Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Альбіс 20 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Альбіс 40 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Альбіс 40 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

олмесартан медоксоміл/амлодипін

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, можливо, вам доведеться звернутися до неї знову.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Альбіс і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Альбіс
Як застосовувати Альбіс
Можливі побічні ефекти
Зберігання Альбісу
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Альбіс і для чого його застосовують

Альбіс містить дві речовини — олмесартан медоксоміл і амлодипін (у формі амлодипіну бецилату). Обидві речовини допомагають контролювати артеріальний тиск.

Олмесартан медоксоміл належить до групи лікарських засобів, які називаються «антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ», і знижує артеріальний тиск, розслаблюючи судини.
Амлодипін належить до групи лікарських засобів, які називаються «блокатори кальцієвих каналів». Амлодипін перешкоджає проникненню кальцію в стінку кровоносного судини, запобігаючи їх звуженню, і таким чином також знижує артеріальний тиск.

Дія обох речовин сприяє запобіганню звуження судин, унаслідок чого судини розслаблюються, а артеріальний тиск знижується.

Альбіс застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску у пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється окремо олмесартаном медоксомілом або амлодипіном.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Альбіс

Не приймайте Альбіс

Якщо ви маєте алергію на олмесартан медоксоміл, або на амлодипін, або на спеціальну групу блокаторів кальцієвих каналів, які називаються дигідропіридини, або на будь-які інші складові цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).

Якщо ви вважаєте, що можете мати алергію, повідомте лікареві перед прийомом олмесартану медоксомілу/амлодипіну.

Якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. Краще уникати застосування олмесартану медоксомілу/амлодипіну на початку вагітності (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).
Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і вам лікують підвищений тиск за допомогою ліків, що містять аліскірен.
Якщо у вас серйозні захворювання печінки, порушена секреція жовчі або її виділення з жовчного міхура заблоковане (наприклад, через жовчні камені), або якщо у вас жовтяниця (жовтушність шкіри та очей).
Якщо у вас дуже низький тиск.
Якщо у вас недостатнє кровопостачання тканин, з симптомами, такими як низький тиск, слабкий пульс, прискорене серцебиття (шок, включаючи кардіогенний шок). Кардіогенний шок означає шок, спричинений серйозними захворюваннями серця.
Якщо кровотік через серце заблокований (наприклад, через звуження аорти (стеноз аорти)).
Якщо у вас низька серцева продуктивність (що призводить до задишки або периферичного набряку) після серцевого нападу (гострого інфаркту міокарда).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Альбісу.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, що використовуються для лікування підвищеного тиску (гіпертонії):

інгібітор ензиму, що перетворює ангіотензин (ІЕПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.
аліскірен.

Можливо, ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Альбіс».

Повідомте лікареві, якщо у вас є будь-які з наступних захворювань:

Проблеми з нирками або трансплантація нирки.
Захворювання печінки.
Серцева недостатність або проблеми з клапанами серця або м’язом серця.
Сильне блювання, діарея, лікування великими дозами ліків, що підвищують виведення сечі (діуретики), або якщо ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом солі.
Підвищений рівень калію в крові.
Проблеми з наднирковими залозами (залозами, що виробляють гормони і розташовані над нирками).

Зверніться до лікаря, якщо у вас виник болів у животі, нудота, блювання або діарея після прийому Альбісу. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Альбісу як монотерапії.

Зв’яжіться з лікарем, якщо у вас виникла серйозна, тривала діарея, що призводить до значної втрати ваги. Лікар оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжити лікування підвищеного тиску.

Як і при застосуванні будь-яких інших ліків, що знижують тиск, надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів із порушенням кровотоку в серці або мозку може призвести до серцевого нападу або інсульту. Тому ваш лікар уважно контролюватиме ваш тиск.

Ви повинні повідомити лікареві, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні. Не рекомендується застосування олмесартану медоксомілу/амлодипіну на початку вагітності, і не слід його приймати, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).

Діти та підлітки (молодші 18 років)

Олмесартан медоксоміл/амлодипін не рекомендовано для дітей та підлітків молодше 18 років.

Прийом Альбісу разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки:

Інші ліки, що знижують тиск, оскільки вони можуть посилювати дію цього препарату. Можливо, лікар змінить дозу і/або вжитиме інших застережень:

Якщо ви приймаєте інгібітор ензиму, що перетворює ангіотензин (ІЕПФ), або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Альбіс» та «Попередження та застереження»).

