Амоксицилин Пенса Фарма 750 мг таблетки диспергируемые ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амоксицилин Пенса Фарма 750 мг таблетки диспергируемые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней вновь.

  1. При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

• Это лекарственное средство назначено вам лично (или вашему ребенку), и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.

  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Амоксицилин Пенса Фарма и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приема Амоксицилина Пенса Фарма
3. Как принимать Амоксицилин Пенса Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Амоксицилина Пенса Фарма
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амоксицилин Пенса Фарма и для чего он применяется

Что такое Амоксицилин Пенса Фарма

Амоксицилин Пенса Фарма — это антибиотик. Действующее вещество — амоксицилин. Он относится к группе лекарственных средств, называемых «пенициллины».

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не действуют при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозы, интервала между приёмами и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, сдайте его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор.

Для чего применяется Амоксицилин Пенса Фарма

Амоксицилин Пенса Фарма применяется для лечения инфекций, вызванных бактериями, в различных частях организма. Амоксицилин Пенса Фарма также может применяться в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения язв желудка.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Амоксицилин Пенса Фарма

Не принимайте Амоксицилин Пенса Фарма:

• если у Вас аллергия на амоксициллин, пенициллины или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если ранее у Вас уже были аллергические реакции на другие антибиотики. Это может включать кожную сыпь или отек лица или горла.

Не принимайте Амоксицилин Пенса Фарма, если какой-либо из вышеперечисленных пунктов относится к Вам. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Амоксицилин Пенса Фарма.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Амоксицилин Пенса Фарма, если:

• у Вас инфекционный мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, увеличение лимфатических узлов и сильная усталость);
• у Вас есть проблемы с почками;
• у Вас нарушено мочеотделение.

Если Вы не уверены, относятся ли к Вам вышеуказанные состояния, сообщите об этом врачу или фармацевту до начала приема данного препарата.

Анализы крови и мочи

Если Вам проводятся:

• анализы мочи (на содержание глюкозы в моче) или анализы крови на функцию печени;
• анализы на эстриол (используется во время беременности для оценки нормального развития плода),

сообщите врачу или фармацевту, что Вы принимаете Амоксицилин Пенса Фарма. Это связано с тем, что данный препарат может повлиять на результаты таких анализов.

Применение Амоксицилин Пенса Фарма с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

• Если Вы принимаете аллопуринол (используется для лечения подагры) вместе с Амоксицилин Пенса Фарма, повышается вероятность развития аллергической реакции на коже.
• Если Вы принимаете пробенецид (используется для лечения подагры), одновременный прием пробенецида может снизить выведение амоксициллина и не рекомендуется.
• Если Вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин) вместе с Амоксицилин Пенса Фарма, может потребоваться увеличение числа анализов крови.
• Если Вы принимаете другие антибиотики (например, тетрациклин), эффективность Амоксицилин Пенса Фарма может снизиться.
• Если Вы принимаете метотрексат (препарат, применяемый при лечении рака и тяжелой псориаза), пенициллины могут снижать выведение метотрексата и вызывать потенциальное усиление побочных эффектов.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение транспорта и управление механизмами

Амоксицилин Пенса Фарма может вызывать побочные эффекты, симптомы которых (например, аллергические реакции, головокружение, судороги) могут препятствовать возможности управлять транспортными средствами.

Не управляйте транспортным средством и механизмами, если Вы не чувствуете себя хорошо.

Амоксицилин Пенса Фарма содержит аспартам

Данный препарат может быть вреден для лиц с фенилкетонурией, поскольку содержит аспартам — источник фенилаланина.

3. Как принимать Амоксицилин Пенса Фарма

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного средства, указанные вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту повторно.

Таблетки можно применять двумя способами: их можно проглотить, запив водой, либо предварительно диспергировать таблетки в воде, а затем выпить полученную суспензию. Для облегчения проглатывания таблетки можно разделить.

Распределяйте дозы равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов.

Дети с массой тела менее 40 кг

Все дозы рассчитываются исходя из массы тела ребёнка в килограммах.

• Ваш врач укажет, сколько амоксицилина следует давать вашему ребёнку.
• Обычная доза составляет 40–90 мг на каждый килограмм массы тела в день, разделённая на 2 или 3 приёма.
• Максимальная доза — 100 мг на каждый килограмм массы тела в день.

