Nowokaina

I N S T R U K C J A do lekarstwa dla zastosowania medycznego Nowokaina (NOVOCAINUM)

Skład:

substancja czynna: procaina; chlorek β-dietyloaminoetylowego etersu kwasu p-aminobenzoesowego;

1 supozytoria zawiera chlorowodorek prokainy (nowokaina) 0,1 g (100 mg);

substancja pomocnicza: tłuszcz stały.

Postać farmaceutyczna. Supozytoria doodbytnicze.

Główne właściwości fizyko-chemiczne: supozytoria w kolorze białym lub od białego do żółtawego lub kremowego. Dopuszcza się obecność białego nalotu na powierzchni supozytoria.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki do leczenia hemoroidów i pęknięć okołoodbytniczych do zastosowania miejscowego. Środki znieczulające miejscowo. Kod ATC C05A D05.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Przerywa generację i przewodzenie impulsów nerwowych, głównie w włóknach bezmielinowych. Jako słaba zasada oddziałuje na receptory błonowych kanałów sodowych, blokuje przepływ jonów sodu, wypiera wapń z receptorów położonych na wewnętrznej powierzchni błony. Zmienia potencjał czynny w błonach komórek nerwowych bez wyraźnego wpływu na potencjał spoczynkowy. Działanie przeciwnagłowe związane jest ze zwiększeniem efektywnego okresu refrakcji, obniżeniem pobudliwości i automatyzmu mięśnia sercowego. Usuwa wstępujące hamujące wpływy formacji siatkowatej pnia mózgu. Hamuje odruchy polisinaptyczne. Zmniejsza skurcz mięśni gładkich jelit.

Farmakokinetyka.

Po podaniu doodbytniczym dobrze wchłania się. W trakcie wchłaniania szybko ulega hydrolizie, głównie w obiegu krwi, przy udziale esteraz i cholinesteraz osocza, z powstawaniem kwasu para-aminobenzoesowego i dietylaminoetanolu. Wydala się z moczem – 80%.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Hemoroidy, pęknięcia odbytu.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku.

Nadciśnienie tętnicze.

Miażdżyca.

Wiek dziecięcy.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji. Nie należy stosować jednocześnie z lekami poddawanymi acetylowaniu w wątrobie (sulfonamidami, hydralazyną, izoniazydem, prokainamidem) oraz lekami obniżającymi ciśnienie. Stosowanie jednoczesne z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) (furazolidon, prokarbazyna, selegilina) zwiększa ryzyko wystąpienia hipotensji tętniczej. Toksyczność prokainy zwiększają leki antycholinesterazowe (hamują jego hydrolizę). Metabolit prokainy (kwas p-aminobenzoesowy) jest antagonistą konkurencyjnym wobec leków sulfonamidowych i może osłabić ich działanie przeciwbakteryjne. Lek zmniejsza wpływ środków antycholinesterazowych na przewodnictwo nerwowo-mięśniowe. Możliwa jest sensytyzacja krzyżowa. Wspomaga działanie bezpośrednich leków przeciwzakrzepowych.

Особливости stosowania.

Przy stosowaniu leku konieczne jest monitorowanie czynności układu sercowo-naczyniowego, oddechowego i ośrodkowego układu nerwowego.

Ze względu na możliwą depresję kurczliwości mięśnia sercowego i obniżenie ciśnienia tętniczego, należy z dużą ostrożnością stosować lek w przypadku zawału mięśnia sercowego. W przypadku nasilonego miażdżycy nie zaleca się stosowania. Nie należy jednocześnie przepisywać leków poddających się acetylowaniu w wątrobie (sulfonamidów, hydralazyny, izoniazydu, prokainamidu). W przypadku braku efektu terapeutycznego w ciągu 7 dni stosowania leku konieczne jest przeprowadzenie badania proktologicznego.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią. Leku nie należy stosować w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Możliwość wpływu na szybkość reakcji podczas kierowania pojazdami samochodowymi lub innymi urządzeniami. Stosować z szczególną ostrożnością podczas kierowania pojazdami samochodowymi lub pracy z złożonymi urządzeniami, ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy i osłabienia.

Sposób stosowania i dawki.

Podawać doodbytniczo.

Dorosłym – po 1 czopku 1–2 razy dziennie.

Czas trwania leczenia ustala lekarz indywidualnie, uwzględniając przebieg i ciężkość choroby, osiągnięty efekt terapeutyczny oraz ogólną taktykę leczenia.

Dzieci. Nie stosować leku u dzieci.

Przedawkowanie.

Przy stosowaniu w wysokich dawkach możliwe jest nadmierne wchłanianie, które może objawiać się nudnościami, wymiotami, zwiększonym pobudzeniem nerwowym, drżeniem i napadami, zahamowaniem oddychania, nagłym kolapsem sercowo-naczyniowym.

Leczenie: objawowe.

Działania niepożądane.

Ze strony układu odpornościowego: reakcje alergiczne, możliwy wstrząs anafilaktyczny.

Ze strony układu sercowo-naczyniowego: hipotensja tętnicza, bradykardia, arytmie.

Ze strony ośrodkowego układu nerwowego: osłabienie ogólne, zawroty głowy, ból głowy, senność.

Ze strony układu pokarmowego: nudności, wymioty.

Ze strony układu krwiotwórczego: metahemoglobinemia.

Inne: zmiany w miejscu podania.

Okres ważności. 2 lata.

Warunki przechowywania.

W oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 15 ºC.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 5 supozytóriów w paskach; po 2 paski w opakowaniu.

Kategoria wydawania. Na receptę.

Producent. SPÓŁKA AKCYJNA „Monfarm”.

Miejsce produkcji oraz adres siedziby prowadzącej działalność.

Ukraina, 19161, obwód czarczyński, rejon umiański, wieś Awramówka, ul. Zawiadowska 8.