Амоксицилін Ардіне 500 мг капсули тверді EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Амоксицилін Ардіне 500 мг капсули тверді EFG

амоксицилін

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.

  1. Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

• Цей лікарський засіб призначено виключно вам (або вашій дитині), і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.

  • Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Амоксицилін Ардіне та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Амоксициліну Ардіне
3. Як застосовувати Амоксицилін Ардіне
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Амоксициліну Ардіне
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Амоксицилін Ардіне і для чого його застосовують

Що таке Амоксицилін Ардіне

Амоксицилін Ардіне — це антибіотик. Діючою речовиною є амоксицилін. Цей лікарський засіб належить до групи лікарських засобів, які називаються «пеніциліни».

Антибіотики використовують для лікування бактеріальних інфекцій і не застосовують для лікування вірусних інфекцій, таких як грип чи застуда.

Важливо дотримуватися інструкцій щодо дози, інтервалу між прийомами та тривалості лікування, які вказав ваш лікар.

Не зберігайте та не повторно використовуйте цей лікарський засіб. Якщо після завершення лікування у вас залишився антибіотик, поверніть його до аптеки для правильного утилізування. Не викидайте лікарські засоби в каналізацію чи разом із побутовими відходами.

Для чого застосовують Амоксицилін Ардіне

Амоксицилін Ардіне застосовують для лікування інфекцій, спричинених бактеріями, у різних частинах організму.

Амоксицилін Ардіне також може застосовуватися в поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування шлункових виразок.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Амоксициліну Ардіне

Не приймайте Амоксицилін Ардіне:

• якщо ви маєте алергію на амоксицилін, пеніциліни або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)

• якщо у вас коли-небудь виникали алергічні реакції на будь-який інший антибіотик. Це може включати висип на шкірі або набряк обличчя чи горла.

Не приймайте Амоксицилін Ардіне, якщо на вас поширюється будь-який з наведених вище пунктів. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Амоксициліну Ардіне.

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед застосуванням Амоксициліну Ардіне, якщо:

• у вас мононуклеоз інфекційний (лихоманка, біль у горлі, збільшені залози та сильна втома)
• у вас є проблеми з нирками
• ви не сечовиділяєте регулярно.

Якщо ви не впевнені, чи стосується це вас, повідомте лікареві або фармацевту перед застосуванням Амоксициліну Ардіне.

Аналізи крові та сечі

Якщо вам проводяться:

• аналізи сечі (глюкоза в сечі) або аналізи крові на функцію печінки
• аналізи на естріол (використовується під час вагітності для перевірки правильного розвитку дитини)

Повідомте лікареві або фармацевту, що ви приймаєте Амоксицилін Ардіне. Це пов’язано з тим, що Амоксицилін Ардіне може впливати на результати цих видів аналізів.

Застосування Амоксициліну Ардіне з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

• Якщо ви приймаєте алопуринол (використовується при лікуванні підагри) разом з Амоксициліном Ардіне, існує більша ймовірність виникнення алергічної реакції на шкірі.
• Якщо ви приймаєте пробенецид (використовується для лікування підагри), ваш лікар може змінити дозу Амоксициліну Ардіне. Сумісне застосування пробенециду може зменшити виведення амоксициліну, і його не рекомендовано.
• Якщо ви приймаєте антикоагулянти (наприклад, варфарин) разом з Амоксициліном Ардіне, можуть знадобитися додаткові аналізи крові.
• Якщо ви приймаєте інші антибіотики (наприклад, тетрациклін), ефективність Амоксициліну Ардіне може зменшитися.
• Якщо ви приймаєте метотрексат (ліки, що використовуються для лікування раку та важкої псоріазу), Амоксицилін Ардіне може спричинити збільшення побічних ефектів. Пеніциліни можуть зменшувати виведення метотрексату та призводити до потенційного збільшення побічних ефектів.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Амоксицилін Ардіне може мати побічні ефекти, симптоми яких (наприклад, алергічні реакції, запаморочення та судоми) можуть ускладнювати керування транспортними засобами.

Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, якщо ви не почуваєтеся добре.

3. Як застосовувати Амоксицилін Ардіне

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт.

У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

• Ковтайте капсули цілими, запиваючи водою, не розкривайте їх.
• Робіть інтервали між дозами рівномірними протягом дня, не менше ніж через 4 години.

Звичайна доза:

Діти з масою тіла менше 40 кг

Усі дози визначаються виходячи з маси тіла дитини в кілограмах.

• Ваш лікар повідомить вам, скільки потрібно застосовувати Амоксициліну Ардіне вашій дитині.
• Звичайна доза — 40–90 мг на кілограм маси тіла на добу, розділена на дві або три прийоми.
• Максимальна рекомендована доза — 100 мг на кілограм маси тіла на добу.

