Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Амлодипін/валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа 5 мг/160 мг/25 мг

таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Амлодипін/валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа та для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Амлодипін/валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа
Як приймати Амлодипін/валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа
Можливі побічні ефекти
Зберігання Амлодипін/валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке амлодипін/валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить три речовини, які називаються амлодипін, валсартан і гідрохлоротіазид. Усі ці речовини допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск.

Амлодипін належить до групи речовин, які називаються „блокатори кальцієвих каналів“. Амлодипін перешкоджає проникненню кальцію в стінку судини, що запобігає звуженню кровоносних судин.
Валсартан належить до групи речовин, які називаються „антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ“. Ангіотензин ІІ утворюється в організмі і призводить до звуження кровоносних судин, що підвищує артеріальний тиск. Валсартан діє, блокуючи дію ангіотензину ІІ.
Гідрохлоротіазид належить до групи речовин, відомих як „тіазидні діуретики“. Гідрохлоротіазид збільшує утворення сечі, що також знижує артеріальний тиск.

Внаслідок трьох механізмів дії кровоносні судини розслабляються, і артеріальний тиск знижується.

Цей лікарський засіб використовується для лікування підвищеного артеріального тиску у дорослих пацієнтів, у яких артеріальний тиск вже контролюється під час застосування амлодипіну, валсартану та гідрохлоротіазиду окремо, і які можуть отримувати користь від прийому однієї таблетки, що містить усі три речовини.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати амлодипін/валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа

Не приймайте амлодипін/валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа

якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. (У будь-якому разі, рекомендується уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»).
якщо у вас алергія на амлодипін або будь-який інший блокатор кальцієвих каналів, валсартан, гідрохлоротіазид, лікарські засоби, що походять від сульфаніламідів (ліки, що використовуються для лікування інфекцій грудної клітини або сечових шляхів), або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічений у розділі 6).

Якщо ви вважаєте, що можете бути алергіком, не приймайте цей лікарський засіб і повідомте лікареві.

якщо у вас захворювання печінки, руйнування малих жовчних протоків усередині печінки (білярний цироз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз).
якщо у вас тяжкі захворювання нирок або ви перебуваєте на діалізі.
якщо ви не можете сечовиділяти (анурія).
якщо рівень калію або натрію в крові занадто низький, незважаючи на лікування, спрямоване на підвищення рівня калію або натрію в крові.
якщо рівень кальцію в крові занадто високий, незважаючи на лікування, спрямоване на зниження рівня кальцію в крові.
якщо у вас підагра (кристали сечової кислоти в суглобах).
якщо у вас тяжке зниження артеріального тиску (гіпотензія).
якщо у вас звуження аортального клапана (аортальна стеноза) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не може постачати достатньо крові організму).
якщо у вас серцева недостатність після серцевого нападу.
якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вам лікують артеріальний тиск ліками, що містять аліскерен.

Не приймайте амлодипін/валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа і повідомте лікареві, якщо у вас є будь-який з вищезазначених станів.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому амлодипін/валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа:

