Зубные капли

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ЗУБНЫЕ КАПЛИ (DENTAL DROPS)

Состав:

действующие вещества: 1 мл препарата содержит масла мяты перечной (в пересчете на 50 % ментола) 31 мг, камфоры рацемической 64 мг, настойки корней валерианы (Valerianae radix) (1 : 5) (экстрагент – этанол 70 %) до 1 мл;

1 мл препарата содержит 46 капель.

Лекарственная форма. Капли.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость от желтовато-бурого до красновато-бурого цвета, ароматного запаха.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства для местного применения в стоматологии.

Код АТХ A01A D11.

Фармакологические свойства.

Препарат оказывает умеренное обезболивающее, антисептическое и освежающее действие, обусловленное фармакологическими свойствами веществ, входящих в его состав.

Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение зубной боли различной этиологии.

Противопоказания.

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, эпилепсия, склонность к судорожным припадкам, бронхиальная астма; избегать контакта с повреждённой слизистой оболочкой.

Особые меры безопасности.

При появлении нежелательных аллергических реакций следует прекратить применение препарата и смыть его остатки с мест нанесения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Отсутствует информация о возможных взаимодействиях.

Особенности применения.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Поскольку в состав препарата входит этиловый спирт, капли не рекомендуется применять женщинам в период беременности и грудного вскармливания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Поскольку в состав препарата входит этанол, при применении следует воздерживаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности из-за возможных побочных реакций (головокружение, сонливость).

Способ применения и дозы.

Для успокоения зубной боли к больному зубу прикладывают ватный тампон, смоченный 2–3 каплями препарата.

Капли не глотать!

Дети.

Капли не рекомендуется применять детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка.

Возможны развитие повышенной чувствительности к препарату, усиление побочных эффектов.

При случайном попадании внутрь возможны: тяжелые проявления со стороны желудочно-кишечного тракта, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, ректальные язвы, симптомы угнетения центральной нервной системы, головокружение, атаксия, судороги, потеря сознания, приливы, сонливость, затруднение дыхания, головная боль, возбуждение, нарушения деятельности сердца, снижение артериального давления.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Реакции со стороны иммунной системы

Иногда могут возникать аллергические реакции, включая кожные высыпания, крапивницу, зуд, эритему, анафилактический шок.

Со стороны центральной нервной системы

Головная боль, головокружение, сонливость, атаксия, тремор, судороги, возбуждение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Брадикардия.

Со стороны дыхательной системы

Бронхоспазм.

Реакция в месте введения

Раздражение слизистой оболочки, ощущение жжения.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 мл во флаконах.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ПРАТ «ФИТОФАРМ».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 84500, Донецкая обл., г. Бахмут, ул. Сибирцева, 2.

Заявитель.

ПРАТ «ФИТОФАРМ».

Местонахождение заявителя.

Украина, 02100, город Киев, бульвар Верховной Рады, дом 7, этаж 3, помещение 18.