Тазалок™

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ТАЗАЛОКТМ

Состав:

действующие вещества:

10 мл препарата содержит настойку смеси лекарственного растительного сырья (1:10): корней лабазника шестипелюсткового (Filipendula vulgaris Moench) – 0,28 г, корней петрушки кудрявой свежих (Petroselini radix) – 0,225 г, корней сельдерея свежих (Apiumi radix) – 0,17 г, травы подмаренника настоящего (Galii herba) – 0,135 г, травы льнянки обыкновенной (Linariae herba) – 0,11 г, цветков календулы (Flores Calendulae) – 0,08 г (экстрагент – этанол 40 %).

Лекарственная форма. Капли оральные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость от светло-коричневого до коричневого цвета с характерным запахом.

Во время хранения допускается образование осадка.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые в гинекологии. Код АТХ G02СX.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Растительный негормональный препарат с комплексным действием, обусловленным синергическим эффектом компонентов, входящих в состав препарата, проявляющих гормонорегулирующее, антипролиферативное, противовоспалительное, седативное и общеукрепляющее действие. Флавоноиды биологически активных веществ препарата Тазалок™ по своей структуре подобны эндогенному эстрогену, однако не проявляют эстрогеноподобной активности; они способны конкурентно связываться с рецепторами эстрогенов (андрогенов) при избытке самих эстрогенов (андрогенов) или их рецепторов в органах-мишенях, изменяют активность ферментов ароматазной системы, препятствуя конверсии андрогенов в эстрогены. Таким образом, Тазалок™ проявляет селективную антиэстрогенную активность, способствует ритмичному выработке и нормализации соотношения гонадотропных гормонов, снижению уровня пролактина и повышению уровня прогестерона, устраняет дисбаланс между эстрадиолом и прогестероном, нормализует вторую фазу менструального цикла. Оказывает выраженное влияние на железистую ткань и стромальные элементы молочных желез, яичников и матки, проявляет антипролиферативные и противовоспалительные свойства, предупреждает развитие диспластических процессов в этих тканях. При поликистозном поражении яичников способствует размягчению капсулы кисты, уменьшению её напряжения за счёт резорбтивного действия, усилению функции неизменённой части яичника. Способствует активной резорбции содержимого кист, рассасыванию безболезненных плотных узлов в молочных железах, уменьшает реакцию молочных желез на фазы менструального цикла. Проявляет спазмолитические свойства, обладает болеутоляющим и успокаивающим действием. Биологически активные молекулы препарата Тазалок™ способны индуцировать и усиливать апоптоз, блокировать действие факторов роста, подавлять ангиогенез.

Фармакокинетика.

Данные о фармакокинетике отсутствуют.

Клинические характеристики.

Показания.

Нарушения менструального цикла; предменструальный синдром; альгодисменорея; дисменорея; фиброзно-кистозная мастопатия; ретенционные кисты яичников. В составе комплексной терапии применяют при гиперплазии эндометрия, фибромиоме матки, эндометриозе; синдроме поликистозных яичников.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

В случае необходимости приема любых других лекарственных средств следует сообщить врачу.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

30–40 капель препарата развести в ½ стакана кипячёной воды комнатной температуры. Принимать за 30 минут до еды 3 раза в сутки. Препарат Тазалок™ следует принимать не менее 3 месяцев без перерыва на период менструации. Суточную дозу можно разделить на 2 приёма. Если после прекращения приёма симптомы возвращаются, терапию следует продолжить после консультации с врачом.

Дети.

Не следует применять препарат детям, поскольку эффективность и безопасность его применения не установлены.

Передозировка.

Случаи передозировки препаратом маловероятны. Однако возможно возникновение нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы. Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Со стороны кожи иногда могут возникать реакции повышенной чувствительности, аллергические реакции, включая кожные высыпания, гиперемию, зуд, отек кожи, инфильтрированные гиперемированные пятна.

В случае появления любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Срок годности.

2,5 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 50 мл в флаконе, по 1 флакону в картонной коробке.

По 100 мл в флаконе. По 1 флакону в картонной коробке. По 2 или 3 флакона в картонной коробке с разделительной вставкой.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Др. Густав Кляйн ГмбХ & Ко. КГ.

Dr. Gustav Klein GmbH & Cо. KG.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Штайненфельд 3, 77736 Целль ам Хармерсбах, Германия.

Steinenfeld 3, 77736, Zell am Harmersbach, Germany.

Заявитель.

ООО «УНИВЕРСАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО «ПРО-ФАРМА».