Тирозур

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ТИРОЗУР (TYROSUR®)

Состав:

действующее вещество: тиротрицин,

1 г геля содержит 1 мг тиротрицина;

вспомогательные вещества: цетилпиридиния хлорид, пропиленгликоль, этанол 96 %, карбомер, трометамол, вода очищенная.

Лекарственная форма. Гель.

Основные физико-химические свойства: бесцветный опалесцирующий вязкий гель.

Фармакотерапевтическая группа. Антибиотики для местного применения.

Код АТХ D06А Х08.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Тиротрицин представляет собой смесь различных циклических и линейных полипептидов, обладающих антибактериальной активностью, и образуется как эндотоксин анаэробными спорообразующими бактериями Bacillus brevis. Этот комплекс содержит до 70–80 % тироцидинов (основных циклических декапептидов) и до 20–30 % грамицидинов (нейтральных линейных пентадекапептидов).

Активен преимущественно в отношении грамположительных бактерий Staph. aureus MSSA, Staph. aureus MRSA, Staph. haemolyticus, Strep. pyogenes, Strep. viridans, Enterococcus faecalis, Diplococcus pneumoniae, Corynebact. spp, Neisseria meningitidis, некоторых штаммов Neisseria gonorrhoeae, грибов и трихомонад, а также некоторых грамотрицательных бактерий и некоторых видов грибов, включая Candida.

Тиротрицин оказывает дозозависимое бактериостатическое или бактерицидное действие в отношении таких микроорганизмов, как Clostridia.

Выделение из бактериальных клеток таких веществ, как азот и фосфаты, обеспечивает эффективность действия тироцидина. Подобно катионным детергентам, тироцидин разрушает осмотический барьер мембран бактериальных клеток. Благодаря прямому воздействию на клеточную стенку бактерий действие препарата не ограничивается подавлением роста или деления клеток — он также вызывает бактерицидный эффект тироцидина.

Кроме того, грамицидины образуют катионные каналы в клеточной мембране бактерий, что приводит к потере ими калия и, как следствие, к изменению внутриклеточной концентрации катионов и цитолизу. Грамицидин дополнительно нарушает процессы фосфорилирования в цепи клеточного дыхания.

Благодаря уникальному механизму действия тиротрицина, который не свойственен системным антибиотикам, перекрестной устойчивости не возникает.

Гель Тирозур ускоряет процесс заживления ран путем очищения дна раны, а также стимуляции процессов грануляции и эпителизации.

Фармакокинетика.

Неизвестно, в какой степени тиротрицин может всасываться системно. Высокие концентрации обнаруживались в роговом слое кожи (после нанесения на интактную поверхность) и непосредственно в ране.

Клинические характеристики.

Показания.

Местное лечение поверхностных ран с незначительным выделением экссудата и наличием суперинфекции, вызванной патогенными микроорганизмами, чувствительными к тиротрицину, такими как рваные раны, царапины, ссадины.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Противопоказан для интраназального применения; имеются сообщения о том, что такой способ применения может привести к нарушению обоняния.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Неизвестно.

Особенности применения.

Необходимо соблюдать осторожность при применении на участках вокруг глаз, поскольку это может вызвать ощущение жжения.

Гель Тирозур содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные о влиянии геля Тирозур в период беременности отсутствуют. Адекватных исследований влияния тиротрицина и хлорида цетилпиридина на репродуктивную функцию у животных не проводилось. Потенциальный риск для человека неизвестен, поэтому применять Тирозур, гель, в период беременности не следует.

Неизвестно, проникают ли тиротрицин или хлорид цетилпиридина в грудное молоко, поэтому препарат не следует применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Наносить гель 2–3 раза в сутки тонким слоем на поражённые участки кожи. При небольших ранах и воспалениях кожи открытых участков тела, как правило, нет необходимости их закрывать. При обширных повреждениях или мокнущих ранах рекомендуется защитная повязка, которую необходимо менять через 1–2 дня.

Продолжительность лечения определяется индивидуально в зависимости от течения заболевания. Если улучшения после недельного применения препарата не наблюдается, необходимо пересмотреть лечение.

Дети.

При необходимости гель Тирозур можно применять детям любого возраста.

Передозировка.

Случаи передозировки не сообщались.

Побочные реакции.

Раздражение кожи, ощущение жжения, аллергические реакции, включая эритему, крапивницу, контактный дерматит.

Срок годности.

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности после первого вскрытия тюбика – 3 месяца.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 5 г или по 25 г геля в тюбике; по 1 тюбику в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ /
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден, Германия /
Herzbergstrasse 3, 61138 Niederdorfelden, Germany.