Амоксициллин Ардине 500 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амоксициллин Ардине 500 мг капсулы твёрдые ЕФГ

амоксициллин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней вновь.

  1. При наличии вопросов проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

• Данное лекарственное средство было назначено только вам (или вашему ребёнку), и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.

  • При возникновении побочных эффектов обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Амоксициллин Ардине и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Амоксициллина Ардине
3. Как принимать Амоксициллин Ардине
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Амоксициллина Ардине
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амоксициллин Ардине и для чего он применяется

Что такое Амоксициллин Ардине

Амоксициллин Ардине — это антибиотик. Действующее вещество — амоксициллин. Данный препарат относится к группе лекарственных средств, называемых «пенициллины».

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго следовать указаниям врача относительно дозы, интервала между приёмами и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения курса лечения у вас остался антибиотик, сдайте его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в мусор.

Для чего применяется Амоксициллин Ардине

Амоксициллин Ардине применяется для лечения инфекций, вызванных бактериями, в различных частях тела.

Амоксициллин Ардине также может применяться в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения язв желудка.

2. Что необходимо знать перед началом приема Амоксициллина Ардине

Не принимайте Амоксициллин Ардине:

• если у вас аллергия на амоксициллин, пенициллины или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6)

• если ранее у вас уже были аллергические реакции на другие антибиотики. Это может включать высыпания на коже или отек лица или горла.

Не принимайте Амоксициллин Ардине, если к вам относится один из вышеперечисленных пунктов. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллина Ардине.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллина Ардине, если:

• у вас инфекционный мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, увеличение лимфатических узлов и сильная утомляемость)
• у вас есть проблемы с почками
• вы не мочитесь регулярно.

Если вы не уверены, относятся ли к вам вышеуказанные состояния, сообщите об этом врачу или фармацевту перед началом приема Амоксициллина Ардине.

Анализы крови и мочи

Если вам проводятся:

• анализы мочи (на глюкозу в моче) или анализы крови на функцию печени
• анализ на эстриол (используется во время беременности для проверки нормального развития плода)

Сообщите врачу или фармацевту, что вы принимаете Амоксициллин Ардине. Это связано с тем, что Амоксициллин Ардине может повлиять на результаты этих видов анализов.

Применение Амоксициллина Ардине с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

• Если вы принимаете аллопуринол (используется при подагре) вместе с Амоксициллином Ардине, у вас может чаще возникать аллергическая реакция на коже.
• Если вы принимаете пробенецид (используется для лечения подагры), врач может скорректировать дозу Амоксициллина Ардине. Совместное применение пробенецида может снижать выведение амоксициллина, и его применение не рекомендуется.
• Если вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин) вместе с Амоксициллином Ардине, могут потребоваться дополнительные анализы крови.
• Если вы принимаете другие антибиотики (например, тетрациклин), эффективность Амоксициллина Ардине может снизиться.
• Если вы принимаете метотрексат (препарат, применяемый при лечении рака и тяжелой псориазе), Амоксициллин Ардине может вызвать усиление побочных эффектов. Пенициллины могут снижать выведение метотрексата и вызывать потенциальное усиление побочных эффектов.

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение транспорта и управление механизмами

Амоксициллин Ардине может вызывать побочные эффекты, симптомы которых (например, аллергические реакции, головокружение, судороги) могут помешать управлению транспортными средствами.

Не управляйте транспортными средствами и механизмами, если вы не чувствуете себя хорошо.

3. Как принимать Амоксициллин Ардине

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом.

При наличии сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

• Проглатывайте капсулы целиком, запивая водой, не вскрывая их.
• Распределяйте приёмы препарата равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов между дозами.

Обычная доза:

Дети с массой тела менее 40 кг

Все дозы рассчитываются исходя из массы тела ребёнка в килограммах.

• Ваш врач укажет, сколько Амоксициллина Ардине следует давать вашему ребёнку.
• Обычная доза составляет от 40 мг до 90 мг на каждый килограмм массы тела в день, разделённую на 2 или 3 приёма.
• Максимальная рекомендуемая доза — 100 мг на каждый килограмм массы тела в день.

