Амоксициллин Тарбис Фарма 500 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амоксициллин Тарбис Фарма 500 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию — она может понадобиться вам снова.
• Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам лично (или вашему ребёнку), и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Амоксициллин Тарбис Фарма и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Амоксициллина Тарбис Фарма
3. Как принимать Амоксициллин Тарбис Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Амоксициллина Тарбис Фарма
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амоксициллин Тарбис Фарма и для чего он применяется

Амоксициллин Тарбис Фарма — это антибиотик. Действующее вещество — амоксициллин. Он относится к группе лекарственных средств, называемых «пенициллины».

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозы, интервала между приёмами и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, сдайте его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор.

Для чего применяется Амоксициллин Тарбис Фарма

Амоксициллин Тарбис Фарма применяется для лечения инфекций, вызванных бактериями, в различных частях организма. Амоксициллин Тарбис Фарма также может применяться в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения язв желудка.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Амоксициллина Тарбис Фарма

Не принимайте Амоксициллин Тарбис Фарма:

• если у Вас аллергия на амоксициллин, пенициллины или любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6);
• если ранее у Вас уже возникала аллергическая реакция на любой другой антибиотик. Это может включать кожную сыпь или отек лица или горла.

Не принимайте Амоксициллин Тарбис Фарма, если какой-либо из вышеуказанных пунктов относится к Вам. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллина Тарбис Фарма.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллина Тарбис Фарма, если:

• у Вас инфекционный мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, увеличение лимфоузлов и сильная усталость);
• у Вас есть проблемы с почками;
• Вы мочитесь нерегулярно.

Если Вы не уверены, относится ли какой-либо из вышеуказанных симптомов к Вам, сообщите об этом врачу или фармацевту перед началом приема Амоксициллина Тарбис Фарма.

Анализы крови и мочи

Если Вам проводятся:

• анализ мочи (на глюкозу в моче) или анализы крови на функцию печени;
• анализ на эстриол (используется во время беременности для оценки нормального развития плода),

сообщите врачу или фармацевту, что Вы принимаете Амоксициллин Тарбис Фарма. Это связано с тем, что данное лекарственное средство может повлиять на результаты таких анализов.

Применение Амоксициллина Тарбис Фарма вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

• Если Вы принимаете аллопуринол (используется при подагре) вместе с Амоксициллином Тарбис Фарма, у Вас может чаще возникать аллергическая реакция на коже.
• Если Вы принимаете пробенецид (используется для лечения подагры), одновременный прием с Амоксициллином Тарбис Фарма может снизить выведение амоксициллина и не рекомендуется.
• Если Вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин) вместе с Амоксициллином Тарбис Фарма, может потребоваться дополнительный контроль показателей крови.
• Если Вы принимаете другие антибиотики (например, тетрациклин), эффективность Амоксициллина Тарбис Фарма может снизиться.
• Если Вы принимаете метотрексат (препарат, используемый для лечения рака и тяжелой псориаза), пенициллины могут снизить выведение метотрексата и вызвать потенциальное усиление побочных эффектов.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение транспорта и управление механизмами

Амоксициллин Тарбис Фарма может вызывать побочные эффекты, симптомы которых (например, аллергические реакции, головокружение и судороги) могут препятствовать возможности управлять транспортом.

Не управляйте транспортными средствами и механизмами, если Вы не чувствуете себя хорошо.

3. Как принимать Амоксициллин Тарбис Фарма

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений, проконсультируйтесь повторно у врача или фармацевта.

• Глотайте капсулы, запивая водой, не вскрывая их.
• Разделите приёмы препарата в течение дня, с интервалом не менее 4 часов.

Обычная доза:

Дети с массой тела менее 40 кг

Все дозы рассчитываются исходя из массы тела ребёнка в килограммах.

• Ваш врач укажет, сколько Амоксициллина Тарбис Фарма следует давать вашему ребёнку.
• Обычная доза составляет 40–90 мг на каждый килограмм массы тела в день, разделённая на два или три приёма.
• Максимальная рекомендуемая доза — 100 мг на каждый килограмм массы тела в день.

Взрослые, пожилые пациенты и дети с массой тела 40 кг и более

Обычная доза Амоксициллина Тарбис Фарма составляет 250–500 мг три раза в день или 750 мг – 1 г каждые 12 часов, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

• Тяжёлые инфекции: 750 мг – 1 г три раза в день.
• Инфекции мочевыводящих путей: 3 г два раза в день в течение одного дня.
• Болезнь Лайма (инфекция, вызванная паразитами — клещами): мигрирующая эритема (ранние стадии — круглая розовая или красная сыпь): 4 г в день; системные проявления (поздние стадии — более тяжёлые симптомы или распространение болезни по организму): до 6 г в день.
• Язвы желудка: доза 750 мг или 1 г два раза в день в течение 7 дней в комбинации с другими антибиотиками и препаратами для лечения язв желудка.
• Для профилактики инфекции сердца во время хирургических операций: доза может варьироваться в зависимости от типа операции. Другие лекарственные средства могут применяться одновременно. Ваш врач, фармацевт или медсестра могут предоставить дополнительную информацию.
• Максимальная рекомендуемая суточная доза — 6 г в день.

При нарушениях функции почек

Если у вас есть проблемы с почками, доза может быть ниже обычной.

Если вы приняли больше Амоксициллина Тарбис Фарма, чем нужно

Если вы приняли больше амоксициллина, чем положено, возможны признаки: дискомфорт в желудке (тошнота, рвота или диарея), кристаллы в моче, которые могут проявляться мутной мочой или затруднением мочеиспускания. Обратитесь к врачу как можно скорее. Возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать её врачу.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Амоксициллин Тарбис Фарма

• Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните.
• Не принимайте следующую дозу слишком рано — подождите не менее 4 часов до следующего приёма.
• Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Как долго следует принимать Амоксициллин Тарбис Фарма

• Продолжайте принимать амоксициллин в течение всего времени, указанного врачом, даже если чувствуете себя лучше. Вам необходимо принять все дозы, чтобы полностью уничтожить инфекцию. Если некоторые бактерии выживут, инфекция может вновь возникнуть.
• После окончания курса лечения, если вы по-прежнему чувствуете себя плохо, необходимо повторно обратиться к врачу.

При длительном приёме Амоксициллина Тарбис Фарма может развиться кандидоз (грибковая инфекция влажных участков тела, которая может вызывать боль, зуд и белые выделения). В таком случае обратитесь к врачу.

Если вы принимаете амоксициллин в течение длительного времени, ваш врач может назначить дополнительные анализы, чтобы проверить нормальную функцию почек, печени и крови.

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Прекратите приём Амоксициллин Тарбис Фарма и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие тяжёлые побочные эффекты — может потребоваться срочная медицинская помощь:

Следующие побочные эффекты встречаются очень редко (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек):

• аллергические реакции; симптомы могут включать: зуд кожи или сыпь, отёк лица, губ, языка, тела или затруднение дыхания. Эти реакции могут быть тяжёлыми, и в отдельных случаях приводили к летальному исходу;
• сыпь на коже или плоские красные круглые пятна размером с кончик булавки под поверхностью кожи, а также синяки на коже. Это связано с воспалением стенок кровеносных сосудов вследствие аллергической реакции. Может сопровождаться болью в суставах (артритом) и нарушениями функции почек;
• может развиться замедленная аллергическая реакция через 7–12 дней после начала приёма амоксициллина; некоторые симптомы включают: сыпь, лихорадку, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно подмышечных;
• кожная реакция, называемая «многоформная экссудативная эритема», при которой могут появляться: зудящие фиолетовые или красноватые высыпания на коже, особенно на ладонях или подошвах стоп, отёчные возвышающиеся участки на коже, поражение слизистых оболочек рта, глаз и половых органов. Возможны лихорадка и сильная слабость;
• другие тяжёлые кожные реакции могут включать: изменение цвета кожи, узелки под кожей, пузыри, гнойничковые высыпания, шелушение, покраснение, боль, зуд. Эти симптомы могут сопровождаться лихорадкой, головной болью и болевыми ощущениями по всему телу;
• лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, а также склонность к образованию синяков. Эти симптомы могут указывать на нарушение функции кровяных клеток;
• реакция Яриша-Герксгеймера, возникающая при лечении амоксициллином болезни Лайма и проявляющаяся лихорадкой, ознобом, головной болью, мышечными болями и кожной сыпью;
• воспаление толстой кишки (толстого кишечника) с диареей (иногда с кровью), болью в животе и лихорадкой;
• могут возникать тяжёлые побочные эффекты со стороны печени. В основном они наблюдаются у пациентов с длительным лечением, у мужчин и пожилых людей. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся:
  • тяжёлая диарея с кровью;
  • пузыри, покраснение или синяки на коже;
  • тёмная моча или светлый кал;
  • пожелтение кожи и белков глаз (желтуха). См. также ниже информацию об анемии, которая может привести к желтухе.

