Суприлекс®

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства СУПРИЛЕКС® (SUPRELAX®)

Состав:

действующее вещество: isoxsuprine hydrochloride;

1 таблетка содержит изоксуприна гидрохлорида 0 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: круглые плоские таблетки белого цвета, с риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа.

Периферические вазодилататоры. Производные 2-амино-1-фенилэтанола. Код АТХ С04А А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Изоксуприн — периферический вазодилататор, агонист бета-адренорецепторов. Благодаря стимулирующему влиянию на бета-адренорецепторы изоксуприн снижает тонус гладких мышц кровеносных сосудов, устраняет их спазм, улучшает периферическое и мозговое кровообращение и, соответственно, кровоснабжение тканей. Оказывает положительное инотропное и хронотропное кардиальное действие, а также токолитическое действие. В исследованиях in vitro и in vivo изоксуприн подавлял спонтанную и индуцированную окситоцином активность матки во время родов.

Изоксуприн также оказывает незначительное бронхолитическое действие. В больших дозах ингибирует агрегацию тромбоцитов и снижает вязкость крови.

Фармакокинетика.

Изоксуприн быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Метаболизируется путем частичной конъюгации в печени. При пероральном применении максимальная плазменная концентрация достигается в течение примерно 1 часа. Период полувыведения составляет приблизительно 1,25 часа. Выводится преимущественно с мочой, в незначительной степени — с калом.

Клинические характеристики.

Показания.

Нарушения периферического кровообращения, включая облитерирующий эндартериит, облитерирующий атеросклероз артерий конечностей, диабетическую ангиопатию, болезнь и синдром Рейно.

Хроническая церебральная сосудистая недостаточность при церебральном атеросклерозе.

Атеросклероз артерий сетчатки.

Противопоказания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Нет данных о негативном взаимодействии изоксуприна с другими лекарственными средствами. Возможное усиление сосудорасширяющего действия при одновременном применении с вазодилататорами, применяемыми в кардиологии.

Особенности применения.

Не следует превышать дозу и продолжительность курса лечения, установленные врачом. В случае возникновения любых необычных реакций во время применения препарата необходимо обязательно обратиться к врачу.

С осторожностью следует назначать препарат при наличии тахикардии, приливов, нарушений свёртывания крови, при глаукоме, в острой фазе инфаркта миокарда и инсульта.

Пациентам пожилого возраста во время лечения препаратом необходимо с осторожностью вставать с постели, избегать резкой смены положения тела с целью предупреждения ортостатической гипотензии.

Эффект препарата может снижаться у пациентов, которые курят.

Не употреблять алкогольные напитки во время лечения препаратом Супрілекс®.

Зарегистрировано развитие отёка лёгких у матери и тахикардии у плода при применении изоксуприна внутривенно во время преждевременных родов.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

Назначение изоксуприна беременным женщинам противопоказано.

Период кормления грудью.

Отсутствуют данные о безопасности применения изоксуприна в период кормления грудью, поэтому следует избегать применения препарата в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат может вызывать сонливость или головокружение. В таком случае следует избегать управления транспортными средствами и работы со сложными механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат следует применять перорально по 10–20 мг 3–4 раза в сутки после еды. Продолжительность курса лечения составляет 2–3 месяца.

Дети.

Отсутствуют данные о безопасности применения изоксуприна у детей, поэтому препарат не следует применять детям в возрасте до 18 лет.

Передозировка.

Симптомы: тахикардия, усиленное сердцебиение, боль за грудиной, снижение артериального давления (коллапс), головокружение, слабость, потеря сознания, тошнота, рвота.

Лечение: симптоматическое.

Побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, усиленное сердцебиение, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, боль за грудиной.

Со стороны нервной системы: головокружение, потеря сознания.

Со стороны пищеварительной системы: диспептические расстройства, тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожной ткани: кожные высыпания.

Общее состояние и нарушения, связанные со способом применения препарата: слабость, ощущение приливов.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистерах; по 1 или 3 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД /
KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

СП-289 (A), РИКО Промышленная зона, Чопанки, Бхивади, округ Алвар (Раджастан), Индия /
SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.