Добавки калію, замінники солі, що містять калій, ліки, що підвищують виведення сечі (діуретики) або гепарин (для розрідження крові та профілактики утворення тромбів). Спільне застосування цих ліків з олмесартаном медоксомілом/амлодипіном може підвищити рівень калію в крові.
Літій (ліки, що використовуються для лікування змін настрою та деяких видів депресії), якщо застосовується разом з цим препаратом, може підвищити його токсичність. Якщо вам потрібно приймати літій, лікар контролюватиме його рівень у крові.
Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ, ліки, що використовуються для зняття болю, набряку та інших симптомів запалення, включаючи артрит), що застосовуються разом з олмесартаном медоксомілом/амлодипіном, можуть підвищувати ризик ниркової недостатності. Дія олмесартану медоксомілу/амлодипіну може зменшуватися під впливом НПЗЗ.
Гідрохлорид колесевеламу, ліки, що знижують рівень холестерину в крові, оскільки може зменшити дію олмесартану медоксомілу/амлодипіну. Можливо, лікар порадить вам приймати олмесартан медоксоміл/амлодипін щонайменше за 4 години до колесевеламу гідрохлориду.
Певні антациди (засоби від розладу шлунку та кислотності), оскільки можуть трохи зменшити дію олмесартану медоксомілу/амлодипіну.
Ліки, що використовуються при ВІЛ/СНІДі (наприклад, ритонавір, індінавір, нельфінавір) або для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол).
Дилтіазем, верапаміл (ліки, що використовуються при порушеннях ритму серця та підвищеному тиску).
Рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антибіотики), ліки, що використовуються при туберкульозі або інших інфекціях.
Звіробій (Hypericum perforatum), рослинний засіб.
Дантролен (в інфузії при серйозних порушеннях температури тіла).
Симвастатин, ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину та жирів (тригліцеридів) у крові.
Такролімус, циклоспорин, що використовуються для контролю імунної відповіді організму, що дозволяє тілу приймати трансплантований орган.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Прийом Альбісу разом з їжею та напоями

Олмесартан медоксоміл/амлодипін можна приймати з їжею або без неї. Приймайте таблетки з невеликою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Якщо можливо, приймайте щоденну дозу в той самий час кожного дня, наприклад, під час сніданку.

Людям, які приймають олмесартан медоксоміл/амлодипін, не слід споживати грейпфрут або грейпфрутовий сік. Це пов’язано з тим, що грейпфрут і грейпфрутовий сік можуть збільшити рівень активної речовини амлодипіну в крові, що може призвести до непередбачуваного посилення дії олмесартану медоксомілу/амлодипіну на зниження тиску.

Пацієнти похилого віку

Якщо вам більше 65 років, лікар буде регулярно контролювати ваш тиск щоразу, коли збільшуватиме дозу, щоб переконатися, що він не знижується надто сильно.

Пацієнти негроїдної раси

Як і при застосуванні інших подібних ліків, ефект зниження тиску олмесартану медоксомілу/амлодипіну трохи менший у пацієнтів негроїдної раси.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Ви повинні повідомити лікареві, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні.

Лікар порадить вам припинити прийом олмесартану медоксомілу/амлодипіну до того, як ви завагітнієте, або як тільки дізнаєтеся про вагітність, і порадить інший препарат замість олмесартану медоксомілу/амлодипіну. Не рекомендується застосування цього препарату на початку вагітності, і його не слід приймати після 3 місяців вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо застосовувати його після третього місяця вагітності.

Якщо ви вагітнієте під час лікування олмесартаном медоксомілом/амлодипіном, негайно повідомте лікареві.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви годуєте груддю або збираєтеся почати годування. Доведено, що амлодипін (один із компонентів цього препарату) потрапляє в грудне молоко в невеликих кількостях. Не рекомендується застосування олмесартану медоксомілу/амлодипіну матерям, які годують груддю, і лікар може обрати інший засіб, якщо ви бажаєте годувати, особливо якщо ваша дитина — новонароджений або народилася передчасно.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування підвищеного тиску у вас може виникнути сонливість, нудота, запаморочення або головний біль. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з лікарем.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку, вкриту плівковою оболонкою, тобто практично «без натрію».

3. Як приймати Альбіс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — один компримований таблетка на добу.
Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі. Приймайте таблетки з невеликою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Таблетку не слід жувати. Не приймайте олмесартан медоксоміл/амлодипін разом із соком грейпфрута.
Якщо можливо, приймайте щоденну дозу щоразу о тій самій годині, наприклад, під час сніданку.

Якщо ви прийняли більше Альбісу, ніж слід

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж передбачено, ймовірно, у вас виникне зниження артеріального тиску, що супроводжується симптомами, такими як запаморочення, прискорене або уповільнене серцебиття.

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж слід, або дитина випадково проковтнула кілька таблеток, негайно зверніться до лікаря або до найближчого пункту невідкладної допомоги та візьміть із собою упаковку лікарського засобу або цей листок-вкладиш.

