Амоксицилін Пенса Фарма 750 мг таблетки дисперсні EFG

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Амоксицилін Пенса Фарма 750 мг таблетки дисперсні EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторно прочитати.

  1. Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

• Цей лікарський засіб призначено лише вам (або вашій дитині), і ви не повинні давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.

  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Амоксицилін Пенса Фарма і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Амоксициліну Пенса Фарма
3. Як застосовувати Амоксицилін Пенса Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Амоксициліну Пенса Фарма
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Амоксицилін Пенса Фарма та для чого його застосовують

Що таке Амоксицилін Пенса Фарма

Амоксицилін Пенса Фарма — це антибіотик. Діючою речовиною є амоксицилін. Цей препарат належить до групи лікарських засобів, які називаються «пеніциліни».

Антибіотики використовують для лікування бактеріальних інфекцій і вони не ефективні при вірусних інфекціях, таких як грип або застуда.

Важливо дотримуватися інструкцій щодо дозування, інтервалу між прийомами та тривалості лікування, які призначив ваш лікар.

Не зберігайте і не використовуйте повторно цей лікарський засіб. Якщо після завершення курсу лікування у вас залишився антибіотик, поверніть його до аптеки для правильного утилізування. Не викидайте ліки в каналізацію чи разом з побутовими відходами.

Для чого застосовують Амоксицилін Пенса Фарма

Амоксицилін Пенса Фарма застосовують для лікування інфекцій, спричинених бактеріями, у різних частинах організму. Амоксицилін Пенса Фарма також може застосовуватися в комбінації з іншими ліками для лікування шлункових виразок.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Амоксициліну Пенса Фарма

Не приймайте Амоксицилін Пенса Фарма:

• якщо Ви маєте алергію до амоксициліну, пеніцилінів або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6)
• якщо у Вас раніше були алергічні реакції на інші антибіотики. Це може включати висип на шкірі або набряк обличчя чи горла.

Не приймайте Амоксицилін Пенса Фарма, якщо на Вас поширюється будь-який з вищезазначених пунктів. Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Амоксициліну Пенса Фарма.

Попередження та застереження

Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Амоксициліну Пенса Фарма, якщо:

• у Вас мононуклеоз інфекційний (лихоманка, біль у горлі, збільшені залози та сильна втома)
• у Вас є проблеми з нирками
• Ви не сечаться регулярно.

Якщо Ви не впевнені, чи стосується це Вас, повідомте лікаря або фармацевта перед застосуванням цього лікарського засобу.

Аналізи крові та сечі

Якщо Вам проводяться:

• аналізи сечі (глюкоза в сечі) або аналізи крові на функцію печінки
• аналізи на естріол (використовується під час вагітності для перевірки правильного розвитку дитини).

Повідомте лікареві або фармацевту, що Ви приймаєте Амоксицилін Пенса Фарма. Це пов’язано з тим, що цей лікарський засіб може впливати на результати таких аналізів.

Застосування Амоксициліну Пенса Фарма разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші лікарські засоби.

• Якщо Ви приймаєте алопуринол (використовується для лікування подагри) разом з Амоксициліном Пенса Фарма, може збільшитися ймовірність виникнення алергічної реакції на шкірі.
• Якщо Ви приймаєте пробенецид (використовується для лікування подагри), одночасне застосування пробенециду може зменшити виведення амоксициліну, і його не рекомендовано застосовувати.
• Якщо Ви приймаєте антикоагулянти (наприклад, варфарин) разом з Амоксициліном Пенса Фарма, може знадобитися більше аналізів крові.
• Якщо Ви приймаєте інші антибіотики (наприклад, тетрациклін), Амоксицилін Пенса Фарма може бути менш ефективним.
• Якщо Ви приймаєте метотрексат (лікарський засіб, що використовується для лікування раку та важкої псоріазу), пеніциліни можуть зменшити виведення метотрексату та спричинити потенційне збільшення побічних ефектів.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Амоксицилін Пенса Фарма може мати побічні ефекти, симптоми яких (наприклад, алергічні реакції, запаморочення та судоми) можуть ускладнити керування транспортними засобами.

Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо Ви не почуваєтеся добре.

Амоксицилін Пенса Фарма містить аспартам

Цей лікарський засіб може бути шкідливим для осіб із фенілкетонурією, оскільки містить аспартам — джерело фенілаланіну.

3. Як застосовувати Амоксицилін Пенса Фарма

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Таблетки можна застосовувати двома способами. Їх можна проковтнути, запивши водою, або попередньо розсіяти таблетки у воді, а потім випити отриману суспензію. Таблетки можна розламати для полегшення ковтання.

Робіть рівномірні інтервали між дозами протягом дня, щонайменше через 4 години.