якщо у вас низький рівень калію або магнію в крові (з симптомами або без них, такими як м’язова слабкість, м’язові спазми, нерегулярний серцевий ритм).
якщо у вас низький рівень натрію в крові (з симптомами або без них, такими як втому, сплутаність свідомості, м’язові скорочення, судоми).
якщо у вас високий рівень кальцію в крові (з симптомами або без них, такими як нудота, блювання, запор, біль у животі, часте сечовипускання, спрага, м’язові скорочення та м’язова слабкість).
якщо у вас проблеми з нирками, ви перенесли трансплантацію нирки або вам повідомили про звуження ниркових артерій.
якщо у вас проблеми з печінкою.
якщо у вас є або була серцева недостатність або коронарна хвороба серця, зокрема, якщо вам призначили максимальну дозу цього лікарського засобу (10 мг/320 мг/25 мг).
якщо ви перенесли серцевий напад. Дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо обережного початку дозування. Лікар також може перевірити функцію ваших нирок.
якщо лікар повідомив вам про звуження клапанів серця (так звана «аортальна або мітральна стеноза») або про те, що товщина вашого серцевого м’яза аномально збільшилася (так звана «гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія»).
якщо у вас альдостеронізм — захворювання, при якому надниркові залози виробляють надмір гормону альдостерону. У цьому випадку застосування цього лікарського засобу не рекомендується.
якщо у вас системний червоний вовчак (також відомий як «вовчак» або «СЧВ»).
якщо у вас цукровий діабет (високий рівень цукру в крові).
якщо у вас високий рівень холестерину або тригліцеридів у крові.
якщо у вас виникають шкірні реакції, такі як висипання після впливу сонячного світла.
якщо у вас була алергічна реакція на інші ліки від підвищеного артеріального тиску або діуретики, особливо якщо у вас астма та алергії.
якщо ви хворіли (з блювотою або діареєю).
якщо у вас виникли набряки, зокрема на обличчі та в горлі, під час прийому інших ліків (включаючи інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту). Якщо у вас виникли ці симптоми, припиніть прийом цього лікарського засобу і негайно зверніться до лікаря. Ніколи більше не приймайте цей лікарський засіб.
якщо у вас виникає запаморочення і/або непритомність під час лікування цим лікарським засобом, негайно повідомте лікареві.
якщо у вас виникає зниження зору або біль у оці. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або підвищення очного тиску, що може виникнути протягом декількох годин до тижня після застосування цього лікарського засобу. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійного погіршення зору.
якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, що використовуються для лікування гіпертензії (високого артеріального тиску):
інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові захворювання, пов’язані з цукровим діабетом.
аліскерен.
якщо у вас був рак шкіри або у вас з’являється несподівана шкірна зміна під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, зокрема тривале застосування у високих дозах, може підвищити ризик деяких видів раку шкіри та губ (незащитковий рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому амлодипін/валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа.
якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідина в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо у вас виникла задишка або важка дихальна недостатність після прийому амлодипін/валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа, негайно зверніться до лікаря.

Проконсультуйтесь із лікарем, якщо у вас виникли болі в животі, нудота, блювання або діарея після прийому амлодипін/валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом амлодипін/валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа.

Лікар може періодично контролювати функцію ваших нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте амлодипін/валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа».

Повідомте лікареві, якщо у вас є будь-який з вищезазначених станів.

Діти та підлітки

Застосування цього лікарського засобу не рекомендується у дітей та підлітків молодше 18 років.

Літні люди (65 років і старші)

Цей лікарський засіб може застосовуватися у людей віком 65 років і старше в тій самій дозі, що й у інших дорослих, і так само, як вони вже приймали три речовини — амлодипін, валсартан та гідрохлоротіазид. У літніх пацієнтів необхідно періодично контролювати артеріальний тиск, зокрема у тих, хто приймає максимальну дозу цього лікарського засобу (10 мг/320 мг/25 мг).

Застосування амлодипін/валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Лікар може змінити дозу або вжити інших заходів. У деяких випадках вам може знадобитися припинити прийом одного з ліків. Це особливо важливо, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

Не приймати разом з:

літієм (ліки, що використовуються для лікування певних видів депресії);
ліками або речовинами, що можуть підвищувати рівень калію в крові. До них належать добавки калію або замінники солі, що містять калій, зберігаючі калій ліки та гепарин;
ІАПФ або аліскереном (див. також інформацію у розділах «Не приймайте амлодипін/валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа» та «Попередження та застереження»).

Повинні застосовуватися з обережністю разом з:

