Alocare 1 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Alocare 1 mg compresse rivestite con film EFG

Finasteride

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale.

• Conservi questo foglio illustrativo perché potrebbe aver bisogno di consultarla in seguito.
• Se ha domande, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi fossero uguali ai suoi, poiché potrebbe essere loro dannoso.
• Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave oppure se nota qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Alocare 1 mg compresse e a cosa serve
2. Prima di prendere Alocare 1 mg compresse
3. Come prendere Alocare 1 mg compresse
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Alocare 1 mg compresse
6. Informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Alocare 1 mg compresse e a cosa serve

Alocare 1 mg contiene un principio attivo chiamato finasteride. La finasteride appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori della 5-alfa reduttasi.

Il suo medico le ha prescritto Alocare 1 mg perché ha una perdita di capelli di tipo maschile (nota anche come alopecia androgenetica). Alocare 1 mg impedisce la ulteriore perdita di capelli negli uomini. Gli uomini con perdita di capelli da lieve a moderata, ma non completa, possono trarre beneficio dall'uso di Alocare 1 mg.

Alocare 1 mg blocca un enzima importante (5α-reduttasi di tipo II), coinvolto nella regolazione del follicolo pilifero.

Nel cuoio capelluto, Alocare 1 mg riduce specificamente i livelli di DHT, una delle principali cause della perdita di capelli maschile. In questo modo, Alocare 1 mg aiuta a rallentare il processo di calvizie e a prevenire la ulteriore perdita di capelli.

2. Prima di assumere Alocare 1 mg compresse

Non prenda Alocare 1 mg:

• Se è allergico (ipersensibile) alla finasteride o a uno qualsiasi degli altri componenti di Alocare 1 mg.
• Se è un bambino o un adolescente.
• Se è una donna (vedere anche il paragrafo “Gravidanza e allattamento”). Negli studi clinici è stato dimostrato che Alocare 1 mg non è efficace nel trattamento della perdita di capelli (alopecia androgenetica) nelle donne.
• Se sta già assumendo finasteride o qualsiasi altro inibitore della 5α-riduttasi per iperplasia prostatica benigna o per qualsiasi altra patologia.

Presti particolare attenzione durante l’assunzione di Alocare 1 mg:

La determinazione nel siero dell’antigene prostatico specifico (APE) deve essere effettuata prima di iniziare il trattamento con finasteride e durante il trattamento stesso.

Alterazioni dell’umore e depressione

Sono state segnalate alterazioni dell’umore, come umore depresso, depressione e, più raramente, ideazione suicidaria in pazienti trattati con Alocare 1 mg. Se dovesse manifestare uno qualsiasi di questi sintomi, interrompa immediatamente l’assunzione di Alocare 1 mg e contatti il medico al più presto.

In alcuni pazienti è stata riportata disfunzione sessuale che potrebbe contribuire ad alterazioni dell’umore, inclusi pensieri suicidi. Se manifesta sintomi di alterazione della funzione sessuale, contatti il medico per ricevere ulteriore consulenza. Il medico potrebbe prendere in considerazione l’interruzione del trattamento (vedere sezione 4 per ulteriori informazioni su questi effetti indesiderati).

All’interno della confezione di Alocare 1 mg viene fornita una scheda informativa per il paziente che ricorda le informazioni sopra riportate.

Uso di altri medicinali:

Alocare 1 mg generalmente non interferisce con altri medicinali. Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, compresi quelli senza prescrizione medica.

Non sono disponibili informazioni sull’uso concomitante di Alocare 1 mg con minoxidil topico (applicato sulla pelle) nella perdita di capelli maschile.

Uso di Alocare 1 mg con cibi e bevande:

Alocare 1 mg può essere assunto con o senza cibo.

Gravidanza e allattamento:

Alocare 1 mg è indicato esclusivamente per gli uomini.

Le donne che sono o potrebbero essere in stato di gravidanza non devono manipolare Alocare 1 mg, specialmente se le compresse sono rotte, divise o frantumate. Se la finasteride viene assorbita attraverso la cute o assunta per via orale da donne in gravidanza di un feto di sesso maschile, il bambino potrebbe nascere con malformazioni degli organi genitali.

Se la sua compagna è o potrebbe essere in stato di gravidanza, deve evitare l’esposizione al suo sperma (ad es. utilizzando un preservativo) oppure interrompere il trattamento con finasteride.

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari:

Non vi sono informazioni che suggeriscano che Alocare 1 mg possa influire sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni dei componenti di Alocare 1 mg:

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo consulti prima di assumere questo medicinale.

3. Come prendere Alocare 1 mg compresse

Prenda sempre Alocare 1 mg esattamente come indicato dal medico. Se non è sicuro, consulti il medico o il farmacista.

La dose abituale è di una compressa al giorno di Alocare 1 mg.

Le compresse rivestite possono essere assunte a stomaco vuoto o con un pasto. Le compresse rivestite devono essere inghiottite intere e non devono essere divise o frantumate.

