Амоксицилін Ардіне 1000 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Амоксицилін Ардіне 1000 мг таблетки EFG

амоксицилін

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам (або вашій дитині), і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Амоксицилін Ардіне і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Амоксициліну Ардіне
3. Як приймати Амоксицилін Ардіне
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Амоксициліну Ардіне
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Амоксицилін Ардіне і для чого його застосовують

Що таке Амоксицилін Ардіне

Амоксицилін Ардіне — це антибіотик. Діючою речовиною є амоксицилін. Цей лікарський засіб належить до групи лікарських засобів, які називаються «пеніциліни».

Антибіотики використовують для лікування бактеріальних інфекцій і не застосовують для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.

Дуже важливо дотримуватися інструкцій щодо дози, інтервалу між прийомами та тривалості лікування, які вказав ваш лікар.

Не зберігайте та не використовуйте повторно цей лікарський засіб. Якщо після завершення курсу лікування у вас залишився антибіотик, поверніть його до аптеки для правильного утилізування. Не викидайте ліки в каналізацію чи сміття.

Для чого застосовують Амоксицилін Ардіне

Амоксицилін Ардіне застосовують для лікування інфекцій, спричинених бактеріями в різних частинах організму. Амоксицилін Ардіне також може застосовуватися в поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування шлункових виразок.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Амоксициліну Ардіне

Не приймайте Амоксицилін Ардіне:

• якщо ви маєте алергію до амоксициліну, пеніцилінів або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
• якщо у вас коли-небудь була алергійна реакція на будь-який інший антибіотик. Це може включати висип на шкірі або набряк обличчя чи горла.

Не приймайте Амоксицилін Ардіне, якщо на вас поширюється хоча б одна з наведених вище умов. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Амоксициліну Ардіне.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Амоксициліну Ардіне, якщо:

• у вас мононуклеоз інфекційний (лихоманка, біль у горлі, набряклі залози та сильна втому)
• у вас є проблеми з нирками
• ви не сечитесь регулярно.

Якщо ви не впевнені, чи стосується це вас, повідомте лікаря або фармацевта перед прийомом Амоксициліну Ардіне.

Аналізи крові та сечі

Якщо вам проводяться:

• аналізи сечі (цукор у сечі) або аналізи крові на функцію печінки
• аналізи на естріол (використовується під час вагітності, щоб перевірити, чи нормально розвивається дитина).

Повідомте лікареві або фармацевту, що ви приймаєте Амоксицилін Ардіне. Це пов’язано з тим, що Амоксицилін Ардіне може впливати на результати цих видів аналізів.

Застосування Амоксициліну Ардіне з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете мати потребу приймати інші ліки.

• Якщо ви приймаєте алопуринол (використовується при подагрі) разом з Амоксициліном Ардіне, у вас може з’явитися алергійна реакція на шкірі.
• Якщо ви приймаєте пробенецид (використовується для лікування подагри), ваш лікар може змінити дозу Амоксициліну Ардіне. Сумісне застосування пробенециду може зменшити виведення амоксициліну, і його не рекомендовано застосовувати.
• Якщо ви приймаєте антикоагулянти (наприклад, варфарин) разом з Амоксициліном Ардіне, можуть знадобитися додаткові аналізи крові.
• Якщо ви приймаєте інші антибіотики (наприклад, тетрациклін), Амоксицилін Ардіне може бути менш ефективним.
• Якщо ви приймаєте метотрексат (ліки, що використовуються для лікування раку та важкої псоріазу), Амоксицилін Ардіне може спричинити збільшення побічних ефектів. Пеніциліни можуть зменшувати виведення метотрексату та призводити до потенційного збільшення побічних ефектів.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Амоксицилін Ардіне може мати побічні ефекти, і симптоми (наприклад, алергійні реакції, запаморочення та судоми) можуть ускладнювати керування транспортними засобами.

Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, якщо ви не почуваєтеся добре.

Амоксицилін Ардіне містить глюкозу

Цей лікарський засіб містить глюкозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Амоксицилін Ардіне

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

• Додайте таблетку до склянки води і добре перемішайте, доки суміш не стане однорідною. Випийте суміш одразу. Таблетку також можна ковтнути цілу.
• Розподіляйте дози рівномірно протягом дня, інтервал між ними має бути не менше 4 годин.

Зазвичай застосовують такі дози:

Діти з масою тіла менше 40 кг

Усі дози визначаються виходячи з маси тіла дитини в кілограмах.

• Ваш лікар повідомить вам, скільки Амоксициліну Ардіне потрібно давати вашій дитині.
• Зазвичай застосовують дозу 40–90 мг на кілограм маси тіла на добу, розділену на дві або три прийоми.
• Максимальна доза — 100 мг на кілограм маси тіла на добу.

