Амоксицилина Ардине 750 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амоксицилина Ардине 750 мг таблетки ЕФГ

амоксицилина

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начинать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней снова.
При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено исключительно вам (или вашему ребёнку), и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Амоксицилина Ардине и для чего она применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Амоксицилина Ардине
Как принимать Амоксицилина Ардине
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Амоксицилина Ардине
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амоксицилина Ардине и для чего она применяется

Что такое Амоксицилина Ардине

Амоксицилина Ардине — это антибиотик. Действующее вещество — амоксициллин. Данный препарат относится к группе лекарственных средств, называемых «пенициллины».

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозы, интервала между приёмами и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор.

Для чего применяется Амоксицилина Ардине

Амоксицилина Ардине применяется для лечения инфекций, вызванных бактериями, в различных частях тела. Амоксицилина Ардине также может использоваться в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения язв желудка.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Амоксицилина Ардине

Не принимайте Амоксицилин Ардине:

если у Вас аллергия на амоксицилин, пенициллины или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если ранее у Вас уже были аллергические реакции на другие антибиотики. Это может включать сыпь на коже или отек лица или горла.

Не принимайте Амоксицилин Ардине, если на Вас распространяется один из вышеперечисленных пунктов. Если Вы в этом не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Амоксицилина Ардине.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Амоксицилина Ардине, если:

у Вас инфекционный мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, увеличение лимфоузлов и сильная усталость);
у Вас есть проблемы с почками;
Вы не мочитесь регулярно.

Если Вы не уверены, касаются ли Вас вышеуказанные состояния, сообщите об этом врачу или фармацевту перед началом приема Амоксицилина Ардине.

Анализы крови и мочи

Если Вам проводятся:

анализы мочи (на глюкозу в моче) или анализы крови на функцию печени;
анализы на эстриол (используется во время беременности для проверки нормального развития плода),

сообщите врачу или фармацевту, что Вы принимаете Амоксицилин Ардине. Это связано с тем, что Амоксицилин Ардине может повлиять на результаты этих анализов.

Применение Амоксицилина Ардине с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарства.

Если Вы принимаете аллопуринол (используется при подагре) вместе с Амоксицилином Ардине, у Вас может чаще возникать аллергическая реакция на коже.
Если Вы принимаете пробенецид (используется для лечения подагры), врач может скорректировать дозу Амоксицилина Ардине. Совместное применение пробенецида и амоксицилина может снижать выведение амоксицилина, и его применение не рекомендуется.
Если Вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин) вместе с Амоксицилином Ардине, может потребоваться более частое проведение анализов крови.
Если Вы принимаете другие антибиотики (например, тетрациклин), эффективность Амоксицилина Ардине может снизиться.
Если Вы принимаете метотрексат (препарат, применяемый при лечении рака и тяжелой псориазе), Амоксицилин Ардине может вызвать усиление побочных эффектов. Пенициллины могут снижать выведение метотрексата и вызывать потенциальное усиление побочных эффектов.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Амоксициллин может вызывать побочные эффекты, симптомы которых (например, аллергические реакции, головокружение и судороги) могут сделать невозможным управление транспортными средствами.

Не управляйте автомобилем и не работайте с механизмами, если Вы не чувствуете себя хорошо.

Амоксицилин Ардине содержит глюкозу

Это лекарственное средство содержит глюкозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Амоксицилина Ардине

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений снова проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Добавьте таблетку в стакан воды и хорошо перемешайте до равномерного растворения. Сразу выпейте полученную смесь. Таблетку также можно проглотить целиком.
Распределяйте дозы равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов.

Обычная доза:

Дети с массой тела менее 40 кг

Все дозы рассчитываются исходя из массы тела ребёнка в килограммах.

Ваш врач укажет, сколько Амоксицилина Ардине следует давать вашему ребёнку.
Обычная доза составляет 40–90 мг на каждый килограмм массы тела в день, разделённая на две или три приёма.
Максимальная доза — 100 мг на каждый килограмм массы тела в день.

Взрослые, пожилые пациенты и дети с массой тела 40 кг и более

Обычная доза Амоксицилина Ардине составляет 250–500 мг три раза в день или 750 мг – 1 г каждые 12 часов, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

Тяжёлые инфекции: 750 мг – 1 г три раза в день.
Инфекции мочевыводящих путей: 3 г два раза в день в течение одного дня.
Болезнь Лайма (инфекция, вызванная паразитами — клещами): изолированный мигрирующий эритема (ранняя стадия — розовое или красное кольцевидное покраснение кожи): 4 г в день; системные проявления (поздняя стадия — более тяжёлые симптомы или распространение болезни по организму): до 6 г в день.
Язвы желудка: доза 750 мг или 1 г два раза в день в течение 7 дней в сочетании с другими антибиотиками и препаратами для лечения язв желудка.
Для профилактики инфекции сердца во время хирургической операции: доза может варьироваться в зависимости от типа операции. Другие лекарства могут применяться одновременно. Более подробную информацию вам могут сообщить врач, фармацевт или медсестра.
Максимальная рекомендуемая доза — 6 г в день.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек доза может быть ниже обычной.

Если вы приняли Амоксицилина Ардине больше, чем нужно

Если вы приняли больше Амоксицилина Ардине, чем положено, возможны признаки: дискомфорт в желудке (тошнота, рвота или диарея) или кристаллы в моче, которые могут проявляться мутной мочой или затруднением мочеиспускания. Немедленно обратитесь к врачу. Возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать её врачу. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Амоксицилина Ардине

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните.
Не принимайте следующую дозу слишком рано — подождите не менее 4 часов до следующего приёма.
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Как долго следует принимать Амоксицилина Ардине

Продолжайте принимать Амоксицилина Ардине в течение всего срока, указанного врачом, даже если чувствуете себя лучше. Вам необходимо принять все дозы, чтобы полностью уничтожить инфекцию. Если некоторые бактерии выживают, инфекция может вновь возникнуть.
После завершения курса лечения, если вы по-прежнему чувствуете себя плохо, необходимо снова обратиться к врачу.

При длительном приёме Амоксицилина Ардине может развиться кандидоз (грибковая инфекция влажных участков тела, вызывающая боль, зуд и белые выделения). В таком случае обратитесь к врачу.

Если вы принимаете Амоксицилина Ардине в течение длительного времени, ваш врач может назначить дополнительные анализы, чтобы проверить нормальную функцию почек, печени и крови.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Прекратите приём Амоксицилина Ардине и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились следующие тяжелые побочные эффекты — может потребоваться срочная медицинская помощь:

Следующие побочные эффекты встречаются очень редко (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов):

аллергические реакции, симптомы могут включать: зуд кожи или сыпь, отёк лица, губ, языка, тела или затруднённое дыхание. Эти реакции могут быть тяжёлыми и в некоторых случаях приводили к летальному исходу;
сыпь на коже, плоские красные круглые точки, похожие на уколы булавки под поверхностью кожи, или синяки на коже. Это связано с воспалением стенок кровеносных сосудов вследствие аллергической реакции. Может сопровождаться болью в суставах (артритом) и нарушением функции почек;
может развиться замедленная аллергическая реакция через 7–12 дней после начала приёма Амоксицилина Ардине; некоторые симптомы включают: сыпь, лихорадку, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под мышками;
кожная реакция, называемая «многоформная эритема», при которой могут появляться: зудящие красные или пурпурные высыпания на коже, особенно на ладонях или подошвах, отёчные возвышающиеся участки на коже, поражение слизистых оболочек рта, глаз и половых органов. Возможны лихорадка и сильная слабость;
другие тяжёлые кожные реакции могут включать: изменение цвета кожи, узелки под кожей, пузыри, гнойнички, шелушение, покраснение, боль, зуд. Эти симптомы могут сопровождаться лихорадкой, головной болью и болезненностью по всему телу;
симптомы, напоминающие грипп, с кожной сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и отклонениями в анализах крови (например, повышение лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов) — лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS);
лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, а также склонность к образованию синяков. Эти симптомы могут указывать на нарушение функции кровяных клеток;
реакция Яриша-Герксгеймера, возникающая при лечении Амоксицилином Ардине болезни Лайма и проявляющаяся лихорадкой, ознобом, головной болью, мышечной болью и кожной сыпью;
воспаление толстой кишки (толстого кишечника) с диареей (иногда с кровью), болью в животе и лихорадкой;
могут возникать тяжёлые побочные эффекты со стороны печени. Они наблюдаются преимущественно у пациентов с длительным лечением, у мужчин и пожилых людей. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся:
- тяжёлая диарея с кровью;
- пузыри, покраснение или синяки на коже;
- тёмная моча или светлый кал;
- пожелтение кожи и белков глаз (желтуха). См. также анемию ниже, которая может привести к желтухе.
боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Коуниса);
синдром энтероколита, индуцированного лекарственными средствами (DIES): DIES наблюдался преимущественно у детей, получающих амоксициллин. Это определённый тип аллергической реакции, основным симптомом которого являются повторяющиеся приступы рвоты (через 1–4 часа после приёма препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление;
кристаллы в моче, вызывающие острую почечную недостаточность;
сыпь с пузырями, расположенными кольцами с центральной коркой или в виде «ожерелья жемчуга» (линейная IgA-болезнь);
воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг (асептический менингит).

