Gotas dentales
Ucrania
Contenido
INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO GOTAS DENTALES (DENTAL DROPS)
Composición:
Principios activos: 1 ml del medicamento contiene: aceite de menta piperita (calculado como mentol al 50 %) 31 mg, alcanfor racémico 64 mg, tintura de raíz de valeriana (Valerianae radix) (1 : 5) (como agente de extracción etanol al 70 %) hasta 1 ml;
1 ml del medicamento contiene 46 gotas.
Forma farmacéutica. Gotas.
Propiedades físico-químicas principales: líquido transparente de color que varía desde amarillento-marrón hasta rojizo-marrón, de olor aromático.
Grupo farmacoterapéutico.
Medios para uso local en odontología.
Código ATC A01A D11.
Propiedades farmacológicas.
El medicamento ejerce un efecto analgésico, antiséptico y refrescante moderado, determinado por las propiedades farmacológicas de las sustancias que forman su composición.
Características clínicas.
Indicaciones.
Tratamiento sintomático del dolor dental de distinta etiología.
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad individual a los componentes del medicamento, epilepsia, tendencia a crisis convulsivas, asma bronquial; evitar el contacto con la mucosa dañada.
Precauciones especiales.
En caso de aparición de reacciones alérgicas indeseables, se debe suspender la aplicación del medicamento y eliminar los restos del mismo de las zonas de aplicación mediante lavado.
Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.
No existe información sobre posibles interacciones.
Características de uso.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
Dado que el medicamento contiene alcohol etílico, no se recomienda su uso en mujeres durante el embarazo ni la lactancia.
Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.
Dado que el medicamento contiene etanol, durante su uso se debe abstener de conducir vehículos de motor y realizar actividades potencialmente peligrosas debido a posibles reacciones adversas (mareo, somnolencia).
Vía de administración y dosis.
Para aliviar el dolor dental, se aplica sobre el diente afectado un torundillo de algodón humedecido con 2–3 gotas del medicamento.
¡No tragar las gotas!
Niños.
No se recomienda el uso de las gotas en niños menores de 12 años.
Sobredosis.
Puede desarrollarse hipersensibilidad al medicamento y potenciación de los efectos adversos.
En caso de ingestión accidental, pueden presentarse: manifestaciones graves a nivel del tracto gastrointestinal, dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, úlceras rectales, síntomas de depresión del sistema nervioso central, mareo, ataxia, convulsiones, pérdida de conciencia, sofocos, somnolencia, dificultad respiratoria, cefalea, excitación y alteraciones en la actividad cardíaca, así como disminución de la presión arterial.
El tratamiento es sintomático.
Reacciones adversas.
Reacciones del sistema inmunológico
A veces pueden presentarse reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas, urticaria, picazón, eritema, shock anafiláctico.
Del sistema nervioso central
Dolor de cabeza, mareo, somnolencia, ataxia, temblor, convulsiones, excitación.
Del sistema cardiovascular
Bradicardia.
Del sistema respiratorio
Broncoespasmo.
Reacción en el lugar de administración
Irritación de la mucosa, sensación de ardor.
Período de validez. 2 años.
Condiciones de almacenamiento.
Conservar en el envase original, a una temperatura no superior a 25 °C.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Envase. 10 ml en frascos.
Categoría de dispensación.
Sin receta.
Fabricante.
PRAТ «FITOFARM».
Dirección del fabricante y lugar de actividad.
Ucrania, 84500, región de Donetsk, ciudad de Bajmut, calle Sibirtseva, 2.
Solicitante.
PRAТ «FITOFARM».
Dirección del solicitante.
Ucrania, 02100, ciudad de Kiev, avenida Verkhovnoy Rady, 7, piso 3, local 18.