Сульфокаин

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства СУЛЬФОКАИН (SULFOCAINE)

Состав:

действующие вещества: DL-сульфокамфорная кислота, новокаин;

1 мл раствора содержит: DL-сульфокамфорной кислоты 49,6 мг, основы новокаина 50,4 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Кардиологические препараты. Другие кардиологические препараты.

Код АТХ С01Е В.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Сульфокамфора относится к группе аналептических лекарственных средств. Механизм действия обусловлен возбуждением центральной нервной системы, в первую очередь центров продолговатого мозга, как непосредственно, так и через сонный синус. Лекарственное средство Сульфокамфора тонизирует дыхательный и сосудодвигательный центры, усиливает обменные процессы в сердечной мышце, повышая её чувствительность к влиянию симпатических нервов. Лекарственное средство Сульфокамфора оказывает влияние на сосуды — происходит перераспределение крови, суживаются сосуды органов брюшной полости, повышается тонус венозных сосудов, несколько увеличивается приток крови к сердцу, улучшается коронарный кровоток, кровоснабжение мозга и лёгких. Кардиотонический эффект связан с адреносенсибилизирующим действием, усилением процессов дыхания и гликолиза, связанных с процессом фосфорилирования макроэргических соединений.

Фармакокинетика.

Лекарственное средство Сульфокамфора быстро всасывается при подкожном, внутримышечном, внутривенном введении. В организме в процессе метаболизма подвергается окислению и конъюгации с глюкуроновой кислотой. Метаболиты выводятся преимущественно почками, при этом моча имеет запах лекарственного средства. Частично выводится с выдыхаемым воздухом, через дыхательные пути и с желчью.

Клинические характеристики.

Показания.

Острая и хроническая дыхательная недостаточность; острая сердечная недостаточность в геронтологии; угнетение дыхания при пневмонии и других инфекционных заболеваниях; кардиогенный и анафилактический шок; отравление алкоголем, легкие формы отравления снотворными средствами.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к камфоре, новокаину или другим компонентам лекарственного средства; эпилепсия, склонность к судорожным состояниям.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении лекарственного средства Сульфокаин с другими лекарственными средствами возможно:

с препаратами, угнетающими центральную нервную систему – ослабление действия последних;

с антихолинэстеразными средствами – ослабление действия последних;

с суксаметонием – пролонгирование нервно-мышечной блокады, вызванной суксаметонием;

с ингибиторами МАО – повышение риска артериальной гипертензии;

с сердечными гликозидами, диуретиками, анальгетиками, стероидными гормонами – усиление аналептического действия сульфокамфокаина.

Лекарственное средство иногда можно назначать для уменьшения побочных эффектов при проведении химиотерапии 5-фторурацилом.

Во время применения лекарственного средства не рекомендуется употреблять алкоголь.

Особенности применения.

Применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипотензией (гипотензивное действие новокаина).

Применение в период беременности или кормления грудью.

В доказательной медицине отсутствует объективная информация о применении лекарственного средства Сульфокаин в период беременности, поэтому беременным препарат применять не следует. Не исключается возможность проникновения лекарственного средства Сульфокаин в грудное молоко, поэтому при применении необходимо прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами, а в случае возникновения головокружения воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы.

Лекарственное средство Сульфокаин назначать подкожно, внутримышечно или внутривенно (медленно, струйно или капельно) взрослым в разовой дозе 2 мл. Для разведения следует применять 0,9 % раствор натрия хлорида. При необходимости лекарственное средство можно применять 2–3 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых – 12 мл.

В остром случае лекарственное средство вводить внутривенно.

При хронической дыхательной недостаточности и сердечной недостаточности применять внутримышечно или подкожно. Курс лечения может составлять 20–30 дней.

Дети.

Лекарственное средство не применять детям.

Передозировка.

Симптомы: головная боль, головокружение; при остром отравлении – покраснение лица, патологическая двигательная активность, бред, эпилептиформные судороги.

Лечение: антипсихотические и противосудорожные средства. При слабо выраженном психомоторном возбуждении – транквилизаторы или успокаивающие средства.

Побочные реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические расстройства.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, парестезии, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления, сердцебиение, боль в грудной клетке.

Со стороны крови и лимфатической системы: метгемоглобинемия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек, анафилактический шок, кожные высыпания, зуд, гиперемия, крапивница.

Общие расстройства и реакции в месте введения: гиперемия, высыпания и зуд в области инъекции.

Прочие: озноб, недержание мочи.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет осуществлять мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинские и фармацевтические работники, а также пациенты или их законные представители должны сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 2 мл в ампуле. По 10 ампул в пачке из картона.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ООО «ФАРМАСЕЛ».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 07408, Киевская обл., Броварской р-н, с. Квітневе, ул. Прорізна, 3.