Новокаин

И Н С Т Р У К Ц И Я для медицинского применения лекарственного средства НОВОКАИН (NOVOCAINUM)

Состав:

действующее вещество: procaine; гидрохлорид β-диэтиламиноэтилового эфира парааминобензойной кислоты;

1 суппозиторий содержит прокаина гидрохлорида (новокаин) 0,1 г (100 мг);

Вспомогательное вещество: жир твердый.

Лекарственная форма. Суппозитории ректальные.

Основные физико-химические свойства: суппозитории белого или белого с желтоватым или кремовым оттенком цвета. Допускается наличие белого налета на поверхности суппозитория.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Местноанестезирующие средства. Код АТХ C05A D05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Нарушает генерацию и проведение нервных импульсов, преимущественно в немиелиновых волокнах. Будучи слабым основанием, взаимодействует с рецепторами мембранных натриевых каналов, блокирует поток ионов натрия, вытесняет кальций с рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Противоаритмическое действие связано с увеличением эффективного рефрактерного периода, снижением возбудимости и автоматизма миокарда. Устраняет нисходящие тормозные влияния ретикулярной формации ствола мозга. Угнетает полисинаптические рефлексы. Уменьшает спазм гладкой мускулатуры кишечника.

Фармакокинетика.

При ректальном введении хорошо всасывается. В процессе всасывания быстро гидролизуется, в основном в кровообращении, с участием эстераз и холинэстераз плазмы, с образованием парааминобензойной кислоты и диэтиламиноэтанола. Выводится с мочой – 80 %.

Клинические характеристики.

Показания.

Геморрой, трещины анального прохода.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Артериальная гипотензия.

Миастения.

Детский возраст.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Не следует назначать одновременно с препаратами, подвергающимися ацетилированию в печени (сульфаниламидами, гидралазином, изониазидом, прокаинамидом) и гипотензивными средствами. Применение одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) (фуразолидон, прокарбазин, селегилин) повышает риск развития артериальной гипотензии. Токсичность прокаина усиливают антихолинэстеразные препараты (подавляют его гидролиз). Метаболит прокаина (п-аминобензойная кислота) является конкурентным антагонистом сульфаниламидных препаратов и может ослабить их противомикробное действие. Лекарственное средство ослабляет влияние антихолинэстеразных средств на нервно-мышечную передачу. Возможна перекрёстная сенсибилизация. Повышает действие прямых антикоагулянтов.

Особенности применения.

При применении препарата необходим контроль функции сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем.

Из-за возможного угнетения сократительной способности миокарда и снижения артериального давления необходимо с большой осторожностью применять при инфаркте миокарда. При выраженном атеросклерозе применение не рекомендуется. Не следует назначать одновременно с препаратами, подвергающимися ацетилированию в печени (сульфаниламидами, гидралазином, изониазидом, прокаинамидом). При отсутствии терапевтического эффекта в течение 7 дней применения препарата необходимо проведение проктологического обследования.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат не следует применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. С особой осторожностью применять при управлении автотранспортом и при работе со сложными механизмами, учитывая возможность развития головокружения и слабости.

Способ применения и дозы.

Вводить ректально.

Взрослым – по 1 суппозиторию 1–2 раза в день.

Длительность курса лечения определяет врач индивидуально с учетом течения и тяжести заболевания, достигнутого терапевтического эффекта, общей тактики лечения.

Дети. Препарат не применять детям.

Передозировка.

При применении в высоких дозах возможно чрезмерное всасывание, сопровождающееся тошнотой, рвотой, повышенной нервной возбудимостью, тремором и судорогами, угнетением дыхания, внезапным сердечно-сосудистым коллапсом.

Лечение: симптоматическое.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, возможен анафилактический шок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия, аритмии.

Со стороны центральной нервной системы: общая слабость, головокружение, головная боль, сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны кроветворной системы: метгемоглобинемия.

Прочие: изменения в месте введения.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 15 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 5 суппозиториев в стрипах; по 2 стрипа в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ПАО «Монфарм».

Место нахождения производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 19161, Черкасская обл., Уманский р-н, с. Аврамовка, ул. Заводская, 8.