Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Амоксацилін Ардіне 750 мг таблетки EFG

амоксицилін

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено лише вам (або вашій дитині), і ви не повинні давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Амоксацилін Ардіне та для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Амоксацилін Ардіне
Як застосовувати Амоксацилін Ардіне
Можливі побічні ефекти
Зберігання Амоксациліну Ардіне
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Амоксацилін Ардіне і для чого його застосовують

Що таке Амоксацилін Ардіне

Амоксацилін Ардіне — це антибіотик. Діючою речовиною є амоксицилін. Цей лікарський засіб належить до групи лікарських засобів, які називаються «пеніциліни».

Антибіотики використовують для лікування бактеріальних інфекцій і вони не допомагають при вірусних інфекціях, таких як грип чи застуда.

Важливо дотримуватися вказівок щодо дози, інтервалу між прийомами та тривалості лікування, які призначив ваш лікар.

Не зберігайте та не використовуйте повторно цей лікарський засіб. Якщо після завершення лікування у вас залишився антибіотик, поверніть його до аптеки для правильного утилізування. Не викидайте лікарські засоби в каналізацію чи сміття.

Для чого застосовують Амоксацилін Ардіне

Амоксацилін Ардіне застосовують для лікування інфекцій, спричинених бактеріями в різних частинах організму. Амоксацилін Ардіне також може застосовуватися в комбінації з іншими лікарськими засобами для лікування шлункових виразок.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Амоксациліну Ардіне

Не приймайте Амоксацилін Ардіне:

якщо Ви маєте алергію до амоксациліну, пеніцилінів або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
якщо раніше у Вас виникали алергічні реакції на будь-який інший антибіотик. Це може включати висип на шкірі або набряк обличчя чи горла.

Не приймайте Амоксацилін Ардіне, якщо на Вас поширюється будь-який з наведених вище пунктів. Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Амоксациліну Ардіне.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Амоксациліну Ардіне, якщо:

у Вас мононуклеоз інфекційний (лихоманка, біль у горлі, збільшені залози та сильна втома)
у Вас є проблеми з нирками
Ви не сечовиділяєте регулярно.

Якщо Ви не впевнені, чи стосується це Вас, повідомте лікареві або фармацевту перед прийомом Амоксациліну Ардіне.

Аналізи крові та сечі

Якщо Вам проводяться:

аналізи сечі (глюкоза в сечі) або аналізи крові на функцію печінки
аналізи на естріол (використовується під час вагітності для перевірки нормального розвитку дитини)

Повідомте лікареві або фармацевту, що Ви приймаєте Амоксацилін Ардіне. Це пов’язано з тим, що Амоксацилін Ардіне може впливати на результати цих видів аналізів.

Застосування амоксациліну Ардіне з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо, зможете приймати інші ліки.

Якщо Ви приймаєте алопуринол (використовується при подагрі) разом з Амоксациліном Ардіне, може збільшитися ймовірність виникнення алергічної реакції на шкірі.
Якщо Ви приймаєте пробенецид (використовується для лікування подагри), лікар може змінити дозу Амоксациліну Ардіне. Сумісне застосування пробенециду може зменшити виведення амоксациліну і не рекомендується.
Якщо Ви приймаєте антикоагулянти (наприклад, варфарин) разом з Амоксациліном Ардіне, можуть знадобитися додаткові аналізи крові.
Якщо Ви приймаєте інші антибіотики (наприклад, тетрациклін), Амоксацилін Ардіне може бути менш ефективним.
Якщо Ви приймаєте метотрексат (лікарський засіб, що використовується для лікування раку та важкої форми псоріазу), Амоксацилін Ардіне може спричинити посилення побічних ефектів. Пеніциліни можуть зменшувати виведення метотрексату та призводити до потенційного зростання побічних ефектів.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Амоксацилін може мати побічні ефекти, симптоми яких (наприклад, алергічні реакції, запаморочення та судоми) можуть ускладнювати керування транспортними засобами.

