Амоксицилін Нормон 750 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Амоксицилін Нормон 750 мг таблетки EFG

Амоксицилін

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.

• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

• Цей лікарський засіб призначено тільки вам (або вашій дитині), не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Амоксицилін Нормон і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Амоксицилін Нормон
3. Як приймати Амоксицилін Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Амоксицилін Нормон
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Амоксицилін Нормон і для чого його застосовують

Що таке Амоксицилін Нормон

Амоксицилін Нормон — це антибіотик. Діючою речовиною є амоксицилін. Цей препарат належить до групи лікарських засобів, які називаються «пеніциліни».

Для чого застосовують Амоксицилін Нормон

Амоксицилін Нормон застосовують для лікування інфекцій, спричинених бактеріями, у різних частинах тіла. Амоксицилін Нормон також може застосовуватися в поєднанні з іншими ліками для лікування шлункових виразок.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Амоксицилін Нормон

Не приймайте Амоксицилін Нормон:

• якщо Ви маєте алергію на амоксицилін, пеніциліни або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо у Вас коли-небудь була алергійна реакція на будь-який інший антибіотик. Це може включати висип на шкірі або набряк обличчя чи горла.

Не приймайте Амоксицилін Нормон, якщо на Вас поширюється хоча б один із вищезазначених пунктів. Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Амоксициліну Нормон.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Амоксициліну Нормон, якщо:

• у Вас мононуклеоз (лихоманка, біль у горлі, збільшені залози та сильна втому)
• у Вас є проблеми з нирками
• Ви не сечаться регулярно.

Якщо Ви не впевнені, чи стосується якийсь із вищезазначених випадків до Вас, повідомте лікареві або фармацевту перед прийомом Амоксициліну Нормон.

Аналізи крові та сечі

Якщо Вам проводяться:

• аналізи сечі (на глюкозу в сечі) або аналізи крові на функцію печінки
• аналізи на естріол (використовується під час вагітності для перевірки правильного розвитку дитини)

Повідомте лікареві або фармацевту, що Ви приймаєте Амоксицилін Нормон. Це пов’язано з тим, що Амоксицилін Нормон може впливати на результати цих видів аналізів.

Застосування Амоксициліну Нормон разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

• Якщо Ви приймаєте алопуринол (використовується при подагрі) разом з Амоксициліном Нормон, існує більша ймовірність виникнення алергійної реакції на шкірі.
• Якщо Ви приймаєте пробенецид (використовується при подагрі), лікар може змінити дозу Амоксициліну Нормон. Пробенецид (використовується для лікування подагри), одночасне застосування пробенециду може зменшити виведення амоксициліну, і його не рекомендовано застосовувати.
• Якщо Ви приймаєте антикоагулянти (наприклад, варфарин) разом з Амоксициліном Нормон, можуть знадобитися додаткові аналізи крові.
• Якщо Ви приймаєте інші антибіотики (наприклад, тетрациклін), Амоксицилін Нормон може бути менш ефективним.
• Якщо Ви приймаєте метотрексат (використовується для лікування раку та важкої псоріазу), Амоксицилін Нормон може спричинити збільшення побічних ефектів. Метотрексат (лікарський засіб для лікування раку та важкої псоріази), пеніциліни можуть зменшувати виведення метотрексату та спричиняти потенційне збільшення побічних ефектів.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Амоксицилін Нормон може мати побічні ефекти, симптоми яких (наприклад, алергійні реакції, запаморочення та судоми) можуть ускладнити керування транспортними засобами.

Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо Ви не почуваєтеся добре.

Амоксицилін Нормон містить натрій.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Амоксицилін Нормон

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

• Ковтайте таблетки цілими, запиваючи водою. Таблетки можна розчинити у воді та негайно випити. Борозенка на таблетці призначена лише для полегшення поділу та ковтання, але не для ділення на рівні дози.
• Робіть інтервали між дозами рівномірними протягом дня, не менше ніж 4 години.

Звичайна доза:

Діти з масою тіла менше 40 кг

Усі дози розраховуються виходячи з маси тіла дитини в кілограмах.

• Ваш лікар повідомить вам, скільки потрібно давати Амоксициліну Нормон вашій дитині.
• Звичайна доза становить 40–90 мг на кілограм маси тіла на добу, розділену на дві або три прийоми.
• Максимальна рекомендована доза — 100 мг на кілограм маси тіла на добу.

Дорослі, літні пацієнти та діти з масою тіла 40 кг і більше

Звичайна доза Амоксициліну Нормон — 250–500 мг тричі на добу або 750 мг – 1 г кожні 12 годин, залежно від тяжкості та типу інфекції.

