Алокаре 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Алокаре 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

фінастерид

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочнете застосування цього лікарського засобу.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Зміст інструкції

1. Що таке Алокаре 1 мг таблетки і для чого використовується
2. Перед застосуванням таблеток Алокаре 1 мг
3. Як застосовувати таблетки Алокаре 1 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання таблеток Алокаре 1 мг
6. Додаткова інформація

1. Що таке Алокаре 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, та для чого їх застосовують

Алокаре 1 мг містить діючу речовину, яка називається фінастерид. Фінастерид належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами 5-альфа-редуктази.

Ваш лікар призначив вам Алокаре 1 мг через те, що у вас є випадання волосся чоловічого типу (також відоме як андрогенна алопеція). Алокаре 1 мг запобігає подальшій втраті волосся у чоловіків. Чоловіки зі слабким або помірним, але не повним, випаданням волосся можуть отримати користь від застосування Алокаре 1 мг.

Алокаре 1 мг блокує важливий фермент (5α-редуктазу типу II), який бере участь у регуляції волосяного фолікула.

У шкірі голови Алокаре 1 мг конкретно знижує рівень ДГТ — однієї з основних причин випадання волосся чоловічого типу. Таким чином, Алокаре 1 мг допомагає уповільнити процес облисіння та запобігти подальшій втраті волосся.

2. Перед застосуванням Алокаре 1 мг таблеток

Не приймайте Алокаре 1 мг:

• Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до фінастериду або будь-якого іншого компонента препарату Алокаре 1 мг.
• Якщо ви є дитиною або підлітком.
• Якщо ви — жінка (див. також розділ «Вагітність та годування груддю»). У клінічних дослідженнях було встановлено, що Алокаре 1 мг не є ефективним у лікуванні втрати волосся (андрогенна алопеція) у жінок.
• Якщо ви вже приймаєте фінастерид або будь-який інший інгібітор 5α-редуктази для лікування доброякісної гіперплазії простати або будь-якої іншої хвороби.

Будьте обережні під час прийому Алокаре 1 мг:

Визначення специфічного антигену простати (САП) у сироватці крові слід проводити до початку лікування фінастеридом та під час його прийому.

Порушення психічного стану та депресія

Повідомлялося про порушення психічного стану, такі як депресивний настрій, депресія та, рідше — суїцидальні думки у пацієнтів, які лікувались Алокаре 1 мг. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, припиніть прийом Алокаре 1 мг та якомога швидше зверніться до лікаря.

У деяких пацієнтів повідомлялося про сексуальну дисфункцію, яка може сприяти порушенням психічного стану, включаючи суїцидальні думки. Якщо у вас виникли симптоми порушення сексуальної функції, зверніться до свого лікаря для отримання додаткової медичної консультації. Можливо, ваш лікар вважатиме за необхідне припинити лікування (див. розділ 4 для отримання додаткової інформації щодо цих побічних ефектів).

У комплекті з упаковкою Алокаре 1 мг надається картка інформації для пацієнта, яка нагадує про наведену вище інформацію.

Застосування інших лікарських засобів:

Алокаре 1 мг зазвичай не взаємодіє з іншими ліками. Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, включаючи ті, що придбані без рецепта.

Немає даних щодо застосування Алокаре 1 мг разом з міноксидилом місцевого застосування (нанесенням на шкіру) при втраті волосся у чоловіків.

Застосування Алокаре 1 мг разом з їжею та напоями:

Алокаре 1 мг можна приймати незалежно від прийому їжі.

Вагітність та годування груддю:

Алокаре 1 мг призначений виключно для чоловіків.

Жінкам, які є вагітними або можуть бути вагітними, не слід торкатися таблеток Алокаре 1 мг, особливо якщо вони пошкоджені, поділені або розмелені. Якщо фінастерид потрапить через шкіру або буде прийнятий перорально вагітною жінкою, що носить чоловічу дитину, у дитини можуть виникнути вроджені вади статевих органів.

Якщо ваша партнерка є або може бути вагітною, вам слід уникати потрапляння свого сперматозоїдів у її організм (наприклад, використовуючи презерватив) або припинити лікування фінастеридом.

Перед прийомом будь-яких ліків проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та використання механізмів:

Немає даних, що свідчать про вплив Алокаре 1 мг на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Алокаре 1 мг:

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Алокаре 1 мг таблетки

Застосовуйте Алокаре 1 мг строго за призначенням лікаря. Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Зазвичай рекомендована доза — одна таблетка Алокаре 1 мг на добу.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, можна приймати натще або під час їжі. Таблетки необхідно ковтати цілими, не ділячи і не розжовуючи.

• Алокаре 1 мг не діє краще і не швидше, якщо Ви приймаєте більше однієї таблетки на добу.
• Мужчий тип випадіння волосся — це стан, який розвивається протягом тривалого часу.

