Витамин а

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ВИТАМИН А (VITAMINA)

Состав:

действующее вещество: ретинол;

для дозы 33000 МЕ

1 капсула содержит витамина А 33000 МЕ;

вспомогательные вещества: масло подсолнечное; оболочка капсулы: желатин, глицерин, кармуазин (Е 122);

для дозы 100000 МЕ

1 капсула содержит витамина А 100000 МЕ;

вспомогательные вещества: масло подсолнечное; оболочка капсулы: желатин, глицерин.

Лекарственная форма. Капсулы мягкие.

Основные физико-химические свойства:

для дозы 33000 МЕ – мягкие желатиновые капсулы шаровидной или сферической формы со швом, красного цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета;

для дозы 100000 МЕ – мягкие желатиновые капсулы шаровидной или сферической формы со швом, от светло-желтого до темно-желтого цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Простые препараты витамина А. Ретинол (витамин А).

Код АТХ А11С А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Витамин А оказывает общее укрепляющее действие, нормализует тканевый обмен: участвует в окислительно-восстановительных процессах (благодаря большому количеству ненасыщенных связей), в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов, в минеральном обмене, процессах образования холестерина. Усиливает продукцию липазы и трипсина, усиливает миелопоэз, процессы клеточного деления. Оказывает положительное влияние на функцию слёзных, сальных и потовых желёз; повышает устойчивость слизистых оболочек дыхательных путей и кишечника к заболеваниям; повышает сопротивляемость организма инфекциям. Усиливает размножение эпителиальных клеток кожи, омолаживает клеточную популяцию и уменьшает количество клеток, проходящих терминальную дифференцировку, тормозит процессы кератинизации, усиливает синтез гликозаминогликанов, активирует взаимодействие иммунокомпетентных клеток между собой и с клетками эпидермиса. Стимулирует регенерацию кожи. Ретинол является необходимым компонентом для нормальной функции сетчатки глаза: он связывается с опсином (красным пигментом сетчатки), образуя зрительный пурпур — родопсин, необходимый для зрительной адаптации в темноте.

Местное действие опосредовано присутствием на поверхности эпителиоцитов специфических ретинолсвязывающих рецепторов.

Фармакокинетика.

Витамин А почти полностью всасывается в кишечнике (в основном в двенадцатиперстной и прямой кишке). После приёма максимальная концентрация лекарственного средства в плазме крови наблюдается через 4 часа. Ретинол распределяется в организме неравномерно. Наибольшее его количество находится в печени и сетчатке, обнаруживается также в почках, жировых депо, надпочечниках и других железах внутренней секреции. Продукты метаболизма ретинола выводятся почками. Период полувыведения — 9,1 часа. В моче здорового человека ретинол не определяется, поскольку он выделяется с желчью.

Клинические характеристики.

Показания.

А-авитаминоз и А-гиповитаминоз.

Заболевания глаз: пигментный ретинит, ксерофтальмия, гемералопия, экзематозные поражения век, поверхностный кератит, поражения роговицы, конъюнктивит, пиодермия.

Заболевания и поражения кожи: обморожения, ожоги, раны, ихтиоз, фолликулярный дискератоз, старческий кератоз, туберкулез кожи, псориаз, некоторые формы экземы.

Комплексная терапия рахита, коллагенозов, гипотрофий.

В составе комплексной терапии острых респираторных заболеваний, протекающих на фоне экссудативного диатеза, хронических бронхолегочных заболеваний; воспалительных, эрозивно-язвенных поражений кишечника, цирроза печени.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, острый и хронический нефрит, сердечная недостаточность II–III степени, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит, гипервитаминоз А, передозировка ретиноидов, гиперлипидемия, ожирение, хронический алкоголизм, саркоидоз (в т.ч. в анамнезе).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Эстрогены и содержащие их пероральные контрацептивы усиливают всасывание ретинола, что может привести к развитию гипервитаминоза А. Холестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин снижают абсорбцию витамина А (может потребоваться увеличение его дозы). Нитриты нарушают всасывание ретинола.

При длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин А в высоких дозах (50000 МЕ и выше) из-за увеличения риска развития внутричерепной гипертензии. Ретинол ослабляет эффект препаратов Са2+, увеличивает риск развития гиперкальциемии. Изотретиноин усиливает риск возникновения токсического эффекта.

Витамин Е снижает токсичность, абсорбцию, депонирование в печени витамина А; высокие дозы витамина Е могут уменьшить запасы витамина А в организме. Ретинол уменьшает (взаимно) опасность гипервитаминоза D. Кортикостероиды и употребление алкоголя снижают терапевтический эффект препарата. Одновременный прием витамина А и антикоагулянтов усиливает склонность к кровотечениям. Ретинол ослабляет противовоспалительное действие глюкокортикоидов.

Особенности применения.

Лекарственное средство способно накапливаться и длительное время сохраняться в организме, поэтому одновременный приём препарата с другими лекарственными средствами, содержащими витамин А, не рекомендуется. Длительное ежедневное применение препарата, особенно в больших дозах, может привести к развитию гипервитаминоза А.

С осторожностью применять при заболеваниях, сопровождающихся нарушением свёртывания крови или развитием кровотечений, потерей организмом кальция, при тяжёлых поражениях печени, острых и хронических гепатитах. Для контроля функции печени до начала и в процессе лечения следует проводить биохимический анализ крови.

Не рекомендуется применять лекарственное средство во время длительной терапии тетрациклинами.

Ретинол следует принимать за 1 час до или через 4–6 часов после приёма колестирамина.

Для нормального всасывания витамина А необходимым условием является наличие жиров в пище.

Злоупотребление алкоголем и табаком нарушает всасывание препарата из желудочно-кишечного тракта.

Применение в период беременности или кормления грудью.

С учётом высокой дозы витамина А данный препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Отсутствуют данные о том, что ретинол может влиять на скорость психомоторных реакций при управлении автотранспортом или работе с точными механизмами.

Способ применения и дозы.

Ретинол применять с лечебной целью взрослым при авитаминозах средней и лёгкой степени тяжести. Применять лекарственное средство внутрь через 10–15 минут после еды.

С учётом способности витамина А к кумуляции в организме перед приёмом лекарственного средства следует обратить внимание на дозу ретинола пальмитата (особенно при применении капсул по 100000 МЕ).

Суточная доза для взрослых не должна превышать 100000 МЕ.

С лечебной целью при авитаминозе лёгкой и средней степени взрослым назначать до 33000 МЕ в сутки, при заболеваниях глаз — 33000–100000 МЕ в сутки. При заболеваниях кожи взрослым назначать 33000–100000 МЕ в сутки.

Дозы и продолжительность курса лечения Витамином А устанавливаются врачом индивидуально.

Дети. Лекарственное средство противопоказано детям.

Передозировка.

Симптомы: сильная головная боль, головокружение; сонливость, спутанность сознания, нарушения зрения, судороги, неукротимая рвота, профузная диарея, тяжёлое обезвоживание организма, раздражительность; на второй день появляется обширная сыпь с последующим крупночешуйчатым шелушением, начинающаяся с лица; кровоточивость дёсен, сухость и язвы слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, пальпация длинных трубчатых костей резко болезненная вследствие поднадкостничных кровоизлияний, боль в суставах и мышцах.

Лечение: симптоматическое; в качестве антидота назначать тироксин, а также аскорбиновую кислоту.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в желудке, рвота, тошнота.

Со стороны печени и желчевыводящей системы: гепатотоксические явления, портальная гипертензия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: трещины и сухость кожи, губ, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, подкожный отек; в отдельных случаях в первый день применения могут возникать зудящие пятнисто-папулезные высыпания, что требует отмены лекарственного средства.

Со стороны нервной системы: астения, повышенная утомляемость, сонливость, дискомфорт, головная боль, раздражительность, внутриглазная гипертензия, нарушение зрения, нарушение походки.

Со стороны эндокринной системы: олигоменорея.

Со стороны мочевыделительной системы: поллакиурия, никтурия, полиурия.

Со стороны крови: гемолитическая анемия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в костях, изменения на рентгенограммах костей, судороги.

Другие: гипертермия, выпадение волос, фоточувствительность, снижение массы тела, гиперкальциемия; при применении лекарственного средства возможны реакции гиперчувствительности.

При уменьшении дозы или при временном прекращении применения лекарственного средства побочные явления исчезают самостоятельно.

При заболеваниях кожи применение высоких доз лекарственного средства через 7–10 дней лечения может сопровождаться обострением местной воспалительной реакции, которая не требует дополнительного лечения и в дальнейшем уменьшается. Этот эффект связан с миело- и иммунностимулирующим действием лекарственного средства.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Для дозы 33000 МЕ.

По 10 капсул в блистере; по 3 блистера в пачке.

По 10 капсул в блистере; по 5 блистеров в пачке.

По 20 капсул в блистере; по 1 блистеру в пачке.

По 20 капсул в блистере; по 3 блистера в пачке.

Для дозы 100000 МЕ.

По 10 капсул в блистере; по 3 блистера в пачке.

По 10 капсул в блистере; по 5 блистеров в пачке.

По 20 капсул в блистере; по 1 блистеру в пачке.

По 20 капсул в блистере; по 3 блистера в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АТ «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 04073, г. Киев, ул. Копыльская, 38.

Веб-сайт: www.vitamin.com.ua.