Tazalok™

INSTRUKCJA dot. stosowania leczniczego leku Tazalok™

Skład:

Substancje czynne:

10 ml preparatu zawiera napar mieszaniny leczniczej surowca roślinnego (1:10): korzenie nagietka pospolitego (Filipendula vulgaris Moench) – 0,28 g, świeże korzenie pietruszki kędzierzawej (Petroselini radix) – 0,225 g, świeże korzenie selera (Apiumi radix) – 0,17 g, ziele prawdziwka zwyczajnego (Galii herba) – 0,135 g, ziele lnianki pospolitej (Linariae herba) – 0,11 g, kwiaty nagietka (Flores Calendulae) – 0,08 g (rozpuszczalnik – etanol 40%).

Postać leku. Krople doustne, roztwór.

Główne właściwości fizykochemiczne: przejrzysta ciecz o barwie od jasnobrązowej do brązowej, o charakterystycznym zapachu.

Podczas przechowywania dopuszczalne jest powstawanie osadu.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane w ginekologii. Kod ATC G02CX.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Lek roślinny niehormonalny o działaniu kompleksowym, wynikającym z efektów synergicznych składników leku, które wykazują działanie hormonoregulujące, antyproliferacyjne, przeciwzapalne, uspokajające i ogólnoustrojowe. Flavonoidy substancji biologicznie aktywnych w preparacie Tazalok™ strukturalnie przypominają endogenny estrogen, jednak nie wykazują aktywności estrogenopodobnej; mogą one wiązać się konkurencyjnie z receptorami estrogenów (androgenów) w przypadku nadmiaru samych estrogenów (androgenów) lub ich receptorów w organach docelowych, wpływają na aktywność enzymów układu aromatazy, przeciwdziałając konwersji androgenów do estrogenów. W ten sposób Tazalok™ wykazuje selektywne działanie antyestrogenowe, sprzyja rytmicznemu wydzielaniu i normalizacji stosunku hormonów gonadotropowych, obniżeniu poziomu prolaktyny oraz podniesieniu poziomu progesteronu, likwiduje dysbalans między estradiolem a progesteronem, normalizuje drugą fazę cyklu menstruacyjnego. Wykazuje wyraźny wpływ na tkankę gruczołową oraz elementy stromy gruczołów piersiowych, jajników i macicy, wykazuje właściwości antyproliferacyjne i przeciwzapalne, zapobiega rozwojowi procesów dysplastycznych w tych tkankach. W przypadku wielokostnego uszkodzenia jajników sprzyja rozmiękczeniu torebki torbieli, zmniejszeniu jej napięcia dzięki działaniu resorptywnemu, wzmacnia funkcję nieuszkodzonej części jajnika. Sprzyja aktywnej resorpcji zawartości torbieli, rozpuszczaniu bezbolesnych, twardych guzków w gruczołach piersiowych, zmniejsza reakcję gruczołów piersiowych na fazy cyklu menstruacyjnego. Wykazuje właściwości przeciwwstrząsowe, przeciwbólowe i uspokajające. Biologicznie aktywne cząsteczki preparatu Tazalok™ mają zdolność indukowania i nasilania apoptozy, blokowania działania czynników wzrostu oraz hamowania angiogenezy.

Farmakokinetyka.

Dane dotyczące farmakokinetyki są niedostępne.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Zaburzenia cyklu menstruacyjnego; zespołu przedmensesualnego; algodysmenorea; dysmenorea; włóknisto-torbielowata mastopatia; torbiele jajnika zastoinowe. W ramach terapii skojarzonej stosuje się w nadżerstku endometrium, mięśniaku macicy, endometriozie; zespole policystycznych jajników.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na dowolny składnik leku.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

W razie konieczności przyjmowania innych leków należy powiadomić lekarza.

Właściwości stosowania.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Nie stosować w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Możliwość wpływu na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie innych maszyn.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

30–40 kropli leku rozcieńczyć w ½ szklanki przegotowanej wody o temperaturze pokojowej. Stosować 3 razy dziennie, 30 minut przed posiłkiem. Tazalok™ należy przyjmować przez co najmniej 3 miesiące bez przerwy w okresie menstruacji. Dawkę dzienną można podzielić na 2 dawki. Jeśli po zakończeniu przyjmowania leku objawy powracają, leczenie należy wznowić po konsultacji z lekarzem.

Dzieci.

Nie należy stosować leku u dzieci, ponieważ skuteczność i bezpieczeństwo stosowania nie zostały ustalone.

Przedawkowanie.

Przypadki przedawkowania są mało prawdopodobne. Jednakże możliwe jest wystąpienie zaburzeń ze strony układu sercowo-naczyniowego. Leczenie: przemywanie żołądka, zastosowanie węgla aktywnego, terapia objawowa.

Działania niepożądane.

Ze strony skóry mogą czasem występować reakcje nadwrażliwości, reakcje alergiczne, w tym wysypka skórna, zaczerwienienie, świąd, obrzęk skóry, nacieczone zaczerwienione plamy.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych reakcji należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Okres ważności.

2,5 roku.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

50 ml w fiolce, 1 fiolka w pudełku kartonowym.

100 ml w fiolce. 1 fiolka w pudełku kartonowym. 2 lub 3 fiolki w pudełku kartonowym z oddzielnym wkładem.

Kategoria sprzedaży.

Bez recepty.

Producent.

Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG.

Miejsce produkcji oraz adres siedziby producenta.

Steinenfeld 3, 77736 Zell am Harmersbach, Niemcy.

Wniosek składający:

Spółka z o.o. „UNIWERSALNE AGENTSTWO „PRO-FARMA”.