Зазвичай, щоб Ви помітили збільшення густоти волосся або зменшення його випадіння, може знадобитися від трьох до шести місяців щоденного застосування.

• Ваш лікар допоможе оцінити ефективність Алокаре 1 мг. Важливо продовжувати прийом Алокаре 1 мг протягом усього терміну, який призначив лікар.

Хворі з порушеннями функції печінки

Немає досвіду застосування Алокаре 1 мг у пацієнтів із порушеннями функції печінки (див. також розділ «Обережність при застосуванні Алокаре 1 мг»).

Хворі з порушеннями функції нирок

Корекція дози при порушеннях функції нирок не потрібна.

Якщо Ви прийняли більше Алокаре 1 мг, ніж слід:

Якщо Ви прийняли більше Алокаре 1 мг, ніж було призначено, або якщо хтось інший прийняв будь-яку кількість цього препарату, негайно зв’яжіться з лікарем, фармацевтом або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята. Зверніться до найближчої лікарні та візьміть із собою всі рештки таблеток або порожню упаковку для полегшення ідентифікації.

Якщо Ви забули прийняти Алокаре 1 мг:

Якщо Ви пропустили прийом однієї дози Алокаре 1 мг, просто продовжуйте прийом наступної дози за звичайним графіком. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо Ви припинили лікування Алокаре 1 мг:

Рекомендується постійне застосування Алокаре 1 мг для досягнення максимального ефекту. Якщо лікування буде припинено, ймовірно, Ви втратите відновлене волосся протягом наступних 9–12 місяців.

Якщо у Вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Алокаре 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Зазвичай побічні ефекти були тимчасовими під час продовження лікування або зникали після припинення прийому препарату.

Нечасті (від 1 до 10 на 1000 пацієнтів):

• зниження статевого бажання
• труднощі з досягненням ерекції
• проблеми з еякуляцією, такі як зниження кількості сперми
  • депресія

Невідома частота:

• алергічні реакції, такі як висипання на шкірі, свербіж, вузлики під шкірою (крурчі) та набряк губ і обличчя
• запалення або підвищена чутливість молочних залоз
• біль у яєчках
• прискорене серцебиття
• стійкі труднощі з досягненням ерекції після припинення лікування
• повідомлялося про випадки безпліддя у чоловіків, які довгий час приймали фінастерид, і які мали інші фактори ризику, що могли впливати на фертильність. Повідомлялося про нормалізацію або покращення кількості сперми після припинення лікування фінастеридом. Клінічні дослідження тривалої дії фінастериду на фертильність чоловіків не проводилися.
  • тривожність
  • Самогубчі думки

Негайно припиніть лікування препаратом Алокаре 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG і зверніться до лікаря, якщо у вас з’явилися будь-які з наступних симптомів:

• набряк обличчя, язика або горла
• труднощі з ковтанням
• вузлики під шкірою (крурчі)
• труднощі з диханням
  • Самогубчі думки

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів є серйозним, або помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

5. Зберігання Алокаре 1 мг таблеток

• Зберігати у недоступному для дітей місці, подалі від їхнього погляду.
• Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
• Не застосовуйте Алокаре 1 мг після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.
• Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або у сміттєві кошики. Поверніть порожні упаковки та не потрібні ліки до пункту прийому відходів SIGRE у вашій аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Алокаре 1 мг:

Діючою речовиною є фінастерид. Один компрес містить 1 мг фінастериду.

Інші складові:

Ядро компресу: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза (Е460), пшеничний крохмаль, попередньо гелюванний крохмаль, натрію крохмаль гліколят (тип А), макроголгліцериди лауроїлу, магнію стеарат (Е572).

Плівкове вкриття: гіпромелоза (Е464), титану діоксид (Е171), макрогол 6000, червоний заліза оксид (Е172), жовтий заліза оксид (Е172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки Алокаре 1 мг:

Компреси, вкриті плівковою оболонкою.

Компреси Алокаре 1 мг мають червоно-коричневий колір, круглі, двовипуклі, з маркуванням «F1» на одній стороні та без маркування на іншій стороні.

Компреси Алокаре 1 мг упаковані в блистери з алюмінію/алюмінію, що містять 28 та 98 компресів.

Власник дозволу на обіг:

Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A.

Barrio Solía 30

La Concha de Villaescusa

39690 Cantabria (Іспанія)

Виробник:

Wessling Hungay KFT.

Foti ut 56. Budapest H1047 Угорщина

Vasut u. 13,

Угорщина

або

Laboratori Fundació DAU

C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca,

08040 Барселона, Іспанія

Цей листок-вкладка було схвалено у листопаді 2025 року.

Докладну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/ .