Амоксцилін Пенса Фарма 1000 мг таблетки дисперсні EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Амоксцилін Пенса Фарма 1000 мг таблетки дисперсні EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.

  1. Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

• Цей лікарський засіб призначено виключно вам (або вашій дитині), і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.

  • Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Амоксцилін Пенса Фарма та для чого він застосовується
2. Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати Амоксцилін Пенса Фарма
3. Як застосовувати Амоксцилін Пенса Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Амоксциліну Пенса Фарма
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Амоксцилін Пенса Фарма і для чого його застосовують

Що таке Амоксцилін Пенса Фарма

Амоксцилін Пенса Фарма — це антибіотик. Діючою речовиною є амоксицилін. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються «пеніциліни».

Антибіотики використовують для лікування бактеріальних інфекцій і не допомагають при вірусних інфекціях, таких як грип чи застуда.

Дуже важливо дотримуватися інструкцій щодо дози, інтервалу між прийомами та тривалості лікування, які призначив ваш лікар.

Не зберігайте та не використовуйте повторно цей лікарський засіб. Якщо після закінчення курсу лікування у вас залишилися таблетки, поверніть їх до аптеки для правильного утилізування. Не викидайте ліки у каналізацію чи сміття.

Для чого застосовують Амоксцилін Пенса Фарма

Амоксцилін Пенса Фарма застосовують для лікування інфекцій, спричинених бактеріями, у різних частинах організму. Амоксцилін Пенса Фарма також може застосовуватися у поєднанні з іншими ліками для лікування виразки шлунка.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Амоксциліну Пенса Фарма

Не приймайте Амоксцилін Пенса Фарма:

• якщо Ви маєте алергію на амоксицилін, пеніциліни або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6)
• якщо раніше у Вас виникали алергічні реакції на інші антибіотики. Це може включати висип на шкірі або набряк обличчя чи горла.

Не приймайте Амоксцилін Пенса Фарма, якщо на Вас поширюється будь-який з наведених вище пунктів. Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Амоксциліну Пенса Фарма.

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед прийомом Амоксциліну Пенса Фарма, якщо:

• у Вас мононуклеоз (лихоманка, біль у горлі, збільшені залози та сильна втома)
• у Вас є проблеми з нирками
• Ви не сечовиділяєте регулярно.

Якщо Ви не впевнені, чи стосується це Вас, повідомте лікареві або фармацевту перед прийомом цього лікарського засобу.

Аналізи крові та сечі

Якщо Вам проводяться:

• аналізи сечі (глюкоза в сечі) або аналізи крові на функцію печінки
• аналізи на естріол (використовується під час вагітності для перевірки нормального розвитку дитини)

Повідомте лікареві або фармацевту, що Ви приймаєте Амоксцилін Пенса Фарма. Це пов’язано з тим, що Амоксцилін Пенса Фарма може впливати на результати цих видів аналізів.

Застосування Амоксциліну Пенса Фарма разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

• Якщо Ви приймаєте алопуринол (використовується для лікування подагри) разом з Амоксциліном Пенса Фарма, існує більша ймовірність виникнення алергічної реакції на шкірі.
• Якщо Ви приймаєте пробенецид (використовується для лікування подагри), одночасне застосування пробенециду може зменшити виведення амоксициліну, і його не рекомендовано застосовувати.
• Якщо Ви приймаєте антикоагулянти (наприклад, варфарин) разом з Амоксциліном Пенса Фарма, можуть знадобитися додаткові аналізи крові.
• Якщо Ви приймаєте інші антибіотики (наприклад, тетрациклін), Амоксцилін Пенса Фарма може бути менш ефективним.
• Якщо Ви приймаєте метотрексат (ліки для лікування раку та важкої псоріазу), пеніциліни можуть зменшити виведення метотрексату та спричинити потенційне збільшення побічних ефектів.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Амоксцилін Пенса Фарма може мати побічні ефекти, симптоми яких (наприклад, алергічні реакції, запаморочення та судоми) можуть ускладнювати керування транспортними засобами.

Не керуйте транспортними засобами або механізмами, якщо Ви не почуваєтеся добре.

Амоксцилін Пенса Фарма містить аспартам

Цей лікарський засіб може бути шкідливим для осіб із фенілкетонурією, оскільки містить аспартам — джерело фенілаланіну.

3. Як застосовувати Амоксцилін Пенса Фарма

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Таблетки можна застосовувати двома способами. Їх можна ковтнути, запивши водою, або попередньо розсипати таблетки у воді, а потім випити суспензію. Таблетки можна розламати, щоб полегшити ковтання.

Розподіляйте дози рівномірно протягом дня, інтервал між прийомами має бути не менше 4 годин.

Звичайна доза:

Діти з масою тіла менше 40 кг

Усі дози визначаються виходячи з маси тіла дитини в кілограмах.

