Релиф® адванс

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Релиф® Адванс

Состав:

действующее вещество: 1 суппозиторий содержит бензокаина 206 мг;

вспомогательные вещества: масло какао, крахмал кукурузный, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216).

Лекарственная форма. Суппозитории ректальные.

Основные физико-химические свойства: непрозрачные суппозитории торпедообразной формы от бледно-белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Средства местной анестезии. Код АТХ C05A D03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Бензокаин обратимо стабилизирует мембрану нейрона, снижая её проницаемость для ионов натрия. Деполяризация мембраны нейрона подавляется, и таким образом блокируется возникновение и проведение нервных импульсов. Таким образом, бензокаин оказывает выраженное местное обезболивающее действие.

Фармакокинетика.

Препарат для местного применения. Бензокаин, входящий в его состав, выделяется в составе слизи или, в крайне незначительных количествах, — почками.

Клинические характеристики.

Показания.

Наружный и внутренний геморрой, трещины, эрозия и микротравмы в области ануса, перианальный зуд с выраженным болевым синдромом. Как анестетик после проктологических хирургических вмешательств.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата и другим амидным местноанестезирующим средствам, тромбоэмболическая болезнь, гранулоцитопения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не рекомендуется применять препарат без строгих медицинских показаний и врачебного контроля на фоне регулярного приема ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), антидепрессантов и гипотензивных средств из-за теоретической возможности снижения эффекта ингибиторов МАО или усиления действия гипотензивных средств вследствие взаимодействия с бензокаином в случаях значительного превышения рекомендованных доз и продолжительности применения.

Особенности применения.

При обильных кровянистых выделениях из заднего прохода или при наличии симптомов заболевания либо ухудшении состояния в течение 7 дней лечения необходимо дополнительно проконсультироваться с проктологом.

Следует проконсультироваться с врачом до начала применения данного препарата в следующих случаях: выраженная артериальная гипертензия, тяжелые нарушения сердечного ритма, клинически выраженный тиреотоксикоз, нарушения мочеиспускания.

Необходимо применять наименьшее необходимое количество лекарственного средства. Имеются сообщения о том, что применение продуктов, содержащих бензокаин, может вызывать метгемоглобинемию. Такие симптомы, как цианоз кожи, губ и ногтевых лож, головная боль, головокружение, одышка (затруднённое дыхание), слабость, тахикардия, которые могут наблюдаться во время лечения, могут указывать на метгемоглобинемию, потенциально угрожающую жизни и требующую неотложного медицинского вмешательства.

При отсутствии других указаний врача не следует превышать рекомендованную суточную дозу, чтобы свести к минимуму системные побочные реакции. Не рекомендуется наносить на повреждённую кожу, поскольку это может способствовать системной абсорбции.

При кровотечении из заднего прохода необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

В период беременности препарат следует применять только в случае крайней необходимости после взвешенной оценки врачом соотношения польза для матери/риск для плода или ребёнка.

В период грудного вскармливания следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или отказе от применения лекарственного средства с учётом важности приёма препарата для матери.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Неизвестно.

Способ применения и дозы.

Препарат следует применять после проведения гигиенических процедур. Вводить по 1 суппозиторию в прямую кишку утром, после каждого опорожнения кишечника и перед сном. Суточная доза — не более 4 раз в сутки. Регулярное применение препарата позволяет обеспечить стойкий терапевтический эффект, облегчает симптомы геморроя. Продолжительность лечения обычно составляет 1 неделю. При необходимости может быть продлена до 3 недель или более (после консультации с врачом).

Дети. Детям в возрасте до 12 лет лекарственное средство назначает врач только в случае крайней необходимости.

Передозировка.

Симптомы передозировки могут быть связаны с фармакологическими эффектами бензокаина. Его системная абсорбция при передозировке может проявляться сонливостью, беспокойством, нарушением сердечного ритма, возбуждением; в тяжелых случаях могут возникать судороги, кома, снижение частоты дыхания или дыхательная недостаточность. Имеются сообщения о том, что применение продуктов, содержащих бензокаин, может вызывать метгемоглобинемию. Такие симптомы, как цианоз кожи, губ и ногтевых лож, головная боль, головокружение, одышка (затрудненное дыхание), слабость, тахикардия, которые могут наблюдаться во время лечения, могут указывать на потенциально угрожающую жизни метгемоглобинемию и требуют неотложной медицинской помощи.

Неотложная помощь при передозировке и развитии метгемоглобинемии заключается во внутривенном введении метиленового синего. Остальные симптомы передозировки требуют прекращения применения препарата и симптоматического лечения.

Побочные реакции.

Со стороны крови и лимфатической системы. При применении препарата возможна метгемоглобинемия (цианоз кожи, губ и ногтевых ложе, головная боль, головокружение, одышка, слабость, тахикардия).

Общие расстройства и изменения в месте применения: аллергические реакции, включая гиперемию, кожные высыпания, зуд; изменения в месте введения (раздражение, отек, боль).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический дерматит, контактный дерматит.

Вспомогательные вещества метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Срок годности.

2 года.

Не применять препарат, если отсутствует или повреждена защитная пластиковая оболочка.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

2 стрипа по 6 суппозиториев в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Институто Де Анжели С.р.л. /
Istituto De Angeli S.r.l.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Локалита Прулли, 103/с – 50066 Реджелло (Флоренция), Италия /
Località Prulli n. 103/c – 50066 Reggello (FI), Italy.