Отикс плюс

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ОТИКС ПЛЮС (Otix Plus)

Состав:

действующие вещества: phenazone, lidocaine hydrochloride, nitrofurazone;

1 г капель ушных, раствор, содержит феназона 70 мг, лидокаина гидрохлорида 25 мг, нитрофуразона 2 мг;

вспомогательное вещество: глицерин.

Лекарственная форма. Капли ушные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный вязкий раствор желтого цвета с зеленоватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые в отологии.

Код АТХ S02D A30.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Терапевтический эффект лекарственного средства Отикс Плюс обусловлен противовоспалительным действием феназона, антибактериальным действием нитрофуразона и местноанестезирующим действием лидокаина гидрохлорида. Нитрофуразон является антисептиком, обладающим антибактериальным действием.

Активен в отношении различных грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Феназон оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов вследствие ингибирования активности циклооксигеназы.

Лидокаина гидрохлорид — это местный анестетик. Он блокирует передачу нервных импульсов, в том числе болевых, по нервным волокнам до их окончаний. В результате деполяризации и ингибирования ионного обмена постепенно исчезает чувство боли, зуд в месте применения.

Фармакокинетика.

В связи с незначительным системным всасыванием рутинные фармакокинетические исследования местного действия феназона не проводились. Анальгезирующий эффект, связанный с угнетением синтеза медиаторов боли преимущественно в центральной нервной системе, наступает по мере всасывания препарата. Препарат предназначен для местного применения, и всасывание нитрофуразона незначительно. При системном всасывании легко проходит через гистогематические барьеры и равномерно распределяется в жидкостях и тканях. Основным путем превращения в организме является восстановление нитрогруппы. Выводится почками и частично с желчью. Лидокаин не проникает через неповреждённую кожу и сравнительно эффективно действует через слизистую оболочку. Действие Отикса Плюс начинается через 5–10 минут после закапывания и продолжается до 2–5 часов. Большая часть препарата выводится в неизменённом виде с ушной серой.

Клинические характеристики.

Показания.

Лекарственное средство местного применения для симптоматического лечения боли и воспаления при неосложнённом остром среднем отите.

Противопоказания.
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или к амидным местноанестезирующим средствам. Перфорация барабанной перепонки травматического или инфекционного происхождения (см. раздел «Особые меры предосторожности»).

Аллергические дерматозы.

Особые меры предосторожности.

Не превышать дозу и продолжительность лечения.

Не применять при хроническом отите, поскольку могут наблюдаться системные эффекты: стимуляция центральной нервной системы (раздражительность, беспокойство, дезориентация, нечёткость зрения), депрессия (сонливость, замедление дыхания).

Перед назначением препарата врач должен проверить целостность барабанной перепонки (в качестве профилактической меры). При наличии перфорации барабанной перепонки введение препарата может привести к контакту препарата со структурами среднего уха и возникновению побочных реакций в этих тканях.

Если у пациента ранее наблюдались аллергические реакции, необходимо сообщить об этом врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Анестезирующий эффект лидокаина гидрохлорида усиливается и удлиняется при одновременном применении сосудосуживающих средств, таких как адреналин и норадреналин; анальгетиков и транквилизаторов. Активность лидокаина гидрохлорида значительно снижается в кислой среде. При комбинированной терапии салицилатами и сульфаниламидами может наблюдаться снижение противомикробного и анестезирующего действия препарата. В связи с возможным взаимодействием другие лекарственные средства следует применять не ранее чем через 15 минут после закапывания в ухо Отекса Плюс.

Особенности применения.

Применение в период беременности или грудного вскармливания. Данные отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или
другими механизмами.

Лекарственное средство не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Детям в возрасте от 4 лет — по 2–3 капли 2–3 раза в сутки.

Для того чтобы избежать неприятных ощущений в результате контакта кожи слухового прохода с холодным раствором, перед применением лекарственного средства следует подогреть флакон до температуры тела (37 °С) в руке. Для закапывания нужно наклонить голову на бок в здоровую сторону, оттянуть ушную раковину назад и кверху и медленно закапать раствор. Пациент должен оставаться с наклонённой головой в течение 2–3 минут. Курс лечения не должен превышать 7 дней.

Дети. Применяют детям в возрасте от 4 лет.

Передозировка.

Симптомы передозировки могут возникнуть при применении препарата у пациентов с перфорацией барабанной перепонки: головокружение, общая слабость, возбуждение, нарушение дыхания, судороги, тошнота, рвота.

Лечение: промывание среднего уха физиологическим раствором, при необходимости — барбитураты, кофеин, нитроглицерин.

Побочные реакции.

Со стороны органов слуха и равновесия: местные реакции: аллергические реакции, включая раздражение, гиперемию наружного слухового прохода, зуд, кожные высыпания, контактный дерматит, ощущение жжения.

При проникновении в внутреннее ухо в случае внезапной перфорации возможны головокружение, тошнота, нистагм, связанные с всасыванием препарата через слизистую оболочку.

При появлении симптомов аллергической реакции следует прекратить применение лекарственного средства.

Срок годности. 3 года. Срок годности после первого открытия флакона — 6 месяцев.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Флакон необходимо хранить плотно закрытым.

Упаковка. По 5 г или по 15 г в пластиковом флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ООО «Арпимед».

Место нахождения производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Республика Армения, Котайкская область, г. Абовян, 2-й микрорайон, здание 19.