Не керуйте транспортними засобами або механізмами, якщо Ви не почуваєтеся добре.

Амоксацилін Ардіне містить глюкозу

Цей лікарський засіб містить глюкозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Амоксацилін Ардіне

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Додайте таблетку до склянки води та добре перемішайте, доки суміш не стане однорідною. Випийте суміш одразу. Таблетку також можна проковтнути цілою.
Робіть інтервали між дозами рівномірними протягом дня, щонайменше через кожні 4 години.

Звичайна доза:

Діти з масою тіла менше 40 кг

Усі дози розраховуються виходячи з маси тіла дитини в кілограмах.

Ваш лікар повідомить вам, скільки потрібно давати Амоксациліну Ардіне вашій дитині.
Звичайна доза — 40 мг–90 мг на кожен кілограм маси тіла на добу, розділені на дві або три прийоми.
Максимальна доза — 100 мг на кожен кілограм маси тіла на добу.

Дорослі, літні пацієнти та діти з масою тіла 40 кг або більше

Звичайна доза Амоксациліну Ардіне — 250 мг–500 мг тричі на добу або 750 мг–1 г кожні 12 годин, залежно від тяжкості та типу інфекції.

Тяжкі інфекції: 750 мг–1 г тричі на добу.
Інфекції сечовивідних шляхів: 3 г двічі на добу протягом одного дня.
Хвороба Лайма (інфекція, спричинена паразитами — кліщами): ізольований мігруючий еритема (рання стадія — рожеве або червоне кільцеве висипання): 4 г на добу; системні прояви (пізня стадія — більш серйозні симптоми або поширення хвороби по організму): до 6 г на добу.
Шлункові виразки: доза 750 мг або 1 г двічі на добу протягом 7 днів у поєднанні з іншими антибіотиками та засобами для лікування шлункових виразок.
Для профілактики інфекції серця під час хірургічного втручання: доза може варіювати залежно від типу операції. Можуть застосовуватися інші ліки одночасно. Докладніше вам розповість лікар, фармацевт або медсестра.
Максимальна рекомендована доза — 6 г на добу.

Проблеми з нирками

Якщо у вас є порушення функції нирок, доза може бути нижчою за звичайну.

Якщо ви прийняли більше Амоксациліну Ардіне, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Амоксациліну Ардіне, ніж слід, симптоми можуть включати нездужання шлунка (нудоту, блювоту або діарею) або кристали в сечі, які можуть проявлятися як каламутна сеча або труднощі з сечовипусканням. Якомога швидше зверніться до свого лікаря. Візьміть з собою ліки, щоб показати їх. Також можна зателефонувати до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Амоксацилін Ардіне

Якщо ви забули прийняти дозу, візьміть її якомога швидше, як тільки згадаєте.
Не приймайте наступну дозу надто рано — почекайте щонайменше 4 години перед наступним прийомом.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Як довго потрібно приймати Амоксацилін Ардіне

Продовжуйте приймати Амоксацилін Ардіне стільки часу, скільки сказав ваш лікар, навіть якщо почуваєтеся краще. Вам необхідно прийняти всі дози, щоб повністю подолати інфекцію. Якщо деякі бактерії виживуть, інфекція може повернутися.
Після закінчення курсу лікування, якщо ви все ще почуваєтеся погано, знову зверніться до свого лікаря.

Може розвинутися кандидоз (грибкова інфекція вологих ділянок тіла, що може спричиняти біль, свербіж та біле виділення), якщо Амоксацилін Ардіне приймати тривалий час. У разі виникнення цього зверніться до свого лікаря.

Якщо ви приймаєте Амоксацилін Ардіне тривалий час, ваш лікар може призначити додаткові аналізи, щоб перевірити нормальне функціонування нирок, печінки та крові.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Припиніть прийом Амоксациліну Ардіне та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних серйозних побічних ефектів — може знадобитися термінова медична допомога:

Наступні побічні ефекти є дуже рідкісними (можуть впливати до 1 із 10 000 людей):

алергічні реакції, симптоми можуть включати: свербіж або висип на шкірі, набряк обличчя, губ, язика, тіла або утруднення дихання. Вони можуть бути серйозними, і в деяких випадках призводили до смерті
висип на шкірі або круглі плоскі червоні плями, схожі на голковий укол, під поверхнею шкіри або синяки на шкірі. Це пов’язано з запаленням стінок кровоносних судин через алергічну реакцію. Може супроводжуватися болями в суглобах (артрит) та проблемами з нирками
може виникнути затримана алергічна реакція через 7–12 днів після прийому Амоксациліну Ардіне, деякі симптоми включають: висип, лихоманку, біль у суглобах та збільшення лімфатичних вузлів, особливо під пахвами
шкірна реакція, відома як «множинна еритема», при якій можуть з’явитися: сверблячі пурпурні або червонуваті плями на шкірі, особливо на долонях або підошвах, набряклі виступи на шкірі, м’які тканини на поверхні рота, очей та статевих органів. Може супроводжуватися лихоманкою та сильним виснаженням
інші серйозні шкірні реакції можуть включати: зміну кольору шкіри, вузлики під шкірою, пухирі, гнійні висипання, шелушіння, почервоніння, біль, свербіж. Ці симптоми можуть супроводжуватися лихоманкою, головним болем та болем у тілі
симптоми, схожі на грип, з висипом, лихоманкою, набряком залоз та аномальними результатами аналізів крові (наприклад, підвищення лейкоцитів (еозинофілія) та підвищення печінкових ферментів) (лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS))
лихоманка, озноб, біль у горлі або інші ознаки інфекції, або швидке утворення синяків. Це можуть бути ознаки проблем із клітинами крові
реакція Яріша-Герксгеймера, що виникає під час лікування Амоксациліном Ардіне хвороби Лайма і призводить до лихоманки, ознобу, головного болю, м’язевого болю та висипу на шкірі
запалення товстої кишки (ободової) з діареєю (іноді з кров’ю), болями та лихоманкою
можуть виникнути серйозні побічні ефекти у печінці. Вони виникають переважно у пацієнтів із тривалим лікуванням, у чоловіків та у людей похилого віку. Негайно повідомте лікарю, якщо у вас:
- тяжка діарея з кровотечею
- пухирі, почервоніння або синяки на шкірі
- темна сеча або бліді випорожнення
- шкіра та білки очей жовтіють (жовтяниця). Див. також анемію нижче, яка може призводити до жовтяниці.
біль у грудях у контексті алергічних реакцій, що може бути симптомом серцевого нападу, спровокованого алергією (синдром Куніса)
Синдром ентероколіту, спричинений ліками (DIES): DIES повідомлявся переважно у дітей, які отримують амоксицилін. Це певний тип алергічної реакції, основним симптомом якої є повторне блювання (через 1–4 години після прийому препарату). Інші симптоми можуть включати біль у животі, летаргію, діарею та низький артеріальний тиск
кристали в сечі, що призводять до гострої ниркової недостатності
висип з пухирями, розташованими у вигляді кола з центральними корками або як намисто (хвороба з лінійним IgA)
запалення оболонок, що оточують мозок і спинний мозок (асептичний менінгіт)

Ці ефекти можуть виникати під час лікування або навіть через кілька тижнів після нього.

Якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів, негайно припиніть прийом препарату та зверніться до лікаря.

Іноді можуть виникати менш тяжкі шкірні реакції, такі як:

помірний висип зі сверблячими круглими рожево-червоними плямами, набряклі ділянки, схожі на пухирі, на передпліччях, ногах, долонях, руках або ногах. Це нечасте явище (може впливати до 1 із 100 людей).

Якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів, зверніться до лікаря, оскільки вам потрібно буде припинити лікування Амоксациліном Ардіне.

