Синупрет

Украина
Торговое название Синупрет
Форма выпуска таблетки, покрытые оболочкой
Тип рецепта без рецепта
Код АТХ
Регистрационный номер UA/4373/01/01
Синупрет таблетки, покрытые оболочкой

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА СИНУПРЕТ® (SINUPRET®)

Состав:

Действующие вещества: 1 таблетка содержит высушенные лекарственные растения в виде порошка:

корня горечавки (Radix Gentianae) — 6 мг,

цветков первоцвета с чашечкой (Flores Primulae cum Calycibus) — 18 мг,

травы щавеля (Herba Rumicis) — 18 мг,

цветков бузины (Flores Sambuci) — 18 мг,

травы вербены (Herba Verbenae) — 18 мг;

Вспомогательные вещества: кальция карбонат (Е 170), масло рицинуса, диоксид кремния коллоидный безводный, акрилатный сополимер, желатин, глюкоза, лактозы моногидрат, оксид магния легкий, гидроксид алюминия, медный хлорофиллин (Е 141), рибофлавин (Е 101), крахмал кукурузный, декстрин, гликолевый воск монтановый, крахмал картофельный, вода очищенная, шеллак, сорбит (Е 420), кислота стеариновая, сахароза, тальк, диоксид титана (Е 171), индигокармин (Е 132).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета с гладкой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05X.

Фармакологические свойства.

Компоненты, входящие в состав растительного лекарственного средства, обладают комплексным действием, которое проявляется секретолитическим, противотоксическим, противовоспалительным, иммунностимулирующим и противовирусным эффектами.

Активные компоненты лекарственного средства Синупрет**®** подавляют размножение различных респираторных вирусов, таких как вирус гриппа А, парагриппа и РС-вируса (респираторно-синцитиального вируса).

Под влиянием препарата регулируется секреция и уменьшается отёк тканей. Восстанавливается дренаж и вентиляция околоносовых пазух, устраняется заложенность носа, нормализуется защитная функция эпителия дыхательных путей. Повышается эффективность антибиотикотерапии.

Клинические характеристики.

Показания. Острые и хронические воспаления околоносовых пазух.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к любому из активных или вспомогательных компонентов препарата, к другим видам первоцвета, а также пептическая язва.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не наблюдалось. Комбинация с антибиотиками возможна и целесообразна.

Особенности применения.

Рекомендуется консультация врача, если у пациента наблюдаются выраженные симптомы тяжелого риносинусита, такие как носовое кровотечение, лихорадка, сильная боль, гнойные выделения из носа, нарушение зрения, асимметрия средней части лица или глаз, онемение лица, поскольку в таком случае может потребоваться неотложная медикаментозная терапия.

Если симптомы заболевания сохраняются более 7–14 дней, усиливаются или повторяются периодически, следует обратиться к врачу.

Особого внимания требует применение лекарственного средства у пациентов с гастритом или функциональной диспепсией (так называемый «чувствительный желудок»). Препарат следует принимать после еды с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Препарат содержит глюкозу, лактозу, сахарозу и сорбит. Поэтому пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, галактозы, при отсутствии лактазы, нарушении всасывания глюкозы-галактозы или недостаточности сахаразы-изомальтазы препарат принимать не следует.

Примечание для пациентов с сахарным диабетом. 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит в среднем 0,01 хлебной единицы.

Применение в период беременности или грудного вскармливания. В период беременности или грудного вскармливания препарат следует применять с осторожностью и только после четкого установления диагноза врачом и оценки соотношения пользы для матери и риска для плода (ребёнка).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Особые предостережения отсутствуют.

Способ применения и дозы.

Если врачом не назначено иное, взрослым и детям в возрасте от 12 лет следует принимать по 2 таблетки 3 раза в сутки, детям в возрасте от 6 до 11 лет — по 1 таблетке 3 раза в сутки.

Таблетки следует глотать, не разжёвывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Обычно рекомендуемый курс лечения составляет 7–14 дней.

Следует соблюдать рекомендации, изложенные в разделе инструкции «Особенности применения».

Дети. В связи с недостаточным опытом применения не рекомендуется использовать детям в возрасте до 6 лет. Для лечения детей дошкольного возраста (до 6 лет), которым назначаются меньшие дозы, следует применять Синупрет в виде капель или сиропа.

Передозировка. На данный момент случаи передозировки неизвестны. При превышении дозы возможно усиление указанных побочных реакций — в таком случае следует обратиться к врачу.

При приёме доз, превышающих рекомендованные, необходимо сообщить об этом врачу для принятия решения о необходимых мерах.

Побочные реакции.

Не часто наблюдаются желудочно-кишечные расстройства, включая боль в желудке, тошноту, диарею, рвоту, дискомфорт в животе. Возможны реакции повышенной чувствительности, включая сыпь, покраснение кожи, зуд, крапивницу, отёк Квинке, одышку, отёк лица.

При любых проявлениях побочных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок годности. 3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности означает, что препарат можно применять до последнего дня указанного месяца.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С, в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 25 таблеток в блистере; по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель/заявитель.

Бионорика СЕ / Bionorica SE.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности / местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.

Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, г. Ноймарк, Германия /
Kerschensteinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Germany.

Контактные данные представителя производителя в Украине ООО «Бионорика»:
телефон: 044 521 86 00; факс: 044 521 86 01, [email protected]