• Лікар повідомить вам, скільки амоксциліну потрібно давати вашій дитині.
• Звичайна доза — 40–90 мг на кожен кілограм маси тіла на добу, розділена на дві або три прийоми.
• Максимальна доза — 100 мг на кожен кілограм маси тіла на добу.

Дорослі, літні пацієнти та діти з масою тіла 40 кг і більше

Звичайна доза Амоксциліну Пенса Фарма — 250–500 мг тричі на добу або 750–1000 мг кожні 12 годин, залежно від тяжкості та типу інфекції.

• Тяжкі інфекції: 750–1000 мг тричі на добу.
• Інфекції сечовидільної системи: 3 г двічі на добу протягом одного дня.
• Хвороба Лайма (інфекція, спричинена паразитами — кліщами): окремий мігруючий еритема (рання стадія — рожеве або червоне кільцеве висипання): 4 г на добу; системні прояви (пізня стадія — більш тяжкі симптоми або поширення хвороби по організму): до 6 г на добу.
• Шлункові виразки: доза 750 мг або доза 1000 мг двічі на добу протягом 7 днів у поєднанні з іншими антибіотиками та засобами для лікування шлункових виразок.
• Для профілактики інфекції серця під час операції: доза залежить від типу хірургічного втручання. Можуть застосовуватися інші ліки. Додаткову інформацію можуть надати ваш лікар, фармацевт або медсестра.
• Максимальна рекомендована доза — 6 г на добу.

Порушення функції нирок

Якщо у вас порушення функції нирок, доза може бути нижчою за звичайну.

Якщо ви прийняли більше Амоксциліну Пенса Фарма, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше амоксциліну, ніж слід, симптоми можуть включати нудоту, блювання, діарею або кристали в сечі, що можуть проявлятися як мутна сеча або труднощі з сечовипусканням. Негайно зверніться до свого лікаря. Візьміть з собою упаковку препарату. Також можна зателефонувати до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Амоксцилін Пенса Фарма

• Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це якомога швидше, як тільки згадаєте.
• Не приймайте наступну дозу занадто рано — почекайте щонайменше 4 години перед наступним прийомом.
• Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Як довго потрібно приймати Амоксцилін Пенса Фарма

• Продовжуйте приймати Амоксцилін Пенса Фарма стільки часу, скільки вказав лікар, навіть якщо почуваєтеся краще. Вам необхідно прийняти всі дози, щоб повністю подолати інфекцію. Якщо деякі бактерії виживуть, це може призвести до повторного виникнення інфекції.
• Після завершення курсу лікування, якщо стан не поліпшиться, знову зверніться до свого лікаря.

При тривалому застосуванні Амоксциліну Пенса Фарма може розвинутися кандидоз (грибкова інфекція вологих ділянок тіла, що може спричиняти біль, свербіж та біле виділення). У разі виникнення цього стану зверніться до лікаря.

Якщо ви приймаєте Амоксцилін Пенса Фарма тривалий час, ваш лікар може призначити додаткові аналізи, щоб перевірити нормальне функціонування нирок, печінки та крові.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Припиніть приймати Амоксцилін Пенса Фарма та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних серйозних побічних ефектів — може знадобитися термінове лікування:

Наступні побічні ефекти трапляються дуже рідко (можуть впливати до 1 з 10 000 людей):