Дорослі, літні пацієнти та діти з масою тіла 40 кг і більше

Звичайна доза Амоксициліну Ардіне — 250–500 мг тричі на добу або 750 мг – 1 г кожні 12 годин, залежно від тяжкості та типу інфекції.

• При важких інфекціях: 750 мг – 1 г тричі на добу.
• Інфекції сечовивідних шляхів: 3 г двічі на добу протягом одного дня.
• Хвороба Лайма (інфекція, спричинена паразитами, яких називають кліщами): окремий мігруючий еритема (рання стадія — рожеве або червоне кільцеве висипання): 4 г на добу; системні прояви (пізня стадія — більш серйозні симптоми або поширення хвороби по організму): до 6 г на добу.
• Шлункові виразки: доза 750 мг або 1 г двічі на добу протягом 7 днів у поєднанні з іншими антибіотиками та засобами для лікування шлункових виразок.
• Для профілактики інфекції серця під час хірургічних операцій: доза може відрізнятися залежно від типу операції. Можуть застосовуватися інші ліки одночасно. Докладніше про це вам повідомить ваш лікар, фармацевт або медсестра.
• Максимальна рекомендована доза — 6 г на добу.

Проблеми з нирками

Якщо у вас є порушення функції нирок, доза може бути нижчою за звичайну.

Якщо ви прийняли більше Амоксициліну Ардіне, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Амоксициліну Ардіне, ніж слід, симптоми можуть включати нездужання шлунка (нудоту, блювоту або діарею) або кристали в сечі, що можуть виявлятися як мутна сеча або труднощі з сечовипусканням. Якомога швидше зверніться до свого лікаря. Візьміть з собою ліки, щоб показати їх. Також можна зателефонувати до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Амоксицилін Ардіне

• Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це якнайшвидше, як тільки згадаєте.
• Не приймайте наступну дозу надто рано — почекайте щонайменше 4 години перед наступним прийомом.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Як довго приймати Амоксицилін Ардіне

• Продовжуйте приймати Амоксицилін Ардіне стільки часу, скільки вам призначив лікар, навіть якщо ви почуваєтеся краще. Вам необхідно прийняти всі дози, щоб повністю подолати інфекцію. Якщо деякі бактерії виживуть, інфекція може повернутися.
• Після закінчення курсу лікування, якщо ви все ще почуваєтеся погано, зверніться знову до свого лікаря.

Може виникнути кандидоз (грибкове ураження вологих ділянок тіла, що може спричиняти біль, свербіж та біле виділення), якщо Амоксицилін Ардіне застосовується тривалий час. У разі виникнення цього зверніться до свого лікаря.

Якщо ви приймаєте Амоксицилін Ардіне тривалий час, ваш лікар може провести додаткові аналізи, щоб перевірити, чи нормально працюють ваші нирки, печінка та кров.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Амоксицилін Ардіне 500 мг капсули тверді EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Припиніть приймати Амоксицилін Ардіне та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних серйозних побічних ефектів — можливо, вам знадобиться термінове лікування:

Наступні побічні ефекти є дуже рідкісними (можуть впливати до 1 із 10 000 людей):

