Масло семян тыквы

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА МАСЛО СЕМЯН ТЫКВЫ (PUMPKIN SEED`S OIL)

Состав:

действующее вещество: 1 флакон содержит масло семян тыквы (oleisemenicucurbitae) – 100 мл;

1 саше содержит масло семян тыквы (oleisemenicucurbitae) – 2,5 мл или 5 мл.

Лекарственная форма. Масло.

Основные физико-химические свойства: маслянистая жидкость зеленовато-бурого цвета с характерным запахом. Допускается наличие осадка.

Фармакотерапевтическая группа. Гиполипидемические средства. Код АТС С10АХ.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Лекарственное средство содержит комплекс биологически активных веществ семян тыквы (каротиноиды, токоферолы, фосфолипиды, фосфатиды, флавоноиды, витамины В1, В2, С, Р, РР, F, ненасыщенные, полиненасыщенные, полунасыщенные жирные кислоты: пальмитиновую, стеариновую, олеиновую, линоленовую, линолевую, арахидоновую), которые обусловливают антиоксидантное, противосклеротическое, противовоспалительное, гепатопротекторное, желчегонное действие. Благодаря фосфатидилхолину, который активирует фермент лецитин-холестерин-ацилтрансферазу, препарат превращает свободный холестерин в эфиры холестерина, не участвующие в развитии атеросклероза. Кроме того, фосфатидилхолин включается в состав липопротеинов высокой плотности, что способствует ускорению транспорта холестерина в мембраны эндотелия и тромбоцитов, предотвращает их агрегацию. Ненасыщенные жирные кислоты тормозят абсорбцию холестерина и способствуют выведению жирных кислот. Препарат улучшает функциональное состояние желчевыводящих путей, изменяет химический состав желчи, оказывает незначительное желчегонное действие, уменьшает воспалительные процессы в эпителии желчевыделительной системы. Препарат уменьшает отеки, улучшает микроциркуляцию и эпителизацию, оказывает защитное влияние на грануляцию, стимулирует трофические и обменные процессы в тканях. Препарат оказывает антигипертензивное действие, подавляет пролиферацию клеток предстательной железы при её доброкачественной гиперплазии, уменьшает выраженность воспалительных процессов, проявляет незначительные бактериостатические свойства.

Фармакокинетика. Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания. Профилактика атеросклероза сосудов головного мозга, сердца, гиперлипидемии IIа и IIb типа, профилактика и в составе комплексного лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы I и II стадии.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату. Одновременное применение с антацидными средствами. Желчнокаменная болезнь. Панкреатит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Антацидные средства, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, ингибиторы протонной помпы и препараты висмута снижают всасывание масла тыквы и эффективность препарата.

При одновременном применении любых других лекарственных средств следует сообщить врачу.

Особенности применения.

Лекарственное средство не рекомендуется применять пациентам с обострением язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастритом, эзофагитом, дуоденитом, колитом и другими заболеваниями слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта в стадии обострения.

Препарат следует с осторожностью применять у пациентов, склонных к аллергическим реакциям.

В связи с умеренным противотромботическим действием препарата его следует с осторожностью применять у пациентов с гемофилией или другими формами геморрагического диатеза, а также у пациентов, принимающих антикоагулянты. Во время лечения препаратом у таких пациентов следует проводить лабораторный контроль показателей крови через определённые промежутки времени (обычно каждые 2–3 месяца).

Рекомендуется прекратить применение препарата не менее чем за 4 дня до операции или другого хирургического вмешательства.

Если препарат применяется для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы, следует регулярно контролировать её состояние (каждые 2–3 месяца).

Препарат может ослабить симптомы, вызванные увеличением простаты, но не влияет на её размеры.

Применение в период беременности или грудного вскармливания. Безопасность и эффективность применения «Масла семян тыквы» в период беременности и грудного вскармливания неизвестны, поэтому препарат следует назначать только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребёнка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы.

Препарат принимать внутрь.

Взрослым для профилактики гиперлипидемий применять по 1 чайной ложке масла (или 1 саше по 5 мл, или 2 саше по 2,5 мл) 2 раза в сутки, обычно в течение 2 месяцев. Далее — по ½ чайной ложки (или 1 саше по 2,5 мл) 2 раза в сутки. Срок лечения зависит от тяжести и течения заболевания, в среднем — 6 месяцев.

При гиперплазии предстательной железы принимать по 1 чайной ложке (или 1 саше по 5 мл, или 2 саше по 2,5 мл) 2 раза в сутки в среднем в течение 4–5 недель, далее — по ½ чайной ложки (или 1 саше по 2,5 мл) 1 раз в сутки. Срок лечения определяет врач, обычно — 5 месяцев.

Дети. Безопасность и эффективность применения препарата у детей неизвестны, поэтому препарат не следует назначать детям.

Передозировка. Симптомы: диарея, вялость.

Лечение: при появлении таких симптомов прием препарата следует прекратить. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

При длительном применении возможны редкие случаи диареи, аллергические реакции.

При появлении любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу!

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить при температуре от 2 °С до 8 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 100 мл во флаконе в коробке; по 2,5 мл или 5 мл в саше № 20 в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС».

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «КОРПОРАЦИЯ «ЗДОРОВЬЕ».

Место нахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61057, Харьковская обл., город Харьков, улица Воробьева, дом 8.

(Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС»)

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

(ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «КОРПОРАЦИЯ «ЗДОРОВЬЕ»)