• Alocare 1 mg non agisce meglio né più rapidamente se si assume più di una compressa al giorno.
• La perdita di capelli di tipo maschile è un disturbo che richiede molto tempo per svilupparsi.

In generale, possono essere necessari da tre a sei mesi di trattamento quotidiano prima di osservare un aumento dello spessore dei capelli o una riduzione della caduta dei capelli.

• Il medico la aiuterà a valutare se Alocare 1 mg sta producendo risultati. È importante continuare a prendere Alocare 1 mg per tutta la durata prescritta dal medico.

Pazienti con alterazioni epatiche

Non vi è esperienza sull’uso di Alocare 1 mg in pazienti con alterazioni epatiche (vedere anche ‘Fare particolare attenzione durante l’assunzione di Alocare 1 mg’).

Pazienti con alterazioni renali

Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti con alterazioni renali.

Se assume più Alocare 1 mg di quanto deve:

Se ha assunto più Alocare 1 mg di quanto prescritto, o se un’altra persona ha assunto una qualsiasi quantità di Alocare 1 mg, contatti immediatamente il medico, il farmacista o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita. Si rechi al più vicino ospedale e porti con sé tutte le compresse rimanenti o il contenitore vuoto per facilitare l’identificazione.

Se dimentica di prendere Alocare 1 mg:

Se dimentica di prendere una dose di Alocare 1 mg, continui con la dose successiva seguendo il solito orario. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Alocare 1 mg:

Si raccomanda un uso continuato di Alocare 1 mg per ottenere il massimo beneficio. Se il trattamento viene interrotto, è probabile che si perda il recupero di capelli ottenuto entro i successivi 9 o 12 mesi.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Alocare 1 mg può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

In genere, gli effetti indesiderati sono stati temporanei con il proseguimento del trattamento oppure sono scomparsi una volta interrotto il trattamento.

Poco frequenti (da 1 a 10 casi ogni 1.000 pazienti):

• diminuzione del desiderio sessuale
• difficoltà a raggiungere un'erezione
• problemi nell'eiaculazione, come una riduzione della quantità di sperma
  • depressione

Frequenza non nota:

• reazioni allergiche come eruzioni cutanee, prurito, gonfiore sotto la pelle (orticaria) e gonfiore di labbra e viso
• infiammazione o sensibilità delle mammelle
• dolore ai testicoli
• aumento della frequenza cardiaca
• difficoltà persistente a raggiungere un'erezione dopo l'interruzione del trattamento
• sono stati riportati casi di infertilità in uomini che hanno assunto finasteride per un lungo periodo e che presentavano altri fattori di rischio che potevano influire sulla fertilità. È stato riportato il ritorno alla normalità o il miglioramento della quantità di sperma dopo l'interruzione del trattamento con finasteride. Non sono stati condotti studi clinici a lungo termine sull'effetto della finasteride sulla fertilità maschile.
  • ansia
  • Pensieri suicidi

Interrompa immediatamente il trattamento con Alocare 1 mg e consulti subito il medico se dovesse notare uno dei seguenti sintomi:

• gonfiore del viso, della lingua o della gola
• difficoltà a deglutire
• gonfiore sotto la pelle (orticaria)
• difficoltà respiratorie
  • Pensieri suicidi

Se ritiene che uno degli effetti che manifesta sia grave oppure se nota un qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. Conservazione di Alocare 1 mg compresse

• Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
• Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.
• Non usi Alocare 1 mg dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
• I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi o immondizia. Smaltisca le confezioni e i farmaci che non utilizza presso il Punto SIGRE della sua farmacia abituale. Chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci che non le sono più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Informazioni aggiuntive

Composizione di Alocare 1 mg:

Il principio attivo è la finasteride. Un comprimido contiene 1 mg di finasteride.

Gli altri componenti sono:

Nucleo del comprimido: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina (E460), amido di mais pregelatinizzato, amido glicolato sodico di patata (tipo A), macrogolichidi di lauroil, stearato di magnesio (E572).

Rivestimento: ipromellosa (E464), biossido di titanio (E171), macrogol 6000, ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro giallo (E172).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione di Alocare 1 mg:

Comprimiti rivestiti con film.

I comprimidi di Alocare 1 mg sono di colore rosso-brunastro, rotondi, biconvessi, con la marcatura ‘F1’ su un lato e senza alcuna marcatura sull'altro lato.

I comprimidi di Alocare 1 mg sono confezionati in blister di alluminio/alluminio contenenti 28 e 98 comprimidi.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A.

Barrio Solía 30

La Concha de Villaescusa

39690 Cantabria (Spagna)

Responsabile della produzione:

Wessling Hungay KFT.

Foti ut 56. Budapest H1047 Ungheria

Vasut u. 13,

Ungheria

oppure

Laboratori Fundació DAU

C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca,

08040 Barcellona, Spagna

Questo foglio illustrativo è stato approvato nel novembre 2025.

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola del Farmaco e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ .