Валокормид

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ВАЛОКОРМИД (VALOCORMID)

Состав:

Действующие вещества: настойка корневищ с корнями валерианы, настойка травы конвалларии, настойка листьев белладонны, бромид натрия, ментол рацемический;

25 мл препарата содержат: настойки корневищ с корнями валерианы (Valerianae rhizomata cum radicibus) (1:5) (экстрагент – этанол 70 %) 8,33 мл; настойки травы конвалларии (Convallariae herba) (1:10) (экстрагент – этанол 70 %) 8,33 мл; настойки листьев белладонны (Belladonnae folia) (1:10) (экстрагент – этанол 40 %) 4,17 мл; бромида натрия 3330 мг; ментола рацемического 208 мг;

Вспомогательное вещество: вода очищенная.

Лекарственная форма. Капли оральные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость красновато-бурого цвета с ароматом валерианы и ментола. При хранении допускается образование осадка.

Фармакотерапевтическая группа. Снотворные и седативные средства. Код АТХ N05CM.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комбинированный препарат растительного происхождения, оказывающий седативное и спазмолитическое действие. Специфическое действие препарата обусловлено веществами, входящими в его состав. Валериановая кислота оказывает успокаивающее действие на центральную нервную систему. Настойка белладонны блокирует М-холинорецепторы гладкой мускулатуры внутренних органов, в результате чего оказывает спазмолитическое действие. Настойка конваліи повышает сократительную способность миокарда, увеличивает ударный и минутный объём крови. Натрия бромид усиливает процессы торможения в коре головного мозга; восстанавливает равновесие между процессами возбуждения и торможения при повышенной возбудимости. Ментол, раздражая слизистую оболочку полости рта, рефлекторно расширяет коронарные сосуды.

Фармакокинетика.

Не определялась.

Клинические характеристики.

Показания.

Сердечно-сосудистые неврозы, сопровождающиеся брадикардией.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Глаукома, тяжелые нарушения сердечной деятельности, гипертрофия предстательной железы, заболевания почек, гипертермический синдром, тиреотоксикоз, острая кровоточивость, тяжелые заболевания печени и почек, сердечная недостаточность при нарушении диастолической функции сердца (острый инфаркт миокарда, атриовентрикулярная блокада, экстрасистолия, синдром слабости синусового узла, нестабильная стенокардия, острый миокардит, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, изолированный митральный стеноз), гликозидная интоксикация.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Потенцирует действие седативных, снотворных и спазмолитических средств, может усиливать действие алкоголя, гипотензивных, анксиолитических средств. Применение с адреналина гидрохлоридом и другими адреномиметиками может привести к нарушению ритма. При взаимодействии с амантадином, антиаритмическими холинолитиками (в том числе хинидином), трициклическими антидепрессантами, глутетимидом возможно усиление антихолинергических эффектов; с галоперидолом, органическими нитратами, глюкокортикоидами может привести к повышению внутриглазного давления. Возможное снижение эффекта пилокарпина гидрохлорида при лечении глаукомы. Антацидные средства, аскорбиновая кислота, атапульгит могут снизить эффект препарата.

Особенности применения.

При применении препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков. Следует применять с осторожностью у больных с синдромом Дауна, при церебральном параличе, повреждениях мозга, у пациентов с рефлюкс-эзофагитом, грыжей пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающейся с рефлюкс-эзофагитом, с воспалительными заболеваниями кишечника, включая неспецифический язвенный колит, болезнь Крона, у пациентов с мегаколоном, с ксеростомией (сухостью во рту), пожилым больным и/или ослабленным больным, с хроническими заболеваниями лёгких без обратимой обструкции, при вегетативной нейропатии, при хроническом алкоголизме, при лечении цитостатиками. При применении препарата возможно повышение температуры тела, затруднение глотания, боль в горле.

Валериана может оказывать умеренное угнетающее действие, поэтому не рекомендуется одновременный приём препарата с синтетическими седативными средствами из-за потенцирования эффекта.

При выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга препарат можно применять только под контролем врача.

Возможна специфическая чувствительность к запаху валерианы.

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.

Препарат содержит этанол! Не рекомендуется применение препарата в течение длительного времени.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Препарат противопоказан в период беременности или грудного вскармливания.

Влияние на способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат может влиять на скорость реакции, поэтому во время лечения следует воздерживаться от управления автомобилем и работ, связанных с применением потенциально опасных механических устройств.

Способ применения и дозы.

Применять внутрь взрослым по 10–20 капель 2–3 раза в сутки до еды.

Длительность применения зависит от характера, течения заболевания и достигнутого терапевтического эффекта.

Пациент должен проконсультироваться с врачом, если симптомы заболевания не исчезают во время применения препарата или наблюдаются какие-либо побочные реакции.

Дети. Не применять детям из-за отсутствия опыта применения.

Передозировка.

Симптомы: сухость во рту, жажда, боль в животе, тошнота, рвота, головная боль, головокружение, сонливость/возбуждение, раздражительность, слабость, нарушение зрения, сердцебиение, гипертермия.

Лечение: симптоматическое.

Побочные реакции.

При индивидуальной повышенной чувствительности к препарату возможны следующие побочные реакции:

со стороны иммунной системы: аллергические проявления на коже – сыпь, зуд, гиперемия, отеки, сухость кожи и слизистых оболочек;

психические нарушения: угнетение эмоциональных реакций, психическая депрессия или психическое возбуждение, светобоязнь;

со стороны центральной нервной системы: сонливость, головная боль, снижение остроты слуха и зрения, снижение умственной и физической работоспособности, мышечная слабость, расширение зрачков;

со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – брадикардия, нарушения атриовентрикулярной проводимости;

со стороны желудочно-кишечного тракта: жажда, нарушение вкуса, дисфагия, угнетение процесса пищеварения, снижение моторики кишечника, тошнота, рвота, диарея;

со стороны органов дыхания: снижение секреции и тонуса бронхов.

При применении в течение длительного времени – головная боль, снижение остроты слуха и зрения, галлюцинации, угнетение процесса пищеварения.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 25 мл во флаконах;

По 25 мл во флаконе; по 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ООО «ДКП «Фармацевтическая фабрика».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 12430, Житомирская обл., Житомирский р-н, с. Станишевка, ул. Королёва, д. 4.