• Тяжкі інфекції: 750 мг – 1 г тричі на добу.
• Інфекції сечовивідних шляхів: 3 г двічі на добу протягом одного дня.
• Хвороба Лайма (інфекція, спричинена паразитами — кліщами): ізольований мігруючий еритема (рання стадія — рожеве або червоне кільцеподібне ураження шкіри): 4 г на добу; системні прояви (пізня стадія — більш тяжкі симптоми або поширення хвороби по організму): до 6 г на добу.
• Шлункові виразки: доза 750 мг або 1 г двічі на добу протягом 7 днів у поєднанні з іншими антибіотиками та засобами для лікування шлункових виразок.
• Для профілактики інфекції серця під час хірургічних операцій: доза залежить від типу операції. Може застосовуватися разом з іншими ліками. Докладнішу інформацію вам можуть надати лікар, фармацевт або медсестра.
• Максимальна рекомендована доза — 6 г на добу.

Проблеми з нирками

Якщо у вас є порушення функції нирок, доза може бути нижчою за звичайну.

Якщо ви прийняли більше Амоксициліну Нормон, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Амоксициліну Нормон, ніж слід, можливі такі симптоми: нудота, біль у шлунку, блювання, діарея або кристали в сечі, які можуть проявлятися у вигляді мутної сечі або труднощів із сечовипусканням. Негайно зверніться до лікаря. Заберіть з собою упаковку лікарського засобу. Ви також можете зателефонувати до токсикологічної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість, що була прийнята.

Якщо ви забули прийняти Амоксицилін Нормон

• Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це якомога швидше після того, як згадаєте.
• Не приймайте наступну дозу занадто рано — почекайте щонайменше 4 години перед наступним прийомом.
• Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену.

Як довго потрібно приймати Амоксицилін Нормон

• Продовжуйте приймати Амоксицилін Нормон стільки часу, скільки вказав лікар, навіть якщо почуваєтеся краще. Вам необхідно прийняти всі дози, щоб повністю подолати інфекцію. Якщо деякі бактерії виживуть, інфекція може повернутися.
• Після закінчення курсу лікування, якщо ви все ще почуваєтеся погано, знову зверніться до лікаря.

При тривалому застосуванні Амоксициліну Нормон може розвинутися кандидоз (грибкове ураження вологих ділянок тіла, що супроводжується білями, сверблячкою та білими виділеннями). Якщо це відбулося, зверніться до лікаря.

Якщо ви приймаєте Амоксицилін Нормон тривалий час, ваш лікар може призначити додаткові аналізи, щоб перевірити функцію нирок, печінки та стан крові.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Припиніть прийом Амоксицилін Нормон і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних серйозних побічних ефектів — може знадобитися термінове лікування:

Наступні побічні ефекти є дуже рідкісними (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 людей):

• алергічні реакції, симптоми можуть включати: свербіж шкіри або висип, набряк обличчя, губ, язика, тіла або утруднення дихання. Ці реакції можуть бути серйозними, і в деяких випадках призводили до смерті
• висип на шкірі або круглі червоні плями, схожі на голівку шпильки, під поверхнею шкіри або синці на шкірі. Це пов’язано з запаленням стінок кровоносних судин через алергічну реакцію. Може супроводжуватися болями в суглобах (артрит) і проблемами з нирками
• може виникнути затримана алергічна реакція через 7–12 днів після прийому Амоксицилін Нормон; деякі симптоми включають: висип, гарячку, біль у суглобах і збільшення лімфатичних вузлів, особливо під пахвами
• шкірна реакція, що називається «множинна еритема», при якій можуть виникнути: фіолетові або червонуваті висипання зі свербіжем на шкірі, особливо на долонях або підошвах, набряклі пухкі ділянки на шкірі, м’які тканини на поверхні рота, очей та статевих органів. Може супроводжуватися гарячкою та сильним виснаженням
• інші серйозні шкірні реакції можуть включати: зміну кольору шкіри, вузлики під шкірою, пухирі, гнійнички, шелушіння, почервоніння, біль, свербіж, лущення. Можуть супроводжуватися гарячкою, головним болем та болем у тілі
• симптоми, схожі на грип, з висипом на шкірі, гарячкою, набряком залоз і аномальними результатами аналізів крові (наприклад, підвищення лейкоцитів (еозинофілія) та підвищення печінкових ферментів) (лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS))
• гарячка, озноб, біль у горлі або інші ознаки інфекції, або легко утворюються синці. Це можуть бути ознаки проблем із клітинами крові
• реакція Джаріша-Герксгеймера, що виникає під час лікування Амоксицилін Нормон при хворобі Лайма і призводить до гарячки, ознобу, головного болю, м’язового болю та висипу на шкірі
• запалення товстої кишки (ободової) з діареєю (іноді з кров’ю), болями та гарячкою
• можуть виникнути серйозні побічні ефекти з боку печінки. Вони виникають переважно у пацієнтів з тривалим лікуванням, у чоловіків та у людей похилого віку. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас:
  • тяжка діарея з кровотечею
  • пухирі, почервоніння або синці на шкірі
  • темна сеча або бліде калові маси
  • шкіра та білки очей жовтого кольору (жовтяниця). Див. також анемію нижче, яка може призвести до жовтяниці.

Ці симптоми можуть виникати під час лікування або навіть через кілька тижнів після нього.

Якщо у вас виникли будь-які з перелічених вище симптомів, негайно припиніть прийом препарату та зверніться до лікаря.