алкоголем, снодійними та анестетиками (ліки, що використовуються для пацієнтів, які піддаються операції та інших процедур);
амантадином (лікування хвороби Паркінсона, також використовується для лікування або профілактики певних захворювань, спричинених вірусами);
антихолінергічними ліками (ліки, що використовуються для лікування різних порушень, таких як гастроінтестинальні спазми, спазми сечового міхура, астма, запаморочення від руху, м’язові спазми, хвороба Паркінсона та як допоміжний засіб під час анестезії);
протисудомними засобами та стабілізаторами настрою, що використовуються для лікування епілепсії та біполярного розладу (наприклад, карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, фосфенітоїн, примідон);
холестираміном, холестиполом або іншими смолами (речовини, що використовуються переважно для лікування високого рівня ліпідів у крові);
симвастатином (ліки, що використовуються для контролю високого рівня холестерину);
циклоспорином (ліки, що використовуються при трансплантації для запобігання відторгнення органів або для інших станів, наприклад, ревматоїдного артриту або атопічного дерматиту);
цитотоксичними ліками (використовуються для лікування раку), такими як метотрексат або циклофосфамід;
дигоксином або іншими цифровими глікозидами (ліки, що використовуються для лікування серцевих захворювань);
верапамілом, дилтіаземом (ліки для серця);
йодовмісними контрастними речовинами (агенти, що використовуються при дослідженні за допомогою візуалізації);
ліками для лікування цукрового діабету (пероральні ліки, такі як метформін, або інсулін);
ліками для лікування підагри, такими як алопуринол;
ліками, що можуть підвищувати рівень цукру в крові (бета-блокатори, діазоксид);
ліками, що можуть спричиняти «torsades de pointes» (нерегулярне серцебиття), такі як антиаритміки (ліки, що використовуються для лікування серцевих захворювань) та деякі антидепресанти;
ліками, що можуть знижувати кількість натрію в крові, такі як антидепресанти, антидепресанти, протисудомні;
ліками, що можуть знижувати кількість калію в крові, такі як діуретики (ліки для сечовиділення), кортикостероїди, лаксативи, амфотеріцин або пеніцилін G;
ліками для підвищення артеріального тиску, такими як адреналін або норадреналін;
ліками, що використовуються для ВІЛ/СНІДу (наприклад, ритонавір, індинавір, нельфінавір);
ліками, що використовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол);
ліками, що використовуються для запалення та виразки стравоходу (карбеноксолон);
ліками, що використовуються для полегшення болю або запалення, особливо нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори ЦОХ-2);
м’язовими релаксантами (ліки для розслаблення м’язів, що використовуються під час операцій);
нітрогліцерином та іншими нітратами або іншими речовинами, що називаються «вазодилятатори»;
іншими ліками, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску, включаючи метілдофу;
рифампіцином (використовується, наприклад, для лікування туберкульозу), еритроміцином, кларитроміцином (антибіотики);
звіробоєм продімним;
дантроленом (у вигляді інфузії при тяжких порушеннях температури тіла);
вітаміном D та солями кальцію.

Прийом амлодипін/валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа з їжею, напоями та алкоголем

Людям, яким призначено цей лікарський засіб, не слід споживати грейпфрут або грейпфрутовий сік. Це пов’язано з тим, що грейпфрут і грейпфрутовий сік можуть спричинити підвищення рівня активної речовини амлодипіну в крові, що може призвести до непередбачуваного підвищення гіпотензивної дії цього лікарського засобу. Проконсультуйтесь із лікарем перед вживанням алкоголю. Алкоголь може значно знижувати артеріальний тиск і/або підвищувати ймовірність запаморочення або непритомності.

Вагітність та годування грудьми

Вагітність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтесь із лікарем, перш ніж використовувати цей лікарський засіб. Як правило, лікар радить припинити прийом цього лікарського засобу до вагітності або якнайшвидше після настання вагітності та призначити інший гіпотензивний засіб. Застосування цього лікарського засобу на початку вагітності не рекомендується, а з третього місяця вагітності його не можна застосовувати, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.

Годування грудьми

Повідомте лікареві, якщо ви плануєте або перебуваєте на періоді годування грудьми. Відомо, що амлодипін у невеликих кількостях проникає в грудне молоко. Не рекомендується застосовувати цей лікарський засіб жінкам під час лактації. Лікар може призначити лікування, що є більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або недоношених дітей.

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати будь-який лікарський засіб.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Як і при застосуванні інших ліків від підвищеного артеріального тиску, цей лікарський засіб може спричинити запаморочення, сонливість, нудоту або головний біль. Якщо у вас виникають ці симптоми, не керуйте транспортними засобами та не користуйтесь інструментами або механізмами.

Застосування у спортсменів

Цей лікарський засіб містить гідрохлоротіазид, що може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

3. Як застосовувати амлодипін/валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря ще раз. Це допоможе вам досягти найкращих результатів і зменшити ризик небажаних ефектів.

Звичайна доза амлодипіну/валсартану/гідрохлоротіазиду Цінфа — одна таблетка на добу.

Краще приймати таблетку щодня о тій самій годині. Найкращий час — ранок.
Проковтніть таблетку цілком, запивши склянкою води.
Цей лікарський засіб можна приймати як під час їжі, так і незалежно від прийому їжі. Не приймайте цей лікарський засіб разом з грейпфрутом або соком із грейпфрута.
Борозенка призначена лише для полегшення розламування таблетки, якщо вам важко проковтнути її цілою.

Залежно від вашої реакції на лікування, лікар може рекомендувати більшу або меншу дозу.

Не перевищуйте призначену дозу.

Якщо ви прийняли більше амлодипіну/валсартану/гідрохлоротіазиду Цінфа, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли забагато таблеток цього лікарського засобу, негайно зверніться до лікаря. Можливо, вам знадобиться медична допомога.

