Неогемодез

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА НЕОГЕМОДЕЗ (NEOHAEMODES)

Состав:

действующие вещества: повидон, натрия хлорид, калия хлорид, кальция хлорид дигидрат, магния хлорид гексагидрат, натрия гидрокарбонат;

100 мл раствора содержат повидона – 6 г; натрия хлорида – 0,55 г; калия хлорида – 0,042 г; кальция хлорида дигидрата – 0,0336 г; магния хлорида гексагидрата – 0,0005 г; натрия гидрокарбоната – 0,023 г;

ионный состав на 1 мл препарата: Na+ – 2,22 мг, K+ – 0,22 мг, Ca++ – 0,0913 мг, Mg++ – 0,0006 мг, Cl− – 3,7 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость от бледно-желтого до желтого цвета; теоретическая осмолярность — 212 мосмоль/л; рН 5,0–7,0.

Фармакотерапевтическая группа. Электролиты в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ B05B B04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Неогемодез относится к плазмозаменяющим растворам, повышает суспензионные свойства крови, уменьшает её вязкость. Как дезинтоксикационное средство связывает токсические продукты, находящиеся в сосудистом русле, и выводит их через почки из организма.

Фармакокинетика.

При внутривенном введении действие лекарственного средства проявляется по мере его поступления в кровь. Эффект сохраняется в течение 3–12 часов, что зависит от функционального состояния почек и скорости кровообращения. Из организма выводится почками.

Клинические характеристики.

Показания.

Дезинтоксикация организма при инфекционных заболеваниях, сопровождающихся токсикозами; ожоговой болезни в фазе интоксикации (2–5-й день); острой лучевой болезни в фазе интоксикации; перитоните и непроходимости кишечника (в пред- и послеоперационный период); отёках, вызванных хроническими заболеваниями почек; тиреотоксикозе; сепсисе; заболеваниях печени в фазе печеночной недостаточности.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к препарату (особенно наличие в анамнезе реакций на повидон), выраженная сердечно-сосудистая и лёгочная недостаточность, геморрагический инсульт, бронхиальная астма, острый нефрит, острое поражение почек, тяжёлые аллергические и иммуносупрессивные состояния.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не установлена. В раствор Неогемодез нельзя добавлять какие-либо лекарственные средства.

Особенности применения.

Пациентам с нарушением выделительной функции почек препарат следует вводить с осторожностью. Лечение при тяжелых интоксикациях необходимо проводить под наблюдением врача.

При быстрой инфузии может наблюдаться артериальная гипотензия, тахикардия, затруднение дыхания, что требует прекращения введения препарата и назначения хлорида кальция (внутривенно), эфедрина, средств, действующих на сердечно-сосудистую систему, полиглюкина.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Во время беременности препарат не применять.

Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко, поэтому его не следует применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами, поскольку препарат может вызвать такие нежелательные эффекты, как головокружение, головная боль.

Способ применения и дозы.

Препарат вводить внутривенно капельно со скоростью 20–40 капель в минуту. Перед введением раствор подогревать до 35–37 °С. Для взрослых разовая доза составляет 400 мл; для детей в возрасте 6–9 лет — до 100 мл; для детей в возрасте 10–15 лет — до 150 мл.

Повторные инфузии Неогемодеза проводить по показаниям, но не ранее чем через 10–12 часов после предыдущего введения. Курс лечения — не более 5 суток.

Введение препарата, особенно при тяжелых состояниях больных, необходимо осуществлять под контролем врача.

Дети.

Препарат применять детям в возрасте от 6 лет.

Опыт применения препарата детям в возрасте до 6 лет отсутствует.

Передозировка.

Симптомы: гипергидратация, артериальная гипотензия.

Лечение: прекращение введения препарата, при необходимости — введение сердечных средств, хлорида кальция, реополиглюкина.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактический шок, ангионевротический отек, гипертермия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: бледность кожи, кожные высыпания, крапивница, гиперемия, макулопапулезные и петехиальные высыпания, ощущение зуда.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, боль в области сердца, артериальная гипотензия.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.

Со стороны организма в целом: общая слабость, потливость, повышение температуры тела, озноб, изменения в месте введения.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Не смешивать с другими лекарственными средствами.

Упаковка. По 200 мл или 400 мл в бутылках или по 200 мл, 400 мл в бутылке; по 1 бутылке в упаковке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Частное акционерное общество «Инфузия».

Место нахождения производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 23219, Винницкая обл., Винницкий р-н, с. Винницкие Хутора, ул. Немировское шоссе, д. 84А.