Інші можливі побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 із 10 людей)

висип на шкірі
діарея
нудота

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 людей)

блювання

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей)

кандидоз (грибкова інфекція у піхвах, роті або складках шкіри), лікування можна отримати у лікаря або фармацевта
проблеми з нирками
епілептичні напади (судоми), що спостерігалися у пацієнтів, які отримували високі дози або мали проблеми з нирками
запаморочення
гіперактивність
кристали в сечі, що можуть виглядати як каламутна сеча або утруднення чи дискомфорт під час сечовипускання. Переконайтеся, що ви споживаєте достатню кількість рідини, щоб зменшити ймовірність цих симптомів
зміна забарвлення зубів, яка зазвичай зникає після чищення (повідомлялося у дітей)
язик може змінити колір на жовтий, коричневий або чорний і мати вигляд «волосатого»
надмірне руйнування червоних кров’яних тілець, що призводить до певного типу анемії. Симптоми включають: втому, головний біль, утруднення дихання, запаморочення, блідість та жовтіння шкіри та білків очей
зниження кількості білих кров’яних тілець
зниження кількості клітин, що беруть участь у згортанні крові
кров може згортатися довше, ніж зазвичай. Це можна помітити, якщо у вас іде кров з носа або ви порізалися.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Амоксациліну Ардіне

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Зберігати у первинній упаковці. Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або у сміття. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE у вашій аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Амоксациліну Ардіне

Діючою речовиною є амоксацилін. Кожна таблетка містить 750 мг амоксациліну.
Інші компоненти: полівінілпіролідон, натрію сахаринат (Е-954), магнію стеарат, натрію лаурилсульфат, мікрокристалічна целюлоза (Е-460) та ароматизатор малини (містить глюкозу та крохмаль кукурудзи).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки Амоксацилін Ардіне 750 мг — це білі таблетки з рискою. Риска призначена лише для розламування таблетки з метою полегшення ковтання, але не для ділення на рівні дози.

Упаковують у блистери, розміщені в пачці. Доступні упаковки по 20 та 30 таблеток.

Тримач ліцензії на введення в обіг:

Laboratorio Reig Jofre, S.A.

Gran Capitán, 10

08970 Sant Joan Despí (Барселона)

Відповідальний за виробництво:

Laboratorio Reig Jofré, S.A.

Jarama, 111 (Промисловий парк)

45007 (Толедо)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Січень 2023 року.

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Загальна порада щодо застосування антибіотиків

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не діють проти вірусних інфекцій.

Іноді інфекція, спричинена бактеріями, не піддається лікуванню антибіотиками. Однією з найпоширеніших причин цього є те, що бактерії, які викликали інфекцію, стійкі до антибіотика, який призначений. Це означає, що бактерії можуть виживати або продовжувати розмножуватися навіть під дією антибіотика.

Бактерії можуть стати стійкими до антибіотиків з багатьох причин. Правильне застосування антибіотиків може зменшити ймовірність розвитку такої стійкості.

Коли ваш лікар призначає вам антибіотик, він робить це виключно для лікування вашого поточного захворювання. Дотримання наступних порад допоможе вам запобігти виникненню стійких бактерій, які можуть зробити антибіотик неефективним:

Дуже важливо приймати антибіотик у відповідній дозі, у встановлений час і протягом необхідної кількості днів. Уважно прочитайте інструкцію у цьому листку-вкладці, і якщо щось незрозуміло, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Не слід приймати антибіотик, якщо він не був призначений саме вам, і використовувати його слід тільки для лікування тієї інфекції, для якої він був прописаний.
Не слід приймати антибіотики, які були призначені іншим особам, навіть якщо їхнє захворювання схоже на ваше.
Не слід передавати антибіотики, які були призначені вам, іншим особам.
Якщо після завершення курсу лікування у вас залишилися невикористані таблетки, здайте всі невикористані ліки у аптеку, щоб забезпечити належну утилізацію.