Іноді можуть виникати менш серйозні шкірні реакції, такі як:

• помірна реакція зі свербіжем (червонуваті круглі висипання), набряклі ділянки, схожі на пухирі, на передпліччях, ногах, долонях, руках або ногах. Це трапляється рідко (може впливати на 1 із кожних 100 людей).

Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, зверніться до лікаря, оскільки вам потрібно припинити лікування Амоксицилін Нормон.

Інші можливі побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 людей)

• висип на шкірі
• нудота
• діарея.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 100 людей)

• блювота.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 людей)

• кандидоз (грибкова інфекція вагіни, рота або складок шкіри); лікування можна отримати у лікаря або фармацевта
• проблеми з нирками
• епілептичні напади (судоми), що спостерігалися у пацієнтів, яким призначали високі дози або у хворих на захворювання нирок
• запаморочення
• гіперактивність
• кристали в сечі, що призводять до гострого ураження нирок, які можуть проявлятися як каламутна сеча або труднощі чи дискомфорт під час сечовипускання. Переконайтеся, що ви випиваєте достатньо рідини, щоб зменшити ймовірність цих симптомів
• зміна забарвлення зубів, яка зазвичай зникає після чищення (це повідомлялося у дітей)
• язик може змінити колір на жовтий, коричневий або чорний і мати «волосистий» вигляд
• надмірне руйнування еритроцитів, що призводить до певного типу анемії. Симптоми включають: втому, головний біль, утруднення дихання, запаморочення, блідість та жовте забарвлення шкіри та білків очей
• знижена кількість білих кров’яних клітин
• знижена кількість клітин, що беруть участь у згортанні крові
• кров може згортатися довше, ніж зазвичай. Це можна помітити за кровотечею з носа або при порізах.

Частота невідома

• біль у грудях у контексті алергічних реакцій, що може бути симптомом серцевого нападу, спровокованого алергією (синдром Куніса)
• синдром лікарської ентероколіту (DIES): DIES повідомлявся переважно у дітей, які отримують амоксицилін. Це певний тип алергічної реакції з основним симптомом — багаторазова блювота (через 1–4 години після прийому препарату). Інші симптоми можуть включати біль у животі, летаргію, діарею та низький кров’яний тиск
• кристали в сечі, що призводять до гострого ураження нирок
• висип з пухирями, розташованими кільцями з коркою в центрі або у вигляді намиста (лінійна хвороба IgA)
• запалення оболонок, що оточують мозок і спинний мозок (асептичний менінгіт)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Амоксициліну Нормон

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.

Не застосовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітили видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не можна викидати через каналізацію або разом з побутовими відходами. Упаковку та непотрібні ліки слід здати в пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковки та непотрібних лікарських засобів. Так ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Амоксициліну Нормон

• Діюча речовина: амоксицилін. Кожна таблетка містить 750 мг амоксициліну.
• Інші компоненти: натрію сахаринат, кросповідон, апельсинова есенція та магнію стеарат.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки:

Амоксицилін Нормон 750 мг таблетки EFG — це білі або трохи кремові, видовжені, двоопуклі таблетки з розтиском. Розтиск призначений лише для полегшення дроблення та ковтання, але не для ділення на рівні дози.

Упаковані в блистери, розміщені в пачці. Доступні упаковки по 20 та 30 таблеток.

Тримач ліцензії на обіг та виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPANA)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Квітень 2023 року.

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів: http://www.aemps.gob.es

Загальні рекомендації щодо застосування антибіотиків

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не ефективні проти вірусних інфекцій.

Іноді інфекція, спричинена бактеріями, не піддається лікуванню антибіотиками. Одна з найпоширеніших причин цього — резистентність бактерій до антибіотика, який призначений. Це означає, що бактерії можуть виживати або продовжувати розмножуватися навіть під дією антибіотика.

Бактерії можуть стати резистентними до антибіотиків з багатьох причин. Правильне застосування антибіотиків може зменшити ймовірність розвитку резистентності.

Коли ваш лікар призначає вам антибіотик, він це робить виключно для лікування вашого поточного захворювання. Дотримання таких порад допоможе запобігти виникненню резистентних бактерій, які можуть зробити антибіотик неефективним:

1. Дуже важливо приймати антибіотик у відповідній дозі, у встановлений час і протягом вказаної кількості днів. Уважно прочитайте інструкцію в листку-вкладищі, а якщо щось незрозуміло — зверніться до лікаря або фармацевта.
2. Не слід приймати антибіотик, якщо він не був призначений саме вам, і використовувати його можна тільки для тієї інфекції, на яку він був прописаний.
3. Не слід приймати антибіотики, які були призначені іншим особам, навіть якщо їхнє захворювання схоже на ваше.
4. Не слід передавати антибіотики, які були призначені вам, іншим особам.
5. Якщо після завершення курсу лікування у вас залишилися невикористані таблетки, здайте всі невикористані ліки у аптеку, щоб забезпечити їх належне утилізування.