Амоксицилина Нормон 750 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амоксицилина Нормон 750 мг таблетки ЕФГ

Амоксицилина

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию, так как может понадобиться повторно ознакомиться с ней.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство было назначено только вам (или вашему ребенку), и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Амоксицилина Нормон и для чего применяется
Что нужно знать перед началом приема Амоксицилина Нормон
Как принимать Амоксицилина Нормон
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Амоксицилина Нормон
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амоксицилина Нормон и для чего она применяется

Что такое Амоксицилина Нормон

Амоксицилина Нормон — это антибиотик. Действующее вещество — амоксициллин. Он относится к группе лекарственных средств, называемых «пенициллины».

Текст на испанском языке на белом фоне, объясняющий

Для чего применяется Амоксицилина Нормон

Амоксицилина Нормон используется для лечения инфекций, вызванных бактериями, в различных частях организма. Амоксицилина Нормон также может применяться в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения язв желудка.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Амоксицилина Нормон

Не принимайте Амоксицилин Нормон:

если Вы аллергик к амоксициллину, пенициллинам или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если ранее у Вас уже были аллергические реакции на другие антибиотики. Это может включать кожную сыпь или отёк лица или горла.

Не принимайте Амоксицилин Нормон, если какое-либо из вышеперечисленного относится к Вам. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Амоксицилина Нормон.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Амоксицилина Нормон, если:

у Вас инфекционный мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, увеличение лимфоузлов и сильная усталость);
у Вас есть проблемы с почками;
Вы мочитесь нерегулярно.

Если Вы не уверены, относится ли к Вам какая-либо из вышеуказанных ситуаций, сообщите об этом врачу или фармацевту перед приёмом Амоксицилина Нормон.

Анализы крови и мочи

Если Вам проводятся:

анализы мочи (на глюкозу в моче) или анализы крови на функцию печени;
анализы на эстриол (используется во время беременности для проверки нормального развития плода),

сообщите врачу или фармацевту, что Вы принимаете Амоксицилин Нормон. Это связано с тем, что Амоксицилин Нормон может повлиять на результаты таких анализов.

Применение Амоксицилина Нормон с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно, Вам придётся принимать какие-либо другие лекарства.

Если Вы принимаете аллопуринол (используется при подагре) одновременно с Амоксицилином Нормон, у Вас может чаще возникать аллергическая реакция на коже.
Если Вы принимаете пробенецид (используется при подагре), Ваш врач может скорректировать дозу Амоксицилина Нормон. Пробенецид (применяется при лечении подагры). Одновременный приём пробенецида может снизить выведение амоксициллина, и его применение не рекомендуется.
Если Вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин) вместе с Амоксицилином Нормон, может потребоваться дополнительный контроль показателей крови.
Если Вы принимаете другие антибиотики (например, тетрациклин), эффективность Амоксицилина Нормон может снизиться.
Если Вы принимаете метотрексат (используется для лечения рака и тяжёлой псориаза), Амоксицилин Нормон может вызвать усиление побочных эффектов. Метотрексат (лекарственное средство, применяемое при лечении рака и тяжёлой псориаза). Пенициллины могут снижать выведение метотрексата и вызывать потенциальное усиление побочных эффектов.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Амоксицилин Нормон может вызывать побочные эффекты, симптомы которых (например, аллергические реакции, головокружение и судороги) могут помешать управлению транспортными средствами.

Не управляйте автомобилем или механизмами, если Вы не чувствуете себя хорошо.

Амоксицилин Нормон содержит натрий.

Это лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на одну таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Амоксицилина Нормон

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом.

Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой. Таблетки можно растворить в воде и сразу же выпить. Паз в таблетке предназначен только для разделения и облегчения проглатывания, но не для деления на равные дозы.
Распределяйте приём доз равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов.

Обычная доза:

Дети с массой тела менее 40 кг

Все дозы рассчитываются исходя из массы тела ребёнка в килограммах.

Ваш врач укажет, сколько Амоксицилина Нормон нужно давать вашему ребёнку.
Обычная доза составляет от 40 мг до 90 мг на каждый килограмм массы тела в день, разделённая на 2 или 3 приёма.
Максимальная рекомендуемая доза — 100 мг на каждый килограмм массы тела в день.

