Амоксициллин Ардине 1000 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амоксициллин Ардине 1000 мг таблетки ЕФГ

амоксициллин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам (или вашему ребёнку), и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Амоксициллин Ардине и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Амоксициллина Ардине
3. Как принимать Амоксициллин Ардине
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Амоксициллина Ардине
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амоксициллин Ардине и для чего он применяется

Что такое Амоксициллин Ардине

Амоксициллин Ардине — это антибиотик. Действующее вещество — амоксициллин. Данный препарат относится к группе лекарственных средств, называемых «пенициллины».

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозировки, интервалов между приёмами и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения курса лечения у вас остался антибиотик, сдайте его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусор.

Для чего применяется Амоксициллин Ардине

Амоксициллин Ардине применяется для лечения инфекций, вызванных бактериями, в различных частях тела. Амоксициллин Ардине также может применяться в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения язв желудка.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Амоксициллина Ардине

Не принимайте Амоксициллин Ардине:

• если у Вас аллергия на амоксициллин, пенициллины или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если ранее у Вас уже были аллергические реакции на другие антибиотики. К ним могут относиться сыпь на коже или отек лица и горла.

Не принимайте Амоксициллин Ардине, если какой-либо из вышеперечисленных пунктов относится к Вам. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллина Ардине.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллина Ардине, если:

• у Вас инфекционный мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, увеличение лимфоузлов и сильная усталость);
• у Вас есть проблемы с почками;
• Вы мочитесь нерегулярно.

Если Вы не уверены, относится ли к Вам какая-либо из вышеуказанных ситуаций, сообщите об этом врачу или фармацевту перед началом приема Амоксициллина Ардине.

Анализы крови и мочи

Если Вам проводятся:

• анализы мочи (на глюкозу в моче) или анализы крови на функцию печени;
• анализы на эстриол (используется во время беременности для оценки нормального развития плода),

сообщите врачу или фармацевту, что Вы принимаете Амоксициллин Ардине. Это связано с тем, что Амоксициллин Ардине может повлиять на результаты таких анализов.

Применение Амоксициллина Ардине с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

• При одновременном приеме аллопуринола (применяется при подагре) и Амоксициллина Ардине повышается вероятность развития аллергической реакции на коже.
• При приеме пробенецида (применяется для лечения подагры) врач может скорректировать дозу Амоксициллина Ардине. Одновременное применение пробенецида может снижать выведение амоксициллина, и его применение не рекомендуется.
• При одновременном приеме антикоагулянтов (например, варфарина) с Амоксициллином Ардине может потребоваться дополнительный контроль показателей свертываемости крови.
• При одновременном приеме других антибиотиков (например, тетрациклинов) эффективность Амоксициллина Ардине может снизиться.
• При приеме метотрексата (применяется для лечения рака и тяжелой псориаза) Амоксициллин Ардине может усиливать побочные эффекты. Пенициллины могут снижать выведение метотрексата и вызывать потенциальное усиление его побочных эффектов.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете беременность или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Амоксициллин Ардине может вызывать побочные эффекты, симптомы которых (например, аллергические реакции, головокружение, судороги) могут препятствовать возможности управлять транспортными средствами.

Не управляйте автомобилем и не работайте с механизмами, если Вы не чувствуете себя хорошо.

Амоксициллин Ардине содержит глюкозу

Это лекарственное средство содержит глюкозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Амоксициллин Ардине

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений, проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом.

• Добавьте таблетку в стакан воды и тщательно перемешайте до равномерного растворения. Немедленно выпейте полученную смесь. Таблетку также можно проглотить целиком.
• Распределяйте дозы равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов.

Обычная доза:

Дети с массой тела менее 40 кг

Все дозы рассчитываются исходя из массы тела ребёнка в килограммах.

• Ваш врач укажет, сколько Амоксициллина Ардине следует давать вашему ребёнку.
• Обычная доза составляет от 40 мг до 90 мг на каждый килограмм массы тела в день, разделённая на две или три приёма.
• Максимальная доза — 100 мг на каждый килограмм массы тела в день.