Надлишок рідини може накопичуватися в легенях (легеневий набряк), що призводить до утруднення дихання, яке може розвинутися протягом 24–48 годин після прийому.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти амлодипін/валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа

Якщо ви забули прийняти чергову дозу цього лікарського засобу, прийміть її, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте приймати наступні дози за звичайним графіком. Якщо до наступного прийому залишилося небагато часу, прийміть лише наступну таблетку о звичайній годині. Не приймайте подвійну дозу (дві таблетки одночасно), щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування амлодипіном/валсартаном/гідрохлоротіазидом Цінфа

Припинення лікування цим лікарським засобом може призвести до погіршення вашого стану. Не припиняйте приймати цей засіб без поради лікаря.

Приймайте цей лікарський засіб завжди, навіть якщо почуваєтеся добре

Хворі на гіпертонію часто не відчувають жодних симптомів свого захворювання. Багато пацієнтів почуваються добре. Дуже важливо приймати цей лікарський засіб точно так, як призначив лікар, щоб досягти найкращих результатів і зменшити ризик небажаних ефектів. Продовжуйте відвідувати лікаря, навіть якщо почуваєтеся добре.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Оскільки це комбінація, що містить три діючі речовини, не можна виключити побічні ефекти, пов’язані з кожним окремим компонентом. Побічні ефекти, які спостерігалися при застосуванні амлодипіну/валсартану/гідрохлоротіазиду або одного з трьох його діючих компонентів (амлодипін, валсартан та гідрохлоротіазид), наведені нижче і можуть виникати при застосуванні цього лікарського засобу.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги.

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо після прийому цього препарату у вас виникли такі серйозні побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів):

запаморочення
зниження артеріального тиску (відчуття слабкості, запаморочення, раптова втрата свідомості)

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів):

зниження утворення сечі (знижена функція нирок)

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 пацієнтів):

спонтанні кровотечі
нерегулярне серцебиття
порушення функції печінки

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 пацієнтів):

раптове свистяче дихання (раптові свистячі звуки при диханні), біль у грудях, задишка або труднощі з диханням
набряк повік, обличчя або губ
набряк язика та горла, що призводить до значних труднощів із диханням
серйозні реакції на шкірі, що включають сильну висипку, кропив’янку, почервоніння шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, утворення пухирів, шелушіння та запалення шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз) або інші алергічні реакції
серцевий напад
запалення підшлункової залози, що може спричинити сильний біль у животі та біль у спині, що супроводжується сильним загальним нездужанням
слабкість, синці, лихоманку та часті інфекції
ригідність
гостра дихальна недостатність (ознаки включають важке дихання, лихоманку, слабкість і сплутаність свідомості).

Інші побічні ефекти можуть включати:

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 із 10 пацієнтів)

знижений рівень калію в крові
підвищення рівня ліпідів у крові

Часті (можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів)

сонливість
серцебиття (відчуття серцебиття)
приливи гарячого повітря
набряк щиколоток (набряки)
біль у животі
незручності в шлунку після їжі
втому
головний біль
часте сечовипускання
підвищений рівень сечової кислоти в крові
знижений рівень магнію в крові
знижений рівень натрію в крові
запаморочення, запаморочення при підйомі
зниження апетиту
нудоту та блювоту
висип зі свербіжем та інші види висипань
неможливість досягти або підтримувати ерекцію

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів)

прискорене серцебиття
відчуття, що все обертається навколо
порушення зору
незручності в шлунку
біль у грудях
підвищення рівня азоту сечовини, креатиніну та сечової кислоти в крові
підвищений рівень кальцію, ліпідів або натрію в крові
зниження рівня калію в крові
неприємний запах із рота
діарею
сухість у роті
набір ваги
втрата апетиту
змінений смак
біль у спині
набряк суглобів
судоми / слабкість / біль у м’язах
біль у кінцівках
неможливість нормально стояти або ходити
слабкість
порушення координації
запаморочення при підйомі або після фізичного навантаження
зниження артеріального тиску при підйомі
кашель
задишка
подразнення горла
підвищене потовиділення
свербіж
набряк, почервоніння та біль уздовж вени
почервоніння шкіри
тремтіння
зміни настрою
тривожність
депресію
сонливість
порушення смаку
запаморочення
втрата відчуття болю
порушення зору
погіршення зору
дзвін у вухах
чхання/виділення з носа, спричинені запаленням слизової оболонки носа (риніт)
порушення стільця
нерозлад шлунку
випадіння волосся
свербіж шкіри
зміна кольору шкіри
порушення сечовипускання
підвищена потреба сечовипускати вночі
збільшення кількості сечовипускань
дискомфорт або збільшення молочних залоз у чоловіків
біль
відчуття нездужання
втрата ваги