Эти симптомы могут возникать как во время лечения, так и спустя несколько недель после его окончания.

Если у вас появляются любые из перечисленных выше симптомов, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.

Иногда могут возникать менее тяжёлые кожные реакции, такие как:

• умеренная сыпь с зудом (округлые розово-красные высыпания), отёчные участки, напоминающие волдыри, на предплечьях, голенях, ладонях, кистях или стопах. Это происходит редко (может наблюдаться у 1 из 100 человек).

Если у вас появляются любые из этих симптомов, сообщите об этом врачу, поскольку вам потребуется прекратить лечение Амоксициллин Тарбис Фарма.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут наблюдаться у 1 из 10 человек):

• кожная сыпь;
• тошнота;
• диарея.

Нечастые (могут наблюдаться у 1 из 100 человек):

• рвота.

Очень редкие (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек):

• кандидоз (грибковая инфекция влагалища, ротовой полости или складок кожи). Лечение можно получить у врача или фармацевта;
• нарушения функции почек;
• эпилептические припадки (судороги), наблюдавшиеся у пациентов, получавших высокие дозы или имевших проблемы с почками;
• головокружение;
• повышенная активность;
• кристаллы в моче, которые могут проявляться мутной мочой или затруднением и дискомфортом при мочеиспускании. Убедитесь, что вы пьёте достаточное количество жидкости, чтобы снизить вероятность этих симптомов;
• язык может изменить цвет на жёлтый, коричневый или чёрный и приобрести «волосатый» вид;
• чрезмерное разрушение эритроцитов, приводящее к определённому типу анемии. Симптомы включают: усталость, головную боль, затруднение дыхания, головокружение, бледность, а также пожелтение кожи и белков глаз;
• снижение числа лейкоцитов;
• снижение числа клеток, участвующих в свёртывании крови;
• кровь может сворачиваться медленнее, чем обычно. Это может проявляться кровотечением из носа или при порезах.

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным):

• боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Куниса);
• синдром энтероколита, индуцированного лекарственными средствами (DIES): DIES сообщался в основном у детей, получающих амоксициллин. Это определённый тип аллергической реакции, основным симптомом которого являются повторяющиеся приступы рвоты (через 1–4 часа после приёма препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление;
• кристаллы в моче, вызывающие острую почечную недостаточность;
• сыпь с пузырями, расположенными кольцеобразно с центральной корочкой или напоминающими «ожерелье из бусин» (линейная IgA-болезнь);
• воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг (асептический менингит).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Хранение Амоксициллина Тарбис Фарма

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.

Не применять этот лекарственный препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 25 °С.

Не применять этот лекарственный препарат, если вы заметили видимые признаки его порчи.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Амоксициллина Тарбис Фарма

• Действующее вещество — амоксициллин. Каждая капсула содержит 500 мг амоксициллина (в виде амоксициллина тригидрата).
• Прочие компоненты: содержимое — тальк, стеарат магния (Е572); оболочка капсулы — желатин, хинолиновый жёлтый (Е104), красный «Аллюра» (Е129), диоксид титана.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Амоксициллин Тарбис Фарма 500 мг капсулы твёрдые представляются в виде непрозрачных желатиновых капсул с красной головкой и белым корпусом.

Капсулы упакованы в блистеры из ПВХ/алюминия, по 20 и 30 капсул в упаковке.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель:

Tarbis Farma S.L.

Gran Via Carlos III 94

08028 Барселона — Испания

Производитель:

Antibiotice

1 Valea Lupului

Яссы 707410 — Румыния

Дата последнего пересмотра данного листка-вкладыша: январь 2023 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es