Взрослые, пожилые пациенты и дети с массой тела 40 кг и более

Обычная доза Амоксициллина Ардине составляет от 250 мг до 500 мг три раза в день или от 750 мг до 1 г каждые 12 часов, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

• Тяжёлые инфекции: от 750 мг до 1 г три раза в день.
• Инфекции мочевыводящих путей: 3 г два раза в день в течение одного дня.
• Болезнь Лайма (инфекция, вызванная паразитами — клещами): изолированный мигрирующий эритема (ранняя стадия — круглая розовая или красная сыпь): 4 г в день; системные проявления (поздняя стадия — более тяжёлые симптомы или распространение болезни по организму): до 6 г в день.
• Язвы желудка: доза 750 мг или 1 г два раза в день в течение 7 дней в комбинации с другими антибиотиками и препаратами для лечения язв желудка.
• Для профилактики инфекции сердца во время хирургического вмешательства: доза может варьироваться в зависимости от типа операции. Дополнительно могут применяться другие лекарственные средства. Более подробную информацию вам могут предоставить врач, фармацевт или медсестра.
• Максимальная рекомендуемая доза — 6 г в день.

Нарушения функции почек

При нарушении функции почек доза может быть ниже обычной.

Если вы приняли Амоксициллин Ардине в большем количестве, чем следовало

Если вы приняли больше Амоксициллина Ардине, чем нужно, возможны симптомы: дискомфорт в желудке (тошнота, рвота или диарея), а также кристаллы в моче, которые могут проявляться мутной мочой или затруднением мочеиспускания. Немедленно обратитесь к врачу. Возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать её врачу. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Амоксициллин Ардине

• Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните.
• Не принимайте следующую дозу слишком рано — подождите не менее 4 часов до следующего приёма.
• Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Как долго следует принимать Амоксициллин Ардине

• Продолжайте принимать Амоксициллин Ардине в течение всего времени, назначенного врачом, даже если чувствуете себя лучше. Вам необходимо принять все дозы, чтобы полностью уничтожить инфекцию. Если некоторые бактерии выживут, инфекция может вернуться.
• По окончании курса лечения, если вы по-прежнему чувствуете себя плохо, повторно обратитесь к врачу.

При длительном приёме Амоксициллина Ардине может развиться кандидоз (грибковая инфекция влажных участков тела, вызывающая боль, зуд и белые выделения). В таком случае обратитесь к врачу.

Если вы принимаете Амоксициллин Ардине длительное время, ваш врач может назначить дополнительные анализы, чтобы проверить нормальную функцию почек, печени и крови.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Прекратите прием Амоксициллина Ардине и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились следующие тяжелые побочные эффекты — возможно, потребуется срочная медицинская помощь:

Следующие побочные эффекты встречаются очень редко (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек):

• аллергические реакции, симптомы могут включать: зуд кожи или сыпь, отек лица, губ, языка, тела или затрудненное дыхание. Эти реакции могут быть тяжелыми, и в некоторых случаях приводили к летальному исходу;

• сыпь на коже или плоские красные круглые пятна, похожие на точку иглы, под поверхностью кожи, или синяки на коже. Это связано с воспалением стенок кровеносных сосудов вследствие аллергической реакции. Может сопровождаться болью в суставах (артритом) и нарушением функции почек;

• может развиться замедленная аллергическая реакция через 7–12 дней после начала приема Амоксициллина Ардине; некоторые признаки включают: сыпь, лихорадку, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под мышками;

• кожная реакция, называемая «многоформная эритема», при которой могут появиться: зудящие багровые или красные высыпания на коже, особенно на ладонях или подошвах, отечные уплотнения на коже, мягкие ткани во рту, глазах и половых органах. Возможны лихорадка и сильная усталость;

• другие тяжелые кожные реакции могут включать: изменение цвета кожи, узелки под кожей, волдыри, гнойнички, шелушение, покраснение, боль, зуд. Эти симптомы могут сопровождаться лихорадкой, головной болью и болей по всему телу;

• симптомы, напоминающие грипп, с кожной сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и отклонениями в анализах крови (например, повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов) (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS));

• лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, а также появление синяков без видимой причины. Это может быть признаком нарушения в работе кровяных клеток;

• реакция Яриша-Герксгеймера, возникающая во время лечения Амоксициллином Ардине при болезни Лайма и проявляющаяся лихорадкой, ознобом, головной болью, мышечными болями и кожной сыпью;

• воспаление толстой кишки (толстого кишечника) с диареей (иногда с кровью), болью и лихорадкой;

• могут возникать тяжелые побочные эффекты со стороны печени. В основном они наблюдаются у пациентов с длительным лечением, у мужчин и пожилых людей. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся:

  • тяжелая диарея с кровотечением;
  • волдыри, покраснение или синяки на коже;
  • темная моча или светлый кал;
  • желтушность кожи и белков глаз (желтуха). См. также анемию ниже, которая может привести к желтухе.

• Боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Коуниаса).

• Синдром лекарственно-индуцированной энтероколита (DIES): DIES сообщался в основном у детей, получающих амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции, основным симптомом которого являются повторяющиеся приступы рвоты (через 1–4 часа после приема препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление.

• Кристаллы в моче, вызывающие острую почечную недостаточность.

• Сыпь с волдырями, расположенными кольцеобразно с центральной корочкой или в виде «жемчужного ожерелья» (линейная IgA-болезнь).

• Воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг (асептический менингит).

Эти состояния могут возникать как во время лечения, так и спустя несколько недель после его окончания.

Если у вас появился любой из перечисленных симптомов, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

Иногда могут возникать менее тяжелые кожные реакции, такие как:

• умеренная сыпь с зудом (круглые розово-красные высыпания), отечные участки, похожие на волдыри, на предплечьях, ногах, ладонях, кистях рук или стопах. Это происходит редко (может наблюдаться у 1 из 100 человек).

Если у вас появились любые из этих симптомов, сообщите об этом врачу, поскольку вам потребуется прекратить лечение Амоксициллином Ардине.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут наблюдаться у 1 из 10 человек)

• Кожная сыпь
• Диарея
• Тошнота

Нечастые (могут наблюдаться у 1 из 100 человек)

• Рвота

Очень редкие (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек)

• Кандидоз (грибковая инфекция влагалища, рта или складок кожи); лечение можно получить у врача или фармацевта;
• нарушения функции почек;
• эпилептические припадки (судороги), наблюдавшиеся у пациентов, получавших высокие дозы или имевших нарушения функции почек;
• головокружение;
• повышенная активность;
• кристаллы в моче, которые могут проявляться мутной мочой или затруднением или дискомфортом при мочеиспускании. Убедитесь, что вы пьете достаточное количество жидкости, чтобы снизить вероятность этих симптомов;
• изменение окраски зубов, которое обычно исчезает после чистки (сообщалось у детей);
• язык может приобрести желтый, коричневый или черный цвет и иметь «волосатый» вид;
• чрезмерное разрушение эритроцитов, приводящее к определенному типу анемии. Симптомы включают: усталость, головную боль, затрудненное дыхание, головокружение, бледность и желтушность кожи и белков глаз;
• снижение числа лейкоцитов;
• снижение числа клеток, участвующих в свертывании крови;
• кровь может дольше, чем обычно, свертываться. Это может проявляться кровотечением из носа или при порезах.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Амоксициллина Ардине

Хранить этот препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности — последний день указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не применять данный препарат, если имеются видимые признаки его порчи.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусорные контейнеры. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте СИГРЕ вашей аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Амоксициллина Ардине

Действующее вещество: амоксициллин. Каждая таблетка содержит 1000 мг амоксициллина.

Вспомогательные вещества: поливинилпирролидон, натриевая соль сакхарина (Е-954), стеарат магния, лаурилсульфат натрия, микрокристаллическая целлюлоза (Е-460) и ароматизатор малины (содержит глюкозу и крахмал кукурузный).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Амоксициллин Ардине 1000 мг — это белые таблетки с риской. Риска предназначена исключительно для облегчения деления и проглатывания, но не для разделения на равные дозы.

Таблетки упакованы в блистеры, помещённые в картонную пачку. Доступны упаковки по 20 и 30 таблеток.

Регистрант и производитель

Регистрант:

Лабораторио Рейг Жофре, С.А.
(Reig Jofre, S.A.)

Гран-Капитан, 10
08970 Сан-Хуан-Деспи (Барселона)

Производитель:

Лабораторио Рейг Жофре, С.А.
(Reig Jofre, S.A.)

Харама, 111 (промышленная зона)
45007 Толедо

Дата последнего обновления инструкции: январь 2023 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/