Надлишок рідини може накопичитися в легенях (легеневий набряк), що призводить до утруднення дихання, яке може розвинутися протягом 24–48 годин після прийому.

У разі передозування або випадкового проковтування звертайтеся до Токсикологічної інформаційної служби. Телефон: 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Альбіс

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть звичну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Альбісом

Важливо продовжувати приймати цей лікарський засіб, якщо тільки ваш лікар не сказав вам припинити лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Якщо вони виникають, то найчастіше є незначними, і не вимагають припинення лікування.

Наступні побічні ефекти можуть бути серйозними:

Під час лікування олмесартан медоксомілом/амлодипіном можуть виникати алергічні реакції, які можуть охоплювати весь організм, з набряком обличчя, рота і/або гортані (голосових зв’язків), разом із свербінням і висипом на шкірі. Якщо це трапилося — припиніть прийом олмесартан медоксомілу/амлодипіну і негайно зверніться до лікаря.

Олмесартан медоксоміл/амлодипін може спричинити значне зниження артеріального тиску у схильних пацієнтів або як наслідок алергічної реакції. Це може призвести до втрати свідомості або сильного запаморочення. Якщо це трапилося — припиніть прийом олмесартан медоксомілу/амлодипіну, негайно зверніться до лікаря і залишайтеся в горизонтальному положенні.

Частота невідома: якщо ви відчуваєте жовте забарвлення білків очей, темне забарвлення сечі, свербіння шкіри, навіть якщо лікування препаратом Альбіс розпочато давно, негайно зверніться до свого лікаря, який оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжувати лікування гіпертензії.

Інші можливі побічні ефекти при застосуванні олмесартан медоксомілу/амлодипіну:

Часті (можуть виникати у до 1 з 10 осіб)

Запаморочення; головний біль; набряк щиколоток, ніг, стоп, рук або рукавиць; втому.

Нечасті (можуть виникати у до 1 з 100 осіб)

Запаморочення при підйомі; відчуття слабкості; оніміння або поколювання рук або ніг; вертиго; відчуття серцебиття; прискорене серцебиття; низький артеріальний тиск із симптомами, такими як запаморочення, запаморочення; утруднення дихання; кашель; нудота; блювота; розлад шлунку; діарея; запор; сухість у роті; біль у верхній частині живота; шкірний висип; судоми; біль у руках та ногах; біль у спині; відчуття негайної необхідності сечовипускання; зниження статевого потягу; нездатність до отримання або збереження ерекції; слабкість.

Також спостерігалися деякі зміни в результатах певних лабораторних досліджень крові: підвищення або зниження рівня калію в крові, підвищення рівня креатиніну в крові, підвищення рівня сечової кислоти, збільшення показників функції печінки (рівні гамма-глутамілтрансферази).

Рідкісні (можуть виникати у до 1 з 1000 осіб)

Підвищена чутливість до препарату; непритомність; почервоніння та відчуття жару в обличчі; червоні сверблячі висипання (крурпі); набряк обличчя.

Побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні окремо олмесартан медоксомілу або амлодипіну, але не при застосуванні олмесартан медоксомілу/амлодипіну або з більшою частотою:

Олмесартан медоксоміл

Часті (можуть виникати у до 1 з 10 осіб)

Бронхіт; біль у горлі; закладеність і виділення з носа; кашель; біль у животі; гастроентерит, спричинений вірусом; діарея; розлад шлунку; нудота; біль у суглобах і кістках; біль у спині; наявність крові в сечі; інфекція сечових шляхів; біль у грудях; симптоми, подібні до грипу; біль. Зміни в результатах лабораторних досліджень крові, такі як підвищення рівня одного з видів жирів (гіпертригліцеридемія); підвищення рівня сечової кислоти та сечовини в крові, а також підвищення показників функції печінки та м’язів.

Нечасті (можуть виникати у до 1 з 100 осіб)

Зниження кількості одного з видів клітин крові — тромбоцитів, що може призводити до легкої появи синців або подовження часу кровотечі; швидкі алергічні реакції, які можуть охоплювати весь організм і спричиняти труднощі дихання, а також швидке зниження артеріального тиску, що може навіть призвести до непритомності (анапілактичні реакції); стенокардія (біль або дискомфорт у грудях, відома як стенокардія); свербіння; шкірний висип; алергічний шкірний висип; висип із кропив’янкою; набряк обличчя; біль у м’язах; нездобро.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 з 1000 осіб)

Набряк обличчя, рота і/або гортані (голосових зв’язків); гостра ниркова недостатність та ниркова недостатність; летаргія; кишковий ангіоедема: набряк кишечника, що супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Амлодипін

Дуже часті (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 осіб)

Набряки (затримка рідини).