Взрослые, пожилые пациенты и дети с массой тела 40 кг и более

Обычная доза Амоксициллина Ардине составляет от 250 мг до 500 мг три раза в день или от 750 мг до 1 г каждые 12 часов, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

• Тяжёлые инфекции: от 750 мг до 1 г три раза в день.
• Инфекции мочевыводящих путей: 3 г два раза в день в течение одного дня.
• Болезнь Лайма (инфекция, вызываемая паразитами — клещами): изолированный мигрирующий эритема (ранняя стадия — круглое розовое или красное пятно): 4 г в день; системные проявления (поздняя стадия — более тяжёлые симптомы или распространение болезни по организму): до 6 г в день.
• Язвы желудка: доза 750 мг или 1 г два раза в день в течение 7 дней в комбинации с другими антибиотиками и препаратами для лечения язв желудка.
• Для профилактики инфекции сердца во время хирургических операций: доза может варьироваться в зависимости от типа операции. Одновременно могут применяться другие лекарственные средства. Более подробную информацию вам могут предоставить ваш врач, фармацевт или медсестра.
• Максимальная рекомендуемая доза — 6 г в день.

Нарушения функции почек

При нарушениях функции почек доза может быть ниже обычной.

Если вы приняли Амоксициллин Ардине в большем количестве, чем следует

Если вы приняли больше Амоксициллина Ардине, чем положено, возможны следующие симптомы: дискомфорт в желудке (тошнота, рвота или диарея), кристаллы в моче, которые могут проявляться мутной мочой или затруднением мочеиспускания. Немедленно обратитесь к врачу. Возьмите с собой упаковку препарата. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Амоксициллин Ардине

• Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните.
• Не принимайте следующую дозу слишком рано — подождите не менее 4 часов до следующего приёма.
• Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Как долго следует принимать Амоксициллин Ардине

• Продолжайте принимать Амоксициллин Ардине в течение всего времени, назначенного врачом, даже если чувствуете себя лучше. Необходимо принять все дозы, чтобы полностью уничтожить инфекцию. Если некоторые бактерии выживут, инфекция может вернуться.
• По окончании курса лечения, если вы по-прежнему чувствуете себя плохо, повторно обратитесь к врачу.

При длительном приёме Амоксициллина Ардине может развиться кандидоз (грибковая инфекция влажных участков тела, вызывающая боль, зуд и белые выделения). В таком случае обратитесь к врачу.

Если вы принимаете Амоксициллин Ардине длительное время, ваш врач может назначить дополнительные анализы, чтобы проверить нормальную функцию почек, печени и крови.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Амоксициллин Ардине может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Прекратите приём Амоксициллин Ардине и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникли следующие тяжёлые побочные эффекты — может потребоваться срочная медицинская помощь:

Следующие побочные эффекты — очень редкие (могут встречаться у 1 из 10 000 пациентов):

• аллергические реакции, симптомы могут включать: зуд кожи или сыпь, отёк лица, губ, языка, тела, затруднение дыхания. Эти реакции могут быть серьёзными, и в некоторых случаях приводили к летальному исходу;
• сыпь на коже или плоские красные круглые пятна, напоминающие кончики булавок под поверхностью кожи, или синяки на коже. Это связано с воспалением стенок кровеносных сосудов вследствие аллергической реакции. Может сопровождаться болью в суставах (артритом) и нарушением функции почек;
• может развиться замедленная аллергическая реакция через 7–12 дней после начала приёма Амоксициллин Ардине; некоторые признаки включают: сыпь, лихорадку, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно подмышечных;
• кожная реакция, называемая «многоформная экссудативная эритема», при которой могут появиться: зудящие багровые или красноватые высыпания на коже, особенно на ладонях или подошвах стоп, отёчные возвышающиеся участки на коже, поражение слизистых оболочек рта, глаз и половых органов. Возможны лихорадка и сильная слабость;
• другие тяжёлые кожные реакции могут включать: изменение цвета кожи, узелки под кожей, пузыри, гнойные прыщи, шелушение, покраснение, боль, зуд. Эти симптомы могут сопровождаться лихорадкой, головной болью и болезненностью всего тела;
• симптомы, напоминающие грипп, с кожной сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и отклонениями в анализах крови (например, повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение активности печеночных ферментов) (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS));
• лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, а также склонность к появлению синяков. Эти симптомы могут указывать на нарушение в работе кроветворной системы;
• реакция Яриша-Герксгеймера, возникающая при лечении Амоксициллин Ардине болезни Лайма и проявляющаяся лихорадкой, ознобом, головной болью, мышечными болями и кожной сыпью;
• воспаление толстой кишки (ободочной кишки) с диареей (иногда с кровью), болью и лихорадкой;
• могут возникнуть тяжёлые побочные эффекты со стороны печени. В основном они наблюдаются у пациентов с длительным лечением, у мужчин и у пожилых людей. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся:
• тяжёлая диарея с кровью;
• пузыри, покраснение или синяки на коже;
• тёмная моча или светлый кал;
• пожелтение кожи и белков глаз (желтуха). См. также анемию ниже, которая также может привести к желтухе;
• боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Коуниса);
• синдром лекарственно-индуцированного энтероколита (DIES): DIES был зарегистрирован преимущественно у детей, получающих амоксициллин. Это определённый тип аллергической реакции, основным симптомом которого являются повторяющиеся приступы рвоты (через 1–4 часа после приёма препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление;
• кристаллы в моче, вызывающие острую почечную недостаточность;
• сыпь с пузырями, расположенными кольцеобразно с корочкой в центре или напоминающими ожерелье (линейная IgA-болезнь);
• воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг (асептический менингит).

