Нитрофунгин

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА НИТРОФУНГИН (NITROFUNGIN®)

Состав:

действующее вещество: хлорнитрофенол;

1 мл раствора содержит 10 мг хлорнитрофенола;

вспомогательные вещества: триэтиленгликоль, этанол 96 %, вода очищенная.

Лекарственная форма. Раствор для наружного применения.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от жёлтого до зеленовато-жёлтого цвета с лёгким запахом спирта.

Фармакотерапевтическая группа.

Противогрибковые средства для местного применения. Код АТХ D01A E.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Нитрофунгин – противогрибковое средство для местного применения. Лекарственное средство обладает антисептическим и дезинфицирующим действием в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, микобактерий, некоторых грибов. Активен в отношении возбудителя дерматомикозов. Оказывает фунгистатическое действие.

Фармакокинетика.

Фенол всасывается из желудочно-кишечного тракта, кожи, слизистых оболочек. Он метаболизируется в фенилглюкуронид и в фенилсульфат. Незначительная часть фенола окисляется до катехоламинов и хинона. Метаболиты выводятся с мочой, которая может приобретать светло-зеленый цвет.

Клинические характеристики.

Показания.

Дерматомикозы, в частности эпидермофитии, трихофитии, кандидозы, микотическая экзема, микозы наружного слухового прохода.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к хлорнитрофенолу и другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Противомикробное действие фенола может ослабляться при повышенном рН или при взаимодействии с веществами крови или другими органическими соединениями.

Особенности применения.

Если в течение трех дней применения препарата не наблюдается терапевтический эффект или симптомы заболевания усиливаются, необходимо пересмотреть тактику лечения.

Места нанесения препарата следует защищать от воздействия прямого солнечного света.

Раствор содержит 42,4 % (по объему) этанола.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью лекарственное средство можно применять только по назначению врача, который определит соотношение польза/риск.

Женщинам, кормящим грудью, следует избегать любого контакта ребенка с препаратом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данный препарат не ухудшает способности управлять автомобилем и работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Применять взрослым и детям в возрасте от 15 лет. На поражённые участки кожи раствор наносить капельно или втирать 2–3 раза в день до полного исчезновения признаков заболевания. Очень большое значение для результатов лечения имеет применение препарата также и после исчезновения симптомов болезни. Для профилактики рецидивов рекомендуется применять препарат 1–2 раза в неделю, 2–3 раза в день в течение 4 недель.

Обычно следует применять неразведённый раствор. Только в случаях с ярко выраженными воспалительными проявлениями на коже или если в процессе лечения появляется раздражение кожи, препарат разводят водой в соотношении 1 : 1.

Дети.

Препарат не применять детям в возрасте до 15 лет.

Передозировка.

Признаки передозировки могут проявиться при всасывании фенола повреждённой и неповреждённой поверхностью кожи при длительном воздействии на большую площадь кожного покрова. При случайном попадании фенола на кожу необходимо снять загрязнённую одежду и промыть кожу большим количеством воды, а затем растительным маслом. Можно также применять макрогол 300 или масло эвкалипта.

Случайное проглатывание фенола приводит к местному ожогу, возникает боль, тошнота, рвота, повышенное потоотделение и диарея. Сначала может наступить возбуждение, после которого пациент может потерять сознание. Подавление центральной нервной системы и последующая недостаточность сердечно-сосудистой и дыхательной систем могут привести даже к летальному исходу. Иногда наблюдается развитие ацидоза, редко — гемолиз и метгемоглобинемия с цианозом. Моча приобретает зелёный оттенок. Иногда наблюдается развитие отёка лёгких, поражение миокарда и, как следствие, — повреждение почек и печени, что может привести к недостаточности функции этих органов.

В случае попадания фенола в желудок следует промыть желудок раствором, содержащим оливковое или другое растительное масло, которое разбавляет фенол и предотвращает его дальнейшую абсорбцию. Можно также принимать активированный уголь. Не следует искусственно вызывать рвоту. Промывание желудка необходимо проводить тёплой водой. Также эффективен форсированный диурез. В случае гемолиза необходимо провести заменное переливание крови.

Побочные реакции.

Возможны аллергические реакции. В отдельных случаях может появиться раздражение кожи в месте нанесения препарата или повышенная чувствительность кожи к прямому солнечному свету. При возникновении этих нежелательных реакций необходимо проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего применения препарата.

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке, защищать от света и в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 25 мл в флаконе; по 1 флакону в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Тева Чех Индастриз с.р.о.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Улица Остравска 305/29, Комаров, 747 70 Опава, Чешская Республика.