Взрослые, пожилые пациенты и дети с массой тела 40 кг и более

Обычная доза амоксицилина составляет 250–500 мг три раза в день или 750 мг – 1 г каждые 12 часов, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

• Тяжёлые инфекции: 750 мг – 1 г три раза в день.
• Инфекции мочевыводящих путей: 3 г два раза в день в течение одного дня.
• Болезнь Лайма (инфекция, вызванная паразитами — клещами): изолированный мигрирующий эритема (ранняя стадия — круглая розовая или красная сыпь): 4 г в день; системные проявления (поздняя стадия — более тяжёлые симптомы или распространение болезни по организму): до 6 г в день.
• Язвы желудка: доза 750 мг или 1 г два раза в день в течение 7 дней в комбинации с другими антибиотиками и препаратами для лечения язв желудка.
• Для профилактики инфекции сердца во время хирургических операций: доза может варьироваться в зависимости от типа операции. Одновременно могут применяться другие лекарственные средства. Более подробную информацию вам могут предоставить врач, фармацевт или медсестра.
• Максимальная рекомендуемая доза — 6 г в день.

При нарушениях функции почек

При наличии проблем с почками доза может быть ниже обычной.

Если вы приняли Амоксицилин Пенса Фарма в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы приняли больше амоксицилина, чем положено, возможны такие симптомы, как расстройство желудка (тошнота, рвота или диарея), а также образование кристаллов в моче, проявляющееся мутной мочой или затруднением мочеиспускания. Немедленно обратитесь к врачу. Возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать её врачу. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Амоксицилин Пенса Фарма

• Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее после того, как вспомните.
• Не принимайте следующую дозу слишком рано — подождите не менее 4 часов до следующего приёма.
• Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Как долго следует принимать Амоксицилин Пенса Фарма

• Продолжайте принимать Амоксицилин Пенса Фарма в течение всего срока, назначенного врачом, даже если чувствуете себя лучше. Необходимо принять все дозы, чтобы полностью уничтожить инфекцию. Если некоторые бактерии выживают, инфекция может вновь возникнуть.
• По окончании курса лечения, если вы по-прежнему чувствуете себя плохо, необходимо повторно обратиться к врачу.

При длительном приёме Амоксицилина Пенса Фарма может развиться кандидоз (грибковая инфекция во влажных участках тела, которая может вызывать боль, зуд и белые выделения). В таком случае обратитесь к врачу.

Если вы принимаете амоксицилин в течение длительного времени, ваш врач может назначить дополнительные анализы для проверки нормальной функции почек, печени и крови.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов они возникают.

Прекратите прием Амоксицилина Пенса Фарма и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие тяжелые побочные эффекты — может потребоваться срочная медицинская помощь:

Следующие побочные эффекты — очень редкие (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов):

• аллергические реакции, симптомы могут включать: зуд кожи или сыпь, отек лица, губ, языка, тела или затруднение дыхания. Эти реакции могут быть тяжелыми, и в отдельных случаях приводили к летальному исходу;
• сыпь на коже, плоские красные пятна размером с кончик иглы под поверхностью кожи или синяки на коже. Это связано с воспалением стенок кровеносных сосудов вследствие аллергической реакции. Может сопровождаться болью в суставах (артритом) и нарушением функции почек;
• может развиться замедленная аллергическая реакция через 7–12 дней после начала приема амоксициллина; некоторые симптомы включают: сыпь, лихорадку, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под мышками;
• кожная реакция, называемая «многоформная экссудативная эритема», при которой могут появляться: зудящие красные или пурпурные пятна на коже, особенно на ладонях или подошвах стоп, отечные уплотнения на коже, мягкие ткани на поверхности рта, глаз и половых органов. Возможны лихорадка и сильная усталость;
• другие тяжелые кожные реакции могут включать: изменение цвета кожи, узелки под кожей, волдыри, гнойные высыпания, шелушение, покраснение, боль, зуд. Эти симптомы могут сопровождаться лихорадкой, головной болью и болью по всему телу;
• гриппоподобные симптомы с кожной сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и отклонениями в анализах крови (например, повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение активности печеночных ферментов) (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS));
• лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, а также склонность к образованию синяков. Эти симптомы могут указывать на нарушение в работе клеток крови;
• реакция Яриша-Герксгеймера, возникающая при лечении амоксициллином болезни Лайма и проявляющаяся лихорадкой, ознобом, головной болью, мышечной болью и кожной сыпью;
• воспаление толстой кишки (толстого кишечника) с диареей (иногда с кровью), болью в животе и лихорадкой;
• могут возникнуть тяжелые побочные эффекты со стороны печени. Они возникают преимущественно у пациентов с длительным лечением, у мужчин и пожилых пациентов. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся:
  • тяжелая диарея с кровью;
  • волдыри, покраснение или синяки на коже;
  • темная моча или светлый кал;
  • желтушность кожи и белков глаз (желтуха). См. также анемию ниже, которая также может привести к желтухе;
• боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Куниса);
• синдром лекарственной энтероколита (DIES): DIES наблюдался преимущественно у детей, получающих амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции, основным симптомом которого являются повторяющиеся приступы рвоты (через 1–4 часа после приема препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление;
• сыпь с волдырями, расположенными кольцеобразно с корочкой в центре или в виде «ожерелья» (линейная IgA-болезнь);
• воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг (асептический менингит).

