Синупрет® экстракт

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства СИНУПРЕТ® ЭКСТРАКТ (SINUPRET® EXTRACT)

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка содержит 160 мг сухого экстракта (3–6:1) из корня горечавки (Radix Gentianae), цветков первоцвета с чашечкой (Flores Primulae cum Calycibus), травы щавеля (Herba Rumicis), цветков бузины (Flores Sambuci), травы вербены (Herba Verbenae) (1:3:3:3:3), (экстрагент — этанол 51 % (м/м));

вспомогательные вещества: мальтодекстрин, диоксид кремния коллоидный безводный, акация (гуммиарабик), карбонат кальция (Е 170), целлюлоза порошкообразная, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат магния, диоксид кремния коллоидный водный, воск карнаубский, медный хлорофиллин (Е 141), раствор глюкозы, декстрин, гипромеллоза, гидроксид алюминия, индигокармин (Е 132), рибофлавин (Е 101), кислота стеариновая, сахароза, тальк, диоксид титана (Е 171).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зелёного цвета с гладкой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05X.

Фармакологические свойства.

Растительные компоненты, входящие в состав лекарственного средства, обладают комплексным действием: противовоспалительным, противоотечным и секретолитическим.

Под действием препарата регулируется секреция и уменьшается отек тканей. Восстанавливается дренаж и вентиляция околоносовых пазух. Это способствует заметному облегчению дыхания, устраняет заложенность носа, нормализует защитную функцию эпителия дыхательных путей.

Клинические характеристики.

Показания. Острые неосложненные воспалительные заболевания околоносовых пазух (острые неосложненные риносинуситы).

Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из активных или других компонентов лекарственного средства. Язва желудка или двенадцатиперстной кишки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. На данный момент отсутствуют сведения о каких-либо взаимодействиях с другими лекарственными средствами. Систематические исследования взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводились. Поэтому нельзя исключить эффект усиления или ослабления действия других лекарственных средств при их одновременном применении с лекарственным средством Синупрет® экстракт.

Особенности применения.

Особого внимания требует применение препарата у пациентов с гастритом или функциональной диспепсией (так называемый «чувствительный желудок»). Препарат следует принимать после еды с достаточным количеством жидкости.

Если симптомы заболевания не исчезают через 7–14 дней лечения, ухудшаются, периодически повторяются во время терапии или появляются новые симптомы, такие как носовые кровотечения, сильные боли, гнойные выделения из носа, нарушение зрения, асимметрия средней зоны лица или глаз, немение лица, необходимо обратиться к врачу. Указанные симптомы, как правило, рассматриваются как серьезные при всех формах риносинуситов, требующих осмотра врача-специалиста и неотложной медицинской помощи.

Синупрет® экстракт не следует принимать пациентам с редкими наследственными патологиями, такими как непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (нарушение всасывания) или недостаточность сахаразы-изомальтазы.

Примечание для пациентов с сахарным диабетом: одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит в среднем 0,026 хлебной единицы (ХЕ).

Применение в период беременности или грудного вскармливания. Отсутствуют данные о применении лекарственного средства Синупрет® экстракт у беременных и кормящих грудью женщин, поэтому в целях безопасности препарат не рекомендуется к применению во время беременности и лактации.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В рекомендованных дозах Синупрет® экстракт не влияет на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Однако следует учитывать возможность возникновения у некоторых пациентов головокружения, которое может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами (см. раздел «Побочные эффекты»).

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет принимать по 1 таблетке 3 раза в день. Таблетки следует глотать, не разжёвывая, запивая достаточным количеством жидкости, например, стаканом воды, желательно после еды.

Недостаточно данных, чтобы рекомендовать специфическую дозировку при почечной и/или печеночной дисфункции.

Если врачом не назначено иначе, рекомендуемый курс лечения составляет 7–14 дней.

См. также раздел «Особенности применения».

Дети. Не применяют у детей в возрасте до 12 лет из-за отсутствия достаточных данных.

Передозировка. На данный момент не известно ни одного случая интоксикации препаратом Синупрет® экстракт.

При передозировке препарата возможно усиление указанных ниже побочных реакций, таких как тошнота, боль в желудке, диарея. В таких случаях следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительной системы: часто наблюдаются тошнота, метеоризм, диарея, сухость во рту, боли в желудке.

Со стороны иммунной системы: нечасто — локальные реакции повышенной чувствительности кожи (например, сыпь, покраснение, зуд), а также возможны системные аллергические реакции (например, отёк Квинке, одышка, отёк лица).

Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение.

При возникновении любых побочных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок годности. 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности определяет применение препарата до последнего дня указанного месяца.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С, в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере; по 2 блистера № 20 (10×2) или по 4 блистера № 40 (10×4) в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель/заявитель.

Бионорика СЕ/Bionorica SE.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/местонахождение заявителя.

Керхенштайнерштрассе, 11-15, 92318, г. Ноймаркт, Германия/
Kerschensteinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Germany.

Контактные данные представителя производителя в Украине ООО «Бионорика»:
телефон: 044 521 86 00; факс: 044 521 86 01, [email protected]