Амоксициллин Пенса Фарма 1000 мг таблетки диспергируемые ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амоксициллин Пенса Фарма 1000 мг таблетки диспергируемые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
1. При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен только вам (или вашему ребёнку), и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
- Если у вас возникнут побочные реакции, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе в случае, если побочные реакции не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Амоксициллин Пенса Фарма и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Амоксициллина Пенса Фарма
Как принимать Амоксициллин Пенса Фарма
Возможные побочные эффекты
Хранение Амоксициллина Пенса Фарма
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амоксициллин Пенса Фарма и для чего он применяется

Что такое Амоксициллин Пенса Фарма

Амоксициллин Пенса Фарма — это антибиотик. Действующее вещество — амоксициллин. Он относится к группе лекарственных средств, называемых «пенициллины».

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозировки, интервала между приёмами и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор.

Для чего применяется Амоксициллин Пенса Фарма

Амоксициллин Пенса Фарма применяется для лечения инфекций, вызванных бактериями, в различных частях организма. Амоксициллин Пенса Фарма также может применяться в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения язвы желудка.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Амоксициллина Пенса Фарма

Не принимайте Амоксициллин Пенса Фарма:

если у Вас аллергия на амоксициллин, пенициллины или на любой другой компонент этого лекарственного препарата (указаны в разделе 6);
если ранее у Вас уже были аллергические реакции на другие антибиотики. Это может включать сыпь на коже или отёк лица или горла.

Не принимайте Амоксициллин Пенса Фарма, если к Вам относится один из вышеуказанных пунктов. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Амоксициллина Пенса Фарма.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Амоксициллина Пенса Фарма, если:

у Вас инфекционный мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, увеличение лимфоузлов и сильная усталость);
у Вас есть проблемы с почками;
Вы мочитесь нерегулярно.

Если Вы не уверены, относятся ли к Вам вышеуказанные состояния, сообщите об этом врачу или фармацевту перед применением этого лекарственного средства.

Анализы крови и мочи

Если Вам проводятся:

анализы мочи (на глюкозу в моче) или анализы крови на функцию печени;
анализы на эстриол (используется во время беременности для оценки нормального развития плода),

сообщите врачу или фармацевту, что Вы принимаете Амоксициллин Пенса Фарма. Это связано с тем, что Амоксициллин Пенса Фарма может повлиять на результаты таких анализов.

Применение Амоксициллина Пенса Фарма с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Если Вы принимаете аллопуринол (используется для лечения подагры) одновременно с Амоксициллином Пенса Фарма, повышается вероятность развития аллергической реакции на коже.
Если Вы принимаете пробенецид (используется для лечения подагры), одновременное применение пробенецида может снизить выведение амоксициллина, поэтому такое сочетание не рекомендуется.
Если Вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин) вместе с Амоксициллином Пенса Фарма, может потребоваться увеличение количества анализов крови.
Если Вы принимаете другие антибиотики (например, тетрациклин), эффективность Амоксициллина Пенса Фарма может снизиться.
Если Вы принимаете метотрексат (лекарственное средство, применяемое при лечении рака и тяжёлой псориазе), пенициллины могут снижать выведение метотрексата и вызывать потенциальное усиление побочных эффектов.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Амоксициллин Пенса Фарма может вызывать побочные эффекты, симптомы которых (например, аллергические реакции, головокружение и судороги) могут сделать невозможным управление транспортными средствами.

Не управляйте транспортными средствами и механизмами, если Вы не чувствуете себя хорошо.

Амоксициллин Пенса Фарма содержит аспартам

Данное лекарственное средство может быть вредным для лиц с фенилкетонурией, поскольку содержит аспартам — источник фенилаланина.

3. Как принимать Амоксициллин Пенса Фарма

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Таблетки можно применять двумя способами: проглотить таблетку, запив водой, или предварительно диспергировать таблетки в воде, а затем выпить полученную суспензию. Таблетки можно разделить для облегчения глотания.

Равномерно распределяйте приёмы доз в течение дня, с интервалом не менее 4 часов.

Обычная доза:

Дети с массой тела менее 40 кг

Все дозы рассчитываются исходя из массы тела ребёнка в килограммах.

Ваш врач укажет, сколько амоксициллина следует давать вашему ребёнку.
Обычная доза составляет от 40 мг до 90 мг на каждый килограмм массы тела в день, разделённая на 2 или 3 приёма.
Максимальная доза — 100 мг на каждый килограмм массы тела в день.