Дорослі, літні пацієнти та діти з масою тіла 40 кг і більше

Зазвичай застосовують дозу Амоксициліну Ардіне 250–500 мг тричі на добу або 750 мг – 1 г кожні 12 годин, залежно від тяжкості та типу інфекції.

• Тяжкі інфекції: 750 мг – 1 г тричі на добу.
• Інфекції сечовивідних шляхів: 3 г двічі на добу протягом одного дня.
• Хвороба Лайма (інфекція, спричинена паразитами — кліщами): ізольований мігруючий еритема (рання стадія — рожеве або червоне кільцеве висипання): 4 г на добу; системні прояви (пізня стадія — більш серйозні симптоми або поширення хвороби по організму): до 6 г на добу.
• Шлункові виразки: доза 750 мг або 1 г двічі на добу протягом 7 днів у поєднанні з іншими антибіотиками та засобами для лікування шлункових виразок.
• Для профілактики інфекції серця під час хірургічних операцій: доза може варіюватися залежно від типу операції. Можуть застосовуватися інші ліки одночасно. Ваш лікар, фармацевт або медсестра можуть надати додаткову інформацію.
• Максимальна рекомендована доза — 6 г на добу.

Проблеми з нирками

Якщо у вас є порушення функції нирок, доза може бути нижчою за звичайну.

Якщо ви прийняли більше Амоксициліну Ардіне, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Амоксициліну Ардіне, ніж слід, симптоми можуть включати нудоту, блювоту, діарею або кристали в сечі, що може проявлятися як мутна сеча або труднощі з сечовипусканням. Якнайшвидше зв’яжіться зі своїм лікарем. Візьміть з собою ліки, щоб показати їх. Також можна зателефонувати до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Амоксицилін Ардіне

• Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це якомога швидше, як тільки згадаєте.
• Не приймайте наступну дозу занадто рано — почекайте принаймні 4 години перед наступним прийомом.
• Не подвоюйте дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Як довго слід приймати Амоксицилін Ардіне

• Продовжуйте приймати Амоксицилін Ардіне стільки часу, скільки сказав ваш лікар, навіть якщо почуваєтеся краще. Вам необхідно прийняти всі дози, щоб повністю подолати інфекцію. Якщо деякі бактерії виживуть, це може призвести до повторного виникнення інфекції.
• Після закінчення курсу лікування, якщо ви все ще почуваєтеся погано, зверніться до свого лікаря.

При тривалому застосуванні Амоксициліну Ардіне може розвинутися кандидоз (грибкова інфекція вологих місць тіла, що може спричиняти біль, свербіж і білий виділений секрет). У разі виникнення таких симптомів зверніться до лікаря.

Якщо ви приймаєте Амоксицилін Ардіне тривалий час, ваш лікар може призначити додаткові аналізи, щоб перевірити нормальне функціонування нирок, печінки та крові.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Припиніть приймати Амоксицилін Ардіне та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних серйозних побічних ефектів — може знадобитися термінове медичне лікування:

Наступні побічні ефекти є дуже рідкісними (можуть впливати до 1 з кожних 10 000 людей):

• алергічні реакції, ознаки можуть включати: свербіж шкіри або висип, набряк обличчя, губ, язика, тіла або утруднення дихання. Ці реакції можуть бути серйозними, і в деяких випадках призводили до летального результату

• висип на шкірі або червоні плоскі круглі плями, схожі на голку шпильки, під поверхнею шкіри, або синці на шкірі. Це пов’язано з запаленням стінок кровоносних судин через алергічну реакцію. Може супроводжуватися біль у суглобах (артрит) та проблемами з нирками

• може виникнути затримана алергічна реакція через 7–12 днів після прийому Амоксициліну Ардіне, деякі ознаки включають: висип, лихоманку, біль у суглобах та збільшення лімфатичних вузлів, особливо під пахвами

• шкірна реакція, що називається «множинна еритема», при якій можуть з’явитися: сверблячі пурпурні або червонуваті плями на шкірі, особливо на долонях або підошвах, набряклі випуклі ділянки на шкірі, м’які тканини на поверхні рота, очей та статевих органів. Може супроводжуватися лихоманкою та сильним виснаженням

• інші серйозні шкірні реакції можуть включати: зміну кольору шкіри, вузлики під шкірою, пухирі, гнійні висипання, шелушіння, почервоніння, біль, свербіж. Ці симптоми можуть супроводжуватися лихоманкою, головним болем та болем у тілі

• симптоми, схожі на грип, з висипом на шкірі, лихоманкою, набряком залоз та аномальними результатами аналізів крові (наприклад, підвищення лейкоцитів (еозинофілія) та підвищення печінкових ферментів) (лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS))

• лихоманка, озноб, біль у горлі або інші ознаки інфекції, або легко утворюються синці. Це можуть бути ознаки проблем із клітинами крові

