Valocormid

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO VALOCORMID (VALOCORMID)

Composición:

Principios activos: tintura de raíz y rizoma de valeriana, tintura de hierba de lila de los valles, tintura de hojas de belladona, bromuro de sodio, mentol racémico;

Cada 25 ml del medicamento contienen: tintura de raíz y rizoma de valeriana (Valerianae rhizoma cum radicibus) (1:5) (agente de extracción – etanol 70 %) 8,33 ml; tintura de hierba de lila de los valles (Convallariae herba) (1:10) (agente de extracción – etanol 70 %) 8,33 ml; tintura de hojas de belladona (Belladonnae folium) (1:10) (agente de extracción – etanol 40 %) 4,17 ml; bromuro de sodio 3330 mg; mentol racémico 208 mg;

Sustancia auxiliar: agua purificada.

Forma farmacéutica. Gotas orales.

Características físicas y químicas principales: líquido transparente de color rojizo-marrón con aroma a valeriana y mentol. Puede formarse un sedimento durante el almacenamiento.

Grupo farmacoterapéutico. Medicamentos sedantes e hipnóticos. Código ATC N05CM.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinámica.

Medicamento combinado de origen vegetal que ejerce acción sedante y espasmolítica. La acción específica del medicamento está determinada por las sustancias que forman parte de su composición. El ácido valeriánico ejerce un efecto tranquilizante sobre el sistema nervioso central. La tintura de belladona bloquea los receptores colinérgicos M de los músculos lisos de los órganos internos, produciendo así un efecto espasmolítico. La tintura de lila de los valles aumenta la contractilidad del miocardio, incrementando el volumen sistólico y minuto de la sangre. El bromuro de sodio potencia los procesos inhibitorios en la corteza cerebral; restablece el equilibrio entre los procesos de excitación e inhibición en caso de hiperexcitabilidad. El mentol, al estimular la mucosa de la cavidad bucal, dilata reflejamente los vasos coronarios.

Farmacocinética.

No se ha establecido.

Características clínicas.

Indicaciones.

Neurosis cardiovasculares acompañadas de bradicardia.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento. Glaucoma, trastornos graves de la función cardíaca, hipertrofia de la próstata, enfermedades renales, síndrome hipertrémico, tirotoxicosis, hemorragia aguda, enfermedades graves del hígado y de los riñones, insuficiencia cardíaca con alteración de la función diastólica del corazón (infarto agudo de miocardio, bloqueo auriculoventricular, extrasístole, síndrome de disfunción del nódulo sinusal, angina inestable, miocarditis aguda, miocardiopatía hipertrófica obstructiva, estenosis mitral aislada), intoxicación por glucósidos digitálicos.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Potencia el efecto de los medicamentos sedantes, hipnóticos y espasmolíticos; puede intensificar el efecto del alcohol, de los fármacos antihipertensivos y ansiolíticos. La administración conjunta con clorhidrato de adrenalina y otros adrenomiéticos puede provocar alteraciones del ritmo cardíaco. La interacción con amantadina, anticolinolíticos antiarrítmicos (incluida la quinidina), antidepresivos tricíclicos y glutetimida puede intensificar los efectos anticolinérgicos; con haloperidol, nitratos orgánicos y glucocorticoides puede provocar un aumento de la presión intraocular. Es posible una reducción del efecto del clorhidrato de pilocarpina durante el tratamiento del glaucoma. Los medicamentos antácidos, el ácido ascórbico y la atapulgita pueden disminuir el efecto del medicamento.

Características de uso.

Durante la administración del medicamento se debe abstener del consumo de bebidas alcohólicas. Debe administrarse con precaución en pacientes con enfermedad de Down, parálisis cerebral, lesiones cerebrales, en pacientes con esofagitis por reflujo, hernia de hiato combinada con esofagitis por reflujo, enfermedades inflamatorias intestinales, incluyendo colitis ulcerosa inespecífica, enfermedad de Crohn, megacolon, xerostomía (sequedad bucal), pacientes de edad avanzada y/o pacientes debilitados, con enfermedades pulmonares crónicas sin obstrucción irreversible, neuropatía autonómica, alcoholismo crónico y durante el tratamiento con citostáticos. Durante la administración del medicamento puede producirse aumento de la temperatura corporal, dificultad para tragar y dolor de garganta.

La valeriana puede ejercer efectos depresivos moderados; por ello, no se recomienda la administración conjunta del medicamento con sedantes sintéticos debido al potencial aumento del efecto sedante.

En caso de aterosclerosis cerebral marcada, el medicamento solo debe administrarse bajo supervisión médica.

Puede presentarse sensibilidad específica al olor de la valeriana.

No se deben superar las dosis recomendadas del medicamento.

El medicamento contiene etanol. No se recomienda su uso prolongado.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El medicamento está contraindicado durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar otras máquinas.

El medicamento puede afectar la velocidad de reacción; por lo tanto, durante el tratamiento se debe abstener de conducir automóviles y de realizar trabajos que impliquen el uso de dispositivos mecánicos potencialmente peligrosos.

Vía de administración y dosis.

Administrar por vía oral a adultos, 10–20 gotas de 2 a 3 veces al día antes de las comidas.

La duración del tratamiento depende del tipo y evolución de la enfermedad, así como del efecto terapéutico alcanzado.

El paciente debe consultar con el médico si los síntomas de la enfermedad no desaparecen durante el uso del medicamento o si aparecen reacciones adversas.

Niños. No administrar a niños debido a la falta de experiencia en su uso.

Sobredosis.

Síntomas: sequedad de boca, sed, dolor abdominal, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, mareo, somnolencia/irritabilidad, debilidad, alteraciones visuales, palpitaciones, hipertermia.

Tratamiento: tratamiento sintomático.

Reacciones adversas.

En caso de sensibilidad individual aumentada al medicamento, pueden presentarse las siguientes reacciones adversas:

Del sistema inmunológico: manifestaciones alérgicas en la piel – erupciones cutáneas, picazón, hiperemia, edemas, sequedad de la piel y de las membranas mucosas;

Alteraciones psíquicas: depresión de las reacciones emocionales, depresión psíquica o excitación psíquica, fotofobia;

Del sistema nervioso central: somnolencia, dolor de cabeza, disminución de la agudeza auditiva y visual, disminución del rendimiento mental y físico, debilidad muscular, dilatación de la pupila;

Del sistema cardiovascular: raramente – bradicardia, alteraciones de la conducción auriculoventricular;

Del tracto gastrointestinal: sed, alteraciones del gusto, disfagia, supresión del proceso digestivo, disminución de la motilidad intestinal, náuseas, vómitos, diarrea;

De los órganos respiratorios: disminución de la secreción y del tono de los bronquios.

Tras la administración prolongada – dolor de cabeza, disminución de la agudeza auditiva y visual, alucinaciones, supresión del proceso digestivo.

Período de validez. 3 años.

Condiciones de conservación.

Conservar a una temperatura no superior a 25 ºC, en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

25 ml en frascos;

25 ml en frasco; 1 frasco por estuche.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante.

S.A. «DKP «Fábrica Farmacéutica».

Dirección del fabricante y lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 12430, región de Zhytomyr, distrito de Zhytomyr, localidad de Stanishevka, calle Korolyova, n.º 4.