Взрослые, пожилые пациенты и дети с массой тела 40 кг и более

Обычная доза Амоксициллина Пенса Фарма составляет от 250 мг до 500 мг три раза в день или от 750 мг до 1000 мг каждые 12 часов, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

Тяжёлые инфекции: от 750 мг до 1000 мг три раза в день.
Инфекции мочевыводящих путей: 3 г два раза в день в течение одного дня.
Болезнь Лайма (инфекция, вызванная паразитами — клещами): изолированный мигрирующий эритема (ранняя стадия — круглое розовое или красное пятно): 4 г в день; системные проявления (поздняя стадия — более тяжёлые симптомы или распространение болезни по организму): до 6 г в день.
Язвы желудка: доза 750 мг или доза 1000 мг два раза в день в течение 7 дней в комбинации с другими антибиотиками и препаратами для лечения язв желудка.
Для профилактики инфекции сердца во время хирургических операций: доза может варьироваться в зависимости от типа операции. Одновременно могут применяться и другие лекарственные средства. Более подробную информацию вам могут предоставить врач, фармацевт или медсестра.
Максимальная рекомендуемая доза — 6 г в день.

При нарушениях функции почек

Если у вас есть проблемы с почками, доза может быть ниже обычной.

Если вы приняли Амоксициллин Пенса Фарма в большем количестве, чем нужно

Если вы приняли больше амоксициллина, чем положено, возможны следующие симптомы: дискомфорт в желудке (тошнота, рвота или диарея), а также кристаллы в моче, которые могут проявляться мутной мочой или затруднением мочеиспускания. Обратитесь к врачу как можно скорее. Возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать её врачу. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Амоксициллин Пенса Фарма

Если вы забыли принять дозу, сделайте это, как только вспомните.
Не принимайте следующую дозу слишком рано — подождите не менее 4 часов до приёма следующей дозы.
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Как долго следует принимать Амоксициллин Пенса Фарма

Продолжайте принимать Амоксициллин Пенса Фарма в течение всего времени, назначенного врачом, даже если чувствуете себя лучше. Вам необходимо принять все дозы, чтобы полностью уничтожить инфекцию. Если некоторые бактерии выживут, инфекция может вновь возникнуть.
По окончании курса лечения, если вы по-прежнему чувствуете себя плохо, обязательно обратитесь снова к врачу.

При длительном приёме Амоксициллина Пенса Фарма может развиться кандидоз (грибковая инфекция влажных участков тела, которая может вызывать боль, зуд и белые выделения). В таком случае обратитесь к врачу.

Если вы принимаете Амоксициллин Пенса Фарма длительное время, ваш врач может назначить дополнительные анализы, чтобы проверить нормальную функцию почек, печени и состав крови.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Прекратите приём Амоксициллина Пенса Фарма и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие тяжёлые побочные эффекты — может потребоваться срочная медицинская помощь:

Следующие побочные эффекты встречаются очень редко (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов):

аллергические реакции, признаки могут включать: зуд кожи или сыпь, отёк лица, губ, языка, тела или затруднённое дыхание. Эти реакции могут быть тяжёлыми и в некоторых случаях приводили к летальному исходу;
сыпь на коже или плоские красные пятна размером с головку булавки под поверхностью кожи или синяки на коже. Это связано с воспалением стенок кровеносных сосудов вследствие аллергической реакции. Может сопровождаться болью в суставах (артрит) и нарушениями функции почек;
может развиться замедленная аллергическая реакция через 7–12 дней после начала приёма амоксициллина; некоторые признаки включают: сыпь, лихорадку, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно подмышечных;
кожная реакция, называемая «многоформная эритема», при которой могут появиться: зудящие багровые или красноватые высыпания на коже, особенно на ладонях или подошвах стоп, отёчные уплотнения на коже, мягкие ткани на поверхности ротовой полости, глаз и половых органов. Возможны лихорадка и сильная утомляемость;
другие тяжёлые кожные реакции могут включать: изменение цвета кожи, узелки под кожей, пузыри, гнойнички, шелушение, покраснение, боль, зуд. Эти симптомы могут сопровождаться лихорадкой, головной болью и болезненностью всего тела;
симптомы, напоминающие грипп, с кожной сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и отклонениями в анализах крови (например, повышение лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов) (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS));
лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, а также склонность к образованию синяков. Эти симптомы могут указывать на нарушение функции кровяных клеток;
реакция Яриша–Герксгеймера, возникающая при лечении амоксициллином болезни Лайма и проявляющаяся лихорадкой, ознобом, головной болью, мышечными болями и кожной сыпью;
воспаление толстой кишки (толстого кишечника) с диареей (иногда с кровью), болью и лихорадкой;
могут возникать тяжёлые побочные эффекты со стороны печени. В основном они наблюдаются у пациентов с длительным лечением, у мужчин и у пожилых людей. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся:
- тяжёлая диарея с кровью;
- пузыри, покраснение или синяки на коже;
- тёмная моча или светлый кал;
- пожелтение кожи и белков глаз (желтуха). См. также анемию ниже, которая также может привести к желтухе;
боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Куниса);
синдром энтероколита, индуцированного лекарственными средствами (DIES): DIES сообщался в основном у детей, получающих амоксициллин. Это определённый тип аллергической реакции, основным симптомом которого являются повторяющиеся приступы рвоты (через 1–4 часа после приёма препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление;
сыпь с пузырями, расположенными кольцами с корочкой в центре или напоминающими ожерелье (линейная IgA-болезнь);
воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг (асептический менингит).