Часті (можуть виникати у до 1 з 10 осіб)

Біль у животі; нудота; набряк щиколоток; сонливість; почервоніння та відчуття жару в обличчі; порушення зору (включаючи подвоєння в очах і нечітке бачення); відчуття серцебиття; діарея; запор; розлад шлунку; судоми; слабкість; труднощі дихання.

Нечасті (можуть виникати у до 1 з 100 осіб)

Труднощі заснути; порушення сну; зміни настрою, включаючи тривожність; депресія; роздратування; тремор; порушення смаку; непритомність; дзвін у вухах (тинітус); погіршення стенокардії (біль або дискомфорт у грудях); нерегулярне серцебиття; виділення або закладеність носа; випадіння волосся; пурпурні плями або плями на шкірі через дрібні крововиливи (пурпура); зміна забарвлення шкіри; підвищена пітливість; шкірний висип; свербіння; червоні сверблячі висипання (крурпі); біль у суглобах або м’язах; труднощі з сечовипусканням; потреба сечовипускати вночі; збільшена потреба сечовипускання, збільшення розміру молочних залоз у чоловіків, біль у грудях; біль; відчуття нездобро.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 з 1000 осіб)

Збентеження.

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 з 10 000 осіб)

Зниження кількості білих кров’яних тілець, що може збільшити ризик інфекцій; зниження кількості одного з видів клітин крові — тромбоцитів, що може призвести до появи синців і подовження часу кровотечі; підвищення рівня глюкози в крові; підвищення тонусу м’язів або збільшення опору пасивному руху (гіпертонія); поколювання або оніміння рук або ніг; інфаркт міокарда; запалення кровоносних судин; запалення печінки або підшлункової залози; запалення стінки шлунка; ущільнення ясен; підвищення рівня печінкових ферментів; жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей); підвищена чутливість шкіри до світла; алергічні реакції: свербіння, висип, набряк обличчя, рота і/або гортані (голосових зв’язків), разом із свербінням і висипом, серйозні шкірні реакції, включаючи сильний шкірний висип, кропив’янку, почервоніння шкіри всього тіла, сильне свербіння, пухирі, шелушіння та запалення шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз), іноді дуже тяжкі.

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними)

Тремор, ригідна постава, маскоподібне обличчя, повільні рухи та нестійка хода з драганням ніг.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Альбісу

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Передавайте порожні упаковки та невикористані ліки у пункт прийому відходів SIGRE упаковок у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Альбісу

Активні речовини: олмесартану медоксоміл та амлодипін (у вигляді бецилату).

Альбіс 20 мг/5 мг: Кожна таблетка містить 20 мг олмесартану медоксомілу та 5 мг амлодипіну (у вигляді бецилату).

Альбіс 40 мг/5 мг: Кожна таблетка містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 5 мг амлодипіну (у вигляді бецилату).

Альбіс 40 мг/10 мг: Кожна таблетка містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 10 мг амлодипіну (у вигляді бецилату).

Інші компоненти:

Ядро таблетки: крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза та магнію стеарат.

Оболонка таблетки:

Альбіс 20 мг/5 мг: Opadry Y-1-7000 (містить гіпромелозу, титану діоксид (E171) та макрогол 400).

Альбіс 40 мг/5 мг: Opadry Y-1-7000 (містить гіпромелозу, титану діоксид (E171) та макрогол 400) та заліза оксид жовтий (E172).

Альбіс 40 мг/10 мг: Opadry Y-1-7000 (містить гіпромелозу, титану діоксид (E171) та макрогол 400) та заліза оксид червоний (E172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Альбіс 20 мг/5 мг: Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору, циліндричні, 7 мм, з написом «O2A», нанесеним на одній стороні, та з ризикою на іншій стороні. Ризка призначена лише для розламування таблетки з метою полегшення ковтання, але не для ділення на рівні дози.

Альбіс 40 мг/5 мг: Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, кремового кольору, циліндричні, 9 мм, з написом «OA5», нанесеним на одній стороні, та з ризикою на іншій стороні. Ризка призначена лише для розламування таблетки з метою полегшення ковтання, але не для ділення на рівні дози.

Альбіс 40 мг/10 мг: Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, червоно-коричневого кольору, циліндричні, 9 мм, з написом «OA1», нанесеним на одній стороні, та з ризикою на іншій стороні. Ризка призначена лише для розламування таблетки з метою полегшення ковтання, але не для ділення на рівні дози.

Таблетки доступні в упаковках по 28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Власник реєстраційного посвідчення

Laboratorios Alter, S.A.

C/ Mateo Inurria 30

28036 Madrid

Іспанія

Виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.

Ctra. Olaz-Chipi 10

Polígono Industrial Areta

31620 Huarte, Navarra

Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладення: Лютий 2025.

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/.