• алергічні реакції, симптоми можуть включати: свербіж шкіри або висип, набряк обличчя, губ, язика, тіла або утруднення дихання. Вони можуть бути серйозними, і в деяких випадках призводили до смерті.
• висип на шкірі або круглі плоскі червоні плями під поверхнею шкіри або синці на шкірі. Це пов’язано з запаленням стінок кровоносних судин через алергічну реакцію. Може супроводжуватися біль у суглобах (артрит) та проблемами з нирками
• може виникнути затримана алергічна реакція через 7–12 днів після прийому Амоксицилін Ардіне, деякі симптоми включають: висип, лихоманку, біль у суглобах та збільшення лімфатичних вузлів, особливо під пахвами
• шкірна реакція, відома як «множинна еритема», при якій можуть з’явитися: сверблячі пурпурні або червонуваті плями на шкірі, особливо на долонях або підошвах, набряклі випуклості на шкірі, м’які тканини на поверхні рота, очей та статевих органів. Може супроводжуватися лихоманкою та сильним втомуванням
• інші серйозні шкірні реакції можуть включати: зміну кольору шкіри, вузлики під шкірою, пухирі, гнійні висипання, шелушіння, почервоніння, біль, свербіж. Вони можуть супроводжуватися лихоманкою, головним болем та болем у тілі
• симптоми, схожі на грип, з висипом, лихоманкою, набряком залоз та аномальними результатами аналізів крові (наприклад, підвищення лейкоцитів (еозинофілія) та підвищення печінкових ферментів) (лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS))
• лихоманка, озноб, біль у горлі або інші ознаки інфекції або легко утворюються синці. Це можуть бути ознаки проблем із клітинами крові
• реакція Яріша-Геркгеймера, що виникає під час лікування Амоксицилін Ардіне 500 мг капсули тверді EFG при хворобі Лайма і призводить до лихоманки, ознобу, головного болю, болю в м’язах та висипу на шкірі
• запалення товстої кишки (ободової) з діареєю (іноді з кров’ю), біль у животі та лихоманка
• можуть виникнути серйозні побічні ефекти з боку печінки. Вони виникають переважно у пацієнтів із тривалим лікуванням, у чоловіків та у людей похилого віку. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас:
• тяжка діарея з кров’ю
• пухирі, почервоніння або синці на шкірі
• темна сеча або бліде калові маси
• шкіра та білки очей жовтіють (жовтяниця). Також див. нижче про анемію, яка може призводити до жовтяниці.
• біль у грудях у контексті алергічних реакцій, що може бути симптомом інфаркту міокарда, спровокованого алергією (синдром Куніса)
• Синдром ентероколіту, індукованого ліками (DIES): DIES повідомлявся переважно у дітей, які отримують амоксицилін. Це певний тип алергічної реакції, основним симптомом якої є повторювана блювота (через 1–4 години після прийому препарату). Інші симптоми можуть включати біль у животі, летаргію, діарею та низький артеріальний тиск
• кристали в сечі, що призводять до гострої ниркової недостатності
• висип із пухирями, розташованими у вигляді кілця з центральним струпом або як намисто (лінійна хвороба IgA)
• запалення оболонок, що оточують мозок і спинний мозок (асептичний менінгіт)

Ці стані можуть виникати під час лікування або навіть через кілька тижнів після нього.

Якщо у вас виникли будь-які з перелічених вище симптомів, негайно припиніть прийом препарату та зверніться до лікаря.

Іноді можуть виникати менш тяжкі шкірні реакції, такі як:

• помірний висип зі свербіжом (круглі плями рожево-червоного кольору), набряклі ділянки, схожі на пухирі, на передпліччях, ногах, долонях, руках або ногах. Це нечасто (може впливати до 1 із 100 людей).

Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, зверніться до лікаря, оскільки вам доведеться припинити лікування Амоксицилін Ардіне 500 мг капсули тверді EFG.

Інші можливі побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 із 10 людей)

• шкірний висип
• нудота
• діарея.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 людей)

• блювота.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей)

• кандидоз (грибкова інфекція піхви, рота або шкірних складок), лікування можна отримати у лікаря або фармацевта
• проблеми з нирками
• епілептичні напади (судоми), що спостерігалися у пацієнтів, які отримували високі дози або мали проблеми з нирками
• запаморочення
• гіперактивність
• кристали в сечі, що можуть проявлятися як каламутна сеча або утруднення чи дискомфорт під час сечовипускання. Переконайтеся, що ви добре п’єте, щоб зменшити ймовірність цих симптомів
• колір язика може змінитися на жовтий, коричневий або чорний, і він може мати вигляд «волосатого»
• надмірне руйнування червоних кров’яних тілець, що призводить до певного типу анемії. Симптоми включають: втому, головний біль, утруднення дихання, запаморочення, блідість та жовтяницю шкіри та білків очей
• зниження кількості білих кров’яних тілець
• зниження кількості клітин, що беруть участь у згортанні крові
• кров може згортатися довше, ніж зазвичай. Це можна помітити, якщо у вас іде кров з носа або ви легко порізалися.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш високий рівень безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Амоксициліну Ардіне

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та поза їхнім полем зору.

Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від вологи.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили видимі ознаки псування.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи разом з побутовими відходами. Упаковки та непотрібні ліки потрібно здавати у пункт прийому SIGRE у вашій аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок та непотрібних лікарських засобів. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Склад Амоксициліну Ардіне

• Діюча речовина: амоксицилін. Кожна тверда капсула містить 500 мг амоксициліну.

• Інші компоненти:

Вміст капсули:

стеарат магнію
натрію гліколат крохмалю картоплі

Склад капсули:

желатин (Е-441)
червоний заліза оксид (Е-172)
еритрозин (Е-127)
діоксид титану (Е-171)

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Амоксицилін Ардіне 500 мг капсули тверді EFG — це тверді капсули з непрозорим білим корпусом і зеленою кришечкою.

Упаковані в блистери, розміщені в пачці. Доступні упаковки по 20 та 30 капсул.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Gran Capitán, 10
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Виробник

Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Jarama, 111
45007 Toledo

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Січень 2023

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/