Нуклео ц.м.ф. форте

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного средства НУКЛЕО Ц.М.Ф. ФОРТЕ (NUCLEO C.M.P. FORTE)

Состав:

действующие вещества: цитидин-5-динариевая соль монофосфата (CMP динатриевая соль), уридин-5-тринатриевая соль трифосфата (UTP тринатриевая соль), уридин-5-динатриевая соль дифосфата (UDP динатриевая соль), уридин-5-динатриевая соль монофосфата (UMP динатриевая соль);

1 капсула содержит цитидин-5-монофосфата динатриевую соль (ЦМФ динатриевую соль) 5 мг, уридин-5-трифосфата тринатриевую соль, уридин-5-дифосфата динатриевую соль, уридин-5-монофосфата динатриевую соль (УТФ, УДФ, УМФ динатриевые соли) в общей сложности 3 мг (эквивалентно 1,330 мг чистого уридина);

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия цитрат, магния стеарат, диоксид кремния коллоидный безводный, маннит (Е 421).

Лекарственная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: капсулы № 2 с синей крышечкой и серым корпусом, содержащие белый гигроскопичный порошок.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, влияющие на нервную систему.

Код АТХ N07X X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Нуклео Ц.М.Ф. Форте содержит в своем составе нуклеотиды: цитидинмонофосфат (ЦМФ), уридинтрифосфат (УТФ), которые широко применяются для лечения заболеваний центральной нервной системы (ЦНС).

С биохимической точки зрения действие этих компонентов заключается в следующем:

ЦМФ участвует в синтезе комплекса липидов, образующих нейрональную мембрану, в первую очередь сфингомиелина — основного компонента миелиновой оболочки. Кроме того, ЦМФ является предшественником нуклеиновых кислот (ДНК и РНК), которые, в свою очередь, являются ключевыми элементами клеточного метаболизма (например, при синтезе белка).

УТФ действует как кофермент в синтезе гликолипидов, нейрональных структур и миелиновой оболочки, дополняя действие ЦМФ. Кроме того, УТФ выступает в качестве источника энергии в процессе мышечного сокращения.

ЦМФ и УТФ участвуют в синтезе фосфолипидов и гликолипидов, которые в основном формируют миелиновую оболочку и другие нервные структуры. Это способствует интенсивной метаболической активности, которая, в свою очередь, стимулирует процесс регенерации миелиновой оболочки, регулируя демиелинизацию при периферических нервных повреждениях. Таким образом, комбинированное действие ЦМФ и УТФ способствует регенерации миелиновой оболочки, правильной передаче нервного возбуждения и восстановлению мышечной трофики.

Фармакокинетика.

Нуклео Ц.М.Ф. Форте содержит в своем составе физиологические вещества, присутствующие в биологических жидкостях организма, что затрудняет их изучение. Именно поэтому, ввиду высокой радиологической нагрузки, исследования проводились только на лабораторных животных с использованием радиоактивно меченого препарата.

Целью исследования было наблюдение за всасыванием и фармакокинетикой УМФ, ЦМФ и УТФ.

В результате исследования был выявлен один и тот же метаболический путь для УМФ и УТФ, а именно — быстрое превращение через урацил, по крайней мере, в ещё одну полярную радиоактивную фракцию.

Соединение ЦМФ быстро превращалось в цитозин, урацил и по крайней мере ещё одну полярную радиоактивную фракцию. Далее цитозин в основном превращается в урацил. Эти результаты показывают, что в крови урацил метаболизируется дольше всего в присутствии цитозина, образовавшегося в начале введения ЦМФ.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение невропатий костно-суставного происхождения (ишиас, радикулит), метаболического происхождения (алкогольная, диабетическая полинейропатия), инфекционного происхождения (опоясывающий лишай).

Невралгия лицевого, тройничного нерва, межреберная невралгия, люмбаго.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не установлена.

Особенности применения.

Прием препарата Нуклео Ц.М.Ф. Форте не связан с приемом пищи. Поэтому препарат можно принимать до, во время или после еды.

Нуклео Ц.М.Ф. Форте содержит маннит, который может оказывать мягкое послабляющее действие. При наличии расстройств желудка рекомендуется принимать препарат Нуклео Ц.М.Ф. Форте во время еды.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность применения лекарственного средства Нуклео Ц.М.Ф. Форте во время беременности и в период кормления грудью не установлена.

Применение препарата в период беременности или кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода/ребёнка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нуклео Ц.М.Ф. Форте не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат применять перорально, независимо от приема пищи.

Взрослым: рекомендуемая доза — 1 капсула 3 раза в сутки.

Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально.

Дети. Недостаточно данных для применения препарата у детей.

Передозировка.

В связи с низкой токсичностью препарата вероятность отравления низка даже при случайном превышении терапевтической дозы.

В случае передозировки необходимо симптоматическое лечение.

Побочные реакции.

Не описаны. Однако возможно возникновение реакций гиперчувствительности.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С.

Несовместимость. Не установлена.

Упаковка. По 15 капсул в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Феррер Интернасьональ, С.А.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Юридический адрес:

Гран Виа Карлоса III, 94, 08028 Барселона, Испания.

Место производства:

с/Хоан Бускайа, 1-9, 08173 Сант Кугат дель Байес (Барселона), Испания.