA

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: квітень 2026 р.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)