Эти побочные эффекты могут возникать как во время лечения, так и спустя несколько недель после его окончания.

Если у вас появился любой из перечисленных выше симптомов, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

Иногда могут возникать менее тяжелые кожные реакции, такие как:

• умеренная сыпь с зудом (округлые розово-красные пятна), отечные участки, напоминающие волдыри, на предплечьях, ногах, ладонях, кистях или стопах. Это — нечасто (может наблюдаться у 1 из 100 пациентов).

Если у вас появятся какие-либо из этих симптомов, сообщите об этом врачу, поскольку вам потребуется прекратить лечение Амоксициллином Пенса Фарма.

Другие возможные побочные эффекты:

Часто (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов)

• кожная сыпь;
• тошнота;
• диарея.

Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов)

• рвота.

Очень редко (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов)

• кандидоз (грибковая инфекция влагалища, ротовой полости или складок кожи); лечение можно получить у врача или фармацевта;
• нарушения функции почек;
• эпилептические припадки (судороги), наблюдавшиеся у пациентов, получавших высокие дозы или имевших проблемы с почками;
• головокружение;
• гиперактивность;
• кристаллы в моче, вызывающие острую почечную недостаточность. Убедитесь, что вы пьете достаточное количество жидкости, чтобы снизить вероятность этих симптомов;
• изменение окраски зубов, которое обычно исчезает после чистки (сообщалось у детей);
• язык может приобрести желтый, коричневый или черный цвет и выглядеть «волосатым»;
• чрезмерное разрушение эритроцитов, приводящее к определенному типу анемии. Симптомы включают: усталость, головную боль, затруднение дыхания, головокружение, бледность и желтушность кожи и белков глаз;
• снижение числа лейкоцитов;
• снижение числа клеток, участвующих в свертывании крови;
• кровь может дольше, чем обычно, свертываться. Это может проявляться кровотечением из носа или длительным кровотечением при порезах.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Амоксицилин Пенса Фарма

Хранить этот препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не применять данный препарат, если имеются видимые признаки его порчи.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте СИГРЕ вашей аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Амоксицилин Пенса Фарма

• Действующее вещество: амоксициллин. Каждая диспергируемая таблетка содержит 750 мг амоксициллина.
• Вспомогательные вещества: кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, аспартам, стеарат магния и ароматизатор клубники (мальтодекстрин кукурузный, триэтилцитрат, пропиленгликоль, ароматические компоненты).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Амоксицилин Пенса Фарма 750 мг — это диспергируемые таблетки белого до желтоватого цвета, продолговатой формы, с фаской с обеих сторон. Препарат выпускается в блистерах по 20 и 30 диспергируемых таблеток.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Towa Pharmaceutical, S.A.
C/ de Sant Martí, 75-97
08107 Марторельес (Барселона)
Испания

Ответственное лицо по производству

Haupt Pharma Latina S.r.L.
SS. 156 Monti Lepini Km. 47,600
04100 Борго С. Мишель (Латина)
Италия

Дата последнего обновления данного вкладыша: январь 2023 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/