Sinupret

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE SINUPRET® (SINUPRET®)

Composizione:

Principi attivi: 1 compressa contiene piante medicinali essiccate sotto forma di polvere:

radice di genziana (Radix Gentianae) 6 mg,

fiori di primula con calice (Flores Primulae cum Calycibus) 18 mg,

erba di acetosella (Herba Rumicis) 18 mg,

fiori di sambuco (Flores Sambuci) 18 mg,

erba di verbena (Herba Verbenae) 18 mg;

Eccipienti: carbonato di calcio (E 170), olio di ricino, biossido di silicio colloidale anidro, copolimero acrilico, gelatina, glucosio, monoidrato di lattosio, ossido di magnesio leggero, idrossido di alluminio, clorofillina rameica (E 141), riboflavina (E 101), amido di mais, destrosio, glicole di cera montanica, amido di patata, acqua purificata, lacca, sorbitolo (E 420), acido stearico, saccarosio, talco, biossido di titanio (E 171), indigocarminio (E 132).

Forma farmaceutica. Compresse rivestite.

Proprietà fisico-chimiche principali: compresse rotonde biconvesse, rivestite, di colore verde con superficie liscia.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati usati per la tosse e i disturbi da raffreddamento. Codice ATC R05X.

Proprietà farmacologiche.

I componenti presenti nel medicinale a base di piante esercitano un'azione complessa, che si manifesta con effetti secretolitici, antiedematosi, anti-infiammatori, immunostimolanti e antivirali.

I componenti attivi del medicinale a base di piante Sinupret**®** inibiscono la riproduzione di diversi virus respiratori, come il virus dell'influenza A, il parainfluenza e il virus respiratorio sinciziale (RSV).

Sotto l'azione del farmaco viene regolata la secrezione e ridotto l'edema dei tessuti. Viene ripristinato il drenaggio e la ventilazione dei seni nasali, viene eliminata la congestione nasale e normalizzata la funzione protettiva dell'epitelio delle vie respiratorie. Viene aumentata l'efficacia della terapia antibiotica.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni. Infiammazioni acute e croniche dei seni paranasali.

Controindicazioni. Ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti attivi o eccipienti del medicinale, ad altre specie di Primula, nonché ulcera peptica.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione. Non sono state osservate interazioni con altri farmaci. La combinazione con antibiotici è possibile e indicata.

Caratteristiche d'uso.

Si raccomanda di consultare il medico se il paziente presenta sintomi marcati di rinosinusite grave, come emorragia nasale, febbre, forte dolore, secrezioni purulente dal naso, disturbi della vista, asimmetria della parte centrale del viso o degli occhi, intorpidimento del viso, poiché in tal caso potrebbe essere necessaria una terapia farmacologica urgente.

Se i sintomi della malattia persistono per più di 7-14 giorni, peggiorano o si ripresentano periodicamente, è necessario rivolgersi al medico.

Particolare attenzione richiede l'uso del medicinale nei pazienti con gastrite o dispepsia funzionale (cosiddetto "stomaco sensibile"). Il medicinale deve essere assunto dopo i pasti con una quantità sufficiente di liquidi (ad esempio un bicchiere d'acqua).

Il medicinale contiene glucosio, lattosio, saccarosio e sorbitolo. Pertanto, non deve essere assunto da pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio, al galattosio, con carenza di lattasi, con alterato assorbimento del glucosio-galattosio o con carenza di saccarasi-isomaltasi.

Nota per i pazienti con diabete mellito. 1 compressa rivestita contiene in media 0,01 unità di pane.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento. Durante la gravidanza o l'allattamento al seno, il medicinale deve essere usato con cautela e solo dopo che il medico abbia chiaramente stabilito la diagnosi e valutato il rapporto beneficio/rischio per la madre e il feto (il bambino).

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari. Non sono previste particolari precauzioni.

Modalità e dosaggio.

Se il medico non ha prescritto diversamente, la dose raccomandata per gli adulti e per i bambini a partire dai 12 anni è di 2 compresse 3 volte al giorno; per i bambini tra i 6 e gli 11 anni, la dose è di 1 compressa 3 volte al giorno.

Le compresse devono essere inghiottite intere, senza masticarle, con una sufficiente quantità di liquido.

Di norma, la durata del trattamento raccomandata è di 7–14 giorni.

È necessario attenersi alle raccomandazioni riportate nella sezione del foglietto illustrativo «Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego».

Bambini. A causa dell'insufficienza di esperienza, non è raccomandato l'uso nei bambini al di sotto dei 6 anni. Per il trattamento dei bambini in età prescolare (al di sotto dei 6 anni), per i quali sono indicate dosi inferiori, si raccomanda di utilizzare Sinupret in forma di gocce o sciroppo.

Sovradosaggio. Finora non sono stati riportati casi di sovradosaggio. In caso di assunzione di dosi superiori a quelle raccomandate, potrebbe verificarsi un'intensificazione degli effetti indesiderati indicati; in tale evenienza è necessario consultare un medico.

Se vengono assunte dosi superiori a quelle raccomandate, informare immediatamente il medico al fine di stabilire le misure necessarie.

Effetti indesiderati.

Raramente si osservano disturbi gastrointestinali, inclusi dolore allo stomaco, nausea, diarrea, vomito, disagio addominale. Possibili reazioni di ipersensibilità, comprese eruzioni cutanee, arrossamento della pelle, prurito, orticaria, angioedema di Quincke, affanno, gonfiore del viso.

In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, interrompere l'assunzione del medicinale e consultare un medico.

Durata della validità. 3 anni.

Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.

Condizioni di conservazione. Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 30 °C, in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento. 25 compresse in blister; 2 blister in una scatola di cartone.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore/detentore dell'autorizzazione all'immissione in commercio.

Bionorika SE / Bionorica SE.

Indirizzo del produttore e sede legale dell'azienda / indirizzo del detentore dell'autorizzazione all'immissione in commercio e/o del suo rappresentante.

Kerchensteinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Germania /
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Dati di contatto del rappresentante del produttore in Ucraina, società a responsabilità limitata «Bionorika»:

telefono: 044 521 86 00; fax: 044 521 86 01, [email protected]