Эти состояния могут возникать во время лечения или спустя несколько недель после его окончания.

Если у вас появился любой из перечисленных выше симптомов, прекратите приём препарата и немедленно обратитесь к врачу.

Иногда могут возникать менее тяжёлые кожные реакции, такие как:

умеренная сыпь со зудом (округлые розовато-красные высыпания), отёчные участки, напоминающие волдыри, на предплечьях, ногах, ладонях, кистях или стопах. Это состояние встречается редко (может наблюдаться у 1 из 100 пациентов).

Если у вас появятся какие-либо из этих симптомов, сообщите об этом врачу, поскольку вам потребуется прекратить приём Амоксициллина Пенса Фарма.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов):

кожная сыпь;
тошнота;
диарея.

Нечастые (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов):

рвота.

Очень редкие (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов):

кандидоз (грибковая инфекция влагалища, ротовой полости или складок кожи); лечение кандидоза можно получить у врача или фармацевта;
нарушения функции почек;
эпилептические припадки (судороги), наблюдавшиеся у пациентов, получавших высокие дозы или имевших проблемы с почками;
головокружение;
гиперактивность;
образование кристаллов в моче, приводящее к острому повреждению почек. Убедитесь, что вы пьёте достаточное количество жидкости, чтобы снизить вероятность этих симптомов;
изменение окраски зубов, которое обычно исчезает после чистки (сообщалось у детей);
язык может приобрести жёлтый, коричневый или чёрный цвет и иметь «волосатый» вид;
чрезмерное разрушение эритроцитов, приводящее к определённому типу анемии. Симптомы включают: усталость, головную боль, затруднённое дыхание, головокружение, бледность и пожелтение кожи и белков глаз;
снижение числа лейкоцитов;
снижение числа клеток, участвующих в свёртывании крови;
кровь может сворачиваться дольше обычного. Это может проявляться кровотечением из носа или при порезах.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Амоксициллина Пенса Фарма

Хранить этот препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не применять препарат после даты, указанной на упаковке, как срок годности. Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не применять препарат, если имеются видимые признаки его порчи.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Следует сдавать упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт программы SIGRE вашей аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать упаковки и неиспользуемые лекарства. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Амоксициллина Пенса Фарма

Действующее вещество — амоксициллин. Каждая диспергируемая таблетка содержит 1000 мг амоксициллина.
Вспомогательные вещества: кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, аспартам, стеарат магния и ароматизатор клубники (декстрин кукурузный, триэтилцитрат, пропиленгликоль, ароматические компоненты).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Амоксициллин Пенса Фарма 1000 мг — диспергируемые таблетки белого или слегка желтоватого цвета, продолговатой формы, с фаской с обеих сторон. Упаковывают в блистеры по 20 и 30 диспергируемых таблеток.

Возможно, в продаже имеются не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Towa Pharmaceutical, S.A.

Улица Сан-Марти, 75–97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Ответственный за производство

Haupt Pharma Latina S.r.L.

SS. 156 Monti Lepini, км 47,600

04100 Борго-Сан-Микеле (Латина)

Италия

Дата последнего обновления данного вкладыша: январь 2023 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/