Взрослые, пожилые пациенты и дети с массой тела 40 кг и более

Обычная доза Амоксицилина Нормон составляет от 250 мг до 500 мг три раза в день или от 750 мг до 1 г каждые 12 часов, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

Тяжёлые инфекции: от 750 мг до 1 г три раза в день.
Инфекции мочевыводящих путей: 3 г два раза в день в течение одного дня.
Болезнь Лайма (инфекция, вызванная паразитами — клещами): изолированный мигрирующий эритема (ранняя стадия — круглое розовое или красное пятно): 4 г в день; системные проявления (поздняя стадия — более тяжёлые симптомы или распространение болезни по организму): до 6 г в день.
Язвы желудка: доза 750 мг или 1 г два раза в день в течение 7 дней в комбинации с другими антибиотиками и препаратами для лечения язв желудка.
Для профилактики инфекции сердца во время хирургических операций: доза может варьироваться в зависимости от типа операции. Иногда могут применяться другие лекарственные средства одновременно. Более подробную информацию вам могут предоставить врач, фармацевт или медсестра.
Максимальная рекомендуемая доза — 6 г в день.

При нарушениях функции почек

Если у вас есть проблемы с почками, доза может быть ниже обычной.

Если вы приняли Амоксицилина Нормон больше, чем нужно

Если вы приняли больше Амоксицилина Нормон, чем положено, возможны признаки: дискомфорт в желудке (тошнота, рвота или диарея), а также кристаллы в моче, которые могут проявляться мутной мочой или затруднением мочеиспускания. Немедленно обратитесь к врачу. Возьмите с собой упаковку препарата. Вы также можете позвонить в токсикологическую службу по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Амоксицилина Нормон

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните.
Не принимайте следующую дозу слишком рано — подождите не менее 4 часов до следующего приёма.
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Как долго следует принимать Амоксицилина Нормон

Продолжайте принимать Амоксицилина Нормон в течение времени, указанного врачом, даже если чувствуете себя лучше. Необходимо принять все дозы, чтобы полностью уничтожить инфекцию. Если некоторые бактерии выживут, инфекция может вернуться.
После завершения курса лечения, если вы по-прежнему чувствуете себя плохо, необходимо повторно обратиться к врачу.

При длительном приёме Амоксицилина Нормон может развиться кандидоз (грибковая инфекция влажных участков тела, вызывающая боль, зуд и белые выделения). В таком случае проконсультируйтесь с врачом.

Если вы принимаете Амоксицилина Нормон длительное время, ваш врач может назначить дополнительные анализы, чтобы проверить нормальную функцию почек, печени и крови.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Прекратите приём Амоксицилина Нормон и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились следующие серьёзные побочные эффекты — может потребоваться срочная медицинская помощь:

Следующие побочные эффекты возникают очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

аллергические реакции, признаки которых могут включать: зуд кожи или сыпь, отёк лица, губ, языка, тела или затруднённое дыхание. Эти реакции могут быть тяжёлыми и в некоторых случаях приводили к летальному исходу;
сыпь на коже, круглые плоские красные точки, похожие на уколы булавки под поверхностью кожи, или синяки на коже. Это связано с воспалением стенок кровеносных сосудов вследствие аллергической реакции. Может сопровождаться болью в суставах (артритом) и нарушением функции почек;
может развиться замедленная аллергическая реакция через 7–12 дней после начала приёма Амоксицилина Нормон; некоторые признаки включают: сыпь, лихорадку, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под мышками;
кожная реакция, называемая «многоформная эритема», при которой могут появиться: зудящие пурпурные или красноватые высыпания на коже, особенно на ладонях или подошвах, отёчные уплотнения на коже, мягкие ткани на поверхности рта, глаз и половых органов. Возможны лихорадка и сильная усталость;
другие тяжёлые кожные реакции могут включать: изменение цвета кожи, узелки под кожей, волдыри, пустулы, шелушение, покраснение, боль, зуд, эксфолиацию. Могут сопровождаться лихорадкой, головной болью и болезненностью тела;
симптомы, напоминающие грипп, с кожной сыпью, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (например, повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов) — лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS);
лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, а также появление синяков без видимой причины. Это может быть признаком нарушения в работе клеток крови;
реакция Яриша-Герксгеймера, возникающая при лечении болезни Лайма с помощью Амоксицилина Нормон и проявляющаяся лихорадкой, ознобом, головной болью, мышечной болью и кожной сыпью;
воспаление толстой кишки (толстого кишечника) с диареей (иногда с кровью), болью и лихорадкой;
могут возникнуть тяжёлые побочные эффекты со стороны печени. Они наблюдаются преимущественно у пациентов с длительным лечением, у мужчин и пожилых людей. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся:
- тяжёлая диарея с кровью;
- волдыри, покраснение или синяки на коже;
- тёмная моча или светлый кал;
- пожелтение кожи и белков глаз (желтуха). См. также ниже анемию, которая может привести к желтухе.

Эти симптомы могут появиться во время лечения или спустя несколько недель после его окончания.

Если у вас появились любые из перечисленных выше симптомов, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.

Иногда могут возникать менее тяжёлые кожные реакции, такие как:

умеренная реакция с зудом (круглые розовато-красные высыпания), отёчные участки, напоминающие волдыри, на предплечьях, ногах, ладонях, руках или стопах. Это происходит редко (может наблюдаться у 1 из 100 человек).

Если у вас появились любые из этих симптомов, сообщите об этом врачу, поскольку вам потребуется прекратить лечение Амоксицилином Нормон.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

кожная сыпь;
тошнота;
диарея.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

рвота.

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

кандидоз (грибковая инфекция влагалища, ротовой полости или складок кожи); лечение кандидоза можно получить у врача или фармацевта;
нарушение функции почек;
эпилептические припадки (судороги), наблюдавшиеся у пациентов, получавших высокие дозы или имевших проблемы с почками;
головокружение;
гиперактивность;
кристаллы в моче, вызывающие острую почечную недостаточность, которые могут проявляться мутной мочой или затруднением или дискомфортом при мочеиспускании. Убедитесь, что вы пьёте достаточное количество жидкости, чтобы снизить вероятность этих симптомов;
изменение окраски зубов, которое обычно исчезает после чистки (сообщалось у детей);
язык может приобрести жёлтый, коричневый или чёрный цвет и иметь «волосатый» вид;
чрезмерное разрушение эритроцитов, приводящее к определённому типу анемии. Симптомы включают: усталость, головную боль, затруднённое дыхание, головокружение, бледность и пожелтение кожи и белков глаз;
снижение числа лейкоцитов;
снижение числа клеток, участвующих в свёртывании крови;
кровь может сворачиваться дольше обычного. Это может проявляться кровотечением из носа или при порезах.

Частота неизвестна:

боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Коуниcа);
синдром энтероколита, вызванного лекарственным средством (DIES): DIES сообщался преимущественно у детей, получающих амоксициллин. Это определённый тип аллергической реакции с основным симптомом — повторяющейся рвотой (через 1–4 часа после приёма препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление;
кристаллы в моче, вызывающие острую почечную недостаточность;
сыпь с пузырями, расположенными кольцами с центральной коркой или в виде «жемчужного ожерелья» (линейная IgA-болезнь);
воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг (асептический менингит).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, в том числе, если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Условия хранения Амоксицилина Нормон

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Не применять данный препарат, если имеются видимые признаки его порчи.

Препараты и упаковку нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Следует сдавать упаковку и неиспользуемые препараты в пункт приёма SIGRE аптеки. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых препаратов. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Амоксицилина Нормон

Действующее вещество: амоксициллин. Каждая таблетка содержит 750 мг амоксициллина.
Вспомогательные вещества: натриевая соль сахарина, кросповидон, апельсиновый ароматизатор и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Таблетки Амоксицилина Нормон 750 мг ЕФГ — это белые или слегка кремовые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки с риской. Риска предназначена исключительно для разделения таблетки с целью облегчения проглатывания, но не для разделения на равные дозы.

Препарат упакован в блистеры, помещённые в картонную пачку. Доступны упаковки по 20 и 30 таблеток.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.
(Rondas de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ))

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: апрель 2023 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям: http://www.aemps.gob.es

Общие рекомендации по применению антибиотиков

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они неэффективны при вирусных инфекциях.

Иногда бактериальная инфекция не поддаётся лечению антибиотиками. Одной из наиболее распространённых причин этого является устойчивость бактерий к антибиотику, который принимается. Это означает, что бактерии могут выживать или продолжать размножаться, несмотря на приём антибиотика.

Бактерии могут становиться устойчивыми к антибиотикам по многим причинам. Правильное применение антибиотиков может снизить вероятность развития к ним резистентности.

Когда врач назначает вам антибиотик, он делает это исключительно для лечения вашего текущего заболевания. Соблюдение следующих рекомендаций поможет вам предотвратить появление устойчивых бактерий, из-за которых антибиотик может перестать действовать:

Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в указанное время и в течение установленного срока. Внимательно прочитайте инструкцию в листке-вкладыше, и если что-то непонятно, обратитесь к врачу или фармацевту.
Не следует принимать антибиотик, если он не был специально вам прописан, и использовать его нужно только для лечения того заболевания, для которого он был назначен.
Не следует принимать антибиотики, назначенные другим человеку, даже если его инфекция похожа на вашу.
Не следует передавать антибиотики, назначенные вам, другим людям.
Если после завершения курса лечения у вас остались неиспользованные таблетки, сдайте все остатки лекарств в аптеку, чтобы обеспечить их правильную утилизацию в соответствии с установленными требованиями.