• алергічні реакції, ознаки можуть включати: свербіж шкіри або висип, набряк обличчя, губ, язика, тіла або утруднене дихання. Ці реакції можуть бути серйозними, і в деяких випадках призводили до смерті
• висип на шкірі або плоскі червоні круглі плями, схожі на голку шпильки, під поверхнею шкіри або синці на шкірі. Це пов’язано з запаленням стінок кровоносних судин через алергічну реакцію. Може супроводжуватися болями в суглобах (артритом) і проблемами з нирками
• може виникнути затримана алергічна реакція через 7–12 днів після прийому амоксциліну, деякі ознаки включають: висип, лихоманку, біль у суглобах і збільшення лімфовузлів, особливо під пахвами
• шкірна реакція, яка називається «множинна еритема», при якій можуть з’явитися: сверблячі фіолетові або червонуваті плями на шкірі, особливо на долонях або підошвах, набряклі випуклості на шкірі, м’які тканини на поверхні рота, очей та статевих органів. Може супроводжуватися лихоманкою та сильним втомленням
• інші серйозні шкірні реакції можуть включати: зміну кольору шкіри, вузлики під шкірою, пухирі, гнійні висипання, шелушіння, почервоніння, біль, свербіж. Ці симптоми можуть супроводжуватися лихоманкою, головним болем і болями в тілі
• симптоми, схожі на грип, з висипом, лихоманкою, набряком залоз і аномальними результатами аналізів крові (наприклад, підвищення лейкоцитів (еозинофілія) та підвищення печінкових ферментів) (лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS))
• лихоманка, озноб, біль у горлі або інші ознаки інфекції, або швидке утворення синців. Це можуть бути ознаки проблеми з клітинами крові
• реакція Яріша-Герксгаймера, що виникає під час лікування амоксциліном хвороби Лайма і проявляється лихоманкою, ознобом, головним болем, болями в м’язах та висипом на шкірі
• запалення товстої кишки (ободової кишки) із діареєю (іноді з кров’ю), болями та лихоманкою
• можуть виникнути серйозні побічні ефекти з боку печінки. Вони пов’язані переважно з тривалим лікуванням, чоловічою статтю та похилим віком. Негайно повідомте лікарю, якщо у вас:
  • тяжка діарея з кровотечею
  • пухирі, почервоніння або синці на шкірі
  • темна сеча або бліде калові маси
  • жовтушність шкіри та білка очей (жовтяниця). Див. також анемію нижче, що може призводити до жовтяниці
• біль у грудях у контексті алергічних реакцій, що може бути симптомом серцевого нападу, спричиненого алергією (синдром Куніса)
• Синдром ентероколіту, індукованого ліками (DIES): DIES повідомлявся переважно у дітей, які отримують амоксцилін. Це певний тип алергічної реакції, основним симптомом якої є повторювана блювота (через 1–4 години після прийому препарату). Інші симптоми можуть включати біль у животі, летаргію, діарею та низький артеріальний тиск
• висип з пухирями, розташованими кільцями з центральною коркою або у вигляді намистин (хвороба з лінійним IgA)
• запалення оболонок, що оточують мозок і спинний мозок (асептичний менінгіт)

Ці реакції можуть виникати під час лікування або навіть через кілька тижнів після нього.

Якщо у вас виникнуть будь-які з перелічених вище симптомів, негайно припиніть прийом препарату та зверніться до лікаря.

Іноді можуть виникати менш серйозні шкірні реакції, такі як:

• помірний висип зі свербіжом (червонуваті круглі плями), набряклі ділянки, схожі на пухирі, на передпліччях, ногах, долонях, руках або стопах. Це трапляється рідко (може впливати до 1 з 100 людей).

Якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів, зверніться до лікаря, оскільки вам потрібно буде припинити лікування Амоксцилін Пенса Фарма.

Інші можливі побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 з 10 людей)

• шкірний висип
• нудота
• діарея

Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 людей)

• блювота

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 з 10 000 людей)

• кандидоз (грибкова інфекція вагіни, рота або шкірних складок). Лікування можна отримати у лікаря або фармацевта
• проблеми з нирками
• епілептичні напади (судоми), що спостерігалися у пацієнтів, яким призначали високі дози або у хворих із проблемами нирок
• запаморочення
• гіперактивність
• кристали в сечі, що можуть призвести до гострого ураження нирок. Переконайтеся, що ви добре п’єте, щоб зменшити ймовірність цих симптомів
• зміна забарвлення зубів, яка зазвичай зникає після чищення (це повідомлялося у дітей)
• язик може змінити колір на жовтий, коричневий або чорний і мати «волосатий» вигляд
• надмірне руйнування червоних кров’яних тілець, що призводить до певного типу анемії. Симптоми включають: втому, головний біль, утруднення дихання, запаморочення, блідість та жовтушність шкіри та білка очей
• зниження кількості білих кров’яних тілець
• зниження кількості клітин, що беруть участь у згортанні крові
• кров може згортатися повільніше, ніж зазвичай. Це можна помітити, якщо у вас іде кров з носа або ви порізалися

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Амоксциліну Пенса Фарма

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалік від їхнього погляду.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, вказаного на упаковці.

Не зберігати при температурі вище 25 °C. Зберігати у первинній упаковці для захисту від вологи.

Не застосовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітили видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE у вашій аптеці. У разі сумнівів запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Амоксциліну Пенса Фарма

• Діючою речовиною є амоксицилін. Кожна дисперсна таблетка містить 1000 мг амоксициліну.
• Інші складові: кросповідон, мікрокристалічна целюлоза, аспартам, магнію стеарат та смакова добавка полуниця (мальтодекстрин із кукурудзи, триетилцитрат, пропіленгліколь, ароматичні компоненти).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Амоксцилін Пенса Фарма 1000 мг — це дисперсні таблетки від білого до жовтуватого кольору, овальної форми, з насічками з обох боків. Упаковуються в контурні блистери, по 20 та 30 дисперсних таблеток.

Можуть бути в продажу лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг

Towa Pharmaceutical, S.A.

вул. де Сант-Марті, 75-97

08107 Мартореллес (Барселона)

Іспанія

Виробник

Haupt Pharma Latina S.r.L.

SS. 156 Monti Lepini Km. 47,600

04100 Borgo S. Michele (Латина)

Італія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Січень 2023 р.

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/