Умкалор®

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА УМКАЛОР®

Состав:

действующее вещество: экстракт жидкий из корня пеларгонии сердцелистной (Pelargonium sidoides) (EPs® 7630), высушенный;

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 20 мг высушенного жидкого экстракта корня пеларгонии сердцелистной (Pelargonium sidoides) (EPs® 7630) (1:8-10) (экстрагент: этанол 11% (м/м));

вспомогательные вещества: мальтодекстрин, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния, гипромеллоза 5 МПа, макрогол 1500, оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172), диоксид титана (Е171), тальк, симетикон, метилцеллюлоза, кислота сорбиновая.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые таблетки красно-коричневого цвета, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Лекарственное средство содержит экстракт корней пеларгонии очитковой (Pelargonium sidoides), родиной которой является Южная Африка.

В исследованиях на животных после внутреннего применения экстракта у мышей были продемонстрированы: облегчение течения заболевания (неспецифических симптомов болезни в контексте инфекции) и антиоксидантные свойства.

В тестах in vitro были подтверждены следующие эффекты препарата Умкалор®:

стимуляция неспецифических защитных механизмов:

• стимуляция частоты сокращения мерцательного эпителия;
• модуляция синтеза интерферона и провоспалительных цитокинов;
• стимуляция активности NK-клеток;
• стимуляция фагоцитов, экспрессия молекул адгезии, хемотаксис;

антимикробные эффекты:

• умеренные прямые антибактериальные и противовирусные свойства;
• увеличение/ингибирование адгезии А-стрептококков к десквамативным/живым эпителиальным клеткам;
• ингибирование бета-лактамазы;

цитопротекторные свойства:

• подавление лейкоцитарной эластазы человека;
• антиоксидантные свойства.

Фармакокинетика.

Данные о фармакокинетике препарата пока отсутствуют.

Клинические характеристики.

Показания.

Острые и хронические инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (бронхит, синусит, тонзиллярная ангина, ринофарингит).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к одному из компонентов лекарственного средства; повышенная склонность к кровотечениям, прием лекарственных средств, замедляющих процесс свертывания крови. Тяжелые заболевания печени и почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

На сегодняшний день сообщений о взаимодействии с другими средствами нет.

В связи с возможным действием препарата Умкалор® на параметры свертывания крови не исключено, что при одновременном применении он может влиять на действие таких непрямых антикоагулянтов, как варфарин. В ходе плацебо-контролируемого, двойного «слепого» клинического исследования с участием здоровых добровольцев не было выявлено никаких взаимодействий препарата Умкалор® с пенициллином V.

Особенности применения.

Если симптомы не исчезают в течение недели, повышенная температура тела сохраняется несколько дней или наблюдаются одышка и кровохарканье, рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Поступали сообщения о нарушениях функции печени различного происхождения в связи с приемом препаратов, содержащих экстракты герани пурпурной.

В случае появления симптомов нарушения функции печени необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Если у вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением данного лекарственного средства.

Применение в период беременности и лактации.

В связи с отсутствием достаточного опыта применения препарата Умкалор® его не рекомендуется применять в период беременности или кормления грудью.

Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не проводилось никаких исследований о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет: по 1 таблетке 3 раза в день (утром, днём и вечером); детям в возрасте от 6 до 12 лет: по 1 таблетке 2 раза в день (утром и вечером).

Умкалор® рекомендуется принимать, не разжёвывая, с небольшим количеством жидкости.

Кроме того, с целью предотвращения рецидива лечение рекомендуется продолжать ещё несколько дней после исчезновения симптомов заболевания. Средняя продолжительность курса лечения — 7–10 дней.

Длительность лечения не должна превышать 3 недель.

Если симптомы сохраняются дольше 1 недели без улучшения при применении лекарственного средства, следует проконсультироваться с врачом.

Дети.

Назначают детям в возрасте от 6 лет.

Передозировка.

До настоящего времени случаев передозировки не сообщалось.

Побочные реакции.

Побочные реакции, о которых сообщалось при применении лекарственного средства, приведены ниже по системам и классам органов и по частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно установить на основании имеющихся данных).

Расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта:

нечасто: расстройства желудочно-кишечного тракта (боль в животе, изжога, тошнота, диарея);

редко: слабое кровотечение из десен.

Со стороны дыхательной системы:

редко: слабые носовые кровотечения.

Расстройства со стороны кожи и подкожных тканей / расстройства иммунной системы:

редко: реакции гиперчувствительности (сыпь, крапивница, зуд);

очень редко: тяжелые аллергические реакции (отек лица, одышка, снижение артериального давления).

Со стороны гепатобилиарной системы:

очень редко: нарушения функции печени различного происхождения, включая повышение печеночных ферментов. Причинно-следственная связь между повышением этих показателей и применением препарата не была продемонстрирована.

При появлении любых побочных реакций необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться за консультацией к врачу.

Срок годности.

5 лет.

Не применять лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Не требует особых условий хранения.

Упаковка.

По 15 таблеток в блистере. По 1 или 2 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Вильмар-Швабе-Штрассе, 4, 76227 Карлсруэ, Германия.