Эти побочные эффекты могут возникать как во время лечения, так и спустя несколько недель после его окончания.

Если у вас появился любой из перечисленных симптомов, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.

Иногда могут возникать менее тяжёлые кожные реакции, такие как:

умеренная сыпь с зудом (круглые розово-красные высыпания), отёчные участки, напоминающие волдыри, на предплечьях, ногах, ладонях, кистях или стопах. Это происходит редко (может наблюдаться у 1 из 100 пациентов).

Если у вас появились любые из этих симптомов, сообщите об этом врачу, поскольку вам потребуется прекратить лечение Амоксицилином Ардине.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов):

кожная сыпь;
диарея;
тошнота.

Нечастые (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов):

рвота.

Очень редкие (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов):

кандидоз (грибковая инфекция влагалища, ротовой полости или складок кожи); лечение можно получить у врача или фармацевта;
нарушения функции почек;
эпилептические припадки (судороги), наблюдавшиеся у пациентов, получавших высокие дозы или имевших проблемы с почками;
головокружение;
повышенная активность;
кристаллы в моче, которые могут проявляться мутной мочой или затруднением или дискомфортом при мочеиспускании. Убедитесь, что вы пьёте достаточное количество жидкости, чтобы снизить вероятность этих симптомов;
изменение окраски зубов, которое обычно исчезает после чистки (сообщалось у детей);
язык может приобрести жёлтый, коричневый или чёрный цвет и выглядеть «волосатым»;
чрезмерное разрушение эритроцитов, приводящее к определённому типу анемии. Симптомы включают: усталость, головную боль, затруднённое дыхание, головокружение, бледность, пожелтение кожи и белков глаз;
снижение числа лейкоцитов;
снижение числа клеток, участвующих в свёртывании крови;
кровь может дольше, чем обычно, сворачиваться. Это может проявляться кровотечением из носа или длительным кровотечением при порезах.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, в том числе о любых возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Амоксицилина Ардине

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не следует использовать этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи ОКОНЧАНИЕ СРОКА ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке. Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не следует использовать этот лекарственный препарат, если имеются видимые признаки его порчи.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма упаковок SIGRE в вашей аптеке. В случае сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Амоксицилина Ардине

Действующее вещество — амоксицилин. Каждая таблетка содержит 750 мг амоксициллина.
Вспомогательные компоненты: поливинилпирролидон, натриевая соль сахарина (Е-954), стеарат магния, лаурилсульфат натрия, микрокристаллическая целлюлоза (Е-460) и ароматизатор малины (содержит глюкозу и крахмал кукурузный).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Амоксицилина Ардине 750 мг — белые таблетки с риской. Риска предназначена исключительно для облегчения деления таблетки и глотания, но не для разделения на равные дозы.

Таблетки упакованы в блистеры, помещённые в пачку. Доступны упаковки по 20 и 30 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения:

Лаборатория Рейг Жофре, С.А.
(Reig Jofre, S.A.)

Гран-Капитан, 10
08970 Сан-Хуан-Деспí (Барселона)

Производитель:

Лаборатория Рейг Жофре, С.А.
(Reig Jofre, S.A.)

Харама, 111 (промышленная зона)
45007 Толедо

Дата последнего пересмотра инструкции: январь 2023 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Общие рекомендации по применению антибиотиков

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они не действуют при вирусных инфекциях.

Иногда бактериальная инфекция не поддаётся лечению антибиотиками. Одной из наиболее частых причин этого является устойчивость бактерий к принимаемому антибиотику. Это означает, что бактерии могут выживать или продолжать размножаться, несмотря на приём антибиотика.

Бактерии могут становиться устойчивыми к антибиотикам по многим причинам. Правильное применение антибиотиков может снизить вероятность развития у бактерий устойчивости к ним.

Когда врач назначает вам антибиотик, он делает это исключительно для лечения вашего текущего заболевания. Следование приведённым ниже рекомендациям поможет вам предотвратить появление устойчивых бактерий, которые могут сделать антибиотик неэффективным:

Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в указанное время и в течение установленного количества дней. Внимательно прочитайте инструкцию в аннотации, и если что-то непонятно, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не следует принимать антибиотик, если он вам не был специально назначен, и использовать его нужно только при той инфекции, для лечения которой он был прописан.
Не следует принимать антибиотики, назначенные другим человеку, даже если его инфекция похожа на вашу.
Не следует передавать антибиотики, назначенные вам, другим людям.
Если после завершения курса лечения у вас остался антибиотик, сдайте все неиспользованные лекарства в аптеку, чтобы обеспечить их правильную утилизацию.