Успокаивающий сбор № 2

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ЗАСПОКОИТЕЛЬНЫЙ СБОР № 2 (SPECIES SEDATIVAE № 2)

Состав:

Действующие вещества: трава пустырника (Leonuri cardiacae herba); шишки хмеля (Lupuli flos); листья мяты перечной (Menthae piperitae folium); корневища с корнями валерианы (Valerianae radix); корни солодки (Liquiritiae radix).

1 г сбора содержит: травы пустырника (Leonuri cardiacae herba) 400 мг, шишек хмеля (Lupuli flos) 200 мг, листьев мяты перечной (Menthae piperitae folium) 150 мг, корневищ с корнями валерианы (Valerianae radix) 150 мг, корней солодки (Liquiritiae radix) 100 мг.

Лекарственная форма. Сбор.

Основные физико-химические свойства:

измельчённое сырьё: смесь неоднородных частиц размером около 5 мм серовато-зелёного цвета с светло-жёлтыми, жёлтыми и серовато-буро-ватыми включениями. Запах ароматный. Вкус сладковато-горький;

порошок крупный: смесь неоднородных частиц размером около 2 мм серовато-зелёного цвета с светло-жёлтыми, жёлтыми и серовато-буро-ватыми включениями. Запах ароматный. Вкус сладковато-горький.

Фармакотерапевтическая группа. Снотворные и успокаивающие препараты. Код АТХ N05С М.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Биологически активные веществ游戏副本

Клинические характеристики.

Показания.

Бессонница, нейроциркуляторная дистония, повышенная возбудимость, неврастения — в составе комплексной терапии.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к биологически активным веществам препарата. Депрессия и заболевания, сопровождающиеся угнетением функции центральной нервной системы; нарушение функции печени и почек; бронхиальная астма, гипокалиемия, тяжелая степень ожирения.

Особые меры безопасности.

С осторожностью применяют у пациентов со стенокардией, гастроэзофагеальным рефлюксом, миокардитом, перикардитом, инфарктом миокарда, брадикардией.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Настой можно сочетать с другими успокаивающими и сердечно-сосудистыми средствами. Одновременное применение с сердечными гликозидами, антиаритмическими препаратами (хинидином), тиазидными и петлевыми диуретиками, слабительными средствами может усиливать гипокалиемию. Усиливает действие снотворных, анальгезирующих, антигипертензивных препаратов, сердечных гликозидов и алкоголя.

Особенности применения.

Применение в период беременности или грудного вскармливания. По назначению врача, если
польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребёнка. При необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Применять с осторожностью лицам, управляющим транспортными средствами, или работающим с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

2 столовые ложки сбора поместить в эмалированную посуду, залить 200 мл кипяченой воды, нагревать на водяной бане 15 минут, затем настаивать при комнатной температуре в течение 45 минут и процедить. Остатавшееся сырьё отжать, полученный объём настоя довести кипяченой водой до первоначального объёма 200 мл. Взрослым принимать в тёплом виде по 1/3 стакана настоя, детям в возрасте от 12 лет — по ¼ стакана настоя за 20–30 минут до еды 2 раза в сутки. Курс лечения составляет 2–4 недели.

2 фильтр-пакета поместить в стеклянную или эмалированную посуду, залить 200 мл (1 стакан) кипятка, закрыть и настаивать в течение 15 минут. Взрослым принимать внутрь в тёплом виде по 1 стакану 2 раза в сутки, детям в возрасте от 12 лет — по ½ стакана за 20–30 минут до приёма пищи. Курс лечения составляет 2–4 недели.

Дети.

Не применять препарат детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка.

Передозировка и длительное применение (более 2 месяцев) может вызывать нарушение водно-электролитного баланса, чувство подавленности, повышенную утомляемость, головную боль, сонливость, головокружение, снижение артериального давления, тошноту, брадикардию, повышение свёртываемости крови, что требует отмены препарата. Лечение симптоматическое (промывание желудка, применение активированного угля, натрия сульфата).

Побочные реакции.

Возможны аллергические реакции (в т. ч. гиперемия, высыпания, зуд, отек кожи, крапивница, контактный дерматит). При повышенной чувствительности к корневищам с корнями валерианы может наблюдаться нарушение сна и проявление противоположного возбуждающего эффекта. Возможны возникновение абдоминальных спазмов, тошноты, нарушения функции кишечника; головной боли, ощущения слабости, головокружение, сонливость, подавление эмоциональных реакций, брадикардия, аритмия, снижение умственной и физической работоспособности, гипокалиемия.

При появлении подобных или других необычных реакций следует прекратить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу.

Срок годности. 2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте. Приготовленный настой хранить при температуре 8—15 °С не более 2 суток.

Упаковка.

По 50 г или 75 г в пачках с внутренним пакетом; по 1,5 г в фильтр-пакете № 20 в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПрАТ Фармацевтическая фабрика «Виола».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 69050, г. Запорожье, ул. Складская, 4.

Заявитель. ПрАТ Фармацевтическая фабрика «Виола».

Местонахождение заявителя.

Украина, 69063, г. Запорожье, ул. Академика Амосова, 75.