Звичайна доза:

Діти з масою тіла менше 40 кг

Усі дози визначаються виходячи з маси тіла дитини в кілограмах.

• Ваш лікар повідомить вам, скільки амоксициліну потрібно давати вашій дитині.
• Звичайна доза — 40–90 мг на кілограм маси тіла на добу, розділена на дві або три прийоми.
• Максимальна доза — 100 мг на кілограм маси тіла на добу.

Дорослі, літні пацієнти та діти з масою тіла 40 кг і більше

Звичайна доза амоксициліну — 250–500 мг тричі на добу або 750 мг–1 г кожні 12 годин, залежно від тяжкості та типу інфекції.

• Тяжкі інфекції: 750 мг–1 г тричі на добу.
• Інфекції сечовивідних шляхів: 3 г двічі на добу протягом одного дня.
• Хвороба Лайма (інфекція, спричинена паразитами — кліщами): ізольований мігруючий еритема (рання стадія — рожеве або червоне кільцеве висипання): 4 г на добу; системні прояви (пізня стадія — тяжчі симптоми або поширення хвороби по організму): до 6 г на добу.
• Виразки шлунка: доза 750 мг або 1 г двічі на добу протягом 7 днів у поєднанні з іншими антибіотиками та ліками для лікування виразок шлунка.
• Для профілактики інфекції серця під час хірургічних операцій: доза залежить від типу операції. Можуть застосовуватися інші ліки одночасно. Детальніше вам розповість ваш лікар, фармацевт або медсестра.
• Максимальна рекомендована доза — 6 г на добу.

Проблеми з нирками

Якщо у вас є порушення функції нирок, доза може бути нижчою за звичайну.

Якщо ви прийняли більше Амоксициліну Пенса Фарма, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше амоксициліну, ніж слід, можуть з’явитися такі симптоми: нездужання шлунка (нудота, блювота або діарея) або кристали в сечі, що можуть проявлятися як мутна сеча або труднощі з сечовипусканням. Якомога швидше зверніться до свого лікаря. Візьміть з собою ліки, щоб показати їх. Також можна зателефонувати до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Амоксицилін Пенса Фарма

• Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте.
• Не приймайте наступну дозу надто рано — почекайте щонайменше 4 години перед прийомом наступної дози.
• Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Як довго потрібно приймати Амоксицилін Пенса Фарма

• Продовжуйте приймати Амоксицилін Пенса Фарма стільки часу, скільки сказав ваш лікар, навіть якщо ви почуваєтеся краще. Вам потрібно прийняти всі дози, щоб повністю подолати інфекцію. Якщо деякі бактерії виживуть, це може призвести до повторного захворювання.
• Після закінчення курсу лікування, якщо ви все ще почуваєтеся погано, зверніться знову до свого лікаря.

Може виникнути кандидоз (грибкове ураження вологих місць тіла, що може спричиняти біль, свербіж і біле виділення), якщо Амоксицилін Пенса Фарма застосовується тривалий час. Якщо це трапилося, зверніться до свого лікаря.

Якщо ви приймаєте амоксицилін тривалий час, ваш лікар може провести додаткові аналізи, щоб перевірити, чи нормально працюють ваші нирки, печінка та кров.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Припиніть прийом Амоксициліну Пенса Фарма та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних серйозних побічних ефектів — можливо, вам потрібна невідкладна медична допомога:

Наступні побічні ефекти трапляються дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 людей):