• реакція Яріша-Герксгаймера, яка виникає під час лікування Амоксициліном Ардіне хвороби Лайма та призводить до лихоманки, ознобу, головного болю, м’язевого болю та висипу на шкірі

• запалення товстої кишки (ободової) з діареєю (іноді з кров’ю), білем та лихоманкою

• можуть виникнути серйозні побічні ефекти з боку печінки. Вони виникають переважно у пацієнтів із тривалим лікуванням, у чоловіків та людей похилого віку. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас:

  • тяжка діарея з кровотечею
  • пухирі, почервоніння або синці на шкірі
  • темна сеча або бліді калові маси
  • жовтий колір шкіри та білка очей (жовтяниця). Див. також анемію нижче, яка може призводити до жовтяниці.

• Біль у грудях у контексті алергічних реакцій, що може бути симптомом серцевого нападу, спровокованого алергією (синдром Куніса).

• Синдром ентероколіту, індукованого ліками (DIES): DIES повідомлявся переважно у дітей, які отримують амоксицилін. Це певний тип алергічної реакції, основним симптомом якої є повторювана блювота (через 1–4 години після прийому препарату). Інші симптоми можуть включати біль у животі, летаргію, діарею та низький кров’яний тиск.

• Кристали в сечі, що призводять до гострої ниркової недостатності.

• Висип з пухирями, розташованими кільцями з корковим центром або як намисто (лінійна IgA-хвороба)

• Запалення оболонок, що оточують мозок та спинний мозок (асептичний менінгіт)

Ці стані можуть виникати під час лікування або через кілька тижнів після нього.

Якщо у вас виникли будь-які з перелічених вище симптомів, негайно припиніть приймати препарат і зверніться до лікаря.

Іноді можуть виникати менш тяжкі шкірні реакції, наприклад:

• помірний висип зі свербіжом (червонувато-рожеві круглі плями), набряклі ділянки, схожі на пухирі, на передпліччях, ногах, долонях, руках або стопах. Це трапляється рідко (може впливати до 1 з кожних 100 людей).

Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, зверніться до лікаря, оскільки вам доведеться припинити лікування Амоксициліном Ардіне.

Інші можливі побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 з кожних 10 людей)

• Висип на шкірі
• Діарея
• Нудота

Рідкісні (можуть впливати до 1 з кожних 100 людей)

• Блювота

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з кожних 10 000 людей)

• Кандидоз (грибкова інфекція у піхві, роті або складках шкіри), лікування можна отримати у лікаря або фармацевта
• Проблеми з нирками
• Епілептичні напади (судоми), що спостерігалися у пацієнтів, які отримували високі дози або мали проблеми з нирками
• Запаморочення
• Гіперактивність
• Кристали в сечі, що можуть проявлятися як мутна сеча або труднощі чи дискомфорт під час сечовипускання. Переконайтеся, що ви вживаєте достатню кількість рідини, щоб зменшити ймовірність цих симптомів
• Зміна забарвлення зубів, яка зазвичай зникає після чищення (повідомлялося у дітей)
• Язик може змінити колір на жовтий, коричневий або чорний і мати вигляд «волосатого»
• надмірне руйнування червоних кров’яних тілець, що призводить до певного типу анемії. Симптоми включають: втому, головний біль, утруднення дихання, запаморочення, блідість та жовтий колір шкіри та білка очей
• знижена кількість білих кров’яних тілець
• знижена кількість клітин, що беруть участь у згортанні крові
• кров може згортатися довше, ніж зазвичай. Це можна помітити, якщо у вас тече ніс або ви порізалися.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Амоксициліну Ардіне

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Зберігати у вихідній упаковці, щоб захистити від вологи.

Не застосовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітили видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не слід викидати у водостік або разом із побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту збору SIGRE у вашій аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних лікарських засобів. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Амоксициліну Ардіне

Діючою речовиною є амоксицилін. Кожна таблетка містить 1000 мг амоксициліну.

Інші компоненти: полівінілпіролідон, натрію сакаринат (Е-954), магнію стеарат, натрію лаурилсульфат, мікрокристалічна целюлоза (Е-460) та ароматизатор малини (містить глюкозу та кукурудзяний крохмаль).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Амоксицилін Ардіне 1000 мг — це білі таблетки із рисками. Риска призначена лише для розламування та полегшення ковтання, але не для ділення на рівні дози.

Упаковано у блистери, які розміщені в пачці. Доступні упаковки по 20 та 30 таблеток.

Власник дозволу на розміщення на ринку та виробник

Власник дозволу на розміщення на ринку:

Laboratorio Reig Jofre, S.A.

Gran Capitán, 10

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Виробник:

Laboratorio Reig Jofre, S.A.

Jarama, 111 (Polígono Industrial)

45007 (Toledo)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: січень 2023 року.

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/