Солидагорен
Украина
Содержание
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства СОЛИДАГОРЕН (SOLIDAGOREN®)
Состав:
действующее вещество: жидкий экстракт из смеси травы золотарника гигантского (Solidago gigantea Aiton) или золотарника канадского (Solidago canadensis L.), травы лапчатки гусиной (Potentilla anserina L.), травы хвоща полевого (Equisetum arvense L.);
10 мл препарата содержат 7,9 мл жидкого экстракта (1 : 1,5–2,1) из смеси травы золотарника гигантского (Solidago gigantea Aiton) или золотарника канадского (Solidago canadensis L.), травы лапчатки гусиной (Potentilla anserina L.), травы хвоща полевого (Equisetum arvense L.) (4,2 : 1,4 : 1), экстрагент: этанол 50 % (об/об);
вспомогательные вещества: вода очищенная, этанол 96 %.
Лекарственная форма. Капли оральные.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, применяемые в урологии. Код АТХ G04B.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Исследования не проводились.
Фармакокинетика. Исследования не проводились.
Клинические характеристики.
Показания.
Острые и хронические инфекции мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит) легкой и средней степени тяжести в составе комплексной терапии.
Профилактика образования камней в мочевом пузыре, в том числе и после их удаления.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту лекарственного средства. Солидагорен не следует применять при аллергии на растения семейства астровых (Asteraceae), поскольку эти растения используются при производстве растительного экстракта, входящего в состав лекарственного средства.
Тяжелая сердечная и почечная недостаточность, отеки вследствие сердечной и/или почечной недостаточности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Случаи взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.
В связи с наличием этанола в данном лекарственном средстве возможное влияние на действие других препаратов.
Особенности применения.
Противопоказано применение Солидагорена в качестве мочегонного средства для лечения отёков, вызванных сердечной или почечной недостаточностью, особенно у пожилых людей.
При появлении крови в моче, высокой температуры тела или если симптомы заболевания сохраняются более 5 дней, рекомендуется обратиться к врачу.
Лекарственное средство содержит 45 % (об/об) спирта. При каждом приёме рекомендованной дозы (30 капель) в организм поступает 0,6 г спирта. Поэтому это лекарственное средство вредно для пациентов, страдающих алкоголизмом. Следует соблюдать осторожность при применении у беременных и кормящих грудью женщин, детей, пациентов с заболеваниями печени и больных эпилепсией.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Лекарственное средство не рекомендуется применять в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
При соблюдении рекомендованных доз не влияет на скорость реакции.
Способ применения и дозы.
Взрослым и детям в возрасте от 12 лет принимать внутрь по 20–30 капель Солидагорену с 100–200 мл воды 3 раза в день. 30 капель соответствуют 1,4 мл лекарственного средства.
Потребление жидкости в течение суток при приёме Солидагорену должно составлять не менее 1,5–2 л.
Продолжительность применения лекарственного средства определяется врачом и зависит от течения и тяжести заболевания. Если симптомы заболевания не уменьшаются или возникают какие-либо побочные реакции, необходимо прекратить применение данного лекарственного средства и проконсультироваться с врачом.
Дети.
Лекарственное средство не применять детям в возрасте до 12 лет.
Передозировка.
Сообщения отсутствуют. В случае передозировки возможно усиление побочных реакций.
Побочные реакции.
Очень редко наблюдаются реакции повышенной чувствительности и аллергические реакции. Возможны лёгкие расстройства желудочно-кишечного тракта (частота неизвестна).
При появлении первых признаков реакции повышенной чувствительности (например, сыпи) приём лекарственного средства следует прекратить.
При появлении побочных реакций, не указанных в инструкции, следует обратиться к врачу.
Срок годности.
3 года.
После открытия флакона — 3 месяца.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 20 мл или по 50 мл, или по 100 мл в флаконе с пипеткой; по 1 флакону в картонной коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
Др. Густав Кляйн ГмбХ & Ко. КГ /
Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG
Место нахождения производителя и адрес места осуществления его деятельности.
Штайненфельд 3, 77736 Целль ам Хармерсбах, Германия /
Steinenfeld 3, 77736 Zell am Harmersbach, Germany.
| УТВЕРЖДЕНО Приказ Министерства здравоохранения Украины ____________ № _____ Регистрационное удостоверение № UA/13795/01/01 |