• алергічні реакції, симптоми можуть включати: свербіж шкіри або висип, набряк обличчя, губ, язика, тіла або утруднення дихання. Вони можуть бути серйозними, і в деяких випадках призводили до смерті
• висип на шкірі або круглі плоскі червоні плями, схожі на голівку шпильки, під поверхнею шкіри, або синці на шкірі. Це пов’язано зі запаленням стінок кровоносних судин через алергічну реакцію. Може супроводжуватися більом у суглобах (артритом) і проблемами з нирками
• може виникнути запізніла алергічна реакція через 7–12 днів після прийому амоксициліну; деякі симптоми включають: висип, лихоманку, біль у суглобах і збільшення лімфатичних вузлів, особливо під пахвами
• шкірна реакція, що називається «множинна еритема», при якій можуть з’явитися: фіолетові або червонуваті сверблячі плями на шкірі, особливо на долонях або підошвах, набряклі виступи на шкірі, м’які тканини на поверхні рота, очей та статевих органів. Може супроводжуватися лихоманкою та сильним виснаженням
• інші серйозні шкірні реакції можуть включати: зміну кольору шкіри, вузлики під шкірою, пухирі, гнійні висипання, шелушіння, почервоніння, біль, свербіж. Можуть супроводжуватися лихоманкою, головним болем та болем у тілі
• симптоми, схожі на грип, з висипом на шкірі, лихоманкою, набряком залоз і аномальними результатами аналізів крові (наприклад, підвищення лейкоцитів (еозинофілія) та підвищення печінкових ферментів) (лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS))
• лихоманка, озноб, біль у горлі або інші ознаки інфекції, або легко утворюються синці. Це можуть бути ознаки проблем із клітинами крові
• реакція Яріша-Геркгеймера, що виникає під час лікування амоксициліном хвороби Лайма і призводить до лихоманки, ознобу, головного болю, м’язового болю та висипу на шкірі
• запалення товстої кишки (ободової) з діареєю (іноді з кров’ю), болями та лихоманкою
• можуть виникнути серйозні побічні ефекти з боку печінки. Вони трапляються переважно у пацієнтів із тривалим лікуванням, у чоловіків та у людей похилого віку. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас:
  • тяжка діарея з кровотечею
  • пухирі, почервоніння або синці на шкірі
  • темна сеча або бліде випорожнення
  • шкіра та білки очей жовтіють (жовтяниця). Див. також анемію нижче, що може призводити до жовтяниці
• біль у грудях у контексті алергічних реакцій, що може бути симптомом інфаркту міокарда, спровокованого алергією (синдром Куніса)
• Синдром ентероколіту, індукованого ліками (DIES): DIES повідомлявся переважно у дітей, які отримують амоксицилін. Це певний тип алергічної реакції, основним симптомом якої є повторювана блювота (через 1–4 години після прийому препарату). Інші симптоми можуть включати біль у животі, сонливість, діарею та низький артеріальний тиск
• висип із пухирями, розташованими у вигляді кола з коркою в центрі або як намисто (лінійна хвороба IgA)
• запалення оболонок, що оточують мозок і спинний мозок (асептичний менінгіт)

Ці ефекти можуть виникати під час лікування або навіть через кілька тижнів після нього.

Якщо у вас виникли будь-які з перелічених симптомів, негайно припиніть прийом препарату та зверніться до лікаря.

Іноді можуть виникати менш серйозні шкірні реакції, наприклад:

• помірний висип зі сверблячими круглими рожево-червоними плямами, набряклі ділянки, схожі на пухирі, на передпліччях, ногах, долонях, руках або стопах. Це трапляється нечасто (може впливати до 1 із 100 людей).

Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, зверніться до лікаря, оскільки вам потрібно припинити лікування Амоксициліном Пенса Фарма.

Інші можливі побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 із 10 людей)

• висип на шкірі
• нудота
• діарея

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 людей)

• блювота

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей)

• кандидоз (грибкова інфекція у піхві, роті або складках шкіри), лікування можна отримати у лікаря або фармацевта
• проблеми з нирками
• епілептичні напади (судоми), що спостерігалися у пацієнтів, яким призначали високі дози, або у пацієнтів із проблемами нирок
• запаморочення
• гіперактивність
• кристали в сечі, що призводять до гострого ураження нирок. Переконайтеся, що ви п’єте достатньо рідини, щоб зменшити ймовірність цих симптомів
• зміна кольору зубів, що зазвичай зникає після чищення (повідомлялося у дітей)
• язик може змінити колір на жовтий, коричневий або чорний і мати «волосатий» вигляд
• надмірне руйнування червоних кров’яних тілець, що призводить до певного типу анемії. Симптоми включають: виснаження, головний біль, утруднення дихання, запаморочення, блідість та жовтіння шкіри та білків очей
• зниження кількості білих кров’яних тілець
• зниження кількості клітин, що беруть участь у згортанні крові
• кров може згортатися довше, ніж зазвичай. Це можна помітити, якщо у вас кровоточить ніс або ви порізалися

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Амоксициліну Пенса Фарма

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Не застосовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітили видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи у сміттєві кошики. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до Пункту SIGRE у вашій аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Амоксициліну Пенса Фарма

• Діюча речовина — амоксицилін. Кожна дисперсна таблетка містить 750 мг амоксициліну.
• Інші компоненти: кросповідон, мікрокристалічна целюлоза, аспартам, магнієва сіль жирних кислот, ароматизатор полуничний (мальтодекстрин кукурудзяний, триетилцитрат, пропіленгліколь, ароматичні компоненти).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Амоксицилін Пенса Фарма 750 мг таблетки дисперсні EFG — це дисперсні таблетки білого або жовтуватого кольору, овальної форми, із подовжніми насічками з обох боків. Упаковують у блистери, по 20 та 30 дисперсних таблеток.

Можливо, що в продажу є лише окремі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на обіг

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Haupt Pharma Latina S.r.L.

SS. 156 Monti Lepini Km. 47,600

04100 Borgo S. Michele (Latina)

Італія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Січень 2023

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/