Sulfocaine

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO SULFOCAINE (SULFOCAINE)

Composición:

Principios activos: ácido DL-sulfocamfórico, novocaína;

1 ml de solución contiene: ácido DL-sulfocamfórico 49,6 mg, base de novocaína 50,4 mg;

Sustancia auxiliar: agua para inyección.

Forma farmacéutica. Solución inyectable.

Propiedades físico-químicas principales: líquido transparente incoloro o ligeramente amarillento.

Grupo farmacoterapéutico. Preparados cardiológicos. Otros preparados cardiológicos.

Código ATC C01EB.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

La sulfocaína pertenece al grupo de medicamentos analepticos. Su mecanismo de acción se debe a la estimulación del sistema nervioso central, principalmente de los centros del bulbo raquídeo, tanto directamente como a través del seno carotídeo. El medicamento Sulfocaína tonifica los centros respiratorio y vasomotor, intensifica los procesos metabólicos en el músculo cardíaco, aumentando su sensibilidad a la influencia de los nervios simpáticos. El medicamento Sulfocaína actúa sobre los vasos sanguíneos: se produce una redistribución de la sangre, se constriñen los vasos de los órganos de la cavidad abdominal, aumenta el tono de los vasos venosos, se incrementa ligeramente el flujo sanguíneo hacia el corazón, mejora la circulación coronaria y el suministro de sangre al cerebro y a los pulmones. El efecto cardiocínico está relacionado con la acción adrenosensibilizante, así como con la intensificación de los procesos respiratorios y de glucólisis, vinculados al proceso de fosforilación de compuestos macroergos.

Farmacocinética.

El medicamento Sulfocaína se absorbe rápidamente tras la administración subcutánea, intramuscular e intravenosa. En el organismo, durante el metabolismo, sufre oxidación y conjugación con ácido glucurónico. Los metabolitos se excretan principalmente por los riñones, y la orina adquiere olor a medicamento. Parcialmente se elimina por el aire espirado, a través de las vías respiratorias y con la bilis.

Características clínicas.

Indicaciones.

Insuficiencia respiratoria aguda y crónica; insuficiencia cardíaca aguda en geriatría; depresión respiratoria en neumonía y otras enfermedades infecciosas; shock cardiogénico y anafiláctico; intoxicación por alcohol, formas leves de intoxicación por medicamentos hipnóticos.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a la alcanfor, a la novocaína o a otros componentes del medicamento; epilepsia, tendencia a estados convulsivos.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Cuando se administra simultáneamente el medicamento Sulfocamfo-caína con otros medicamentos, es posible:

con medicamentos que deprimen el sistema nervioso central: disminución del efecto de estos últimos;

con agentes antiacetilcolinesterásicos: disminución del efecto de estos últimos;

con suxametonio: prolongación del bloqueo neuromuscular provocado por el suxametonio;

con inhibidores de la MAO: aumento del riesgo de hipertensión arterial;

con glucósidos cardíacos, diuréticos, analgésicos y hormonas esteroides: potenciación del efecto analeptico del sulfocamfocaína.

El medicamento en ocasiones puede administrarse para reducir los efectos secundarios durante la quimioterapia con 5-fluorouracilo.

Durante el uso del medicamento no se recomienda el consumo de alcohol.

Características de aplicación.

Aplicar con precaución en pacientes con hipotensión arterial (efecto hipotensor de la novocaína).

Uso durante el embarazo o la lactancia.

En la medicina basada en la evidencia no existe información objetiva sobre la aplicación del medicamento Sulfocaína durante el embarazo, por lo tanto, no debe administrarse a mujeres embarazadas. No se excluye la posibilidad de que el medicamento Sulfocaína pase a la leche materna, por lo tanto, durante su uso se deberá interrumpir la lactancia.

Capacidad de influir en la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.

Durante el tratamiento, se debe tener precaución al conducir vehículos o trabajar con mecanismos complejos; en caso de presentarse mareos, se debe abstener de realizar actividades potencialmente peligrosas que requieran un mayor grado de concentración y rapidez en las reacciones psicomotoras.

Vía de administración y dosis.

El medicamento Sulfocaina se debe administrar por vía subcutánea, intramuscular o intravenosa (lentamente, en bolo o por infusión) a adultos en una dosis única de 2 ml. Para la dilución, debe utilizarse solución de cloruro de sodio al 0,9 %. Si es necesario, el medicamento puede administrarse 2-3 veces al día. La dosis máxima diaria para adultos es de 12 ml.

En casos agudos, el medicamento debe administrarse por vía intravenosa.

En insuficiencia respiratoria crónica e insuficiencia cardíaca, se debe administrar por vía intramuscular o subcutánea. La duración del tratamiento puede alcanzar entre 20 y 30 días.

Niños.

El medicamento no debe administrarse a niños.

Sobredosis.

Síntomas: dolor de cabeza, mareo; en caso de intoxicación aguda: enrojecimiento del rostro, hiperactividad motora patológica, delirio, convulsiones de tipo epiléptico.

Tratamiento: antipsicóticos y anticonvulsivantes. En caso de excitación psicomotriz leve, tranquilizantes o medicamentos sedantes.

Reacciones adversas.

Del sistema gastrointestinal: trastornos dispepsia.

Del sistema nervioso: dolor de cabeza, mareo, temblor, parestesias, convulsiones.

Del sistema cardiovascular: disminución o aumento de la presión arterial, palpitaciones, dolor en el pecho.

Del sistema sanguíneo y linfático: metemoglobinemia.

Del sistema inmunitario: reacciones de hipersensibilidad, incluyendo angioedema, shock anafiláctico, erupciones cutáneas, picor, hiperemia, urticaria.

Alteraciones generales y reacciones en el lugar de administración: hiperemia, erupciones y picor en el área de inyección.

Otras: fiebre, incontinencia urinaria.

Notificación de reacciones adversas sospechosas

La notificación de reacciones adversas tras la autorización del medicamento es importante. Permite realizar el seguimiento de la relación beneficio-riesgo del medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben notificar todos los casos sospechosos de reacciones adversas y la falta de eficacia del medicamento a través del Sistema de Información Automatizado de Farmacovigilancia en el siguiente enlace: https://aisf.dec.gov.ua.

Período de validez. 2 años.

Condiciones de conservación. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 ºC. Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase. 2 ml en ampolla. 10 ampollas por caja de cartón.

Categoría de dispensación. Bajo receta médica.

Fabricante. S.A. «FARMASEL».

Dirección del fabricante y lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 07408, región de Kiev, distrito de Brovary, localidad de Kvítneve, calle Prolísna, 3.