Эти состояния могут возникать как во время лечения, так и спустя несколько недель после его окончания.

Если у вас появились любые из перечисленных выше симптомов, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.

Иногда могут возникать менее тяжёлые кожные реакции, такие как:

• умеренная сыпь со зудом (круглые розово-красные высыпания), отёчные участки, напоминающие волдыри, на предплечьях, ногах, ладонях, кистях или стопах. Это — нечасто (может встречаться у 1 из 100 пациентов).

Если у вас появились любые из этих симптомов, сообщите об этом врачу, поскольку вам потребуется прекратить лечение Амоксициллин Ардине.

Другие возможные побочные эффекты:

Часто (могут встречаться у 1 из 10 пациентов)

• кожная сыпь;
• тошнота;
• диарея.

Нечасто (могут встречаться у 1 из 100 пациентов)

• рвота.

Очень редко (могут встречаться у 1 из 10 000 пациентов)

• кандидоз (грибковая инфекция влагалища, ротовой полости или складок кожи). Лечение кандидоза можно получить у врача или фармацевта;
• нарушение функции почек;
• эпилептические припадки (судороги), наблюдавшиеся у пациентов, получавших высокие дозы или имевших проблемы с почками;
• головокружение;
• повышенная активность;
• кристаллы в моче, которые могут проявляться мутной мочой или затруднением или дискомфортом при мочеиспускании. Убедитесь, что вы пьёте достаточное количество жидкости, чтобы снизить вероятность этих симптомов;
• язык может изменить цвет на жёлтый, коричневый или чёрный и приобрести «волосатый» вид;
• чрезмерное разрушение эритроцитов, приводящее к определённому типу анемии. Симптомы включают: усталость, головную боль, затруднение дыхания, головокружение, бледность и пожелтение кожи и белков глаз;
• снижение числа лейкоцитов;
• снижение числа клеток, участвующих в свёртывании крови;
• кровь может дольше, чем обычно, сворачиваться. Это может проявляться кровотечением из носа или длительным кровотечением при порезах.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Амоксициллина Ардине

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не используйте данный препарат, если вы заметили видимые признаки его порчи.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные средства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в вашей аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Амоксициллина Ардине

• Действующее вещество: амоксициллин. Каждая твёрдая капсула содержит 500 мг амоксициллина.

• Прочие компоненты:

Содержимое капсулы:

— стеарат магния
— натрия гликолят крахмала картофельного

Состав капсулы:

— желатин (Е-441)
— оксид железа красный (Е-172)
— эритрозин (Е-127)
— диоксид титания (Е-171)

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Амоксициллин Ардине 500 мг капсулы — твёрдые капсулы с белым непрозрачным корпусом и зелёной крышкой.

Упакованы в блистеры, помещённые в пачку. Доступны упаковки по 20 и 30 капсул.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Gran Capitán, 10
08970 Сан-Хуан-Деспí (Барселона)

Производитель

Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Jarama, 111
45007 Толедо

Дата последнего обновления настоящей инструкции: январь 2023 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/