Sargen®

INSTRUCCIONES para uso médico del medicamento SARGIN® (sarGIN)

Composición:

Principio activo: L-arginina aspartato;

1 ml de solución contiene Arginina aspartato (L-arginina aspartato) – 200 mg;

Excipientes: propilparahidroxibenzoato (E 216), metilparahidroxibenzoato (E 218), sorbitol (E 420), sacarina sódica (E 954), aroma de uva, agua purificada.

Forma farmacéutica. Solución oral.

Propiedades físico-químicas principales: líquido de color amarillento a amarillo-marrón con olor a uva.

Grupo farmacoterapéutico. Otros medicamentos cardiológicos. Aminoácidos.

Código ATC C01E.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Sargin® ejerce una acción antihipóxica, citoprotectora, antioxidante, desintoxicante y estabilizadora de membranas. Desempeña un papel importante en los procesos de neutralización del amoníaco y estimula su eliminación del organismo, potenciando la función desintoxicante del hígado. Ejerce acción hepatoprotectora y afecta positivamente los procesos de aporte energético en los hepatocitos.

Como donador de óxido nítrico, Sargin® participa en los procesos de aporte energético del organismo, disminuye la activación y la adhesión de leucocitos y plaquetas al endotelio vascular, previniendo la formación y el desarrollo de placas ateroscleróticas, e interviene en los procesos de fibrinogenolisis y espermatogénesis.

El medicamento ejerce un efecto anabólico moderado, estimula la actividad del timo, favorece la síntesis de insulina y regula el contenido de glucosa en sangre durante el esfuerzo físico, contribuyendo a la corrección del equilibrio ácido-base.

Farmacocinética.

No ha sido estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Utilizar en la terapia compleja de la aterosclerosis de los vasos sanguíneos del corazón y del cerebro, hipertensión arterial, aterosclerosis de vasos periféricos; insuficiencia cardíaca crónica; hipercolesterolemia; enfermedades pulmonares obstructivas crónicas, hipertensión pulmonar; estados asténicos.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad, alteraciones graves de la función renal. Infarto de miocardio (incluso en la historia clínica).

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Al utilizar arginina aspartato, debe tenerse en cuenta que la administración conjunta de aminofilina con arginina puede acompañarse de un aumento en la concentración de insulina en sangre, y la combinación de espironolactona con arginina puede provocar un aumento en los niveles de potasio en sangre.

La arginina es incompatible con tiopental.

Características de uso.

Debe administrarse con precaución en casos de alteraciones en el metabolismo de electrolitos y enfermedades renales. Durante el uso del medicamento es necesario mantener un régimen equilibrado de sueño y descanso, y abstenerse de consumir alcohol, nicotina y psicoestimulantes. Si durante la administración del medicamento empeoran los síntomas de astenia, el tratamiento debe interrumpirse.

El medicamento debe administrarse con precaución en pacientes con angina de pecho.

No se debe tomar el medicamento en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa.

El medicamento contiene sorbitol (E 420). Si padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.

El medicamento contiene sustancias auxiliares como el metilparahidroxibenzoato (E 218) y el propilparahidroxibenzoato (E 216), que pueden provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).

Este medicamento contiene menos de 0,04 mmol (0,95 mg)/dosis (5 ml) de sodio, es decir, prácticamente libre de sodio.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El medicamento atraviesa la placenta, por lo tanto, durante el embarazo solo debe usarse cuando el beneficio esperado para la madre supere el riesgo potencial para el feto.

No existen datos sobre el uso del medicamento durante la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir o manejar maquinaria.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

Vía oral, tomar durante las comidas.
Para adultos:

• En aterosclerosis de los vasos sanguíneos del corazón y del cerebro, aterosclerosis de vasos periféricos: 5 ml de 3 a 8 veces al día.
• En hipercolesterolemia, hipertensión arterial: 5 ml de 3 a 6 veces al día.
• En enfermedades pulmonares obstructivas crónicas, hipertensión pulmonar: 5 ml de 3 a 6 veces al día.
• En estados asténicos: 5 ml de 4 a 8 veces al día.

Dosis diaria máxima: 40 ml (8 g).
Duración del tratamiento: 8–15 días; si es necesario, el curso de tratamiento debe repetirse.

Niños.
No utilizar en pacientes menores de 18 años.

Sobredosis.

Síntomas: reacciones de hipersensibilidad, estados hipoglucémicos.

Tratamiento: ante la presencia de estos síntomas, se debe suspender inmediatamente la administración del medicamento. Se recomienda el lavado gástrico y la administración de agentes adsorbentes. No existe antídoto específico. El tratamiento será sintomático.

Reacciones adversas.

Del sistema músculo-esquelético: dolor en las articulaciones.

Del tracto gastrointestinal: rara vez – sensación de ligera molestia en el estómago e intestino, náuseas inmediatamente después de la administración del medicamento, que desaparecen espontáneamente.

Del sistema inmunológico: reacciones de hipersensibilidad, incluyendo broncoespasmo.

Indicadores de laboratorio: hipercaliemia.

Notificación de reacciones adversas sospechosas

La notificación de reacciones adversas tras la comercialización del medicamento es muy importante. Permite realizar el seguimiento de la relación beneficio-riesgo del uso de este medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben informar sobre todos los casos de reacciones adversas sospechosas y sobre la falta de eficacia del medicamento a través del sistema automatizado de información de farmacovigilancia en el siguiente enlace: https://aisf.dec.gov.ua.

Período de validez. 2 años.

Período de validez del medicamento tras la primera apertura: 14 días.

No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de conservación.

No requiere condiciones especiales de almacenamiento.

Mantener en un lugar fuera del alcance de los niños.

Incompatibilidades.

La arginina es incompatible con el tiopental.

Envase.

100 ml o 200 ml en un frasco. 1 frasco con cuchara dosificadora o vaso dosificador o jeringa dosificadora en una caja. O sobres-sachés de 5 ml. 20 o 30 sobres-sachés en una caja.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante.

S.A. «Farmak».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 04080, Kiev, calle Kirilovskaia, 74.