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 пацієнтів)

знижений рівень тромбоцитів у крові (іноді з кровотечею або синцями під шкірою)
цукор у сечі
підвищений рівень цукру в крові
погіршення діабетичного метаболічного стану
нездобір у животі
запор
порушення функції печінки, що може супроводжуватися жовтяницею шкіри та очей або темним кольором сечі (гемолітична анемія)
підвищена чутливість шкіри до сонячного світла
пурпурні плями на шкірі
порушення функції нирок
сплутаність свідомості

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 пацієнтів)

зниження кількості білих кров’яних клітин у крові
зниження тромбоцитів у крові, що може призводити до незвичайних синців або легкої кровоточивості (пошкодження червоних кров’яних клітин)
запалення ясен
набряк живота (гастрит)
запалення печінки (гепатит)
жовтіння шкіри (жовтяниця)
підвищення рівня печінкових ферментів, що може впливати на деякі медичні аналізи
підвищення м’язового тонусу
запалення кровоносних судин, часто з висипом на шкірі
світлочутливість
розлади, що поєднують ригідність, тремтіння та/або порушення рухів
лихоманка, біль у горлі або виразки в роті, часті інфекції (знижений або дуже низький рівень білих кров’яних клітин)
блідість шкіри, втому, задишку, темну сечу (гемолітична анемія, аномальне зниження кількості червоних кров’яних клітин у судинах та інших частинах тіла)
сплутаність свідомості, втому, скорочення та спазми м’язів, прискорене дихання (гіпоклоремічний алкалоз)
сильний біль у верхній частині живота (запалення підшлункової залози)
труднощі з диханням із лихоманкою, кашлем, свистом, задишкою (респіраторний дистрес, набряк легень, пневмоніт)
висип на обличчі, біль у суглобах, м’язові порушення, лихоманка (системний червоний вовчак)
запалення кровоносних судин із симптомами, такими як висип, пурпурні плями, лихоманка (васкуліт)
серйозне захворювання шкіри, що призводить до висипу, почервоніння шкіри, пухирів на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, лихоманки (токсична епідермальна некроліз)
Шлунково-кишковий ангіоедема: набряк кишечника, що проявляється такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Невідома частота (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

зміни результатів аналізів функції нирок у крові, підвищення рівня калію в крові, знижений рівень червоних кров’яних клітин у крові
аномальна кількість червоних кров’яних клітин
знижений рівень певних типів білих кров’яних клітин та тромбоцитів у крові
підвищення креатиніну в крові
аномальні результати тестів функції печінки
значне зниження утворення сечі
запалення кровоносних судин
слабкість, синці, часті інфекції (апластична анемія)
зниження зору або біль у очах через підвищений очний тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальна ексудація) або гострий закритокутовий глаукома)
задишка
серйозне зниження утворення сечі (можливі ознаки порушення функції нирок або ниркової недостатності)
серйозне захворювання шкіри, що призводить до висипу, червоної шкіри, пухирів на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, лихоманки (еритема екзудативна)
м’язові спазми
лихоманка (пірексія)
бульозне захворювання шкіри (ознака захворювання, що називається бульозний дерматит)
рак шкіри та губ (незлокачественний рак шкіри)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання амлодипіну/валсартану/гідрохлоротіазиду Цінфа

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або є ознаки втручання в неї.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та не потрібні ліки до пункту прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не потрібні. Цим ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад амлодипіну/валсартану/гідрохлоротіазиду Цінфа

Діючими речовинами амлодипіну/валсартану/гідрохлоротіазиду Цінфа є амлодипін (у вигляді амлодипіну бецилату), валсартан та гідрохлоротіазид.

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бецилату), 160 мг валсартану та 25 мг гідрохлоротіазиду.

Інші складові:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, колоїдний безводний діоксид кремнію та стеарат магнію.

Оболонка: жовтий заліза оксид (Е-172), полівініловий спирт, поліетиленгліколь/макрогол, діоксид титану (Е-171) та тальк.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, амлодипіну/валсартану/гідрохлоротіазиду Цінфа 5 мг/160 мг/25 мг — це двоопуклі овальні таблетки жовтого кольору, з рисками на одній стороні та маркуванням «A2» на іншій.

Амлодипін/валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа доступний у блистерних упаковках по 28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою. Один блистер містить 7 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) — Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Лютий 2025

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши код QR, наведений у листку-вкладені та на картонній упаковці, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Також можна отримати цю інформацію за такою адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85179/P_85179.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85179/P_85179.html

Амлодипін/валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа 5 мг/160 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG