Амоксицилін Тарбіс Фарма 500 мг капсули тверді EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Амоксицилін Тарбіс Фарма 500 мг капсули тверді EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам, можливо, доведеться знову її прочитати.

  1. Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

• Цей лікарський засіб було призначено саме вам (або вашій дитині), і ви не повинні давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Амоксицилін Тарбіс Фарма і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Амоксицилін Тарбіс Фарма
3. Як застосовувати Амоксицилін Тарбіс Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Амоксициліну Тарбіс Фарма
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Амоксицилін Тарбіс Фарма і для чого його застосовують

Амоксицилін Тарбіс Фарма є антибіотиком. Діючою речовиною є амоксицилін. Цей препарат належить до групи лікарських засобів, які називаються «пеніциліни».

Антибіотики використовують для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип чи застуда.

Дуже важливо дотримуватися інструкцій щодо дози, інтервалу між прийомами та тривалості лікування, які вказав ваш лікар.

Не зберігайте і не використовуйте повторно цей лікарський засіб. Якщо після завершення курсу лікування у вас залишився антибіотик, поверніть його до аптеки для правильного утилізування. Не викидайте ліки у каналізацію чи сміття.

Для чого застосовують Амоксицилін Тарбіс Фарма

Амоксицилін Тарбіс Фарма використовують для лікування інфекцій, спричинених бактеріями в різних частинах організму. Амоксицилін Тарбіс Фарма також може застосовуватися в поєднанні з іншими ліками для лікування шлункових виразок.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Амоксициліну Тарбіс Фарма

Не приймайте Амоксицилін Тарбіс Фарма:

• якщо ви маєте алергію на амоксицилін, пеніциліни або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6)
• якщо у вас коли-небудь була алергічна реакція на будь-який інший антибіотик. Це може включати висипання на шкірі або набряк обличчя чи горла.

Не приймайте Амоксицилін Тарбіс Фарма, якщо на вас поширюється будь-який з вищезазначених пунктів. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Амоксициліну Тарбіс Фарма.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Амоксициліну Тарбіс Фарма, якщо:

• у вас мононуклеоз інфекційний (лихоманка, біль у горлі, збільшені залози та сильна втома)
• у вас є проблеми з нирками
• ви не сечовиділяєте регулярно.

Якщо ви не впевнені, чи стосуються вас вищезазначені симптоми, повідомте лікареві або фармацевту перед прийомом Амоксициліну Тарбіс Фарма.

Аналізи крові та сечі

Якщо вам проводяться:

• аналізи сечі (на глюкозу в сечі) або аналізи крові на функцію печінки
• аналізи на естріол (використовується під час вагітності для перевірки нормального розвитку дитини).

Повідомте лікареві або фармацевту, що ви приймаєте Амоксицилін Тарбіс Фарма. Це пов’язано з тим, що цей лікарський засіб може впливати на результати цих видів аналізів.

Застосування Амоксициліну Тарбіс Фарма разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

• Якщо ви приймаєте алопуринол (використовується при подагрі) разом з Амоксициліном Тарбіс Фарма, існує більша ймовірність виникнення алергічної реакції на шкірі.
• Якщо ви приймаєте пробенецид (використовується для лікування подагри), одночасне застосування пробенециду може зменшити виведення амоксициліну, і його не рекомендовано застосовувати.
• Якщо ви приймаєте антикоагулянти (наприклад, варфарин) разом з Амоксициліном Тарбіс Фарма, можуть знадобитися додаткові аналізи крові.
• Якщо ви приймаєте інші антибіотики (наприклад, тетрациклін), Амоксицилін Тарбіс Фарма може бути менш ефективним.
• Якщо ви приймаєте метотрексат (ліки, що використовуються для лікування раку та важкої псоріазу), пеніциліни можуть зменшити виведення метотрексату та спричинити потенційне збільшення побічних ефектів.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Амоксицилін Тарбіс Фарма може мати побічні ефекти, і симптоми (наприклад, алергічні реакції, запаморочення та судоми) можуть ускладнювати керування транспортними засобами.

Не керуйте транспортними засобами або механізмами, якщо ви не почуваєтеся добре.

3. Як застосовувати Амоксицилін Тарбіс Фарма

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

• Ковтайте капсули цілими, запиваючи водою, не розкриваючи їх.
• Приймайте препарат у рівномірних інтервалах протягом дня, з інтервалом не менше 4 годин.

Звичайна доза:

Діти з масою тіла менше 40 кг

Усі дози розраховуються виходячи з маси тіла дитини в кілограмах.

• Ваш лікар повідомить вам, скільки Амоксициліну Тарбіс Фарма потрібно давати вашій дитині.
• Звичайна доза — 40–90 мг на кожен кілограм маси тіла на добу, розділена на дві або три прийоми.
• Максимальна рекомендована доза — 100 мг на кожен кілограм маси тіла на добу.

Дорослі, літні пацієнти та діти з масою тіла 40 кг і більше

Звичайна доза Амоксициліну Тарбіс Фарма — 250–500 мг тричі на добу або 750 мг – 1 г кожні 12 годин, залежно від тяжкості та типу інфекції.

• Тяжкі інфекції: 750 мг – 1 г тричі на добу.
• Інфекції сечовивідних шляхів: 3 г двічі на добу протягом одного дня.
• Хвороба Лайма (інфекція, спричинена паразитами — кліщами): окремий мігруючий еритема (ранні стадії — рожеве або червоне кільцеве ураження шкіри): 4 г на добу; системні прояви (пізні стадії — більш серйозні симптоми або поширення хвороби по організму): до 6 г на добу.
• Шлункові виразки: доза 750 мг або 1 г двічі на добу протягом 7 днів у поєднанні з іншими антибіотиками та засобами для лікування шлункових виразок.
• Для профілактики інфекції серця під час хірургічних операцій: доза може варіюватися залежно від типу операції. Можуть застосовуватися інші ліки одночасно. Докладніше вам розповість лікар, фармацевт або медсестра.
• Максимальна рекомендована добова доза — 6 г на добу.

Порушення функції нирок

Якщо у вас є проблеми з нирками, доза може бути нижчою за звичайну.

Якщо ви прийняли більше Амоксициліну Тарбіс Фарма, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше амоксициліну, ніж слід, можуть з’явитися такі симптоми: нездужання шлунка (нудота, блювота або діарея) або кристали в сечі, що можуть проявлятися як каламутна сеча або труднощі з сечовипусканням. Якомога швидше зверніться до лікаря. Візьміть з собою ліки, щоб показати їх.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте у Токсикологічну інформаційну службу за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Амоксицилін Тарбіс Фарма

• Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це якомога швидше, як тільки згадаєте.
• Не приймайте наступну дозу занадто рано — почекайте щонайменше 4 години перед наступним прийомом.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

Як довго слід приймати Амоксицилін Тарбіс Фарма

• Продовжуйте приймати амоксицилін стільки часу, скільки сказав лікар, навіть якщо ви вже почуваєтеся краще. Вам необхідно прийняти всі дози, щоб повністю подолати інфекцію. Якщо деякі бактерії виживуть, це може призвести до повторного захворювання.
• Після закінчення курсу лікування, якщо ви все ще почуваєтеся погано, знову зверніться до лікаря.

При тривалому застосуванні Амоксициліну Тарбіс Фарма може розвинутися кандидоз (грибкова інфекція вологих ділянок тіла, що може викликати біль, свербіж та білий витік). Якщо це станеться, зверніться до лікаря.

Якщо ви приймаєте амоксицилін тривалий час, ваш лікар може призначити додаткові аналізи, щоб перевірити, чи нормально працюють ваші нирки, печінка та кров.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Припиніть приймати Амоксицилін Тарбіс Фарма та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних серйозних побічних ефектів — може знадобитися невідкладна медична допомога:

Наступні побічні ефекти є дуже рідкісними (можуть впливати до 1 із 10 000 людей):

• алергічні реакції, симптоми можуть включати: свербіж шкіри або висип, набряк обличчя, губ, язика, тіла або утруднене дихання. Вони можуть бути серйозними, і в деяких випадках призводили до смерті;
• висип на шкірі або круглі плоскі червоні плями, схожі на голку шпильки, під поверхнею шкіри, або синці на шкірі. Це пов’язано з запаленням стінок кровоносних судин через алергічну реакцію. Може супроводжуватися болями в суглобах (артритом) і проблемами з нирками;
• може виникнути затримана алергічна реакція через 7–12 днів після прийому амоксициліну; деякі симптоми включають: висип, лихоманку, біль у суглобах і збільшення лімфатичних вузлів, особливо під пахвами;
• шкірна реакція, що називається «множинна еритема», при якій можуть з’явитися: сверблячі пурпурні або червонуваті плями на шкірі, особливо на долонях або підошвах, набряклі виступи на шкірі, м’які тканини в роті, очах і статевих органах. Може супроводжуватися лихоманкою та сильним виснаженням;
• інші серйозні шкірні реакції можуть включати: зміну кольору шкіри, вузлики під шкірою, пухирі, гнійні висипання, шелушіння, почервоніння, біль, свербіж. Ці симптоми можуть супроводжуватися лихоманкою, головним болем і болем у тілі;
• лихоманка, озноб, біль у горлі або інші ознаки інфекції, або швидке утворення синців. Це можуть бути ознаки проблем із клітинами крові;
• реакція Яриша-Герксгаймера, яка виникає під час лікування амоксициліном хвороби Лайма і проявляється лихоманкою, ознобом, головним болем, м’язовим болем і висипом на шкірі;
• запалення товстої кишки (ободової) із діареєю (іноді з кров’ю), болями та лихоманкою;
• можуть виникнути серйозні побічні ефекти з боку печінки. Вони виникають переважно у пацієнтів із тривалим лікуванням, у чоловіків та людей похилого віку. Негайно повідомте лікарю, якщо у вас:
  • тяжка діарея з кровотечею;
  • пухирі, почервоніння або синці на шкірі;
  • темна сеча або бліде калові маси;
  • шкіра та білки очей жовтіють (жовтяниця). Див. також нижче розділ про анемію, що може призводити до жовтяниці.

Ці ефекти можуть виникати під час лікування або навіть через кілька тижнів після його завершення.

Якщо у вас виникнуть будь-які з перелічених симптомів, негайно припиніть прийом препарату та зверніться до лікаря.

Іноді можуть виникати менш серйозні шкірні реакції, такі як:

• помірний висип із сверблячими висипаннями (круглі рожево-червоні плями), набряклі ділянки, схожі на пухирі, на передпліччях, ногах, долонях, руках або стопах. Це нечасте явище (може впливати до 1 із 100 людей).

Якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів, зверніться до лікаря, оскільки вам доведеться припинити лікування Амоксицилін Тарбіс Фарма.

Інші можливі побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 із 10 людей):

• шкірний висип;
• нудота;
• діарея.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 людей):

• блювота.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей):

• кандидоз (грибкова інфекція вагіни, рота або шкірних складок). Лікування можна отримати у лікаря або фармацевта;
• проблеми з нирками;
• епілептичні напади (судоми), що спостерігалися у пацієнтів, які отримували високі дози або мали проблеми з нирками;
• запаморочення;
• гіперактивність;
• кристали в сечі, що можуть проявлятися як мутна сеча або труднощі чи дискомфорт під час сечовипускання. Переконайтеся, що ви достатньо п’єте рідини, щоб зменшити ймовірність цих симптомів;
• колір язика може змінитися на жовтий, коричневий або чорний, і він може мати «волосистий» вигляд;
• надмірне руйнування червоних кров’яних тілець, що призводить до певного типу анемії. Симптоми включають: втому, головний біль, утруднене дихання, запаморочення, блідість шкіри та жовттяницю;
• знижена кількість білих кров’яних тілець;
• знижена кількість клітин, що беруть участь у згортанні крові;
• кров може згортатися довше, ніж зазвичай. Це можна помітити, якщо у вас кровить ніс або ви порізалися.

Невідомо (неможливо оцінити за наявними даними):

• біль у грудях у контексті алергічних реакцій, що може бути симптомом інфаркту міокарда, спричиненого алергією (синдром Коуніса);
• синдром ентероколіту, індукованого ліками (DIES): DIES повідомлявся переважно у дітей, які отримують амоксицилін. Це певний тип алергічної реакції, основним симптомом якої є повторна блювота (через 1–4 години після прийому препарату). Інші симптоми можуть включати біль у животі, летаргію, діарею та низький кров’яний тиск;
• кристали в сечі, що призводять до гострого ураження нирок;
• висип із пухирями, розташованими у вигляді кілця з коркою в центрі або як намисто (лінійна хвороба IgA);
• запалення оболонок, що оточують мозок і спинний мозок (асептичний менінгіт).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Амоксициліну Тарбіс Фарма

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Зберігати при температурі нижче 25 °C.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміттєві кошти. Складіть упаковки та непотрібні ліки до Пункту SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Амоксициліну Тарбіс Фарма

• Діючою речовиною є амоксицилін. Кожна капсула містить 500 мг амоксициліну (у вигляді амоксициліну тригідрату).
• Інші складові: внутрішній вміст: тальк, стеарат магнію (Е572). Оболонка капсули: желатин, хіноліновий жовтий (Е104), алураред (Е129), діоксид титану.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Амоксицилін Тарбіс Фарма 500 мг капсули тверді має вигляд твердих желатинових капсул із червоною голівкою та білим непрозорим тілом.

Капсули упаковані у блістер з ПВХ/алюмінію, у пачки по 20 та 30 капсул.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на розміщення в обігу та виробник:

Власник:

Tarbis Farma S.L.

Gran Via Carlos III 94

08028 Барселона – Іспанія

Виробник:

Antibiotice

1 Valea Lupului

Ясси 707410 – Румунія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Січень 2023

Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es