Саргин

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства САРГИН® (sarGIN)

Состав:

действующее вещество: L-аргинина аспартат;

1 мл раствора содержит Аргинина аспартат (L-аргинина аспартат) – 200 мг;

вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат (Е 216), метилпарагидроксибензоат (Е 218), сорбит (Е 420), сахарин натрия (Е 954), ароматизатор виноградный, вода очищенная.

Лекарственная форма. Раствор для приема внутрь.

Основные физико-химические свойства: жидкость от желтоватого до желто-коричневого цвета с запахом винограда.

Фармакотерапевтическая группа. Прочие кардиологические препараты. Аминокислоты.

Код АТХ С01Е.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Саргин® оказывает антигипоксическое, цитопротекторное, антиоксидантное, дезинтоксикационное, мембраностабилизирующее действие. Играет важную роль в процессах нейтрализации аммиака и стимулирует его выведение из организма, усиливает детоксикационную функцию печени. Оказывает гепатопротекторное действие, положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.

Как донор оксида азота Саргин® участвует в процессах энергообеспечения организма, уменьшает активацию и адгезию лейкоцитов и тромбоцитов к эндотелию сосудов, предотвращая образование и развитие атеросклеротических бляшек, вовлекается в процессы фибриногенолиза, сперматогенеза.

Лекарственное средство оказывает умеренное анаболическое действие, стимулирует деятельность тимуса, способствует синтезу инсулина и регулирует содержание глюкозы в крови во время физической нагрузки, способствует коррекции кислотно-щелочного равновесия.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Применять в комплексной терапии атеросклероза сосудов сердца и головного мозга, артериальной гипертензии, атеросклероза периферических сосудов; хронической сердечной недостаточности; гиперхолестеринемии; хронических обструктивных заболеваниях лёгких, лёгочной гипертензии; астенических состояниях.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность, тяжёлые нарушения функции почек. Инфаркт миокарда (в том числе в анамнезе).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При применении аргинина аспартата необходимо учитывать, что совместное применение аминофиллина с аргинином может сопровождаться повышением содержания инсулина в крови, спиронолактона с аргинином — повышением уровня калия в крови.

Аргинин несовместим с тиопенталом.

Особенности применения.

С осторожностью следует применять при нарушениях электролитного обмена, заболеваниях почек. При применении лекарственного средства необходимо соблюдать сбалансированный режим сна и отдыха, отказаться от употребления алкоголя, никотина и психостимуляторов. Если на фоне приема препарата усиливаются симптомы астении, лечение следует прекратить.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам со стенокардией.

Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать препарат.

Лекарственное средство содержит сорбит (Е 420); если у вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать данный препарат.

Препарат содержит вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216), которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

Данный лекарственный препарат содержит менее 0,04 ммоль (0,95 мг)/дозу (5 мл) натрия, то есть практически не содержит натрия.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Препарат проникает через плаценту, поэтому в период беременности его можно применять только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Данные об использовании препарата в период грудного вскармливания отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Применять внутрь, принимать во время еды. Взрослым при атеросклерозе сосудов сердца и головного мозга, атеросклерозе периферических сосудов — по 5 мл 3–8 раз в сутки. При гиперхолестеринемии, артериальной гипертензии — 5 мл 3–6 раз в сутки. При хронических обструктивных заболеваниях лёгких, лёгочной гипертензии — 5 мл 3–6 раз в сутки. При астенических состояниях — по 5 мл 4–8 раз в сутки. Максимальная суточная доза — 40 мл (8 г). Продолжительность курса лечения — 8–15 дней; при необходимости курс лечения следует повторить.

Дети.

Не применять у пациентов до 18 лет.

Передозировка.

Симптомы: реакции повышенной чувствительности, гипогликемические состояния.

Лечение. При появлении указанных явлений необходимо прекратить приём препарата. Показано промывание желудка, приём сорбентов. Антидот отсутствует. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Со стороны костно-мышечной системы: боль в суставах.

Со стороны пищеварительного тракта: редко – ощущение легкого дискомфорта в желудке и кишечнике, тошнота непосредственно после применения лекарственного средства, которые исчезают самостоятельно.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая бронхоспазм.

Лабораторные показатели: гиперкалиемия.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет осуществлять мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности. 2 года.

Срок годности препарата после первого вскрытия – 14 дней.

Не применять лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Не требует специальных условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Аргинин несовместим с тиопенталом.

Упаковка.

По 100 мл или 200 мл в флаконе. По 1 флакону с мерной ложкой или мерным стаканчиком или дозирующим шприцем в пачке. Или по 5 мл в пакетах-саше. По 20 или 30 пакетов-саше в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

АО «Фармак».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кириловская, 74.