Solidagoren

Ucraina
Nome commerciale Solidagoren
Forma farmaceutica gocce, orali
Tipo di prescrizione senza ricetta
Codice ATC
Numero di registrazione UA/13795/01/01
Solidagoren gocce, orali

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE SOLIDAGOREN (SOLIDAGOREN®)

Composizione:

Principio attivo: estratto liquido di una miscela di erba di Solidago gigantea Aiton o Solidago canadensis L., erba di Potentilla anserina L. ed erba di Equisetum arvense L.;

10 ml di medicinale contengono 7,9 ml di estratto liquido (1 : 1,5–2,1) di una miscela di erba di Solidago gigantea Aiton o Solidago canadensis L., erba di Potentilla anserina L. ed erba di Equisetum arvense L. (4,2 : 1,4 : 1), esalante: etanolo 50% (v/v);

Eccipienti: acqua purificata, etanolo 96%.

Forma farmaceutica. Gocce orali.

Caratteristiche fisico-chimiche principali: liquido limpido di colore marrone.

Gruppo farmacoterapeutico.

Farmaci utilizzati in urologia. Codice ATC G04B.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica. Gli studi non sono stati condotti.

Farmacocinetica. Gli studi non sono stati condotti.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Infezioni acute e croniche delle vie urinarie (cistite, pielonefrite) di grado lieve e moderato, come parte di una terapia combinata.

Prevenzione della formazione di calcoli nella vescica, anche dopo la loro rimozione.

Controindicazioni.

Ipersensibilità al principio attivo o a qualsiasi altro componente del medicinale. Solidagoren non deve essere utilizzato in caso di allergia alle piante della famiglia delle Asteracee (Asteraceae), poiché tali piante sono impiegate nella produzione dell'estratto vegetale contenuto nel medicinale.

Insufficienza cardiaca e renale grave, edemi conseguenti a insufficienza cardiaca e/o renale.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Non sono noti casi di interazione con altri medicinali.

A causa della presenza di etanolo in questo medicinale, è possibile un'influenza sull'effetto di altri farmaci.

Caratteristiche di impiego.

È controindicato l'uso di Solidagoren come diuretico nel trattamento di edemi causati da insufficienza cardiaca o renale, specialmente negli anziani.

In caso di comparsa di sangue nelle urine, di alta temperatura corporea o se i sintomi della malattia persistono per più di 5 giorni, si raccomanda di consultare un medico.

Il medicinale contiene il 45% (v/v) di alcool. Con ogni assunzione della dose raccomandata (30 gocce), nell'organismo entra 0,6 g di alcool. Pertanto, questo medicinale è dannoso per i pazienti affetti da alcolismo. È necessario prestare cautela nell'uso durante la gravidanza e l'allattamento, nei bambini, nei pazienti con malattie epatiche e nei pazienti affetti da epilessia.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Il medicinale non è raccomandato durante la gravidanza o l’allattamento.

Capacità di influire sulla rapidità delle reazioni nel guidare veicoli a motore o nell'usare macchinari.

Se assunto alle dosi raccomandate, non influenza la rapidità delle reazioni.

Modalità e dosi di somministrazione.

Per adulti e bambini a partire dai 12 anni: assumere per via orale da 20 a 30 gocce di Solidagoren con 100-200 ml di acqua, 3 volte al giorno. 30 gocce corrispondono a 1,4 ml di medicinale.

L'assunzione di liquidi durante il giorno durante il trattamento con Solidagoren deve essere di almeno 1,5-2 litri.

La durata del trattamento con il medicinale è stabilita dal medico e dipende dall'andamento e dalla gravità della malattia. Se i sintomi della malattia non migliorano o se compaiono eventuali reazioni avverse, è necessario interrompere l'uso di questo medicinale e consultare il medico.

Nei bambini.

Il medicinale non deve essere utilizzato nei bambini al di sotto dei 12 anni di età.

Sovradosaggio.

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. In caso di sovradosaggio è possibile un'intensificazione delle reazioni avverse.

Effetti indesiderati.

Molto raramente si osservano reazioni di ipersensibilità e reazioni allergiche. Possono verificarsi disturbi gastrointestinali lievi (frequenza sconosciuta).

In caso di comparsa dei primi segni di reazione di ipersensibilità (ad esempio eruzioni cutanee), l'assunzione del medicinale deve essere interrotta.

In caso di comparsa di effetti indesiderati non indicati nel foglio illustrativo, è necessario consultare il medico.

Durata della conservazione.

3 anni.

Dopo l'apertura del flacone – 3 mesi.

Condizioni di conservazione.

Conservare a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

20 ml, oppure 50 ml, oppure 100 ml in flacone con contagocce; 1 flacone in una confezione di cartone.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore.

Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività.

Steinenfeld 3, 77736 Zell am Harmersbach, Germania / Germany.






APPROVATO

Ordinanza del Ministero della Salute dell'Ucraina

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Attestato di registrazione

UA/13795/01/01